Aubagio (teriflunomida)

Content

• Què és Aubagio?
• Genèric Aubagio
• Efectes secundaris de Aubagio
• Efectes secundaris més comuns
• Efectes secundaris greus
• Detalls dels efectes secundaris
• Cost de Aubagio
• Assistència financera
• Aubagio utilitza
• Aubagio per a EM
• Aubagio i alcohol
• Interaccions Aubagio
• Aubagio i altres medicaments
• Dosi de Aubagio
• Formes i punts forts de les drogues
• Dosi per a formes recidivants de EM
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
• Alternatives a Aubagio
• Aubagio vs. Tecfidera
• Ingredients
• Usos
• Formes i administració de medicaments
• Efectes secundaris i riscos
• Eficàcia
• Costos
• Aubagio vs. Gilenya
• Usos
• Formes i administració de medicaments
• Efectes secundaris i riscos
• Eficàcia
• Costos
• Com prendre Aubagio
• Temporització
• Prendre Aubagio amb menjar
• Es pot aixafar, mastegar o dividir Aubagio?
• Quines proves necessitaré abans de començar el tractament?
• Com funciona Aubagio
• Quant de temps triga a funcionar?
• Aubagio i embaràs
• Aubagio i lactància materna
• Preguntes freqüents sobre Aubagio
• Aubagio és un immunosupressor?
• Com puc fer un "rentat" d'Aubagio?
• He d’utilitzar el control de la natalitat mentre prenc Aubagio?
• Aubagio provoca rentat?
• Tindré efectes de retirada si deixo de prendre Aubagio?
• Aubagio pot causar càncer? S'ha associat a alguna mort?
• Advertiments sobre Aubagio
• Advertiments de la FDA
• Altres advertències
• Sobredosi d’aubagio
• Què cal fer en cas de sobredosi
• Caducitat, emmagatzematge i eliminació d'Aubagio
• Emmagatzematge
• Disposició
• Informació professional per Aubagio
• Indicació
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Emmagatzematge

Què és Aubagio?

Aubagio és un medicament amb recepta de marca. S’utilitza per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM) en adults. L’EM és una malaltia en què el sistema immunitari ataca el sistema nerviós central.

Aubagio conté el medicament teriflunomida, que és un inhibidor de la síntesi de pirimidina. Els medicaments d’aquesta classe ajuden a evitar que les cèl·lules immunes es multipliquin ràpidament. Aquesta acció ajuda a disminuir la inflamació (inflor).

Aubagio es presenta com una pastilla que s’empassa. El medicament està disponible en dos punts forts: 7 mg i 14 mg.

Aubagio es va comparar amb un placebo (sense tractament) en quatre assaigs clínics. Les persones que van prendre Aubagio tenien:

• menys recaigudes (brots)
• progressió més lenta de la discapacitat (la seva discapacitat física no va empitjorar tan ràpidament)
• menor risc de noves lesions (teixit cicatricial) al cervell

Per obtenir informació específica d’aquests estudis, consulteu la secció “Usos d’Aubagio”.

Genèric Aubagio

Aubagio actualment només està disponible com a medicament de marca.

Aubagio conté l’ingredient actiu teriflunomida. El 2018, la Food and Drug Administration (FDA) va aprovar una versió genèrica de teriflunomida, però encara no està disponible.

Efectes secundaris de Aubagio

Aubagio pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Aubagio. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Aubagio, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Poden donar-vos consells sobre com afrontar qualsevol efecte secundari molest.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns d’Aubagio poden incloure:

• mal de cap
• alopècia (aprimament o caiguda del cabell)
• disminució dels nivells de fosfat
• disminució dels nivells de glòbuls blancs
• nàusees
• diarrea
• augment dels nivells d'enzims hepàtics (pot ser un signe de dany hepàtic)
• augment de la pressió arterial
• adormiment o formigueig a les mans o als peus
• dolor en les articulacions

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

• Reaccions al·lèrgiques. Els símptomes poden incloure:
• inflor a la cara o a les mans
• pruïja o urticària
• inflor o formigueig a la boca o la gola
• Opressió al pit
• problemes per respirar
• Danys hepàtics, inclosa insuficiència hepàtica. Els símptomes de problemes hepàtics poden incloure:
• nàusees
• vòmits
• dolor a l’abdomen
• pèrdua de gana
• cansament
• orina fosca
• color groc de la pell o del blanc dels ulls
• Baixos nivells de glòbuls blancs. Els símptomes poden incloure:
• febre
• cansament
• dolors corporals
• calfreds
• nàusees
• vòmits
• Reaccions cutànies greus. Els símptomes poden incloure:
• Síndrome de Stevens-Johnson (llagues doloroses a la boca, la gola, els ulls o els genitals)
• hematomes o sagnats inexplicables
• inflor
• pell amb ampolles o descamació
• nafres a la boca, els ulls, el nas o la gola
• Pressió arterial alta. Els símptomes poden incloure:
• mal de cap
• fatiga o confusió
• canvis de visió
• batecs del cor irregulars
• Problemes respiratoris, inclosa la malaltia pulmonar intersticial. Els símptomes poden incloure:
• falta d'alè
• tos amb febre o sense

Detalls dels efectes secundaris

Us podeu preguntar amb quina freqüència es produeixen certs efectes secundaris amb aquest medicament o si alguns efectes secundaris hi pertanyen. A continuació, es detallen alguns dels efectes secundaris que pot causar o no aquest medicament.

