Spray nasal de butorfanol

Content

• Per utilitzar esprai nasal de butorfanol, seguiu aquestes instruccions:
• Abans d’utilitzar esprai nasal de butorfanol,
• L’esprai nasal de butorfanol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

L'esprai nasal de butorfanol pot formar hàbits, especialment amb un ús prolongat. Utilitzeu esprai nasal de butorfanol exactament segons les indicacions. No en feu servir més, utilitzeu-lo amb més freqüència o utilitzeu-lo de manera diferent a la indicada pel vostre metge. Mentre utilitzeu esprai nasal de butorfanol, parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica sobre els vostres objectius de tractament del dolor, la durada del tractament i altres maneres de controlar el dolor. Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la vostra família beu o ha begut alguna vegada una gran quantitat d’alcohol, utilitza o ha consumit alguna vegada drogues del carrer, ha utilitzat medicaments amb recepta excessius, ha tingut una sobredosi, o ha tingut o ha tingut alguna vegada depressió o una altra malaltia mental. Existeix un risc més gran d’utilitzar en excés el butorfanol si té o ha tingut alguna d’aquestes afeccions. Parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica immediatament i demaneu orientació si creieu que teniu una addicció als opioides o truqueu a la línia d’ajuda nacional de l’Administració de serveis d’abús de substàncies i salut mental (SAMHSA) dels EUA als 1-800-662-HELP.

L’esprai nasal de butorfanol pot causar problemes respiratoris greus o potencialment mortals, especialment durant les primeres 24 a 72 hores del tractament i en qualsevol moment en què augmenti la dosi. El vostre metge us supervisarà acuradament durant el tractament. Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada una respiració lenta o asma. Probablement el vostre metge us indicarà que no utilitzeu spray nasal de butorfanol. Informeu també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties pulmonars, com ara una malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; un grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries), una lesió al cap, un tumor cerebral o qualsevol afecció que augmenti la quantitat de pressió al cervell. El risc que tingueu problemes respiratoris pot ser més gran si sou un adult gran o sou feble o desnutrició a causa d’una malaltia. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència: respiració lenta, pauses llargues entre la respiració o falta d’alè.

Prendre altres medicaments amb esprai nasal de butorfanol pot augmentar el risc de problemes respiratoris greus o que posin en perill la vida. Digueu-li al vostre metge i farmacèutic si esteu prenent o teniu previst prendre algun dels medicaments següents: certs medicaments antifúngics, inclosos itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol i voriconazol (Vfend); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); medicaments per a l'ansietat, malalties mentals o nàusees; benzodiazepines com alprazolam (Xanax), clordiazepòxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); relaxants musculars de claritromicina (Biaxin, a PrevPac); eritromicina (eritab, eritrocina); certs medicaments per al virus de la immunodeficiència humana (VIH), inclosos l’indinavir (Crixivan), el nelfinavir (Viracept) i el ritonavir (Norvir, a Kaletra); altres medicaments contra el dolor narcòtics; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); sedants; pastilles per dormir; o tranquil·litzants. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis del medicament i us supervisarà detingudament.

Beure alcohol, prendre medicaments amb recepta o sense recepta que continguin alcohol o utilitzar drogues al carrer durant el tractament amb spray nasal de butorfanol també augmenta el risc que experimenti aquests efectes secundaris greus i potencialment mortals. No beure alcohol ni consumir drogues de carrer durant el tractament.

Informeu al vostre metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si utilitzeu esprai nasal de butorfanol regularment durant l’embaràs, el vostre bebè pot experimentar símptomes d’abstinència potencialment mortals després del naixement. Informeu immediatament al metge del vostre bebè si el bebè experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, hiperactivitat, son anormal, plor agut, sacsejades incontrolables d’una part del cos, vòmits, diarrea o no augmentar de pes.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicació) quan comenceu el tractament amb spray nasal de butorfanol i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

L’esprai nasal de butorfanol s’utilitza per alleujar el dolor moderat a intens. El butorfanol es troba en una classe de medicaments anomenats antagonistes dels agonistes dels opioides. Funciona canviant la forma en què el cos percep el dolor.

L’esprai nasal de butorfanol es presenta com una solució (líquid) per ruixar al nas. Normalment s’utilitza quan es necessita per al dolor, però no més d’una vegada cada 3 a 4 hores. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu.

