Tot el que necessiteu saber sobre assaigs clínics de migranya

Content

• Visió general
• Assaigs clínics i migranyes
• Com unir-se a un assaig clínic
• Què esperar durant un assaig clínic
• Quins avantatges té els assajos clínics?
• Quins són els riscos associats als assaigs clínics?
• Perspectiva
• Migranyes vs. mals de cap

Visió general

Les migranyes són una condició freqüent. Es calcula que més de 38 milions de nord-americans i mil milions de persones a tot el món reben migranyes. Una migranya no té mal de cap normal. Aporta un dolor intens i palpitant, juntament amb altres símptomes com nàusees i sensibilitat a la llum i al so. Aquests símptomes poden ser prou greus per interferir en la seva vida.

Si heu provat gairebé tots els medicaments contra la migranya i encara no heu trobat alleujament, potser podeu tenir una altra opció. Centenars d’assajos clínics que es fan actualment a tot el país estan provant noves teràpies amb migranya. Un o més d’aquests tractaments podrien revolucionar la forma en què els metges cuiden les migranyes. En participar en un assaig clínic, podríeu accedir a un avanç de tractament amb migranya mesos o anys abans que es posés a disposició del públic.

Assaigs clínics i migranyes

Les migranyes poden ser pertorbadores i canviar la vida. Segons la Migraine Research Foundation, són la sisena condició més invalidant del món. Les migranyes es consideren cròniques si teniu més de 15 dies de migranya fora de cada mes. Més de 4 milions de persones reben migranyes cròniques. Per a moltes d’aquestes persones, el dolor i altres símptomes són tan greus que s’han d’asseure en una habitació fosca i tranquil·la cada cop que hi ha una migranya.

Hi ha disponibles diferents medicaments contra la migranya, però cap tractament actual pot curar aquests mals de cap. Els medicaments se centren a tractar els símptomes de la migranya o a prevenir la migranya des del començament. Algunes persones han provat drogues després de la droga sense trobar cap alleujament.

Si ets una d’aquestes persones, tens una altra opció: un assaig clínic. Els investigadors utilitzen aquests estudis per provar nous tractaments de migranya més dirigits. Matriculant-se en un assaig, podeu accedir a una teràpia potencialment més eficaç amb migranya.

Com unir-se a un assaig clínic

Molts assajos clínics a tot el país i a tot el món estudien nous tractaments amb migranya. Aquests estudis es duen a terme en centres mèdics universitaris, agències governamentals i empreses farmacèutiques.

Per trobar un estudi, teniu unes quantes opcions:

• Pregunteu al metge que us tracti els mals de cap si coneixen algun estudi de migranya obert a la vostra zona.
• Truqueu a hospitals universitaris propers per veure si participen en proves de migranya.
• Cerca en línia.

Hi ha alguns llocs web útils per trobar un estudi:

• ClinicalTrials.gov és una base de dades d’estudis dirigits pels Instituts Nacionals de Salut dels Estats Units. Per trobar l'estudi adequat, busqueu l'estat i la ubicació. Per exemple, podeu escriure "Migranyes" i "Chicago".
• CenterWatch us permet cercar assaigs clínics i registrar-vos per rebre notificacions per correu electrònic quan s’obri un assaig de migranya.
• Researchmatch.org us combina amb estudis oberts.

Per participar en un assaig clínic, haureu de complir les qualificacions d’estudi. Els investigadors solen tenir criteris per als participants, que poden incloure:

• la teva edat
• el teu gènere
• el teu pes
• el nombre de maldecaps que pateix cada mes
• els medicaments que preneu o els medicaments que heu provat per a les vostres migranyes en el passat
• qualsevol altra condició de salut que tingueu

Haureu de complir totes les qualificacions per inscriure-us a l'estudi. Complir aquests criteris garanteix els resultats més precisos.

Tot i que no heu estat acceptats en l'estudi, no heu de participar. Assegureu-vos d’entendre el tractament i com pot ajudar-vos o fer-vos mal abans d’iniciar la sessió.

Què esperar durant un assaig clínic

Abans d’iniciar l’estudi, haureu de signar un formulari de consentiment informat. En signar aquest formulari, mostrarà que entén l'objectiu de l'estudi, juntament amb els seus beneficis i riscos.