Reacció al · lèrgica

Com passa amb la majoria dels medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Aubagio. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

• erupció cutània
• picor

Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

• angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
• inflor de la llengua, la boca o la gola
• problemes per respirar
• pell vermella o pelada

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu una reacció al·lèrgica greu a Aubagio. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Problemes de la pell / erupció cutània

Aubagio pot causar reaccions cutànies greus. Aquests inclouen la síndrome de Stevens-Johnson, que és una emergència mèdica. Provoca nafres doloroses a la boca, la gola, els ulls o els genitals.

Es va informar que una persona que va prendre Aubagio va desenvolupar una necròlisi epidèrmica tòxica (RTE), que va resultar mortal. TEN és la síndrome de Stevens-Johnson que afecta més del 30% del cos. Comença com una erupció dolorosa amb símptomes similars a la grip, i després es formen butllofes.

Si la pell es pela o es torna vermella, inflada o amb ampolles, informeu-ho immediatament al metge. Si teniu la síndrome de Stevens-Johnson o TEN, és possible que hàgiu de ser hospitalitzat.

Dany al fetge

En assaigs clínics, aproximadament el 6% de les persones que van prendre Aubagio tenien nivells elevats d’enzims hepàtics. Al voltant del 4% de les persones que tenien placebo (sense tractament) tenien nivells d’enzims hepàtics augmentats.

Aubagio pot augmentar els nivells d’enzims hepàtics, que poden ser un signe de greus problemes hepàtics. Informeu al vostre metge si té algun d’aquests símptomes:

• nàusees
• vòmits
• dolor a l’abdomen
• pèrdua de gana
• cansament
• orina fosca
• color groc de la pell o del blanc dels ulls

Abans de començar a prendre Aubagio, el metge us farà un examen de sang per comprovar la funció hepàtica. També us faran proves mensuals mentre preneu Aubagio per veure com us funciona el fetge.

Pèrdua de cabells

Un dels efectes secundaris més freqüents d’Aubagio és l’alopècia (aprimament o caiguda del cabell).

En assaigs clínics, al voltant del 13% de les persones que van prendre Aubagio tenien alopècia. La majoria de les persones presentaven símptomes d’alopècia als tres mesos posteriors a la presa del medicament. L’alopècia va durar de mitjana menys de sis mesos. Aquest efecte secundari va ser temporal i la majoria dels casos van millorar a mesura que la gent continuava prenent Aubagio.

Si esteu prenent Aubagio i us preocupa la pèrdua de cabell, parleu amb el vostre metge.

Diarrea

La diarrea és un efecte secundari comú d’Aubagio.

En assaigs clínics, al voltant del 14% de les persones que van prendre Aubagio tenien diarrea. Es va comparar amb el 8% de les persones que tenien placebo (sense tractament). La majoria dels casos de diarrea van ser lleus a moderats i van desaparèixer sols.

Per tractar la diarrea lleu, beure molta aigua o solucions electrolítiques per ajudar el cos a substituir els líquids perduts. Si la diarrea dura diversos dies, truqueu al vostre metge. Poden suggerir maneres d’alleujar els símptomes.

PML (no és un efecte secundari)

La leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) no és un efecte secundari d’Aubagio. La PLM és una malaltia que ataca el sistema nerviós central.

En un informe de casos, una persona va desenvolupar PML després de canviar a Aubagio de natalizumab, un medicament que s’utilitza per tractar l’esclerosi múltiple (EM). El medicament natalizumab té una advertència de la Food and Drug Administration (FDA) sobre l’augment del risc de desenvolupar LMP. Un advertiment en caixa és l'advertència més greu de la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

És molt poc probable que Aubagio faci que la persona desenvolupi PML. És possible que el natalizumab el causés.

Si canvieu a Aubagio després de prendre natalizumab, el vostre metge us revisarà la PML.

Fatiga (no és un efecte secundari)

La fatiga (manca d’energia) no és un efecte secundari habitual d’Aubagio. No obstant això, la fatiga és un símptoma comú de l’esclerosi múltiple (EM). La fatiga també pot ser un signe de dany hepàtic.

Si us preocupa la fatiga mentre preneu Aubagio, parleu amb el vostre metge. Poden explorar causes potencials i suggerir maneres d’augmentar la vostra energia.

Pèrdua de pes o augment de pes (no és un efecte secundari)

La pèrdua de pes i l’augment de pes no van ser efectes secundaris d’Aubagio en estudis clínics. És probable que no perdeu ni guanyeu pes mentre preneu Aubagio.

