Cenobamat

Content

• Abans de prendre cenobamat,
• El cenobamat pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

El cenobamat s’utilitza sol o amb altres medicaments per tractar certs tipus de convulsions d’aparició parcial (convulsions que afecten només una part del cervell) en adults. El cenobamat es troba en una classe de medicaments anomenats anticonvulsivants. Funciona disminuint l’activitat elèctrica anormal al cervell.

El cenobamat es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren una vegada al dia amb o sense menjar. Prengui cenobamat aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu cenobamat exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers amb líquid; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de cenobamat i augmentarà gradualment la dosi, no més d’una vegada cada 2 setmanes.

El cenobamat pot formar hàbits. No prengui una dosi més gran, prengui-la amb més freqüència ni prengui-la durant un període de temps més llarg del que li ha indicat el metge.

El cenobamat pot ajudar a controlar el vostre estat, però no el cura. No deixeu de prendre cenobamat sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre cenobamat, les convulsions poden empitjorar. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre cenobamat,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al cenobamat, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de cenobamat. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: medicaments per a al·lèrgies, ansietat, tos i refredat, malalties mentals i dolor; medicaments per a convulsions com carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Sympazan), lamotrigina (Lamictal), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); sedants; pastilles per dormir i tranquil·litzants. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el cenobamat, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• heu de saber que el cenobamat pot disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, taques, anells o implants). Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran mentre preneu cenobamat.
• informeu el vostre metge si teniu síndrome QT familiar curt (una malaltia hereditària que causa batecs cardíacs irregulars, marejos, desmais o mort sobtada). Probablement el vostre metge us indicarà que no prengueu cenobamat.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada malaltia hepàtica o renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre pren cenobamat, truqueu al vostre metge.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent cenobamat.
• heu de saber que el cenobamat pot causar marejos, somnolència i problemes de coordinació i equilibri. No conduïu un cotxe, no feu servir maquinària ni participeu en activitats que requereixin vigilància o coordinació fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• pregunteu al vostre metge sobre l’ús segur de begudes alcohòliques mentre preneu cenobamat. L’alcohol pot empitjorar els efectes secundaris del cenobamat.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de maneres inesperades i que us podeu suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre esteu prenent cenobamat. Un petit nombre d’adults i nens de 5 anys o més (aproximadament 1 de cada 500 persones) que van prendre anticonvulsivants com el cenobamat per tractar diverses afeccions durant els estudis clínics es van suïcidar durant el tractament. Algunes d'aquestes persones van desenvolupar comportaments i pensaments suïcides tan sols una setmana després de començar a prendre la medicació. Hi ha el risc que pugueu experimentar canvis en la vostra salut mental si preneu un medicament anticonvulsivant com el cenobamat, però també hi pot haver un risc que experimenteu canvis en la vostra salut mental si no es tracta el vostre estat. Vostè i el seu metge decidiran si els riscos de prendre un medicament anticonvulsivant són superiors als riscos de no prendre’l. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: atacs de pànic; agitació o inquietud; irritabilitat, ansietat o depressió nova o que empitjora; actuar sobre impulsos perillosos; dificultat per adormir-se o quedar-se adormit; comportament agressiu, enutjat o violent; mania (estat d'ànim frenètic, excitat anormalment); parlar o pensar en voler fer-se mal o acabar la seva vida; o qualsevol altre canvi inusual en el comportament o l’estat d’ànim. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El cenobamat pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• cansament
• nàusees
• restrenyiment
• diarrea
• vòmits
• boca seca
• ardor d’estómac
• mal de panxa
• pèrdua de gana
• pèrdua de pes
• mal d'esquena
• canvis de gust
• dificultat per llegir, escriure o parlar
• confusió

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• visió doble o visió borrosa
• erupció cutània; ruscs; inflor de la cara o les cames; dificultat per empassar o respirar
• febre, mal de coll o glàndules inflades
• nafres a la boca o al voltant dels ulls
• hematomes o sagnats inusuals
• fatiga o debilitat; dolor muscular; color groc de la pell o dels ulls; o orina fosca
• falta d'alè
• batecs del cor irregulars o desmais

El cenobamat pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. El cenobamat és una substància controlada. Les receptes només es poden omplir un nombre limitat de vegades; pregunteu al vostre farmacèutic si teniu cap pregunta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Xcopri^®