Pexidartinib

Content

• Abans de prendre pexidartinib,
• El pexidartinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

El pexidartinib pot causar danys greus al fetge o potencialment mortals. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malaltia hepàtica. Informeu al vostre metge i farmacèutic sobre els medicaments que preneu perquè puguin comprovar si algun dels medicaments pot augmentar el risc de patir danys al fetge durant el tractament amb pexidartinib. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: cansament extrem, pèrdua de la gana, pèrdua de pes, nàusees, vòmits, sagnat o contusions inusuals, coloració groguenca de la pell o dels ulls, orina de color groc fosc o marró, femta pàl·lida , o dolor a la part superior dreta de l'estómac. És possible que el vostre metge hagi de disminuir la dosi de pexidartinib o aturar definitivament o temporalment el tractament.

S’ha creat un programa anomenat Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) per gestionar els riscos d’aquest medicament. Només podreu rebre pexidartinib si esteu inscrit amb el metge que us recepta la medicació. Només podeu rebre la medicació d’una farmàcia que participa al programa. Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre la participació al programa o sobre com obtenir la medicació.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur prendre pexidartinib i comprovar la resposta del vostre cos a la medicació.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb pexidartinib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre pexidartinib.

El pexidartinib s’utilitza per tractar tumors de cèl·lules gegants tenosinovials (TGCT; tumors dins o al voltant d’una articulació que poden causar dolor, inflor i reduir el moviment) en adults que no es poden tractar mitjançant cirurgia. El pexidartinib pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció d'una proteïna anormal que pot ajudar a reduir el tumor.

El pexidartinib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren dues vegades al dia amb l’estómac buit almenys 1 hora abans o 2 hores després d’un àpat o berenar. Preneu pexidartinib aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el pexidartinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres; no els obriu, no mastegueu ni els aixafeu.

Si vomiteu després de prendre pexidartinib, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre pexidartinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al pexidartinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de pexidartinib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: claritromicina (Biaxin, a Prevpac); certs antifúngics com l'itraconazol (Onmel, Sporanox) o el ketoconazol; enzalutamida (Xtandi); certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) com efavirenz (Sustiva, a Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, a Kaletra) i saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodona; pioglitazona (Actos, a Duetact, Oseni); probenècid (Probalan); inhibidors de la bomba de protons com ara esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); o esteroides orals com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol) i la prednisona. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el pexidartinib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• si esteu prenent antiàcids que contenen magnesi o alumini (Maalox, Mylanta, Tums, altres), preneu l’antiàcid 2 hores abans o, com a mínim, 2 hores després de prendre pexidartinib.
• si està prenent un medicament per a la indigestió, l'acidesa estomacal o úlceres com la cimetidina (Tagamet), la famotidina (Pepcid, a Duexis), la nizatidina (Axid) o la ranitidina (Zantac), preneu-la almenys 10 hores abans o com a mínim 2 hores després d’haver pres pexidartinib.
• digueu al vostre metge i farmacèutic quins productes a base d’herbes esteu prenent, especialment l’herba de Sant Joan. No ha de prendre herba de Sant Joan durant el tractament amb pexidartinib.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té intenció de tenir un fill. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant un mes després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella heu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament amb pexidartinib i durant 1 setmana després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. El pexidartinib pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Tanmateix, no hauríeu de suposar que vosaltres o la vostra parella no podeu quedar embarassada. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen pexidartinib, truqueu al vostre metge immediatament. El pexidartinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit mentre preneu pexidartinib i durant 1 setmana després de la dosi final.

No mengeu grans quantitats d’aranja ni beveu suc d’aranja mentre preneu aquest medicament.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El pexidartinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• canvis de color del cabell
• canvis de gust
• cansament
• restrenyiment

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• erupció cutània
• picor
• inflor de les mans, els peus, les cames o els turmells
• dolor als braços o a les cames
• inflor a l'ull o al seu voltant

El pexidartinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). No traieu el dessecant (paquet petit inclòs amb medicaments per absorbir la humitat) de l'ampolla, si se n'ha proporcionat un.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Turalio^®