Tot i això, un dels símptomes més freqüents de l’esclerosi múltiple (EM) és la fatiga (manca d’energia). Quan el vostre nivell d’energia és baix, és possible que no estigueu tan actiu. Això us pot portar a guanyar pes. Si també teniu depressió, és possible que mengeu massa o massa poc, cosa que pot provocar un augment o una pèrdua de pes.

Si us preocupa el canvi de pes, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir consells útils sobre dieta o recomanar un dietista per assegurar-se que obté la nutrició adequada.

Càncer (no és un efecte secundari)

Prendre medicaments que afectin el vostre sistema immunitari, com Aubagio, pot augmentar el risc de càncer. Tot i això, els assaigs clínics de Aubagio no van informar d’un augment del nombre de persones que van desenvolupar càncer.

Si us preocupa desenvolupar càncer, parleu amb el vostre metge.

Depressió (no és un efecte secundari)

La depressió no és un efecte secundari d’Aubagio. No obstant això, la depressió és un símptoma comú de l’EM.

Si teniu símptomes de depressió, feu-ho saber al vostre metge. Hi ha diversos medicaments antidepressius disponibles que poden ajudar a alleujar els símptomes.

Cost de Aubagio

Com passa amb tots els medicaments, el cost d’Aubagio pot variar.

El preu real que pagareu dependrà de la cobertura de la vostra assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Aubagio, hi ha ajuda disponible. Genzyme Corporation, el fabricant d’Aubagio, ofereix el programa de copagament Aubagio. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir assistència, truqueu al 855-676-6326 o visiteu el lloc web del programa.

Aubagio utilitza

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprova medicaments amb recepta com Aubagio per tractar certes afeccions.

Aubagio per a EM

Aubagio està aprovat per la FDA per tractar adults amb formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). L’EM és una malaltia crònica (a llarg termini) que fa que el vostre sistema immunitari ataqui la mielina (capa externa) dels nervis dels ulls, el cervell i la columna vertebral. Això crea teixit cicatricial, cosa que fa que el cervell pugui enviar senyals a altres parts del cos.

En un assaig clínic, més de 1.000 persones que van patir recaigudes de MS (brots) van prendre Aubagio o un placebo (sense tractament). Al grup Aubagio, el 57% d’ells es van quedar sense recaigudes mentre prenien la droga. Es va comparar amb el 46% del grup placebo. Les persones que van prendre Aubagio també van tenir un 31% menys de recaigudes que les persones que van prendre un placebo.

El mateix assaig clínic va mostrar que, en comparació amb el grup placebo, les persones que van prendre Aubagio tenien:

• només una recaiguda cada sis anys mentre prenia la droga
• progressió més lenta de la discapacitat (la seva discapacitat física no va empitjorar tan ràpidament)
• menys lesions noves (teixit cicatricial) al cervell

Altres estudis han examinat l'eficàcia de Aubagio:

• En un assaig clínic, aproximadament el 72% de les persones que van prendre Aubagio van romandre lliures de recaigudes durant l'estudi. Es va comparar amb el 62% de les persones que van prendre un placebo.
• Dos estudis clínics van examinar les persones amb EM recurrent. En un estudi, els que van prendre Aubagio van tenir un 31% menys de recaigudes que les persones que van prendre un placebo. En l’altre estudi, aquesta xifra va ser del 36%.
• En assaigs clínics, almenys el 80% de les persones que van prendre Aubagio no tenien progressió en la seva discapacitat. Això significa que la seva discapacitat física no va empitjorar tan ràpidament. Per a la majoria d’aquestes persones, aquest efecte va durar fins a 7,5 anys.

En un altre estudi clínic, la gent va prendre Aubagio en dosis de 14 mg o 7 mg. Els investigadors van trobar que en comparació amb les persones que van prendre un placebo:

• El 80% de les persones del grup amb dosis de 14 mg presentaven menys lesions noves
• El 57% de les persones del grup de dosis de 7 mg presentaven menys lesions noves

Aubagio i alcohol

No es coneix cap interacció entre Aubagio i l'alcohol. Tanmateix, beure alcohol mentre es pren Aubagio pot augmentar el risc d'alguns efectes secundaris, com ara:

• nàusees
• diarrea
• mal de cap

Beure massa alcohol mentre es pren Aubagio també pot augmentar el risc de dany hepàtic.

Si preneu Aubagio, parleu amb el vostre metge sobre si és segur beure alcohol.

Interaccions Aubagio

Aubagio pot interactuar amb altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements i aliments.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir en el funcionament d’un medicament. Altres interaccions poden augmentar el nombre d’efectes secundaris o fer-los més greus.

Aubagio i altres medicaments

A continuació es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Aubagio. Aquesta llista no conté tots els medicaments que poden interactuar amb Aubagio.