L’esprai nasal de butorfanol hauria d’alleujar el dolor poc després d’utilitzar-lo. Si utilitzeu una dosi inicial petita d’esprai nasal de butorfanol, el vostre metge us pot dir que podeu utilitzar una segona dosi si encara teniu dolor entre 60 i 90 minuts després de la primera dosi. No utilitzeu aquesta segona dosi tret que el vostre metge us indiqui que podeu. Truqueu al vostre metge si encara teniu dolor després d’haver utilitzat esprai nasal de butorfanol tal com s’ha prescrit. Truqueu també al vostre metge si heu utilitzat spray nasal de butorfanol durant algun temps i comproveu que ja no funciona tan bé com ho feia al principi del tractament.

No deixeu d'utilitzar spray nasal de butorfanol sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu d’utilitzar aerosol nasal de butorfanol, pot experimentar símptomes d’abstinència com nerviosisme, agitació, tremolor, diarrea, calfreds, suors, dificultat per adormir-se o quedar-se adormit, pèrdua de coordinació, confusió o al·lucinacions (veure coses o sentir veus que no existeix). Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment.

Abans d’utilitzar esprai nasal de butorfanol per primera vegada, llegiu les instruccions escrites proporcionades pel fabricant. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta sobre com utilitzar spray nasal de butorfanol.

Per utilitzar esprai nasal de butorfanol, seguiu aquestes instruccions:

1. Renta't les mans.
2. Bateu-vos suaument el nas.
3. Traieu la tapa transparent i el clip de protecció de l'ampolla.
4. Si utilitzeu una bomba nova o una bomba que no s’hagi utilitzat durant 48 hores o més, heu d’adaptar la bomba abans d’utilitzar-la. Mantingueu l'ampolla de manera que el broquet estigui entre el primer i el segon dit i el polze a la part inferior. Assegureu-vos que l’ampolla estigui allunyada de vosaltres, d’altres persones i d’animals. Bombeu l'ampolla de forma ferma i ràpida (fins a 8 cops) fins que aparegui un esprai fi.
5. Introduïu la punta del polvoritzador aproximadament 0,6 cm a una fossa nasal, apuntant la punta cap a la part posterior del nas.
6. Tanqueu l’altra fossa nasal amb el dit i inclineu el cap lleugerament cap endavant.
7. Bombeu l’esprai amb fermesa i rapidesa una vegada i ensumeu suaument amb la boca tancada.
8. Traieu el polvoritzador del nas. Inclineu el cap cap enrere i ensumeu suaument durant uns segons.
9. Torneu a col·locar el clip de protecció i la tapa de l'ampolla. Torneu a posar l'ampolla al contenidor d'emmagatzematge resistent als nens.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb aerosol nasal de butorfanol i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/cder) per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar esprai nasal de butorfanol,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al butorfanol, a qualsevol altre medicament o al clorur de benzetoni (un conservant que es troba en alguns medicaments i productes de cura personal). Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antidepressius; antihistamínics; barbitúrics com el butabarbital (Butisol), el pentobarbital (Nembutal), el fenobarbital o el secobarbital (Seconal); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfà (es troba en molts medicaments per a la tos; a Nuedexta); liti (Lithobid); medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Alsuma, Imitrex, a Treximet) i zolmitriptà (Zomig); mirtazapina (Remeron); esprais nasals com l’oximetazolina (Afrin, Dristan, altres); 5HT₃ bloquejadors de serotonina com alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la duloxetina (Cymbalta), la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq) i el milnacipran (Savella), la venlafaxina (Effexor); teofilina (Theochron, Uniphyl, altres); trazodona (Oleptro); i antidepressius tricíclics (‘elevadors de l’estat d’ànim’) com ara amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil). Digueu-li també al vostre metge o farmacèutic si esteu prenent o rebent els següents inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) o si heu deixat de prendre’ls en les darreres dues setmanes: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Molts altres medicaments també poden interactuar amb el butorfanol, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna de les afeccions esmentades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o un bloqueig a l’estómac o a l’intestí, com ara un ileus paralític (afecció en què els aliments digerits no es mouen pels intestins). El vostre metge pot dir-vos que no utilitzeu spray nasal de butorfanol.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada problemes per orinar; un atac de cor; convulsions; pressió arterial alta; o malalties del pàncrees, la vesícula biliar, la tiroide, el cor, els ronyons o el fetge.
• informe al seu metge si està alletant.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar butorfanol.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o dentista que esteu utilitzant esprai nasal de butorfanol.
• heu de saber que l’esprai nasal de butorfanol pot causar somnolència, marejos o desmais, especialment durant la primera hora després d’utilitzar el medicament. Assegureu-vos que teniu a la vostra disposició un lloc còmode per si cal que us estireu després d’utilitzar la medicació. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària durant almenys 1 hora després d’utilitzar spray nasal de butorfanol. Després d’haver passat 1 hora, no condueixi fins que no estigui segur que no està marejat, somnolent o menys alerta de l’habitual.
• heu de saber que l’esprai nasal de butorfanol pot causar restrenyiment. Parleu amb el vostre metge sobre el canvi de dieta o l’ús d’altres medicaments per prevenir o tractar el restrenyiment mentre utilitzeu spray nasal de butorfanol.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

