Injecció de Natalizumab

Content

• El Natalizumab s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i frenar l’empitjorament de la discapacitat en adults que presenten formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i que les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta), inclosos:
• Abans de rebre la injecció de natalizumab,
• El Natalizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si teniu algun dels símptomes següents o esmentats a la secció de AVÍS IMPORTANT o de COMUNICACIÓ, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

La recepció d’una injecció de natalizumab pot augmentar el risc de desenvolupar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP; una infecció del cervell poc freqüent que no es pot tractar, prevenir ni curar i que sol causar la mort o una discapacitat greu). La possibilitat que desenvolupeu LMP durant el tractament amb natalizumab és més gran si teniu un o més dels següents factors de risc.

• Heu rebut moltes dosis de natalizumab, especialment si heu rebut tractament durant més de 2 anys.
• Alguna vegada us han tractat amb medicaments que debiliten el sistema immunitari, com ara azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamida, metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrona i micofenolat mofetil (CellCept).
• Una anàlisi de sang mostra que heu estat exposat al virus John Cunningham (JCV; virus a què moltes persones estan exposades durant la infància i que normalment no provoca símptomes, però que pot causar PML en persones amb un sistema immunitari debilitat).

Probablement, el vostre metge demanarà una anàlisi de sang abans o durant el tractament amb injecció de natalizumab per veure si ha estat exposat a JCV. Si la prova demostra que heu estat exposat a JCV, és possible que el vostre metge i vosaltres decidiu que no heu de rebre injecció de natalizumab, especialment si també teniu un o tots dos factors de risc enumerats anteriorment. Si la prova no demostra que heu estat exposat a JCV, el vostre metge pot repetir la prova de tant en tant durant el tractament amb injecció de natalizumab. No us hauríeu de fer proves si heu tingut un intercanvi de plasma (tractament en el qual la part líquida de la sang s’elimina del cos i es substitueix per altres fluids) durant les dues darreres setmanes, ja que els resultats de les proves no seran exactes.

Hi ha altres factors que també poden augmentar el risc de desenvolupar PML. Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada LMP, un trasplantament d’òrgans o una altra afecció que afecti el vostre sistema immunitari, com ara el virus de la immunodeficiència humana (VIH), la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA), la leucèmia (càncer que causa es produeix i s’allibera al torrent sanguini), o limfoma (càncer que es desenvolupa a les cèl·lules del sistema immunitari). Informeu també al seu metge si està prenent o si ha pres algun altre medicament que afecti el sistema immunitari, com ara l’adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferó beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicaments per al càncer; mercaptopurina (Purinetol, Purixan); esteroides orals com la dexametasona, la metilprednisolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), la prednisolona (Prelone) i la prednisona (Rayos); sirolimus (Rapamune); i tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). El vostre metge us pot dir que no heu de rebre injecció de natalizumab.

S’ha creat un programa anomenat TOUCH per ajudar a gestionar els riscos del tractament amb natalizumab. Només podeu rebre injecció de natalizumab si esteu registrat al programa TOUCH, si el metge que us hagi inscrit al programa us hagi prescrit natalizumab i si rebeu la medicació en un centre d’infusió registrat al programa. El vostre metge us proporcionarà més informació sobre el programa, us demanarà que signeu un formulari d’inscripció i us respondrà a qualsevol pregunta que tingueu sobre el programa i el vostre tractament amb injecció de natalizumab.

Com a part del programa TOUCH, el vostre metge o infermera us donarà una còpia de la guia de medicaments abans de començar el tractament amb injecció de natalizumab i abans de rebre cada infusió. Llegiu aquesta informació amb molta atenció cada vegada que la rebeu i pregunteu al vostre metge o infermera si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

També com a part del programa TOUCH, el vostre metge us haurà de veure cada 3 mesos al començament del tractament i, com a mínim, cada 6 mesos per decidir si heu de continuar utilitzant natalizumab. També haureu de respondre algunes preguntes abans de rebre cada infusió per assegurar-vos que el natalizumab encara és adequat per a vosaltres.

Truqueu al vostre metge immediatament si apareix algun problema mèdic nou o que empitjori durant el tractament i durant 6 mesos després de la dosi final. Assegureu-vos especialment de trucar al vostre metge si experimenta algun dels símptomes següents: debilitat en un costat del cos que empitjora amb el pas del temps; torpeza dels braços o cames; canvis en el vostre pensament, memòria, caminar, equilibri, parla, vista o força que duren diversos dies; mals de cap; convulsions; confusió; o canvis de personalitat.