Abans de prendre Aubagio, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los de tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Vacuna contra l’aubagio i la grip

És segur rebre una vacuna contra la grip mentre es pren Aubagio. La vacuna contra la grip està inactiva, és a dir, està feta d’un germen que s’ha matat.

Una vacuna viva, en canvi, és aquella que conté una forma debilitada de germen. Si teniu un sistema immunitari debilitat, normalment no us aconsella rebre vacunes vives. Això es deu al fet que en poques ocasions, les vacunes vives poden tornar al germen de força completa que causa una malaltia. Si això passa, les persones amb sistemes immunitaris debilitats tindrien un risc molt més gran de desenvolupar la malaltia que la vacuna pretén prevenir.

Si esteu prenent Aubagio, no hauríeu de rebre vacunes vives. Aubagio pot debilitar el vostre sistema immunitari, de manera que obtenir una vacuna viva pot suposar un risc de patir la malaltia que se suposa que us protegirà.

Si teniu cap pregunta sobre com vacunar-vos mentre preneu Aubagio, parleu amb el vostre metge.

Aubagio i leflunomida

L’arava (leflunomida) és un medicament que s’utilitza per tractar l’artritis reumatoide (RA). Prendre Aubagio amb leflunomida pot augmentar la quantitat d’Aubagio al cos. Això pot perjudicar el fetge. No prengueu Aubagio i leflunomida junts.

Si esteu prenent Arava i necessiteu prendre Aubagio, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir un medicament contra la RA diferent.

Aubagio i warfarina

Prendre Aubagio amb warfarina pot fer que la warfarina sigui menys efectiva (no funciona tan bé al cos). Com a resultat, és probable que la sang coaguli.

Si esteu prenent warfarina, parleu amb el vostre metge. Et posaran a prova la sang abans i durant el tractament amb Aubagio.

Aubagio i immunosupressors

Alguns medicaments, com ara els medicaments contra el càncer, poden debilitar el sistema immunitari. S’anomenen immunosupressors. Aubagio també pot debilitar el vostre sistema immunitari. Si pren un medicament contra el càncer juntament amb Aubagio, és possible que el sistema immunitari no sigui prou fort per combatre els gèrmens. Això pot augmentar el risc d’infeccions.

Alguns exemples d’aquests medicaments són:

• bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribina (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Si està prenent un medicament contra el càncer o un altre medicament que suprimeixi el sistema immunitari, parli amb el seu metge. Poden considerar canviar el vostre pla de tractament.

Aubagio i anticonceptius orals

Els anticonceptius orals (píndoles anticonceptives) són medicaments que ajuden a prevenir l’embaràs. Prendre Aubagio amb certes píndoles anticonceptives pot augmentar els nivells d’hormones del cos en les píndoles anticonceptives. Això podria provocar un desequilibri en els nivells hormonals.

Alguns exemples d’aquests medicaments són:

• etinilestradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Si esteu prenent píndoles anticonceptives, parleu amb el vostre metge. Poden recomanar un tipus que no reaccioni tan fort amb Aubagio.

Medicaments per disminuir el colesterol i l’aubagio

Prendre Aubagio amb certs medicaments per reduir el colesterol pot augmentar els nivells d’aquests medicaments al cos. Això pot provocar efectes secundaris augmentats de la medicació contra el colesterol.

Alguns exemples d’aquests medicaments són:

• atorvastatina (Lipitor)
• pravastatina (Pravachol)
• simvastatina (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatina

Si esteu prenent un medicament per reduir el colesterol, parleu amb el vostre metge. Probablement comprovaran la dosi de cada medicament i s’asseguraran que siguin segurs per prendre junts.

Aubagio i altres medicaments

Aubagio pot interactuar amb molts medicaments diferents. I alguns d’aquests medicaments poden afectar el funcionament d’Aubagio. Això es deu al fet que el vostre cos metabolitza (descompon) Aubagio i molts altres medicaments de manera similar. Quan es descomponen els medicaments, de vegades poden interactuar entre ells.

Aubagio pot fer que el vostre cos descompongui alguns medicaments de forma ràpida o lenta.Això pot augmentar o disminuir els nivells d’aquests medicaments al cos. Si augmenta els nivells, pot augmentar el risc d’efectes secundaris. Si disminueix els nivells, és possible que el medicament no funcioni tan bé.

Alguns exemples d’aquests medicaments són:

• amodiaquina
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacina (Yupelri)
• tacrolimus tòpic
• topotecà (Hycamtin)
• voxilaprevir

Si esteu prenent algun d’aquests medicaments, parleu amb el vostre metge. Supervisaran els nivells d’aquests medicaments al cos mentre preneu Aubagio.

Dosi de Aubagio

La dosi d'Aubagio que us prescrigui el vostre metge dependrà de diversos factors. Aquests poden incloure:

• el tipus i la gravetat de la malaltia per la qual es pren Aubagio
• la teva edat
• la forma d’Aubagio que prens
• altres afeccions mèdiques que pugueu tenir

Normalment, el vostre metge us començarà a aplicar una dosi baixa. Després, l’ajustaran amb el pas del temps per arribar a la dosi adequada. En última instància, prescriuran la dosi més petita que proporcioni l’efecte desitjat.