Per assegurar-vos que sabeu què espereu durant l’assaig clínic, és una bona idea fer aquestes preguntes als investigadors:

• Quin és l’objectiu de l’estudi?
• Quins tractaments s’utilitzaran en l’estudi?
• Quins són els possibles avantatges d’aquests tractaments?
• Quins són els riscos?
• Em pagaré el meu temps?
• Hauré de pagar la meva cura? En cas afirmatiu, la meva assegurança cobrirà el cost?
• Hauré de quedar-me a l’hospital, o només puc participar per al tractament?
• Quant de temps durarà l’estudi?
• Què puc fer si tinc efectes secundaris del tractament?

Un dels metges us farà un examen i revisarà la vostra història mèdica abans de començar. Si heu acceptat el judici, llavors sereu assignats a un grup d'estudi.

Si esteu al grup de tractament, obtindreu el medicament contra la migranya que s'està estudiant. Si esteu al grup de control, rebreu un medicament més antic o una pastilla inactiva anomenada placebo.

Si l’estudi està encegat, no sabreu quin grup hi esteu. És possible que l’equip mèdic no sàpiga quin tractament està rebre.

Els estudis de migranya es realitzen en tres fases:

• Els estudis de fase I són petits. Solen tenir menys de 100 voluntaris. En aquesta fase, els investigadors volen conèixer quina part del tractament ha de proporcionar als participants i si és segur.
• Els estudis de la fase II es fan quan s'ha confirmat la seguretat del fàrmac. Solen ser més grans, amb entre 100 i 300 voluntaris. En aquesta fase, els investigadors volen obtenir més informació sobre la seguretat del tractament i sobre el dosatge correcte.
• Els estudis de la fase III són encara més grans. Comparen el tractament nou amb un tractament existent per comprovar si aquest és més efectiu.
• Els estudis de fase IV es fan després que el fàrmac s’aprovi per obtenir més informació sobre aquest tema.

Els estudis poden ser acollits o ambulatoris. Durant els estudis internats, romandreu de nit a l'hospital durant tot o tot el període de tractament. Durant els estudis ambulatoris, només aneu a l’hospital per rebre el tractament. Potser haureu d’anar a fer consultes amb els metges d’estudi per veure com responiu al tractament i si teniu efectes secundaris.

Sovint, se us pagarà pel tractament i la cura que rebeu com a part de la prova. També us poden compensar els vostres costos de temps i de viatge.

Quins avantatges té els assajos clínics?

Quan participeu en un assaig clínic, tindreu accés a un nou tractament contra la migranya abans que estigui disponible per al públic. Aquest nou tractament pot ser millor que qualsevol cosa disponible actualment.

Aquests són alguns altres avantatges per participar:

• Estareu a la cura d’un equip altament format per professionals mèdics experts en tractament de migranya.
• És possible que rebis el teu tractament gratuïtament. També podeu rebre el pagament pel vostre temps i viatge.
• El que els investigadors aprenen de la vostra participació pot beneficiar moltes altres persones del món.

Quins són els riscos associats als assaigs clínics?

Els estudis mèdics tenen alguns riscos i inconvenients, per exemple:

• És possible que el nou tractament no funcioni millor que els tractaments existents o que no pugui funcionar per a vostè.
• El tractament pot provocar efectes secundaris que els investigadors no esperaven. Alguns efectes secundaris poden ser greus o perjudicar la vida.
• Es pot obtenir un placebo en lloc del tractament actiu.
• Haureu d’invertir temps per anar a les cites del metge i rebre tractaments.
• L'estudi podria no cobrir tots els costos mèdics. Si heu de pagar algun tractament, és possible que la vostra companyia d’assegurances no cobreixi aquest cost.

Perspectiva

Si el vostre tractament amb migranya actual no funciona, un assaig clínic pot ser una manera de provar una teràpia nova i possiblement més eficaç. Tot i que un estudi pot tenir riscos, sempre tens dret a sortir si no està satisfet amb els resultats o si el tractament provoca efectes secundaris.

Migranyes vs. mals de cap

Aproximadament la meitat de totes les persones amb migranyes mai no són diagnosticades. Una migranya no és un mal de cap normal, de manera que els tractaments contra el mal de cap no funcionen per a les migranyes. Per això, és important veure el vostre metge si penseu que podeu tenir migranyes. Un cop diagnosticat, podeu treballar amb el vostre metge per trobar un pla de tractament o un assaig clínic.