La meva història us farà pensar dues vegades en els assaigs clínics

Content

• Els assaigs clínics no són temibles i experimentats en laboratori fosc. En realitat són fonamentals per avançar en la ciència i salvar vides.
• 1. No tots els assaigs tenen un grup placebo
• 2. Els assaigs clínics tenen moltes fases diferents
• 3. No cal que el metge et faci referència
• 4. Ets integrant en la nostra societat i en el futur de la medicina
• 5. La vostra salut és la prioritat màxima
• 6. Podeu deixar la prova clínica en qualsevol moment.
• 7. No prendreu drogues ni procediments dels quals no hagueu sentit a parlar mai
• 8. Els assaigs clínics no tenen lloc en laboratoris incomplets
• 9. L'assegurança pagarà sovint els assajos clínics
• 10. Els assaigs clínics no són un "últim recurs"
• Emportar

Els assaigs clínics no són temibles i experimentats en laboratori fosc. En realitat són fonamentals per avançar en la ciència i salvar vides.

Quan el metge va mencionar per primera vegada assajos clínics per a la meva condició de tractament resistent al tractament, no vaig poder evitar veure’m corrent sobre una roda de hàmster en algun laboratori fosc. El meu primer instint va ser associar-los a la por i no sóc l'únic que pensa d'aquesta manera.

El Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) diu que els metges no dubten a aconseguir la participació a causa de la mala acollida. Les seves dades mostren que només el 40 per cent dels nord-americans tenen impressions positives d’assajos. Tot i això, van assenyalar que l’educació sobre assaigs clínics va contribuir a augmentar significativament les impressions positives de la gent sobre ells.

Ara, com algú que finalment ha participat en un assaig clínic, sé que encara han estat mal entès.

Comencem a desmitificar el procés i aprenem com vosaltres i jo podem ajudar a la ciència (i potser a salvar vides).

1. No tots els assaigs tenen un grup placebo

Un dels principals obstacles per obtenir participació en assaigs clínics és la possibilitat de rebre un placebo. De fet, a l'estudi MSK, al voltant del 63 per cent dels metges i participants van estar preocupats per estar al grup placebo durant un assaig clínic.

Al contrari de la creença popular, molts assajos no consisteixen en un grup placebo. Un gran nombre d’assaigs realitzats, especialment els de la fase III, donen el mateix medicament o tractament a un grup nombrós per confirmar-ne l’efectivitat. També comparen el resultat amb altres tractaments que hi ha actualment al mercat.

2. Els assaigs clínics tenen moltes fases diferents

Ja que hem esmentat fases, anem a aprofundir en què consisteixen. Hi ha tres fases per a cada assaig clínic abans que s'aprovi l'administració de medicaments alimentaris (FDA).

Com es pot observar a la taula anterior, hi ha una diferència en el protocol i la seguretat en cada fase d’un procés en què participes. Tens la possibilitat de triar en quina fase vols entrar.

3. No cal que el metge et faci referència

Mentre m’assabento del meu assaig clínic durant una visita d’oficina de rutina amb el meu especialista, també podeu cercar respostes. No hi ha res dolent per assegurar-vos que rebeu la millor cura possible, encara que vulgui mirar fora de caixa.

Podeu començar en llocs web com Clara Health o ClinicalTrials.gov que recullen tots els assaigs que actualment estan reclutant arreu del món. Aquests llocs web us proporcionaran informació de contacte per als estudis, de manera que us podeu dirigir als metges investigadors personalment.

Si no us sentiu a gust prendre una decisió tan gran pel vostre compte, demaneu la vostra opinió professional al vostre metge. Navegueu en aquests llocs web i tingueu algunes opcions per discutir-les durant la propera visita.

Tingueu en compte que hi podeu participar, independentment de quin estat o país us trobeu.