La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Aubagio es presenta com una pastilla que s’empassa. Està disponible en dos punts forts: 7 mg i 14 mg.

Dosi per a formes recidivants de EM

El vostre metge us pot administrar 7 mg una vegada al dia. Si aquesta dosi inicial no us funciona, pot augmentar la dosi a 14 mg, un cop al dia.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si oblideu una dosi, preneu-la tan aviat com recordeu. Si esteu a prop del temps per a la pròxima dosi, ometeu-vos la dosi perduda i torneu al vostre temps normal. No prengueu dues dosis al mateix temps ni cap dosi addicional.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Aubagio s'ha d'utilitzar com a tractament a llarg termini per a formes recaigudes d'esclerosi múltiple. Si vostè i el seu metge determinen que Aubagio és segur i eficaç per a vostè, és probable que el porti a llarg termini. Assegureu-vos de prendre el medicament exactament com el vostre metge us ho indica.

Alternatives a Aubagio

Hi ha altres medicaments disponibles que poden tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Aubagio, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

Alguns exemples d'altres fàrmacs que es poden utilitzar per tractar formes recurrents d'EM són:

• interferons beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fumarat de dimetil (Tecfidera)
• acetat de glatiramer (copaxona)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantrona

Aubagio vs. Tecfidera

Us podeu preguntar com es compara Aubagio amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Aubagio i Tecfidera són iguals i diferents.

Ingredients

Aubagio conté l’ingredient actiu teriflunomida. Pertany a la classe de medicaments inhibidors de la síntesi de pirimidina.

Tecfidera conté un ingredient actiu diferent, el dimetil fumarat. Pertany a la classe de medicaments per a la teràpia modificadora de la malaltia.

Usos

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) ha aprovat Aubagio i Tecfidera per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Formes i administració de medicaments

Aubagio es presenta com a tauleta. Es pren per la boca (se l’empassa) un cop al dia.

Tecfidera es presenta com una càpsula. Es pren per boca (se l’empassa) dues vegades al dia.

Efectes secundaris i riscos

Aubagio i Tecfidera funcionen de maneres diferents, però tenen alguns efectes secundaris similars. A continuació s’enumeren exemples d’efectes secundaris comuns i greus per a cada medicament.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més freqüents que es poden produir amb Aubagio, amb Tecfidera o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

• Es pot produir amb Aubagio:
• alopècia (aprimament o caiguda del cabell)
• augment dels nivells d'enzims hepàtics (pot ser un signe de dany hepàtic)
• mal de cap
• disminució dels nivells de fosfat
• adormiment o formigueig a les mans o als peus
• dolor en les articulacions
• Es pot produir amb Tecfidera:
• rubor (calor i enrogiment a la pell)
• erupció cutània
• dolor a l’abdomen
• Es pot produir tant amb Aubagio com amb Tecfidera:
• nàusees
• diarrea

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que es poden produir amb Aubagio, amb Tecfidera o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

• Es pot produir amb Aubagio:
• altres reaccions cutànies greus, com la síndrome de Stevens-Johnson (llagues doloroses a la boca, la gola, els ulls o els genitals)
• augment de la pressió arterial
• Es pot produir amb Tecfidera:
• leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), una malaltia vírica del sistema nerviós central
• Es pot produir tant amb Aubagio com amb Tecfidera:
• dany al fetge
• insuficiència hepàtica
• nivells baixos de glòbuls blancs
• reacció al·lèrgica greu

Eficàcia

L’esclerosi múltiple (EM) és l’única condició que es fa servir tant per Aubagio com per Tecfidera.

Un estudi clínic va comparar directament l’eficàcia de Aubagio i Tecfidera en el tractament de l’EM. Els investigadors van examinar les ressonàncies magnètiques (RM) de les persones que prenien qualsevol dels dos medicaments. De les persones que van prendre Aubagio, el 30% tenia lesions noves o més grans (teixit cicatricial). Es va comparar amb el 40% de les persones que van prendre Tecfidera.

Els dos medicaments també van ser efectius. No obstant això, quan es va fixar en com els fàrmacs van afectar el cervell en general, Aubagio va obtenir millors resultats que Tecfidera.

Dit això, com que només hi havia 50 persones a l'estudi, es necessiten més investigacions per fer una comparació definitiva entre els dos medicaments.

Costos

Aubagio i Tecfidera són medicaments de marca. No tenen formes genèriques. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Tecfidera sol costar més que Aubagio. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Aubagio vs. Gilenya

A més de Tecfidera (a dalt), Gilenya també s’utilitza per tractar l’esclerosi múltiple. Aquí observem com Aubagio i Gilenya són iguals i diferents.

Usos

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) ha aprovat Aubagio i Gilenya per tractar adults amb formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Però també s’ha aprovat Gilenya per tractar l’EM en nens de fins a 10 anys.

