Injecció d'Eculizumab

Content

• Abans de rebre la injecció d’eculizumab,
• La injecció d’Eculizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La recepció d’una injecció d’eculizumab pot augmentar el risc de desenvolupar una infecció meningocòcica (una infecció que pot afectar la cobertura del cervell i de la medul·la espinal i / o que es pot estendre pel torrent sanguini) durant el tractament o durant un temps després. Les infeccions meningocòcciques poden causar la mort en un curt període de temps. Haureu de rebre una vacuna contra el meningococ com a mínim 2 setmanes abans de començar el tractament amb injecció d’eculizumab per disminuir el risc de desenvolupar aquest tipus d’infecció. Si heu rebut aquesta vacuna en el passat, és possible que hàgiu de rebre una dosi de reforç abans de començar el tractament. Si el vostre metge creu que necessiteu començar el tractament amb injecció d’eculizumab de seguida, rebrà la vacuna contra el meningocòc tan aviat com sigui possible.

Fins i tot si heu rebut la vacuna contra el meningococ, encara hi ha el risc que pugueu desenvolupar una malaltia contra el meningococ durant o després del tractament amb injecció d’eculizumab. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o demaneu ajuda mèdica d’urgència: mal de cap que s’acompanya de nàusees o vòmits, febre, coll rígid o esquena rígida; febre de 39,4 ° C o més; erupció i febre; confusió; dolors musculars i altres símptomes similars a la grip; o si els teus ulls són sensibles a la llum.

Informeu al vostre metge si té febre o altres signes d’infecció abans de començar el tractament amb injecció d’eculizumab. El vostre metge no us farà cap injecció d’eculizumab si ja teniu una infecció meningocòcica.

El vostre metge us lliurarà una targeta de seguretat del pacient amb informació sobre el risc de desenvolupar malaltia meningocòcica durant o durant un període de temps després del tractament. Porteu aquesta targeta amb vosaltres en tot moment durant el tractament i durant 3 mesos després del tractament. Mostrar la targeta a tots els proveïdors d’atenció mèdica que us tractin perquè coneguin el vostre risc.

S'ha creat un programa anomenat Soliris REMS per disminuir els riscos de rebre injecció d'eculizumab. Només podeu rebre la injecció d’eculizumab d’un metge que s’hagi inscrit en aquest programa, que us hagi parlat sobre els riscos de la malaltia meningocòcica, us hagi donat una targeta de seguretat del pacient i s’hagi assegurat que heu rebut una vacuna contra el meningococ.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb injecció d’eculizumab i cada vegada que en feu una. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció d’eculizumab.

La injecció d’Eculizumab s’utilitza per tractar l’hemoglobinúria nocturna paroxística (PNH: un tipus d’anèmia en què es descomponen massa glòbuls vermells al cos, de manera que no hi ha prou cèl·lules sanes per portar oxigen a totes les parts del cos). La injecció d’Eculizumab també s’utilitza per tractar la síndrome urèmica hemolítica atípica (AHUS; condició hereditària en la qual es formen petits coàguls de sang al cos i poden causar danys als vasos sanguinis, cèl·lules sanguínies, ronyons i altres parts del cos). La injecció d’Eculizumab també s’utilitza per tractar una determinada forma de miastènia greu (MG; un trastorn del sistema nerviós que causa debilitat muscular). També s’utilitza per tractar el trastorn de l’espectre de la neuromielitis òptica (NMOSD; trastorn autoimmune del sistema nerviós que afecta els nervis oculars i la medul·la espinal) en determinats adults. La injecció d’Eculizumab es troba en un grup de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona bloquejant l’activitat de la part del sistema immunitari que pot danyar les cèl·lules sanguínies en persones amb PNH i que provoca la formació de coàguls en persones amb AHUS. També funciona bloquejant l’activitat de la part del sistema immunitari que pot danyar determinades parts del sistema nerviós central en persones amb NMOSD o interrompent la comunicació entre nervis i músculs en persones amb MG.

La injecció d’Eculizumab es presenta com una solució (líquid) que s’injectarà per via intravenosa (en una vena) durant almenys 35 minuts per un metge o una infermera en un consultori mèdic. Se sol administrar als adults una vegada a la setmana durant 5 setmanes i després una vegada cada dues setmanes. Els nens poden rebre injecció d’eculizumab en un horari diferent, en funció de la seva edat i pes corporal. També s’administren dosis addicionals d’injecció d’eculizumab abans o després de certs altres tractaments per a PNH, aHUS, MG o NMOSD.

El vostre metge probablement us iniciarà una dosi baixa d’injecció d’eculizumab i us augmentarà la vostra dosi al cap de 4 setmanes.

La injecció d’Eculizumab pot causar reaccions al·lèrgiques greus. El vostre metge us observarà atentament mentre rebeu la injecció d’eculizumab i durant 1 hora després de rebre la medicació. El vostre metge pot alentir o aturar la infusió si teniu una reacció al·lèrgica. Si experimenta algun dels símptomes següents, informi immediatament el seu metge: dolor al pit; sentir-se desmaiat; erupció cutània; ruscs; inflor dels ulls, la cara, els llavis, la llengua o la gola; ronquera; o dificultat per respirar o empassar.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre la injecció d’eculizumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la injecció d’eculizumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció d’eculizumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada alguna altra malaltia.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre rebeu la injecció d’eculizumab, truqueu al vostre metge.
• si el vostre fill serà tractat amb injecció d’eculizumab, abans de començar el tractament s’ha de vacunar contra Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenza tipus b (Hib). Parleu amb el metge del vostre fill per donar-li aquestes vacunes i qualsevol altra vacuna que necessiti.
• si se us tracta de PNH, haureu de saber que el vostre estat pot provocar que es trenquin massa glòbuls vermells després de deixar de rebre la injecció d’eculizumab. El vostre metge us supervisarà acuradament i us pot demanar proves de laboratori durant les primeres 8 setmanes després d’acabar el tractament. Truqueu al vostre metge immediatament si apareix algun dels símptomes següents: confusió, dolor al pit, dificultat per respirar o qualsevol altre símptoma inusual.
• si se us tracta per un SUS, haureu de saber que el vostre estat pot provocar la formació de coàguls de sang al cos després de deixar de rebre la injecció d’eculizumab. El vostre metge us supervisarà acuradament i us pot demanar proves de laboratori durant les primeres 12 setmanes després d’acabar el tractament. Truqueu al vostre metge immediatament si apareix algun dels símptomes següents: problemes sobtats per parlar o entendre la parla; confusió; debilitat sobtada o adormiment d'un braç o cama (especialment en un costat del cos) o de la cara; problemes sobtats per caminar, marejos, pèrdua d’equilibri o coordinació; desmais; convulsions; dolor de pit; dificultat per respirar; inflor als braços o a les cames; o qualsevol altre símptoma inusual.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una cita per rebre una dosi d’injecció d’eculizumab, truqueu al vostre metge immediatament.

La injecció d’Eculizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• secreció nasal
• dolor o inflor al nas o a la gola
• tos
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• cansament excessiu
• mareig
• dolor muscular o articular
• mal d'esquena
• dolor als braços o a les cames
• nafres a la boca
• diarrea
• nàusees
• vòmits
• mal de panxa
• micció dolorosa o difícil

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• febre
• inflor dels braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• batecs del cor ràpids
• debilitat
• pell pàl · lida
• falta d'alè

La injecció d’Eculizumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció d’eculizumab.

Pregunteu al vostre farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la injecció d’eculizumab.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Soliris^®