Telaprevir

Content

• Abans de prendre telaprevir,
• El telaprevir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o algun dels que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

El telaprevir ja no està disponible als Estats Units després del 16 d’octubre del 2014. Si esteu prenent telaprevir actualment, haureu de trucar al vostre metge per discutir el canvi a un altre tractament.

El telaprevir pot causar reaccions cutànies greus o potencialment mortals. Truqueu al vostre metge immediatament o busqueu tractament mèdic d’urgència si experimenta algun dels símptomes següents: erupcions cutànies, butllofes o nafres a la pell; picor; febre; inflor de la cara; nafres a la boca; o ulls vermells, inflats, amb pruïja o plorosos. El vostre metge us pot dir que deixeu de prendre telaprevir (i possiblement alguns altres medicaments) si teniu canvis a la pell; no deixeu de prendre la medicació tret que el vostre metge us ho indiqui. Si el vostre metge us indica que deixeu de prendre telaprevir a causa de canvis a la pell, no l’haureu de tornar a prendre.

El telaprevir s’utilitza juntament amb altres dos medicaments (ribavirina [Copegus, Rebetol] i peginterferó alfa [Pegasys]) per tractar l’hepatitis C crònica (una infecció vírica en curs que danya el fetge) en persones que encara no han estat tractades per aquesta afecció o no s'ha pogut tractar amb èxit només amb ribavirina i peginterferó alfa. El telaprevir es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la proteasa. Funciona disminuint la quantitat de virus de l'hepatitis C (VHC) al cos. És possible que el telaprevir no impedeixi la propagació de l’hepatitis C a altres persones.

El telaprevir es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren dos cops al dia (cada 10 a 14 hores). Heu de menjar un àpat o berenar que contingui uns 20 grams de greix en 30 minuts abans de prendre telaprevir. Alguns exemples d’aliments (versions normals, sense productes baixos en greixos o sense greix) que es podrien prendre amb telaprevir inclouen: un bagel amb crema de formatge, 1/2 tassa de fruits secs, 3 cullerades de mantega de cacauet, 1 tassa de gelat, 2 unces d’americà o cheddar formatge, patates fregides de 2 unces o barreja de 1/2 tassa. Demaneu al vostre metge altres exemples d'aliments que contenen 20 grams de greix que podeu menjar quan preneu telaprevir. No prengui telaprevir sense menjar. Preneu telaprevir a les mateixes hores cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu telaprevir exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, no les aixafeu ni les mastegueu. Si no podeu empassar els comprimits sencers, informeu-ho al vostre metge.

