Tretinoïna

Content

• Abans de prendre tretinoïna,
• La tretinoïna pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

La tretinoïna pot causar efectes secundaris greus. La tretinoïna només s’ha d’administrar sota la supervisió d’un metge que tingui experiència en el tractament de persones amb leucèmia (càncer de glòbuls blancs) i en un hospital on es pugui controlar els efectes secundaris greus dels pacients i tractar-los si es produeixen aquests efectes secundaris.

La tretinoïna pot causar un grup de símptomes greus o potencialment mortals anomenats síndrome APL (RA-APL) d’àcid retinoic. El vostre metge us controlarà detingudament per veure si esteu desenvolupant aquesta síndrome. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: febre; pujada de pes; inflor dels braços, mans, peus, turmells o cames inferiors; falta d'alè; respiració feixuga; sibilàncies; dolor de pit; o tos. En el primer senyal que esteu desenvolupant la síndrome RA-APL, el vostre metge us receptarà un o més medicaments per tractar la síndrome.

La tretinoïna pot causar un augment ràpid del nombre de glòbuls blancs al cos. Això s’associa amb un major risc d’efectes secundaris que posen en perill la vida. Si teniu un nombre molt alt de glòbuls blancs abans de començar el tractament amb tretinoïna o si teniu un augment del nombre de glòbuls blancs durant el tractament amb tretinoïna, sobretot si experimenteu algun dels símptomes de la síndrome RA-APL, el vostre metge pot prescriure un o més medicaments per tractar o prevenir l’augment de glòbuls blancs.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per comprovar la resposta del vostre cos a la tretinoïna.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre tretinoïna.

Per a pacients dones:

La tretinoïna no ha de ser presa per pacients embarassades o que puguin quedar-se embarassades. Hi ha un risc elevat que la tretinoïna faci que el nadó neixi amb defectes congènits (problemes físics presents al naixement).

Si podeu quedar embarassada, haureu d’evitar l’embaràs durant el tractament amb tretinoïna. Heu d’utilitzar dues formes acceptables de control de la natalitat durant el tractament i durant un mes després del tractament, fins i tot si teniu infertilitat (dificultat per quedar embarassada) o heu experimentat una menopausa (‘canvi de vida’; finalització de les menstruacions mensuals).Heu d’utilitzar aquestes dues formes de control de la natalitat en tot moment, tret que pugueu prometre que no mantindreu cap contacte sexual amb un home durant un mes després del tractament. El vostre metge us indicarà quines formes de control de la natalitat són acceptables i us proporcionarà informació completa sobre el control de la natalitat.

Si teniu previst utilitzar anticonceptius orals (píndoles anticonceptives) mentre preneu tretinoïna, informeu-li al metge el nom de la píndola que utilitzarà. Els anticonceptius orals de progestina microdossada (‘minipíldora’) (Ovrette, Micronor, Nor-D) poden no ser una forma efectiva de control de la natalitat per a les persones que prenen tretinoïna.

Heu de fer una prova d’embaràs negativa dins d’una setmana abans de començar a prendre tretinoïna. També haureu de fer proves d’embaràs al laboratori cada mes durant el tractament. Informeu immediatament al vostre metge si creieu que podria estar embarassada en qualsevol moment durant el tractament amb tretinoïna.

La tretinoïna s’utilitza per tractar la leucèmia promielocítica aguda (APL; un tipus de càncer en què hi ha massa cèl·lules de la sang immadures a la sang i a la medul·la òssia) en persones que no han estat ajudades per altres tipus de quimioteràpia o que han millorat l’estat, empitjorat després del tractament amb altres tipus de quimioteràpia. La tretinoïna s’utilitza per produir la remissió (disminució o desaparició de signes i símptomes de càncer) d’APL, però s’han d’utilitzar altres medicaments després del tractament amb tretinoïna per evitar que el càncer torni. La tretinoïna es troba en una classe de medicaments anomenats retinoides. Funciona alentint o aturant el creixement de les cèl·lules cancerígenes fent que les cèl·lules sanguínies immadures es desenvolupin en cèl·lules sanguínies normals.

La tretinoïna es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren dues vegades al dia durant un màxim de 90 dies. Prengui tretinoïna a les mateixes hores cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu tretinoïna exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Continueu prenent tretinoïna encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre tretinoïna sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre tretinoïna,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la tretinoïna, a altres retinoides com l'acitretina (Soriatane), etretinat (Tegison), bexarotè o isotretinoïna (Accutane, Claravis, Sotret), qualsevol altre medicament, parabens (un conservant) o qualsevol altre dels altres ingredients de les càpsules de tretinoïna. Demaneu al vostre metge o farmacèutic una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: àcid aminocaproic (Amicar); certs bloquejadors de canals de calci com el diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altres) i el verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral); eritromicina (E.E.S., eritrocina, E-micina); hidroxiurea (Droxia); ketoconazol (Nizoral); pentobarbital; fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimactane); esteroides orals com la dexametasona (Decadron, Dexone), la metilprednisolona (Medrol) i la prednisona (Deltasone); antibiòtics amb tetraciclina com la demeclociclina (Declomicina), la doxiciclina (Monodox, Vibramycin, altres), la minociclina (Minocin), l’oxitetraciclina (Terramicina) i la tetraciclina (Sumycin, Tetrex, altres); àcid tranexàmic (Cyklokapron); i vitamina A. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la tretinoïna, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada un augment de la quantitat de colesterol (una substància semblant als greixos) i altres substàncies grasses a la sang o malalties del fetge o del cor.
• informe al seu metge si està alletant.
• si us operareu, inclosa la cirurgia dental, informeu el vostre metge o dentista que esteu prenent tretinoïna.
• heu de saber que la tretinoïna pot causar marejos o mal de cap intens. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La tretinoïna pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• debilitat
• cansament extrem
• calfreds
• dolor
• mal d’orella
• sensació de plenitud a les orelles
• pell seca
• erupció cutània
• Pèrdua de cabells
• restrenyiment
• diarrea
• mal de panxa
• ardor d’estómac
• pèrdua de gana
• pèrdua de pes
• dolor ossi
• mareig
• entumiment, ardor o formigueig a les mans o als peus
• nerviosisme
• depressió
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• confusió
• agitació
• al·lucinant (veure coses o escoltar veus que no existeixen)
• dificultat per orinar
• rentat

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• mal de cap
• nàusees
• vòmits
• visió borrosa o doble, o altres problemes de visió
• hematomes o sagnats inusuals
• vòmit sagnant o que sembla un cafè
• femtes vermelles o negres brillants i cadiroses
• batecs del cor irregulars
• pèrdua d'oïda
• sagnat
• infeccions

La tretinoïna pot augmentar els nivells de colesterol i altres greixos a la sang i pot evitar que el fetge funcioni amb normalitat. El vostre metge us supervisarà detingudament per veure si experimenta algun d’aquests efectes secundaris.

La tretinoïna pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient, lluny de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• mal de cap
• rentat
• llavis vermells, esquerdats i adolorits
• mal de panxa
• mareig
• pèrdua de coordinació

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al vostre farmacèutic si teniu cap pregunta sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Vesanoide^®