4. Ets integrant en la nostra societat i en el futur de la medicina

Sense els participants disposats a participar en estudis, mai tindríem noves opcions de tractament. Els assaigs clínics són la manera en què ha existit cada medicament o procediment aprovat per la FDA. Fins i tot els medicaments de venda lliure en el seu gabinet de medicaments han passat per assaigs clínics amb participants humans. Algú que no hagueu conegut mai va fer que la recepta antial·luminació es convertís en realitat!

Els assaigs clínics no tenen el mateix nivell de consciència que les donacions d’òrgans o medul·la òssia, però són igual d’importants. Les persones que participen en aquests estudis poden acabar salvant la vida de centenars, si no de milers de persones.

5. La vostra salut és la prioritat màxima

Sí, els assaigs clínics us poden espantar ja que són experimentals amb resultats hipotètics, però els estudis segurament s’ajusten a criteris estrictes. Això ajuda a la seguretat i l’èxit del procediment, el fàrmac o la intervenció.

Per a mi, les infermeres em van controlar de prop cada 15 a 60 minuts. Jo veia diàriament el metge investigador o un membre del seu equip durant el meu judici. Em sentia inclòs al 100% en tota la presa de decisions, i mai una vegada em vaig sentir oblidat o inaudit. Les normes i reglaments es van respectar amb més rigor respecte a les meves hospitalitzacions normals, que vaig resultar molt reconfortant durant la meva experiència.

Recordeu, si trieu participar, vostè són la part més integral de l’assaig clínic. Les vostres necessitats sempre seran satisfetes. Les vostres preguntes sempre seran contestades. I la vostra comoditat sempre serà la prioritat número u durant la vostra participació.

Els metges investigadors han d’informar freqüentment a l’Institut Nacional de Salut. D’aquesta manera es garanteix que s’acabin els assaigs amb massa resultats adversos.

6. Podeu deixar la prova clínica en qualsevol moment.

Moltes persones estan preocupades per presentar-se a un judici per por que no es puguin tornar a acceptar un cop acceptades, però no és així. Si en algun moment de l’assaig et sents incòmode o decideixes que el tractament és quelcom que ja no vols, demana que et donis de baixa. Ni vostè ni la seva cura seran penalitzats.

Una situació incòmoda no és ideal per a cap de les parts, especialment quan es tracta d’investigacions. Feu el que us convingui.

7. No prendreu drogues ni procediments dels quals no hagueu sentit a parlar mai

Molts assajos clínics simplement exploren els tractaments o medicaments actuals aprovats per la FDA per a una malaltia per a la qual actualment no estan aprovats per la FDA. Això vol dir que la prova permetrà que la gent tingui un procediment o que prengui un medicament per tractar una malaltia que actualment es considera per un ús “fora d’etiqueta”. Per exemple, em vaig sotmetre a un trasplantament de cèl·lules mare hematopoïtiques (HSCT), que actualment està aprovat per la FDA per combatre els càncers de sang.

Tanmateix, la meva malaltia, l’esclerosi sistèmica (esclerodermia), no està aprovada per la FDA per ser tractada amb un HSCT, així que vaig haver de rebre aquest tractament a causa de formar part d’un assaig clínic. L’objectiu de l’assaig és estudiar l’efectivitat del trasplantament de tija en persones amb esclerosi sistèmica versus aquelles amb càncer de sang.

Un medicament o un procediment com aquest ha de completar tot el procés d’assaig clínic de la FDA igual que ho va fer per a l’ús prèviament aprovat, per tal de ser aprovat com a tractament diferent.

8. Els assaigs clínics no tenen lloc en laboratoris incomplets

Recordeu la meva por de ser un cobai? La por d’aquell laboratori fosc on hi podia passar qualsevol cosa? Després de participar en un judici, la por es va desaparèixer ràpidament.

La majoria dels assaigs clínics tenen lloc freqüentment en hospitals o clíniques mèdiques. El més probable és que cada hospital que ha visitat hagi celebrat múltiples assaigs clínics.