Aubagio conté l’ingredient actiu teriflunomida. Gilenya conté un principi actiu diferent, el clorhidrat de fingolimod. Aquests dos medicaments no pertanyen a la mateixa classe de medicaments, de manera que funcionen de maneres diferents per tractar l’EM.

Formes i administració de medicaments

Aubagio es presenta com una pastilla que s’empassa. Es pren la droga un cop al dia. Gilenya es presenta com una càpsula que s’empassa. Es pren la droga un cop al dia.

Efectes secundaris i riscos

Aubagio i Gilenya funcionen de maneres diferents, però tenen alguns efectes secundaris similars. A continuació s’enumeren exemples d’efectes secundaris comuns i greus per a cada medicament.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que poden produir-se amb Aubagio, amb Gilenya o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

• Es pot produir amb Aubagio:
• alopècia (aprimament o caiguda del cabell)
• nàusees
• adormiment o formigueig a les mans o als peus
• dolor en les articulacions
• disminució dels nivells de fosfat
• Pot ocórrer amb Gilenya:
• dolor a l’abdomen
• grip
• mal d'esquena
• tos
• Es pot produir tant amb Aubagio com amb Gilenya:
• diarrea
• augment dels nivells d'enzims hepàtics (que poden ser un signe de dany hepàtic)
• mal de cap

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que es poden produir amb Aubagio, amb Gilenya o amb els dos medicaments (quan es prenen individualment).

• Es pot produir amb Aubagio:
• reaccions cutànies greus, com la síndrome de Stevens-Johnson (llagues doloroses a la boca, la gola, els ulls o els genitals)
• defectes de naixement
• nivells baixos de glòbuls blancs
• reaccions al·lèrgiques
• Pot ocórrer amb Gilenya:
• càncer de pell
• problemes de visió
• confusió sobtada
• Es pot produir tant amb Aubagio com amb Gilenya:
• augment de la pressió arterial
• problemes respiratoris
• dany al fetge
• insuficiència hepàtica

Eficàcia

En un estudi clínic, Aubagio es va comparar directament amb Gilenya en persones amb esclerosi múltiple (EM). Les persones que van prendre Gilenya van tenir una recaiguda de 0,18 EM cada any, mentre que les persones que van prendre Aubagio van tenir una recaiguda de 0,24 EM cada any. Però els dos fàrmacs van ser igualment efectius a l’hora d’alentir la progressió de les discapacitats. Això significa que la discapacitat física de les persones no va empitjorar tan ràpidament.

Costos

Aubagio i Gilenya són medicaments de marca. No tenen formes genèriques. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Gilenya sol costar més que Aubagio. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Com prendre Aubagio

Heu de prendre Aubagio segons el vostre metge o el vostre metge.

Temporització

Preneu Aubagio un cop al dia aproximadament a la mateixa hora cada dia.

Prendre Aubagio amb menjar

Podeu prendre Aubagio amb o sense menjar. Prendre aquest medicament amb aliments no afectarà el funcionament del medicament al cos.

Es pot aixafar, mastegar o dividir Aubagio?

No es recomana aixafar, dividir o mastegar Aubagio. No s’han fet estudis per determinar si fer aquestes coses canviaria el funcionament d’Aubagio al cos.

Se sap que el fàrmac actiu d’Aubagio, la teriflunomida, té un sabor amarg, de manera que es recomana prendre Aubagio sencer.

Quines proves necessitaré abans de començar el tractament?

Abans de prendre Aubagio, el metge us farà proves per assegurar-vos que el medicament sigui segur per a vosaltres. Això inclou:

• Anàlisis de sang per veure si el fetge és prou saludable.
• Una prova cutània de tuberculosi (TB) o anàlisi de sang per comprovar si hi ha tuberculosi.
• Un recompte sanguini complet per comprovar si hi ha malalties, inclosa la leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). (Consulteu la secció "Detalls de l'efecte secundari" anterior per obtenir més informació sobre PML.)
• Una prova d’embaràs. No s’ha de prendre Aubagio si està embarassada.
• Un control de la pressió arterial. Prendre Aubagio pot augmentar la pressió arterial, de manera que el metge comprovarà si ja té pressió arterial alta.
• Imatges de ressonància magnètica (RM) abans i mentre preneu Aubagio. El vostre metge us revisarà el cervell per si hi ha canvis en lesions (teixit cicatricial).

Mentre preneu Aubagio, el vostre metge us farà proves mensuals de sang per comprovar el fetge. També faran un seguiment de la pressió arterial.

Com funciona Aubagio

L’esclerosi múltiple (EM) és una malaltia crònica (a llarg termini). Fa que el vostre sistema immunitari ataqui la mielina (capa externa) dels nervis dels ulls, el cervell i la columna vertebral. Això crea teixit cicatricial, cosa que fa que el cervell pugui enviar senyals a aquestes parts del cos.

