Inotuzumab Ozogamicin Injection

Content

• Abans d’utilitzar la injecció d’ozogamicina inotuzumab,
• La injecció d’inotuzumab ozogamicina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions AVÍS IMPORTANT o COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La injecció d’ozogamicina amb Inotuzumab pot causar danys greus al fetge o que posin en perill la vida, inclosa la malaltia venooclusiva hepàtica (VOD; vasos sanguinis bloquejats a l’interior del fetge). Digueu-li al vostre metge si heu tingut o heu tingut alguna vegada malaltia hepàtica o heu tingut un trasplantament de cèl·lules mare hematopoètiques (HSCT; procediment en el qual certes cèl·lules sanguínies s’eliminen del cos i després es tornen al cos). Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: augment ràpid de pes, dolor o inflor a la part superior dreta de l’estómac, coloració groguenca de la pell o dels ulls, nàusees, vòmits, orina de color fosc o cansament extrem.

La injecció d’ozogamicina amb Inotuzumab pot causar un major risc de mort, no degut al retorn de la leucèmia, després de rebre un HSCT. Si experimenta algun dels símptomes següents després d’un HSCT mentre s’injecta inotuzumab ozogamicina, truqueu immediatament al vostre metge: febre, tos, mal de coll, calfreds o altres signes d’infecció; augment ràpid de pes o dolor o inflor a la part superior dreta de l’estómac.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a l’inotuzumab ozogamicina.

La injecció d’ozogamicina amb Inotuzumab s’utilitza per tractar determinada leucèmia limfoblàstica aguda (LLA; un tipus de càncer que comença als glòbuls blancs) en adults que no han respost als tractaments previs contra el càncer. La injecció d’inotuzumab ozogamicina es troba en una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona activant el sistema immunitari per destruir les cèl·lules cancerígenes.

La injecció d’ozogamicina amb Inotuzumab es presenta com una pols que es pot barrejar amb líquid per ser injectat per via intravenosa (en una vena) per un metge o una infermera d’un hospital o centre mèdic. Normalment s’injecta els dies 1, 8 i 15 d’un cicle de 3 a 4 setmanes. El cicle es pot repetir cada 4 setmanes segons el recomanat pel vostre metge. La durada del tractament depèn de la resposta del cos a la medicació i dels efectes secundaris que experimenti.

Pot ser que el vostre metge hagi d’interrompre o aturar el tractament, reduir la dosi o tractar-vos amb medicaments addicionals, en funció de la vostra resposta a inotuzumab ozogamicina i dels efectes secundaris que experimenteu. Rebrà certs medicaments per ajudar a prevenir una reacció abans de rebre cada dosi d’inotuzumab ozogamicina. Informeu al vostre metge o infermera si experimenta algun dels símptomes següents durant i durant almenys una hora després de la finalització de la infusió: febre, calfreds, erupció cutània, dificultat per respirar o dificultat per respirar. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant i després del tractament.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar la injecció d’ozogamicina inotuzumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a inotuzumab ozogamicina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció d’ozotamina. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: amiodarona (Pacerone, Nexterone); cloroquina (Aralen); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, altres); haloperidol; metadona (Dolofina, Metadosa); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); i tioridazina. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb inotuzumab ozogamicina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu el metge si vostè o algú de la seva família té o ha tingut o ha tingut algun interval QT prolongat (un problema cardíac rar que pot causar batecs cardíacs irregulars, desmais o mort sobtada). A més, informeu al vostre metge si teniu o heu tingut algun nivell baix de potassi o magnesi a la sang o malalties renals.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si sou una dona, no hauríeu de quedar embarassada mentre rebeu inotuzumab ozogamicina i durant almenys 8 mesos després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran. Si sou home, vosaltres i la vostra parella hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i continuar fent servir el control de la natalitat durant almenys 5 mesos després de la dosi final. Si vostè o la seva parella queden embarassades mentre reben inotuzumab ozogamicina, truqueu al vostre metge. La ozogamicina Inotuzumab pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. El vostre metge pot dir-vos que no alletareu el pit durant el tractament amb injecció d’inotuzumab ozogamicina i durant almenys 2 mesos després de la dosi final.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre inotuzumab ozogamicina.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

La injecció d’inotuzumab ozogamicina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mareig
• mareig

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions AVÍS IMPORTANT o COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• febre, calfreds, tos o altres signes d’infecció
• sagnat o hematomes inusuals
• tamborets negres i alquitranats
• sang vermella a les deposicions
• pell pàl · lida
• fatiga

La injecció d'inotuzumab ozogamicina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la injecció d'inotuzumab ozogamicina.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Besponsa^®