Si el tractament amb la injecció de natalizumab s’atura perquè té LMP, pot desenvolupar una altra malaltia anomenada síndrome inflamatòria de reconstitució immune (IRIS; inflor i empitjorament dels símptomes que poden aparèixer a mesura que el sistema immunitari torna a funcionar després de començar alguns medicaments que l’afecten) o aturat), especialment si rep un tractament per eliminar el natalizumab de la sang més ràpidament. El vostre metge us observarà detingudament si hi ha signes d’IRIS i tractarà aquests símptomes si es produeixen.

Informeu a tots els metges que us tracten que esteu rebent una injecció de natalizumab.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de natalizumab.

El Natalizumab s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i frenar l’empitjorament de la discapacitat en adults que presenten formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i que les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta), inclosos:

• síndrome aïllada clínicament (CEI; primer episodi de símptomes nerviosos que dura almenys 24 hores),
• malaltia recurrent-remitent (evolució de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant),
• malaltia progressiva secundària activa (etapa posterior de la malaltia amb empitjorament continu dels símptomes).

El Natalizumab també s’utilitza per tractar i prevenir episodis de símptomes en adults amb malaltia de Crohn (una afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre) que no han estat ajudats per altres medicaments o que no poden prendre altres medicaments. El Natalizumab forma part d’una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona impedint que determinades cèl·lules del sistema immunitari arribin al cervell i a la medul·la espinal o al tracte digestiu i causin danys.

El Natalizumab es presenta com una solució concentrada (líquida) que un metge o infermera ha de diluir i injectar lentament en una vena. Normalment s’administra una vegada cada 4 setmanes en un centre d’infusió registrat. Trigareu aproximadament 1 hora a rebre tota la dosi de natalizumab.

El Natalizumab pot causar reaccions al·lèrgiques greus que són més probables que es produeixin dins de 2 hores després de l'inici de la infusió, però que poden produir-se en qualsevol moment del tractament. Haureu de romandre al centre d’infusió 1 hora després d’acabar la infusió. Un metge o una infermera us supervisaran durant aquest temps per veure si teniu una reacció greu al medicament. Informeu al vostre metge o infermera si experimenta símptomes inusuals com urticària, erupcions cutànies, pruïja, dificultat per empassar o respirar, febre, marejos, mal de cap, dolor al pit, rubor, nàusees o calfreds, especialment si es produeixen dins de les 2 hores posteriors a l’inici. de la vostra infusió.

Si rebeu injecció de natalizumab per tractar la malaltia de Crohn, els símptomes haurien de millorar durant els primers mesos del tractament. Informeu al vostre metge si els símptomes no han millorat després de 12 setmanes de tractament. El vostre metge pot deixar de tractar-vos amb la injecció de natalizumab.

El Natalizumab us pot ajudar a controlar els símptomes, però no us curarà la malaltia. Mantingueu totes les cites per rebre injecció de natalizumab encara que us sentiu bé.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre la injecció de natalizumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a natalizumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de natalizumab. Demaneu al vostre metge o farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si alguna vegada ha rebut injecció de natalizumab abans i si ha tingut o ha tingut alguna de les afeccions enumerades a la secció AVÍS IMPORTANT. Abans de rebre cada infusió de natalizumab, informeu el vostre metge si teniu febre o algun tipus d’infecció, incloses les infeccions que durin molt de temps, com ara l'herpes zòster (una erupció que pot ocórrer de tant en tant en persones que han tingut varicel a el passat).
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre reben la injecció de natalizumab, truqueu al vostre metge.
• no tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una cita per rebre una infusió de natalizumab, truqueu al vostre metge el més aviat possible.

El Natalizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• cansament extrem
• somnolència
• dolor articular o inflor
• dolor als braços o a les cames
• mal d'esquena
• inflor dels braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• rampes musculars
• mal de panxa
• diarrea
• ardor d’estómac
• restrenyiment
• gas
• augment o pèrdua de pes
• depressió
• suors nocturns
• menstruació dolorosa, irregular o perduda (període)
• inflor, enrogiment, ardor o pruïja de la vagina
• secreció vaginal blanca
• dificultat per controlar la micció
• dolor dental
• nafres bucals
• erupció cutània
• pell seca
• picor

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si teniu algun dels símptomes següents o esmentats a la secció de AVÍS IMPORTANT o de COMUNICACIÓ, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• mal de coll, febre, tos, calfreds, símptomes gripals, rampes estomacals, diarrea, micció freqüent o dolorosa, necessitat d'orinar de manera immediata o altres signes d'infecció
• coloració groguenca de la pell o dels ulls, nàusees, vòmits, cansament extrem, pèrdua de gana, orina fosca, dolor abdominal superior dret
• canvis de visió, enrogiment ocular o dolor
• sagnat o hematomes inusuals
• taques petites, rodones, vermelles o de color porpra a la pell
• sagnat menstrual intens

La injecció de Natalizumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de natalizumab.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Tysabri^®