L’esprai nasal de butorfanol s’utilitza normalment si cal. Si el vostre metge us ha indicat que utilitzeu esprai nasal de butorfanol regularment, utilitzeu la dosi oblidada tan aviat com ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No utilitzeu una dosi doble per compensar-ne una.

L’esprai nasal de butorfanol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• somnolència
• cansament excessiu
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• somnis inusuals
• restrenyiment
• mal de panxa
• sensació de calor
• rentat
• dolor, ardor, entumiment o formigueig a les mans o als peus
• sacsejades incontrolables d’una part del cos
• nerviosisme
• hostilitat
• felicitat intensa
• sensació de flotar
• sensació de tristesa, desagradabilitat o malestar
• visió borrosa
• sonant a les orelles
• dolor d’orella
• gust desagradable
• boca seca
• dificultat per orinar
• hemorràgia nasal
• nas tapat o irritat
• mal de coll

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge:

• respiració lenta
• agitació, al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen), febre, sudoració, confusió, batecs ràpids del cor, estremiments, rigidesa muscular o contracció, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, debilitat o marejos
• incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció
• menstruació irregular
• disminució del desig sexual
• dificultat per respirar
• desmais
• batecs cardíacs irregulars o batuts
• mal de cap
• mareig
• erupció cutània
• ruscs

L’esprai nasal de butorfanol pot provocar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Emmagatzemeu l’esprai nasal de butorfanol al contenidor resistent als nens, ben tancat i fora de l’abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Elimineu l’esprai nasal de butorfanol tan aviat com sigui obsolet o ja no sigui necessari descargolant la tapa, esbandint l’ampolla i col·locant les peces al contenidor de residus.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mentre utilitzeu aerosol nasal de butorfanol, haureu de parlar amb el vostre metge de tenir fàcilment disponible un medicament de rescat anomenat naloxona (per exemple, a casa, a l'oficina). La naloxona s’utilitza per revertir els efectes que posen en perill la vida d’una sobredosi. Funciona bloquejant els efectes dels opiacis per alleujar els símptomes perillosos causats per alts nivells d’opiacis a la sang. El vostre metge també us pot receptar naloxona si viviu en una llar on hi ha nens petits o algú que ha abusat de medicaments de carrer o amb recepta. Heu d’assegurar-vos que vosaltres i els membres de la vostra família, els cuidadors o les persones que passen temps amb vosaltres sabeu com reconèixer una sobredosi, com utilitzar la naloxona i què heu de fer fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. El vostre metge o farmacèutic us mostrarà a vosaltres i als vostres familiars com utilitzar el medicament. Demaneu les instruccions al vostre farmacèutic o visiteu el lloc web del fabricant per obtenir-ne les instruccions. Si es produeixen símptomes d’una sobredosi, un amic o membre de la família hauria de fer la primera dosi de naloxona, trucar al 911 immediatament i romandre amb vosaltres i observar-lo de prop fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. Els símptomes poden tornar als pocs minuts després de rebre naloxona. Si els símptomes tornen, la persona us ha de donar una altra dosi de naloxona. Es poden administrar dosis addicionals cada 2 o 3 minuts, si els símptomes tornen abans que arribi l’ajut mèdic.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• respiració lenta o superficial
• dificultat per respirar
• somnolència
• incapaç de respondre ni de despertar

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i laboratori. El vostre metge us demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos al butorfanol.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu utilitzant butorfanol.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Stadol^® NS^¶

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.