Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir i Dasabuvir

Content

• Abans de prendre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir ja no estan disponibles als Estats Units.

És possible que ja estigueu infectat amb l’hepatitis B (un virus que infecta el fetge i pot causar danys greus al fetge) però que no tingueu cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, prendre la combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir pot augmentar el risc que la infecció sigui més greu o posi en perill la seva vida i es desenvolupin símptomes. Informeu al seu metge si ha tingut o ha tingut alguna vegada una infecció pel virus de l’hepatitis B. El vostre metge us demanarà una anàlisi de sang per veure si teniu o heu tingut alguna vegada una infecció per l’hepatitis B. El vostre metge també us controlarà si hi ha signes d’infecció per l’hepatitis B durant i durant diversos mesos després del tractament. Si cal, el vostre metge us pot donar medicaments per tractar aquesta infecció abans i durant el tractament amb la combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Si experimenta algun dels símptomes següents durant o després del tractament, truqueu al vostre metge immediatament: cansament excessiu, color groc de la pell o dels ulls, pèrdua de gana, nàusees o vòmits, femta pàl·lida, dolor estomacal o orina fosca.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a la combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre la combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.

La combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir s’utilitza sola o en combinació amb ribavirina (Copegus, Rebetol) per tractar la infecció crònica (a llarg termini) de l’hepatitis C (inflamació del fetge causada per un virus). L'ombitasvir és un inhibidor del virus de l'hepatitis C (VHC) NS5A. Funciona aturant la propagació del virus causant de l’hepatitis C a l’interior del cos. El paritaprevir és un inhibidor de la proteasa. Funciona disminuint la quantitat de VHC al cos. El ritonavir és un inhibidor de la proteasa. Ajuda a augmentar la quantitat de paritaprevir al cos perquè la medicació tingui un efecte més gran. El dasabuvir és un inhibidor de la polimerasa NS5B no nucleòsid. Funciona disminuint la quantitat de VHC al cos. No se sap si ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o dasabuvir impedeixen la propagació de l'hepatitis C a altres persones.

La combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir es presenta com a comprimits per prendre per via oral. Aquest medicament es presenta en un paquet amb 28 dies de medicació. Cada paquet de dosi diària té diferents tipus de comprimits, dos que contenen la combinació d’ombitasvir, paritaprevir i ritonavir i dos altres que contenen dasabuvir. Preneu ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (2 comprimits) i dasabuvir (1 comprimit) cada matí amb menjar i, a continuació, preneu dasabuvir (1 comprimit) cada nit amb aliments. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir aproximadament a la mateixa hora cada dia. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

La combinació d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir controla el VHC però no el cura. Continueu prenent ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir encara que us sentiu bé. La durada del tractament (de 12 a 24 setmanes) depèn de la seva condició, de la seva resposta al medicament i de si experimenta efectes secundaris greus. No deixeu de prendre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir sense parlar amb el vostre metge.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, qualsevol altre medicament o qualsevol dels ingredients de les pastilles d’ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Si ha tingut una reacció greu o potencialment mortal al ritonavir (erupcions cutànies, butllofes o descamació de la pell), el metge probablement li dirà que no prengui ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent alfuzosina (Uroxatral); atorvastatina (Lipitor, a Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprida (Propulsid; ja no està disponible als EUA); dronedarona (Multaq); efavirenz (Sustiva, a Atripla); medicaments que contenen ergot, com ara mesilat de dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, a Cafergot, a Migergot) i metilergonovina (Methergine); anticonceptius orals d’etinilestradiol, com ara certs comprimits (‘píndoles anticonceptives’), pegats, anells vaginals hormonals i altres productes d’estinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam (per boca); fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); sildenafil (Revatio) per al tractament de la hipertensió arterial pulmonar; simvastatina (Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune); Herba de Sant Joan; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); o triazolam (Halcion). A més, informeu el vostre metge si està prenent colchicina (Colcrys, Mitigare) i té malalties hepàtiques o renals. Probablement, el vostre metge us indicarà que no prengueu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: alprazolam (Xanax); acetaminofè i hidrocodona (Anexsia, Zyfrel); bloquejador del receptor de l’angiotensina (ARB) com el candesartan (Atacand, a Atacand HCT), losartan (Cozaar, a Hyzaar) i valsartan (Diovan, a Diovan HCT, Exforge); buprenorfina i naloxona (Suboxone, Zubsolv); bloquejadors de canals de calci com amlodipina (Norvasc, a Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab) i verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticasona (Flonase, Flovent, a Advair); furosemida (Lasix); medicaments per als batecs cardíacs irregulars com amiodarona (Nexterona, Pacerone), bepridil (ja no disponible als EUA), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaïna (Xilocaïna), mexiletina, propafenona (Rythmol) o quinidina (a Nuedexta); ketoconazol; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; a Complera, a Odefsey); ritonavir (Norvir, a Kaletra) utilitzat en combinació amb altres inhibidors de la proteasa del VIH com atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (a Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterol (Serevent, a Advair); i voriconazol (Vfend). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informeu el vostre metge si teniu algun tipus de malaltia hepàtica que no sigui l’hepatitis C. El vostre metge us pot indicar que no prengueu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
• informeu el vostre metge si heu tingut alguna vegada un trasplantament de fetge, anèmia (un nombre inferior de glòbuls vermells al normal) o virus de la immunodeficiència humana (VIH).
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si es queda embarassada mentre pren ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir, truqui al seu metge.
• heu de saber que ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir poden disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells, implants, injeccions i dispositius intrauterins). Utilitzeu una altra forma de control de la natalitat mentre preneu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir i durant 2 setmanes després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els tipus de control de la natalitat que us funcionaran durant i després del tractament amb ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una dosi d’ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, preneu-la amb un menjar tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si passen més de 12 hores des del moment en què hauríeu d’haver pres la dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si oblideu una dosi de dasabuvir, preneu-la amb un àpat tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si passen més de 6 hores des del moment en què hauríeu d’haver pres la dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• erupció cutània
• enrogiment de la pell
• picor
• debilitat

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament a la caixa d’entrada, ben tancat i fora de l’abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help.Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Viekira Pak^® (com a producte combinat que conté Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)