Aubagio funciona de manera diferent a altres medicaments per a EM. És l’únic inhibidor de la síntesi de pirimidina per tractar l’EM.

No s’entén del tot com funciona exactament Aubagio. Es creu que la teriflunomida, el medicament actiu d’Aubagio, bloqueja un cert enzim. Les cèl·lules immunes necessiten aquest enzim per multiplicar-se ràpidament. Quan l’enzim està bloquejat, les cèl·lules immunes no es poden estendre i atacar la mielina.

Quant de temps triga a funcionar?

Aubagio comença a funcionar immediatament després d’agafar-lo. Tanmateix, és possible que no noteu cap diferència en els símptomes fins i tot després que el medicament comenci a funcionar. Això es deu al fet que ajuda a prevenir les recaigudes i lesions noves, que són accions que potser no es noten directament.

Aubagio i embaràs

Prendre Aubagio quan està embarassada pot causar defectes congènits importants. No prengui aquest medicament si està embarassada. Si podeu quedar embarassada i no feu servir un control de la natalitat fiable, no hauríeu de prendre Aubagio.

Si us quedeu embarassada mentre utilitzeu Aubagio, deixeu de prendre el medicament i informeu-lo immediatament al vostre metge. Digueu-li també al vostre metge si vol quedar embarassada d'aquí a dos anys. En aquest cas, us poden iniciar la teràpia per eliminar ràpidament Aubagio del vostre sistema (consulteu "Preguntes més freqüents sobre Aubagio" a continuació).

Aubagio pot romandre a la sang durant molt de temps, possiblement fins a dos anys després d’aturar el tractament. L’única manera de saber si Aubagio encara és al vostre sistema és fer-vos una anàlisi de sang. Col·laboreu amb el vostre metge per provar els vostres nivells per assegurar-vos que quedar-vos embarassada és segura. Fins que no sàpiga que Aubagio no funciona, és important continuar utilitzant el control de la natalitat.

També podeu registrar-vos per obtenir un registre que us ajudi a recopilar informació sobre la vostra experiència. Els registres d’exposició a l’embaràs ajuden els metges a aprendre més sobre com determinades drogues afecten les dones i els seus embarassos. Per inscriure-us, truqueu al 800-745-4447 i premeu l’opció 2.

Si us preocupa quedar-vos embarassada mentre preneu Aubagio, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir mètodes eficaços de control de la natalitat.

Per als homes: els homes que prenen Aubagio també han d’utilitzar anticonceptius eficaços. També haurien d’avisar el seu metge si la seva parella té previst quedar-se embarassada.

Aubagio i lactància materna

No se sap si Aubagio passa a la llet materna.

Abans de prendre Aubagio, digueu-li al vostre metge si esteu alletant el vostre fill o teniu previst alletar-lo. Poden discutir amb vosaltres els riscos i beneficis de prendre el medicament durant la lactància materna.

Preguntes freqüents sobre Aubagio

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Aubagio.

Aubagio és un immunosupressor?

Aubagio no es classifica com a immunosupressor, però pot afeblir el sistema immunitari. Si el vostre sistema immunitari no és prou fort per combatre els gèrmens, és més probable que tingueu una infecció.

Si us preocupa possibles infeccions mentre preneu Aubagio, parleu amb el vostre metge.

Com puc fer un "rentat" d'Aubagio?

Si està prenent Aubagio i queda embarassada o vol quedar-se embarassada, informi-ho immediatament al seu metge. Poden treballar per eliminar ràpidament Aubagio del cos.

Aubagio pot romandre al vostre sistema fins a dos anys després de deixar de prendre-lo. Per saber si encara teniu Aubagio al vostre sistema, haureu de fer-vos una anàlisi de sang.

Per a un "rentat" o eliminació ràpida d'Aubagio, el vostre metge us donarà colestiramina o carbó activat en pols.

He d’utilitzar el control de la natalitat mentre prenc Aubagio?

Sí, haureu d’utilitzar anticonceptius (control de la natalitat) mentre preneu Aubagio.

Si sou una dona que pot quedar embarassada, el vostre metge us farà una prova d’embaràs abans de començar el tractament amb Aubagio. És important que no us quedeu embarassada mentre preneu Aubagio perquè el medicament pot causar defectes congènits.

Els homes que prenen Aubagio també han d’utilitzar anticonceptius efectius. També han d’informar al seu metge si la seva parella té previst quedar-se embarassada.

Aubagio provoca rentat?

No. Els estudis sobre Aubagio no van informar de rubor (calor i enrogiment a la pell) com a efecte secundari de la presa del medicament.

No obstant això, el rentat pot ser un efecte secundari d'altres medicaments que tracten l'esclerosi múltiple (EM), com ara Tecfidera.

Tindré efectes de retirada si deixo de prendre Aubagio?

Els estudis sobre Aubagio no van informar dels efectes de retirada. Per tant, no és probable que tingueu símptomes d'abstinència quan deixeu el tractament amb Aubagio.

