Midostaurin

Content

• Abans de prendre midostaurina,
• La midostaurina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

La midostaurina s’utilitza amb altres medicaments de quimioteràpia per tractar certs tipus de leucèmia mieloide aguda (LMA; un tipus de càncer dels glòbuls blancs). La midostaurina també s'utilitza per a certs tipus de mastocitosi (un trastorn de la sang en què hi ha massa mastòcits [un cert tipus de glòbuls blancs]). La midostaurina es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció de la proteïna anormal que fa que les cèl·lules cancerígenes es multipliquin. Això ajuda a aturar la propagació de cèl·lules mastodinàmiques i canceroses.

La midostaurina es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren amb menjar dues vegades al dia. Preneu midostaurina a les mateixes hores cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu midostaurina exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres; no les obriu ni les aixafeu.

Si vomiteu després de prendre midostaurina, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

El vostre metge pot disminuir la dosi de midostaurina o dir-vos que deixeu de prendre midostaurina durant un període de temps o permanentment durant el tractament. Això depèn dels efectes secundaris que experimenti. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament. Continueu prenent midostaurina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre midostaurina sense parlar amb el vostre metge.

El vostre metge us pot dir que preneu medicaments per evitar nàusees i vòmits abans de cada dosi de midostaurina.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre midostaurina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la midostaurina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de midostaurina. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: boceprevir (que ja no està disponible als Estats Units; Victrelis); carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altres); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altres); enzalutamida (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); medicaments utilitzats per tractar el virus de la immunodeficiència humana (VIH) com el cobicistat (Tybost, a Evotaz, a Genvoya, a Prezcobix, a Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, a Kaletra , a Technivie, a Viekira), saquinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); mitotà (Lysodren); nefazodona; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); posaconazol (Noxafil); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); troleandomicina (no disponible als EUA); i voriconazol (Vfend). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb midostaurina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada un batec cardíac irregular, una prolongació del QT (un problema cardíac que pot causar batecs cardíacs irregulars, desmais o mort sobtada), malalties pulmonars, hepàtiques o renals.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si sou una dona, no us heu de quedar embarassada mentre preneu midostaurina i fins a 4 mesos després de la dosi final. Haureu de fer una prova d’embaràs negativa en un termini de 7 dies abans de començar a prendre midostaurina. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran. Si sou home, vosaltres i la vostra parella hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i continuar utilitzant el control de la natalitat durant 4 mesos després de la dosi final. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen midostaurina, truqueu al vostre metge immediatament. La midostaurina pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit mentre preneu midostaurina i durant 4 mesos després de la dosi final.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La midostaurina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• vòmits
• diarrea
• mal de cap
• hemorràgies nasals
• cansament
• debilitat
• mareig
• restrenyiment
• hemorroides
• augment de la sudoració
• mal de panxa
• taques blanques o nafres als llavis o a la boca i la gola
• inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• dolor d’esquena, ossos, articulacions, extremitats o músculs
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• febre, tos, mal de coll, calfreds i altres signes d'infecció
• batecs cardíacs ràpids, irregulars o que pateixen
• falta d'alè
• dolor de pit
• rentat
• inflor dels llavis, de la llengua o de la gola
• dificultat per respirar o empassar
• ruscs
• erupció cutània
• picor
• tos nova o empitjorant
• sibilàncies
• vòmits de sang o material de vòmits que s’assembla a fons de cafè
• sagnat o hematomes inusuals
• ardor o dolor en orinar

La midostaurina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la midostaurina.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Rydapt^®