Quines són les fases dels assaigs clínics?

Cada fase té un propòsit diferent i ajuda els investigadors a respondre a diferents preguntes.

• Proves de Fase I Els investigadors posen a prova per primera vegada un fàrmac o tractament en un grup reduït de persones (de 20 a 80 anys). El propòsit és estudiar el medicament o el tractament per conèixer la seguretat i identificar els efectes secundaris.
• Proves de Fase II El nou medicament o tractament es dóna a un grup més gran de persones (de 100 a 300) per determinar la seva efectivitat i estudiar més la seva seguretat.
• Proves de la Fase III. El nou medicament o tractament es dóna a grups nombrosos de persones (de 1.000 a 3.000) per confirmar la seva efectivitat, supervisar els efectes secundaris, comparar-lo amb tractaments estàndard o similars i recopilar informació que permetrà utilitzar el nou medicament o tractament amb seguretat.
• Proves de la Fase IV. Després que un medicament hagi estat aprovat per la FDA i posat a disposició del públic, els investigadors fan un seguiment de la seva seguretat a la població general, cercant més informació sobre els beneficis d’un medicament o un tractament i un ús òptim.

Reproduït amb permís de NIH Clinical Trials and You. NIH no avala ni recomana cap producte, servei o informació descrita o oferta aquí per Healthline. Pàgina recent revisada el 20 d'octubre de 2017.