Continueu prenent telaprevir encara que us sentiu bé. El telaprevir s’ha de prendre en combinació amb peginterferó alfa i ribavirina, normalment durant 12 setmanes. El peginterferó alfa i la ribavirina se solen continuar després d’acabar el tractament amb telaprevir. No deixeu de prendre telaprevir, peginterferó alfa o ribavirina, tret que el vostre metge ho indiqui.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb telaprevir i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre telaprevir,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al telaprevir, a la ribavirina (Copegus, al Rebetol), al peginterferó alfa (Pegasys), a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components dels comprimits de telaprevir. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent algun dels següents medicaments o productes a base d'herbes: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprida (Propulsid) (que ja no està disponible als Estats Units); medicaments contra l'ergot com la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamina (Ergomar, a Cafergot, a Migergot), l'ergonovina i la metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev, Mevacor, a Advicor); midazolam pres per via oral; fenobarbital, fenitoïna (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); sildenafil (única marca Revatio que s’utilitza per a malalties pulmonars); simvastatina (Zocor, a Simcor, a Vytorin); Herba de Sant Joan; triazolam (Halcion); i tadalafil (única marca Adcirca que s’utilitza per a malalties pulmonars). Probablement, el vostre metge us indicarà que no prengueu telaprevir si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: alprazolam (Niravam, Xanax); anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); medicaments antifúngics com ara itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) o voriconazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonida (Pulmicort, Rhinocort, en Symbicort); bloquejadors de canals de calci com ara amlodipina (Norvasc, a Amturnide, a Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, altres), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipine (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, a Tarka); certs medicaments que redueixen el colesterol, com ara atorvastatina (Lipitor, a Caduet, a Liptruzet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) i rosuvastatina (Crestor); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); colchicina (Colcrys, en Col-probenecid); digoxina (Lanoxina); efavirenz (Sustiva, a Atripla); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, altres); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); fluticasona (en Advair, Flonase, Flovent); teràpia de reemplaçament hormonal (TRH); immunosupressors com ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) o tacrolimus (Prograf); medicaments per a la disfunció erèctil (DE) com el sildenafil (Viagra), el tadalafil (Cialis) o el vardenafil (Levitra, Staxyn); medicaments per als batecs cardíacs irregulars com ara amiodarona (Cordarone, Pacerone), flecainida, lidocaïna (Lidoderm, Lidopen, Xilocaïna), propafenona (Rhythmol) o quinidina; metadona (Dolofina, Metadosa); injecció de midazolam; anticonceptius orals ('píndoles anticonceptives'); esteroides orals com la dexametasona, la metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i la prednisona (Rayos); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifabutina (micobutina); ritonavir (Norvir, a Kaletra) utilitzat en combinació amb altres inhibidors de la proteasa del VIH com atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) i lopinavir (a Kaletra); salmeterol (Serevent, a Advair); telitromicina (Ketek); tenofovir (Viread, a Atripla, a Stribild, a Truvada); trazodona (Oleptro); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el telaprevir, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu el vostre metge si heu tingut un trasplantament d'òrgans Digueu-li també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada anèmia (no hi ha prou glòbuls vermells a la sang per transportar oxigen a la resta del cos), gota (atacs de dolor articular causats per alts nivells d’àcid úric a la sang), virus de la immunodeficiència humana (VIH), problemes amb el sistema immunitari, hepatitis B (VHB) o malalties hepàtiques diferents de l’hepatitis C.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el vostre metge o dentista que esteu prenent telaprevir.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o pot quedar-se embarassada. Si sou home, informeu al vostre metge si la vostra parella està embarassada, planeja quedar-se embarassada o pot quedar-se embarassada. El telaprevir s’ha de prendre amb ribavirina, que pot danyar el fetus. Heu d’utilitzar dos mètodes de control de la natalitat per evitar l’embaràs en vosaltres o en la vostra parella durant el tractament amb aquests medicaments i durant 6 mesos després del tractament. Parleu amb el vostre metge sobre quins mètodes heu d’utilitzar; els anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, implants, anells o injeccions) poden no funcionar bé en dones que prenen aquests medicaments i fins a 2 setmanes després del tractament. Vostè o la seva parella han de fer proves d’embaràs cada mes durant el tractament i durant 6 mesos després del tractament. Si vostè o la seva parella queden embarassades mentre prenen aquests medicaments, truqueu al vostre metge immediatament.
• informe al seu metge si està alletant.

Tingueu especial cura de beure prou líquid durant el tractament amb aquest medicament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si recordeu la dosi perduda dins de les 6 hores posteriors al temps previst per prendre-la, preneu-la amb un berenar o un menjar (que conté uns 20 grams de greix) immediatament. Tanmateix, si ha passat més de 6 hores des que havia de prendre la dosi, ometeu-la i continueu amb el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El telaprevir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• vòmits
• diarrea
• canvi de capacitat de gust
• picor
• hemorroides
• molèsties, ardor o picor al voltant de l'anus

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o algun dels que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• pell pàl · lida
• mareig
• falta d'alè
• cansament
• debilitat
• augment de la set
• orina de color fosc
• boca seca
• disminució de la freqüència o quantitat de micció
• té dificultats per menjar o té vòmits o diarrees greus.

El telaprevir pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• nàusees
• diarrea
• vòmits
• mal de cap
• pèrdua de gana
• canvis de gust

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos al telaprevir.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Incivek^®