Gilteritinib

Content

• Abans de prendre gilteritinib,
• El Gilteritinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

El Gilteritinib pot causar un grup de símptomes greus o potencialment mortals anomenats síndrome de diferenciació. El vostre metge us controlarà detingudament per veure si esteu desenvolupant aquesta síndrome. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: febre, tos, erupció cutània, augment sobtat de pes, marejos, disminució de la micció, inflor dels braços o de les cames, dificultat per respirar, dificultat per respirar, dolor al pit o dolor ossi Aquests símptomes poden aparèixer fins a 3 mesos després d’iniciar el tractament amb gilteritinib. En el primer senyal que esteu desenvolupant una síndrome de diferenciació, el vostre metge us receptarà medicaments per tractar la síndrome i us pot dir que deixeu de prendre gilteritinib durant algun temps.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb gilteritinib i cada vegada que reemplaceu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta.També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

El Gilteritinib s’utilitza per tractar un determinat tipus de leucèmia mieloide aguda (LMA) que ha empitjorat o ha tornat després del tractament amb altres medicaments de quimioteràpia. El Gilteritinib pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l’acció d’una determinada substància natural que pot ser necessària per ajudar a multiplicar les cèl·lules cancerígenes.

El Gilteritinib es presenta com a comprimit per prendre per via oral. Normalment es pren una vegada al dia amb o sense menjar durant almenys 6 mesos. Prengui gilteritinib a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu gilteritinib exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers amb aigua; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

El vostre metge pot ajustar la dosi o interrompre el tractament temporalment o definitivament en funció del funcionament del medicament per a vosaltres i si experimenta algun efecte secundari. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament. Continueu prenent gilteritinib encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre gilteritinib sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre gilteritinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al gilteritinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de gilteritinib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs antifúngics com el fluconazol (Diflucan), l’itraconazol (Onmel, Sporanox) i el ketoconazol; claritromicina (Biaxin, a PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetina (Prozac); certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) com efavirenz (Sustiva, a Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, a Kaletra) i saquinavir (Invirase); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altres), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); i sertralina (Zoloft). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el gilteritinib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informeu el metge si ha tingut o ha tingut alguna vegada una prolongació de l'interval QT (un ritme cardíac irregular que pot provocar desmais, pèrdua de consciència, convulsions o mort sobtada); un batec lent, ràpid o irregular; o nivells baixos de potassi o magnesi a la sang.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té previst engendrar un fill. Vostè o la seva parella no han de quedar embarassades mentre es pren gilteritinib. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs almenys 7 dies abans d’iniciar el tractament i hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i durant 6 mesos després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat per evitar l’embaràs durant el tractament i durant 4 mesos després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen gilteritinib, truqueu al vostre metge. El Gilteritinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit durant el tractament amb gilteritinib i durant 2 mesos després de la dosi final.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. No obstant això, si passen menys de 12 hores abans de la pròxima dosi, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El Gilteritinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dolor articular o muscular
• cansament extrem
• nàusees
• vòmits
• diarrea
• nafres bucals
• canvi en la capacitat de tastar els aliments
• mal de cap
• pèrdua de gana
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• convulsions; mal de cap; disminució de la vigilància; confusió; o canvis de visió
• ritmes cardíacs ràpids, picants o irregulars; desmais; pèrdua de consciència; o convulsions
• dolor continu que comença a la zona de l’estómac però es pot estendre cap a l’esquena que es pot produir amb o sense nàusees i vòmits

El Gilteritinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans de començar el tractament per veure si el vostre càncer es pot tractar amb gilteritinib. El vostre metge també demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a gilteritinib. El vostre metge també pot demanar un electrocardiograma (ECG; prova que mesura l’activitat elèctrica al cor) abans i durant el tractament.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Xospata^®