Tofacitinib

Content

• Abans de prendre tofacitinib,
• El tofacitinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

Prendre tofacitinib pot disminuir la vostra capacitat per combatre la infecció i augmentar el risc que tingueu una infecció greu, incloses infeccions greus per fongs, bacteris o vírics que es propaguen pel cos. És possible que calgui tractar aquestes infeccions en un hospital i causar la mort. Digueu-li al vostre metge si sovint es presenta algun tipus d’infecció o si creu que pot tenir algun tipus d’infecció ara. Això inclou infeccions menors (com ara talls oberts o ferides), infeccions que van i vénen (com ara ferides labials) i infeccions cròniques que no desapareixen. Informeu també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis, virus de la immunodeficiència humana (VIH), síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA), malaltia pulmonar o qualsevol altra afecció que afecti el vostre sistema immunitari. També haureu de comunicar-ho al vostre metge si viu o ha viscut alguna vegada en zones com les valls del riu Ohio o Mississippi, on les infeccions per fongs greus són més freqüents. Pregunteu al vostre metge si no esteu segur de si aquestes infeccions són freqüents a la vostra zona. Informeu al vostre metge si està prenent medicaments que disminueixen l'activitat del sistema immunitari, com ara els següents: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprina (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides inclosos la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol), la prednisolona (Prelona) i la prednisona (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); i tocilizumab (Actemra).

El vostre metge us controlarà si hi ha signes d’infecció durant i després del tractament. Si presenta algun dels símptomes següents abans de començar el tractament o si experimenta algun dels símptomes següents durant o poc després del tractament, truqueu immediatament al metge: febre; suar; calfreds; dolors musculars; deglució dolorosa o difícil; tos; falta d'alè; pèrdua de pes; pell càlida, vermella o dolorosa; erupció dolorosa; mal de cap, sensibilitat a la llum, rigidesa del coll, confusió; sensació freqüent, dolorosa o ardor durant la micció; mal de panxa; diarrea; o cansament excessiu.

És possible que ja estigueu infectat amb tuberculosi (TB; una infecció pulmonar greu) però no tingueu cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, l’ús de tofacitinib pot fer que la infecció sigui més greu i que pugui produir símptomes. El vostre metge realitzarà una prova cutània per veure si teniu una infecció TB inactiva abans de començar el tractament amb tofacitinib. Si cal, el metge us donarà medicaments per tractar aquesta infecció abans de començar a utilitzar tofacitinib. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi, si heu viscut o visitat un país on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al voltant d'algú que la té. Si té algun dels símptomes següents de tuberculosi o si presenta algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu immediatament al vostre metge: tos, tos amb moc sanguinolent, pèrdua de pes, pèrdua de to muscular o febre.

Prendre tofacitinib en dosis superiors a les recomanades pot causar problemes cardíacs greus o potencialment mortals durant el tractament. Digueu-li al vostre metge si teniu 50 anys o més o si fumeu i si teniu colesterol alt, tensió arterial alta o diabetis. Preneu tofacitinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o no ho prengueu amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

Prendre tofacitinib pot augmentar el risc de desenvolupar un limfoma (càncer que comença a les cèl·lules sanguínies que combaten la infecció) o altres tipus de càncer, inclòs el de pell. Algunes persones que van prendre tofacitinib amb altres medicaments després de realitzar-se un trasplantament de ronyó van desenvolupar una afecció que va provocar que els seus cossos produïssin massa glòbuls blancs. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut algun tipus de càncer o heu tingut un trasplantament de ronyó.

Prendre tofacitinib en dosis superiors a les recomanades pot augmentar el risc de coàguls de sang que posen en perill la vida. Informeu al vostre metge si teniu 50 anys o més i teniu risc de patir malalties del cor o dels vasos sanguinis. A més, informeu al vostre metge si alguna vegada ha tingut un coàgul de sang a les cames, braços o pulmons o a les artèries. Preneu tofacitinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat. Si experimenta algun dels símptomes següents, deixi de prendre tofacitinib i truqui al seu metge immediatament: falta d'alè sobtada o dificultat per respirar, dolor al pit, inflor d'una cama o braç, dolor a les cames, enrogiment, decoloració o calidesa a les cames o als braços. .

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb tofacitinib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

El tofacitinib s’utilitza sol o amb altres medicaments per tractar l’artritis reumatoide (afecció en què el cos ataca les seves pròpies articulacions causant dolor, inflor i pèrdua de funció) en persones que no van respondre al metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). També s’utilitza juntament amb metotrexat, sulfasalazina (Azulfidina) o leflunomida (Arava) per tractar l’artritis psoriàsica (una afecció que causa dolor i inflor articulars i escates a la pell) en persones que no van respondre sols a aquests medicaments. El tofacitinib s’utilitza per tractar la colitis ulcerosa (una afecció que causa inflamació i nafres al revestiment del còlon [intestí gros] i del recte) en persones que no poden prendre o que no van respondre als medicaments inhibidors del factor de necrosi tumoral (TNF). També s’utilitza per tractar l’artritis idiopàtica juvenil poliarticular (PJIA; un tipus d’artritis infantil que afecta cinc o més articulacions durant els primers sis mesos de la malaltia, causant dolor, inflor i pèrdua de funció) en nens de 2 anys o més. El tofacitinib pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de Janus quinasa (JAK). Funciona disminuint l’activitat del sistema immunitari.