No obstant això, els símptomes de l’esclerosi múltiple (EM) poden empitjorar quan deixeu de prendre Aubagio. Podria semblar una resposta de retirada, però no és el mateix.

No deixeu de prendre Aubagio sense parlar primer amb el vostre metge. Us poden ajudar a controlar qualsevol empitjorament dels símptomes de l’EM.

Aubagio pot causar càncer? S'ha associat a alguna mort?

En estudis clínics sobre Aubagio, el càncer no va ser un efecte secundari que es va produir. No obstant això, en un informe del cas, una dona amb esclerosi múltiple va desenvolupar limfoma folicular després de prendre Aubagio durant vuit mesos. L’informe no afirmava que Aubagio fos la causa del càncer, però no descartava aquesta possibilitat.

En els estudis clínics d’Aubagio, quatre persones van morir per problemes cardíacs. Això va ser d'unes 2.600 persones que prenien la droga. Però no es va demostrar que prendre Aubagio causés aquestes morts.

Advertiments sobre Aubagio

Aquest medicament inclou diverses advertències.

Advertiments de la FDA

Aquest medicament conté advertències de caixa. Un advertiment en caixa és l’advertència més greu de la Food and Drug Administration (FDA). Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

• Dany hepàtic greu. Aubagio pot causar problemes hepàtics greus, inclosa insuficiència hepàtica. Prendre Aubagio amb altres medicaments que poden afectar el fetge pot augmentar la quantitat d’Aubagio al cos. Això pot danyar el fetge. Un d’aquests medicaments és l’Arava (leflunomida), que es recepta per tractar l’artritis reumatoide. El vostre metge us farà proves de sang abans i mentre preneu Aubagio per revisar el fetge.
• Risc de defectes congènits. Si està embarassada, no hauria de prendre Aubagio perquè pot causar defectes congènits importants. Si podeu quedar embarassada i no feu servir un control de la natalitat fiable, no hauríeu de prendre Aubagio. Si us queda embarassada mentre preneu Aubagio, deixeu de prendre-ho i informeu-ho immediatament al vostre metge.

Altres advertències

Abans de prendre Aubagio, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Aubagio no sigui el vostre cas si teniu certes condicions mèdiques. Això inclou:

• Malaltia del fetge. Aubagio pot causar danys greus al fetge. Si teniu malaltia hepàtica, Aubagio pot empitjorar-la.
• Reaccions al·lèrgiques prèvies. Eviteu prendre Aubagio si heu tingut una reacció al·lèrgica a:
• teriflunomida
• leflunomida
• qualsevol altre ingredient a Aubagio

Sobredosi d’aubagio

Hi ha poca informació sobre l’ús de dosis més que la recomanada d’Aubagio.

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa Aubagio, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a l’American Association of Poison Control Centres al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si creieu que teniu una emergència mèdica, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’emergències més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació d'Aubagio

Quan obtingueu Aubagio de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què van dispensar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, incloent com i on emmagatzemeu el medicament.

Emmagatzemeu els comprimits Aubagio a temperatura ambient entre 20 ° C i 25 ° C (68 ° F i 77 ° F).

Disposició

Si ja no heu de prendre Aubagio i en sobren els medicaments, és important eliminar-los amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que el medicament perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA proporciona diversos consells útils sobre l'eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com eliminar els medicaments.

Informació professional per Aubagio

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Indicació

Aubagio està indicat per tractar persones amb formes recidivants d'esclerosi múltiple (EM).

Mecanisme d’acció

Aubagio conté l’ingredient actiu teriflunomida. La teriflunomida inhibeix un enzim mitocondrial anomenat dihidroorotat deshidrogenasa, que participa en la síntesi de pirimidina de novo. Aubagio també pot funcionar reduint el nombre de limfòcits activats al sistema nerviós central.

Farmacocinètica i metabolisme

Després de l’administració oral, la concentració màxima es produeix en quatre hores. Aubagio se sotmet principalment a hidròlisi i es metabolitza a metabòlits menors. Les vies secundàries del metabolisme inclouen la conjugació, l’oxidació i la N-acetilació.

Aubagio és un inductor del CYP1A2 i inhibeix el CYP2C8, proteïna de resistència al càncer de mama (BCRP), transportadora d’efluència, OATP1B1 i OAT3.

Aubagio té una vida mitjana de 18 a 19 dies i s’excreta principalment a través de les femtes (aproximadament un 38%) i l’orina (aproximadament un 23%).

Contraindicacions

Aubagio està contraindicat en pacients que tinguin:

• deteriorament hepàtic greu
• antecedents d’hipersensibilitat a la teriflunomida, la leflunomida o qualsevol altre component del medicament
• ús concomitant amb leflunomida
• el potencial d'embaràs sense l'ús d'anticonceptius o si està embarassada

Emmagatzematge

L’Aubagio s’ha d’emmagatzemar a temperatura ambient entre 20 ° C i 25 ° C (68 ° F i 77 ° F).

Exempció de responsabilitat: Medical News Today ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.