Per a la meva experiència de prova, vaig estar en un bonic pis d’oncologia recentment remodelat en un dels hospitals més importants del país. No tots els assajos no estan hospitalitzats. Els judicis també poden ser ambulatoris.

Personalment, mai m’he sentit més segura durant una hospitalització. Un professional mèdic va estar a la meva disposició en tot moment i es van poder gestionar ràpidament els esdeveniments adversos que van sorgir. Tenia tot el que necessitava emocionalment i físicament a la meva disposició.

Per a la meva sorpresa, tot el procés no es va diferenciar de cap altre hospitalització o procediment. Probablement ha estat la millor cura que he rebut.

9. L'assegurança pagarà sovint els assajos clínics

Molts sentiments negatius provenen de la gran quantitat de preus associats a aquests assaigs experimentals. Amb l'equip adequat i disposat a combatre's, sovint es concedeix una cobertura d'assegurança per a aquests tractaments. De vegades pot trigar algunes denegacions i recursos, però la persistència pot donar els seus fruits.

En alguns casos, si el judici està patrocinat per una empresa farmacèutica, pot ser que hi hagi cap cost.

Vaig poder tenir tot el meu HSCT, les proves de preavaluació i les cures posteriors al trasplantament cobertes un cop vaig assolir el màxim deduïble i fora de butxaca. La meva assegurança va tractar el judici com qualsevol altre procediment que havia rebut en el passat a causa de la carta que proclamava la necessitat mèdica completada pel metge investigador.

10. Els assaigs clínics no són un "últim recurs"

Hi ha milers d’assajos clínics a tot el món. Els assajos van des d’explorar noves tècniques de meditació fins a baixar la pressió arterial, fins a sotmetre’s a cirurgies experimentals.

L’assaig clínic és només un nom fantasiós per a "estudis internacionals,"que pot incloure:

• l’ús d’un nou medicament
• l’ús d’un fàrmac d’una manera nova
• experimentant adaptacions conductuals
• procediments quirúrgics
• l’ús de nous aparells mèdics

No ho fan només com a últim recurs quan s'hagin exhaurit totes les opcions de tractament, però això pot ser així. Hi ha una mica per a tots els que busquen eliminar-se de la "cura estàndard" que ofereix el seu metge.

Emportar

Des que participo en un assaig clínic, els veig sota una llum molt diferent. La meva qualitat de vida ha millorat immensament, cosa que actualment al mercat res hi pot fer amb èxit. Com que estava disposat a capbussar-me en allò desconegut, vaig rebre –que esperem ser el nivell d’or per tractar malalties autoimmunes refractàries– anys abans que es veia aprovat per la FDA. He llençat tres aparells mèdics i tinc un sistema immune completament reiniciat.

El HSCT va superar les meves expectatives i em va tornar a sentir humà quan havia perdut l’esperança de que això passés mai. Els assajos clínics proporcionen un nivell de tractament que res del mercat actual pot assolir, i aquest és el punt.

Si bé els esdeveniments adversos acompanyen ocasionalment aquests assaigs, no us hauria de deixar de veure les vostres opcions. I els assajos clínics són una opció vàlida.

No tingueu por de capbussar-vos en el desconegut. De vegades és aquí on esperen miracles! Un judici va salvar la meva vida i, amb l'esperança, salvarà la vida de les persones que hi haurà al voltant de molt de temps després de ser jo.

Chanel White, també coneguda The Tube Fed Wife, és una bloguera que comparteix el seu viatge personal amb una forma agressiva de malaltia mixta de teixits connectius. Després de fallar totes les opcions de tractament disponibles, Chanel es va sotmetre a un assaig clínic que va superar les expectatives de tothom. Durant els últims quatre anys, ha estat una defensora de pacients constant, orador de motivació i autònoma que ha estat a grans punts de venda com la BBC i el Huffington Post. Chanel forma part del consell de treballs sense ànim de lucre i dedica el seu temps a desmitificar el procés d’assaig clínic. Troba-la a les xarxes socials @thetubefedwife.