Assaigs clínics

Content

• Resum

Resum

Els assajos clínics són estudis de recerca que comproven el funcionament de les noves aproximacions mèdiques en persones. Cada estudi respon a preguntes científiques i intenta trobar millors maneres de prevenir, detectar, diagnosticar o tractar una malaltia. Els assaigs clínics també poden comparar un nou tractament amb un tractament que ja està disponible.

Tots els assaigs clínics tenen un protocol o pla d’acció per dur a terme l’assaig. El pla descriu què es farà a l'estudi, com es durà a terme i per què és necessària cada part de l'estudi. Cada estudi té les seves pròpies regles sobre qui pot participar. Alguns estudis necessiten voluntaris amb una determinada malaltia. Alguns necessiten persones sanes. Altres volen només homes o només dones.

Una Junta de Revisió Institucional (IRB) revisa, supervisa i aprova molts assaigs clínics. És un comitè independent format per metges, estadístics i membres de la comunitat. El seu paper és

• Assegureu-vos que l’estudi sigui ètic
• Protegir els drets i el benestar dels participants
• Assegureu-vos que els riscos són raonables en comparació amb els possibles beneficis

Als Estats Units, un assaig clínic ha de tenir un IRB si estudia un medicament, un producte biològic o un dispositiu mèdic que regula l’Administració d’aliments i medicaments (FDA), o el finança o el porta a terme el govern federal.

NIH: Instituts Nacionals de Salut

• És adequat un assaig clínic?