Tofacitinib es presenta com un comprimit, un comprimit d’alliberament prolongat (d’acció llarga) i com a solució oral (líquid) per prendre per via oral. Per al tractament de la colitis ulcerosa, l’artritis reumatoide o l’artritis psoriàsica, el comprimit sol prendre’s dues vegades al dia amb o sense menjar i el comprimit d’alliberament prolongat se sol prendre un cop al dia amb o sense menjar. Per al tractament de l’artritis idiopàtica juvenil de curs poliarticular, la tableta o la solució oral es prenen dues vegades al dia amb o sense menjar. Preneu tofacitinib aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu tofacitinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits d’alliberació prolongada sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Utilitzeu sempre la xeringa de dosificació oral que ve amb la solució de tofacitinib per mesurar la dosi. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta sobre com mesurar la dosi de solució de tofacitinib.

Si vostè o el seu fill prenen solució oral de tofacitinib, sol·liciteu al vostre farmacèutic o metge una còpia de les instruccions d’ús del fabricant. Llegiu atentament aquestes instruccions.

És possible que el vostre metge hagi de disminuir la dosi o interrompre el tractament si experimenta certs efectes secundaris greus. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre tofacitinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al tofacitinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de tofacitinib, dels comprimits d'alliberament prolongat o de la solució oral. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments enumerats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: certs medicaments antifúngics com el fluconazol (Diflucan), l'itraconazol (Onmel, Sporanox) i el ketoconazol; aspirina i altres medicaments antiinflamatoris no esteroïdals (AINE) com l’ibuprofè (Advil, Motrin) i el naproxè (Naprosyn, Aleve); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, altres); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); certs medicaments contra el VIH, inclosos l’indinavir (Crixivan), el nelfinavir (Viracept) i el ritonavir (Norvir, a Kaletra); nefazodona; fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifabutina (micobutina); i la rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informeu al vostre metge si teniu un mal de panxa que no s’ha diagnosticat i si teniu o heu tingut alguna vegada úlceres (nafres al revestiment de l’estómac o de l’intestí), diverticulitis (inflamació del revestiment de l’intestí gros), malalties hepàtiques inclosa l’hepatitis B o hepatitis C, càncer, anèmia (un nombre de glòbuls vermells inferior al normal), diàlisi (tractament mèdic per netejar la sang quan els ronyons no funcionen correctament) o malalties renals. Si esteu prenent els comprimits d'alliberament prolongat, informeu el vostre metge si teniu un estrenyiment o un bloqueig del sistema digestiu.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. No hauríeu de quedar embarassada mentre preneu tofacitinib. Si queda embarassada mentre preneu tofacitinib, truqueu al vostre metge.
• informe al seu metge si està alletant. No lacti mentre prengui comprimits de tofacitinib o solució oral i durant almenys 18 hores després de la dosi final del comprimit o durant almenys 36 hores després de la dosi final del comprimit d’alliberament prolongat.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat de les dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre tofacitinib.
• informe al seu metge si recentment ha rebut o està previst rebre alguna vacuna. Si necessiteu alguna vacuna, és possible que hagueu de rebre les vacunes i després esperar una estona abans de començar el tractament amb tofacitinib. No tingueu vacunes durant el tractament sense parlar amb el vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El tofacitinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• mal de cap
• nas tapat o escorrent

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• urticària, inflor de la cara, dels ulls, dels llavis o de la gola, dificultat per empassar o respirar
• dolor estomacal, especialment si es presenta juntament amb febre, diarrea o restrenyiment
• color groguenc de la pell o dels ulls
• pèrdua de gana
• orina fosca
• moviments intestinals de color argila
• vòmits
• erupció cutània
• pell pàl · lida
• falta d'alè

El tofacitinib pot causar un augment dels nivells de colesterol a la sang. El vostre metge demanarà proves per controlar els nivells de colesterol durant el tractament amb tofacitinib. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

El tofacitinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Rebutgeu qualsevol solució no utilitzada 60 dies després d’obrir l’ampolla.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a tofacitinib.

Si esteu prenent els comprimits d'alliberament prolongat, és possible que observeu alguna cosa que sembli una tauleta al vostre intestí. Aquesta és només la closca buida de la tauleta, i això no vol dir que no obtingueu la dosi completa de medicaments.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR