Autora: Tamara Smith
Data De La Creació: 20 Gener 2021
Data D’Actualització: 24 Juny 2024
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Vídeo: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Content

Què és Zulresso?

Zulresso és un medicament amb recepta de marca que es prescriu per a la depressió postpart (PPD) en adults. La DPP és una depressió que normalment comença a les poques setmanes del part. Per a alguns, no comença fins mesos després de tenir un bebè.

Zulresso no cura la PPD, però pot ajudar a alleujar els símptomes de la PPD. Aquests poden incloure sentir-se extremadament trist, ansiós i aclaparat. El PPD pot evitar que pugueu tenir cura del vostre bebè i pot tenir greus efectes negatius per a vosaltres i la vostra família.

Zulresso conté el medicament brexanolona. Es dóna com una infusió intravenosa (IV) que us entra a la vena. Rebrà la infusió durant un període de 60 hores (2,5 dies). Quedareu en un centre sanitari especialment certificat mentre rebeu Zulresso. (En aquest moment, no se sap si més d'un tractament amb Zulresso és segur o eficaç.)

Eficàcia

En estudis clínics, Zulresso va alleujar els símptomes de PPD més que un placebo (un tractament sense fàrmac actiu). Els estudis van utilitzar una escala de gravetat de la depressió amb una puntuació màxima de 52 punts. Segons els estudis, es diagnostica un PPD moderat amb una puntuació de 20 a 25 punts. Es diagnostica un PPD greu amb una puntuació de 26 punts o superior.


Un estudi va incloure dones amb DPP greu. Després de la infusió de Zulresso durant 60 hores, les puntuacions de depressió per a aquestes dones es van millorar entre 3,7 i 5,5 punts més que les puntuacions de les dones que prenien un placebo.

En un estudi que va incloure dones amb PPD moderada, Zulresso va millorar les puntuacions de depressió en 2,5 punts més que un placebo després de la infusió de 60 hores.

Aprovació de la FDA

Zulresso va ser aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) el març del 2019. És el primer i únic medicament que la FDA ha aprovat per tractar específicament el PPD. Tot i això, encara no està disponible per al seu ús (vegeu "És Zulresso una substància controlada?" A continuació).

Zulresso és una substància controlada?

Sí, Zulresso és una substància controlada, la qual cosa significa que el seu ús està vigilat pel govern federal. A cada substància controlada se li assigna un calendari en funció del seu ús mèdic, si n'hi ha, i del seu potencial d'ús indegut. Zulresso es classifica com a medicament de l’escena 4 (IV).

Es preveu que Zulresso estigui disponible a finals de juny de 2019.


El govern ha creat regles especials sobre com es poden prescriure i dispensar cada categoria de medicaments programats. El vostre metge i farmacèutic us poden explicar més sobre aquestes regles.

Zulresso genèric

Zulresso només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

Zulresso conté l’ingredient actiu brexanolona.

Cost Zulresso

Com passa amb tots els medicaments, el cost de Zulresso pot variar. Sage Therapeutics, el fabricant de Zulresso, diu en el seu informe trimestral que el preu de llista és de 7.450 dòlars per un vial. El tractament requereix una mitjana de 4,5 vials, de manera que el cost total seria d’uns 34.000 dòlars abans dels descomptes. El preu real que pagareu depèn del vostre pla d’assegurança.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Zulresso, l’ajuda està en camí. Sage Therapeutics, el fabricant de Zulresso, ha anunciat que oferiran programes d'assistència financera per a les dones que compleixin els requisits.


Per obtenir més informació, poseu-vos en contacte amb Sage Therapeutics al 617-299-8380. També podeu consultar informació actualitzada al lloc web de l’empresa.

Efectes secundaris de Zulresso

Zulresso pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Zulresso. Aquestes llistes no inclouen tots els possibles efectes secundaris.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Zulresso, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar qualsevol efecte secundari que pugui resultar molest.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns de Zulresso poden incloure:

  • sedació (somnolència, problemes per pensar amb claredat, no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada)
  • marejos o vertigen (sensació de moure’s quan no s’està)
  • sensació que us defallireu
  • boca seca
  • enrogiment de la pell (enrogiment i sensació de calor a la pell)

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Es poden produir efectes secundaris greus de Zulresso. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus després de sortir de la instal·lació sanitària on vau rebre la dosi. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

  • Pèrdua de consciència. Els símptomes poden incloure:
  • Pensaments i comportaments suïcides en adults joves (menors de 25 anys). * Els símptomes poden incloure:

* Aquests efectes també es poden produir en nens. Aquest medicament no està aprovat per al seu ús en nens.

Detalls dels efectes secundaris

Us podeu preguntar amb quina freqüència es produeixen certs efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, es detallen alguns efectes secundaris que pot causar aquest medicament.

Reacció al · lèrgica

Com passa amb la majoria dels medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Zulresso. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

  • angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu una reacció al·lèrgica greu a Zulresso després d’abandonar el centre sanitari. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Sedació i pèrdua de consciència

La sedació és un efecte secundari comú amb Zulresso. Els símptomes inclouen somnolència i problemes per pensar amb claredat. En certs casos, la sedació pot ser severa, cosa que pot provocar somnolència extrema i fins i tot pèrdua de consciència.

En estudis clínics, el 5% de les persones presentava una sedació greu que requeria una aturada temporal o un canvi de tractament. En les persones que prenien un placebo (un tractament sense medicaments actius), cap no va tenir el mateix efecte.

La pèrdua de consciència significa desmaiar-se o semblar adormit. Durant aquest temps, no podeu respondre al so ni al tacte. En els estudis clínics, el 4% de les persones que van prendre Zulresso van perdre la consciència. Cap de les persones que van prendre un placebo va tenir aquest efecte.

Per a cada persona que va perdre la consciència en els estudis, es va aturar el tractament. Cadascuna d’aquestes persones va recuperar la consciència uns 15 a 60 minuts després d’aturar el tractament.

Quan rebeu Zulresso, el vostre metge us controlarà la pèrdua de consciència. Ho faran cada dues hores en horaris sense dormir. (Seguirà un horari normal de son durant el tractament.)

Tant la sedació severa com la pèrdua de consciència poden provocar nivells baixos d’oxigen (hipòxia). Si us sedeu o perdeu el coneixement, la respiració pot ser més lenta. Quan això passa, el cos consumeix menys oxigen. Massa poc oxigen a les cèl·lules i teixits pot causar danys al cervell, al fetge i a altres òrgans.

Per aquest motiu, el vostre metge supervisarà els nivells d’oxigen a la sang durant tot el tractament.Si perdeu la consciència o teniu nivells baixos d’oxigen a la sang, el vostre metge interromprà temporalment el tractament amb Zulresso. Si decideixen reiniciar el tractament amb Zulresso, poden utilitzar una dosi inferior.

A causa del risc de pèrdua de consciència, Zulresso només l’administren professionals sanitaris certificats per donar aquest tractament.

[Producció: Introduïu el widget de prevenció del suïcidi per a favor i contra]

Zulresso per a la depressió postpart

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprova medicaments amb recepta com Zulresso per tractar certes afeccions.

Zulresso està aprovat per la FDA per tractar adults amb depressió postpart (PPD). Aquesta condició és una forma greu de depressió major que es produeix en setmanes o mesos després del part. És més greu que el "baby blues" que tenen moltes dones poc després del part. Un DPP no tractat pot fer que una mare sigui menys capaç d’atendre el seu nadó.

El PPD pot ser causat per diversos factors, inclosos:

  • canvis en els nivells hormonals
  • fatiga (manca d'energia)
  • dieta pobra o irregular
  • canvis en la vostra vida social o professional (com ara quedar-vos a casa més del que abans)
  • horari de son deficient o irregular
  • sentir-se aïllat

Els símptomes de la depressió postpart poden incloure:

  • esgotament
  • ansietat
  • canvis d'humor greus
  • sentir que ets una "mala mare"
  • problemes per dormir o menjar
  • pors de fer-se mal a tu mateix o als altres
  • pensaments o comportaments suïcides

En estudis clínics, Zulresso va alleujar els símptomes de PPD més que un placebo (un tractament sense fàrmac actiu). Els estudis van utilitzar una escala de valoració per mesurar la gravetat de la depressió de cada persona abans i després de rebre Zulresso. L’escala de valoració té una puntuació màxima de 52 punts, amb puntuacions més altes que suggereixen una depressió més greu. Segons els estudis, es diagnostica un PPD moderat amb una puntuació de 20 a 25 punts. Es diagnostica un PPD greu amb una puntuació de 26 punts o superior.

Un estudi va incloure dones amb DPP greu. Després de la infusió de Zulresso durant 60 hores, les puntuacions de depressió per a aquestes dones es van millorar entre 3,7 i 5,5 punts més que les puntuacions de les dones que prenien un placebo. En un estudi que va incloure dones amb PPD moderada, Zulresso va millorar les puntuacions de depressió en 2,5 punts més que un placebo després de la infusió de 60 hores.

Dosi de Zulresso

La dosi de Zulresso que us prescrigui el vostre metge dependrà de la manera com el vostre cos respongui a Zulresso.

El vostre metge us començarà a aplicar una dosi baixa i l’augmentarà durant diverses hores. L’ajustaran amb el pas del temps per arribar a la quantitat que el cos tolera sense efectes secundaris greus. En les darreres hores del tractament, tornaran a baixar la dosi.

La informació següent descriu les dosis d’ús habitual o recomanades. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Zulresso es presenta com una solució que s’administra com una infusió intravenosa (IV) que us entra a la vena. Rebrà la infusió durant un període de 60 hores (2,5 dies). Us quedareu en un centre sanitari durant tota la infusió.

Dosi per a la depressió postpart (PPD)

El vostre metge determinarà la vostra dosi en funció del vostre pes. Un quilogram (kg) equival a 2,2 lliures.

La dosi recomanada de Zulresso per a PPD és:

  • Inici de la infusió a l’hora 3: 30 mcg / kg per hora
  • Hores 4–23: 60 mcg / kg per hora
  • Hores 24–51: 90 mcg / kg per hora
  • Hores 52-55: 60 mcg / kg per hora
  • Hores 56–60: 30 mcg / kg per hora

Si teniu efectes secundaris greus durant la infusió, el vostre metge pot interrompre el tractament o disminuir la dosi de Zulresso. Reiniciaran el tractament o mantindran la dosi si decideixen que és segur que continueu rebent Zulresso.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Zulresso no s’ha d’utilitzar com a tractament a llarg termini. Després de rebre Zulresso, vostè i el seu metge poden discutir tractaments antidepressius segurs i eficaços que es poden prendre a llarg termini si cal.

Zulresso i alcohol

No s’ha de beure alcohol immediatament abans ni durant el tractament amb Zulresso. L’alcohol pot augmentar el risc de sedació severa (somnolència, problemes per pensar amb claredat) si es consumeix amb Zulresso. També pot augmentar el risc de pèrdua de consciència (no ser capaç de respondre al so ni al tacte).

Si us preocupa evitar l’alcohol a prop del moment del tractament, parleu amb el vostre metge. També podeu parlar de si beure alcohol és segur per a vosaltres després del tractament.

Interaccions Zulresso

Zulresso pot interactuar amb altres medicaments.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir en el funcionament d’un medicament. Altres interaccions poden augmentar els efectes secundaris o fer-los més greus.

Zulresso i altres medicaments

A continuació es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Zulresso. Aquesta llista no conté tots els medicaments que poden interactuar amb Zulresso.

Abans de prendre Zulresso, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los de tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Zulresso i opioides

Prendre medicaments per al dolor com opioides abans o durant el tractament amb Zulresso pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus. Prendre Zulresso amb opioides pot augmentar el risc de sedació severa (somnolència, problemes per pensar amb claredat i no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada). També pot augmentar el risc de pèrdua de consciència (no ser capaç de respondre al so ni al tacte).

Alguns exemples d’opioides que poden augmentar el risc de sedació i pèrdua de consciència si es pren amb Zulresso inclouen:

  • hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
  • oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
  • codeïna
  • morfina (Kadian, MS Contin)
  • fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, altres)
  • metadona (dolofina, metadosa)

Molts medicaments per al dolor contenen una combinació d’opioides i altres medicaments. Assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu. Si esteu prenent un medicament per al dolor, us poden recomanar que no el preneu immediatament abans i durant el tractament amb Zulresso. Això ajudarà a reduir el risc de sedació severa i pèrdua de consciència.

Zulresso i certs medicaments contra l'ansietat

Prendre Zulresso amb benzodiazepines (medicaments que s’utilitzen per tractar l’ansietat) pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus. Prendre Zulresso amb benzodiazepina pot augmentar el risc de sedació severa (somnolència, problemes per pensar amb claredat, no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada). També pot augmentar el risc de pèrdua de consciència (no ser capaç de respondre al so ni al tacte).

Alguns exemples de benzodiazepines que poden augmentar el risc de sedació i pèrdua de consciència si es pren amb Zulresso inclouen:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso i certs medicaments per al son

Prendre Zulresso amb certs medicaments per a l’insomni (problemes per dormir) pot augmentar el risc de sedació severa. Els símptomes de la sedació poden incloure somnolència, problemes per pensar amb claredat i no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada. També poden incloure pèrdua de consciència (no poder respondre al so ni al tacte).

Alguns exemples de medicaments per a l’insomni que poden augmentar el risc de sedació i pèrdua de consciència si es pren amb Zulresso inclouen:

  • eszopiclona (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso i antidepressius

Prendre Zulresso amb altres medicaments antidepressius pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus, com ara sedació severa (somnolència, problemes per pensar amb claredat, no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada. També pot provocar pèrdua de consciència (no ser capaç de respondre a so o tacte).

Alguns exemples d’antidepressius que poden augmentar el risc de sedació i pèrdua de consciència són:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralina (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxina (Effexor XR)
  • duloxetina (Cymbalta)

Alternatives a Zulresso

Altres medicaments utilitzats per a la depressió poden ajudar a tractar la depressió postpart (PPD). Cadascun d’aquests medicaments alternatius s’utilitza fora de l’etiqueta per tractar el DPP. L’ús fora de l’etiqueta és quan es prescriu un medicament aprovat per a un ús per a un altre ús.

Alguns d’aquests medicaments poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Zulresso, parleu amb el vostre metge. Poden informar-vos d’altres medicaments que us poden funcionar bé.

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar fora de l'etiqueta per tractar el PPD inclouen:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralina (Zoloft)
  • nortriptilina (Pamelor)
  • amitriptilina
  • bupropió (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamina (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Us podeu preguntar com es compara Zulresso amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Zulresso i Zoloft són iguals i diferents.

Usos

Zulresso i Zoloft estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar diferents afeccions.

Zulresso està aprovat per la FDA per tractar la depressió postpart (PPD) en adults.

Zoloft està aprovat per la FDA per tractar adults amb les següents afeccions:

  • trastorn depressiu major
  • Trastorn de pànic
  • Trastorn d 'estrés post traumàtic
  • trastorn disfòric premenstrual
  • trastorn d’ansietat social

Zoloft també està aprovat per tractar persones de 6 anys o més amb trastorn obsessiu-compulsiu. Zoloft s’utilitza fora de l’etiqueta per tractar el PPD.

Zulresso conté el medicament brexanolona. Zoloft conté la droga sertralina.

Formes i administració de medicaments

Zulresso es presenta com una solució que s’administra com una infusió intravenosa (IV) que us entra a la vena. Rebrà la infusió en un centre sanitari durant un període de 60 hores (2,5 dies).

Zoloft es presenta com una tauleta o una solució que es pren per via oral. Es pren una vegada al dia.

Efectes secundaris i riscos

Zulresso i Zoloft contenen diferents fàrmacs. Per tant, els medicaments poden causar efectes secundaris molt diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Zulresso i amb Zoloft.

  • Pot ocórrer amb Zulresso:
    • sedació (somnolència, problemes per pensar amb claredat, no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada)
    • marejos o vertigen (sensació de moure’s quan no s’està)
    • sensació que us defallireu
    • boca seca
    • enrogiment de la pell (enrogiment i sensació de calor a la pell)
  • Es pot produir amb Zoloft:
    • nàusees
    • diarrea o femtes soltes
    • malestar estomacal
    • pèrdua de gana
    • sudoració excessiva
    • tremolor (moviment incontrolable de parts del cos)
    • incapacitat per ejacular
    • disminució de la libido (poc o cap desig sexual)

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que es poden produir amb Zulresso, amb Zoloft o amb els dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot ocórrer amb Zulresso:
    • sedació severa
    • pèrdua de consciència (no poder respondre al so ni al tacte)
  • Es pot produir amb Zoloft:
    • síndrome de serotonina (massa serotonina al cos)
    • augment del risc de sagnat
    • hiponatrèmia (nivells baixos de sodi)
    • ritme cardíac anormal
    • retirada
    • a causa de l’aturada del glaucoma de tancament Zoloftangle (augment de la pressió a l’ull)
  • Es pot produir tant amb Zulresso com amb Zoloft:
    • pensaments i comportaments suïcides en adults joves (menors de 25 anys)

Eficàcia

Zulresso i Zoloft tenen diferents usos aprovats per la FDA, però tots dos s’utilitzen per tractar el PPD. Es tracta d’un ús fora de l’etiqueta de Zoloft. No utilitzeu Zoloft per tractar PPD sense parlar primer amb el vostre metge.

Aquests fàrmacs no s’han comparat directament en estudis clínics, però els estudis han demostrat que Zulresso és eficaç per al tractament de la DPP.

Una revisió de diversos estudis clínics va trobar que Zoloft va ser eficaç en el tractament de la DPP en alguns estudis, però no en altres.

Costos

Zulresso i Zoloft són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de Zulresso, però hi ha una forma genèrica de Zoloft anomenada sertralina. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons l’informe trimestral del fabricant, el preu de llista de Zulresso és d’uns 34.000 dòlars per a la infusió abans dels descomptes. Segons aquest preu i el preu estimat de Zoloft de GoodRx, Zulresso és molt més car. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d’assegurança.

Zulresso contra Lexapro

Zulresso i Lexapro es prescriuen per a usos similars. A continuació es detallen la diferència i la diferència d’aquests medicaments.

Usos

Zulresso i Lexapro estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar diferents afeccions.

Zulresso està aprovat per tractar la depressió postpart (PPD) en adults.

Lexapro està aprovat per tractar el trastorn depressiu major en persones de 12 anys o més. També està aprovat per tractar el trastorn d’ansietat generalitzada en adults. Lexapro s’utilitza fora de l’etiqueta per tractar el PPD.

Zulresso conté el medicament brexanolona. Lexapro conté el medicament escitalopram.

Formes i administració de medicaments

Zulresso es presenta com una solució que s’administra com una infusió intravenosa (IV) que us entra a la vena. Rebrà la infusió en un centre sanitari durant un període de 60 hores (2,5 dies).

Lexapro es presenta com a tauleta i solució. Qualsevol de les dues formes es pren per via oral un cop al dia.

Efectes secundaris i riscos

Zulresso i Lexapro contenen diferents fàrmacs. Per tant, poden causar efectes secundaris molt diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més freqüents que es poden produir amb Zulresso, amb Lexapro o amb els dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot ocórrer amb Zulresso:
    • marejos o vertigen (sensació de moure’s quan no s’està)
    • sensació que us defallireu
    • boca seca
    • enrogiment de la pell (enrogiment i sensació de calor a la pell)
  • Pot passar amb Lexapro:
    • insomni (problemes per dormir)
    • nàusees
    • suant
    • fatiga (manca d'energia)
    • disminució de la libido (poc o cap desig sexual)
    • no poder tenir un orgasme
    • ejaculació retardada
  • Es pot produir tant amb Zulresso com amb Lexapro:
    • sedació (somnolència, problemes per pensar amb claredat, no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada)

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que poden produir-se amb Zulresso, amb Lexapro o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot ocórrer amb Zulresso:
    • sedació severa
    • pèrdua de consciència
  • Pot passar amb Lexapro:
    • síndrome de serotonina (massa serotonina al cos)
    • hiponatrèmia (nivells baixos de sodi)
    • augment del risc de sagnat
    • retirada per aturar Lexapro
    • glaucoma de tancament d'angle (augment de la pressió a l'ull)
  • Es pot produir tant amb Zulresso com amb Lexapro:
    • pensaments i comportaments suïcides en adults joves (menors de 25 anys)

Eficàcia

Zulresso i Lexapro tenen diferents usos aprovats per la FDA, però tots dos s’utilitzen per tractar el PPD. Aquest és un ús fora de l'etiqueta per a Lexapro. No utilitzeu Lexapro per tractar PPD sense parlar primer amb el vostre metge.

Aquests fàrmacs no s’han comparat directament en estudis clínics. No obstant això, estudis han demostrat que Zulresso és eficaç per al tractament de la DPP. I una revisió d'estudis va descriure un estudi que va trobar que Lexapro pot ser eficaç per al tractament de la DPP.

Costos

Zulresso i Lexapro són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de Zulresso, però hi ha una forma genèrica de Lexapro anomenada escitalopram. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons l’informe trimestral del fabricant, el preu de llista de Zulresso és d’uns 34.000 dòlars per a la infusió abans dels descomptes. En funció d’aquest preu i del preu estimat de Lexapro de GoodRx, Zulresso és molt més car. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d’assegurança.

Com es dóna Zulresso

El vostre metge us donarà Zulresso en un centre sanitari. La rebrà com una infusió intravenosa (IV) que us entra a la vena. Una infusió és una injecció que dura un cert temps. La infusió de Zulresso durarà unes 60 hores (2,5 dies).

Durant aquest temps, us quedareu al centre sanitari. Això permetrà al vostre metge ajustar la dosi programada. També els permetrà controlar-vos si hi ha efectes secundaris greus, com ara sedació i pèrdua de consciència.

Si teniu efectes secundaris greus, com ara pèrdua de consciència, el metge interromprà la infusió. Tractaran els vostres efectes secundaris abans de reiniciar la infusió. En el rar cas que el vostre metge decideixi que no és segur continuar rebent Zulresso, deixaran el tractament.

Quan es dóna Zulresso

Zulresso s’administra en forma de infusió durant un període de 60 hores (2,5 dies). Durant aquest temps, us quedareu al centre sanitari. Seguirà un horari normal per menjar i dormir durant el tractament. També podeu passar temps amb els visitants, inclosos els vostres fills o filles.

És probable que el vostre metge iniciï el tractament al matí. Això els permet controlar els efectes secundaris durant el dia, quan és més probable que estigueu desperts.

Prendre Zulresso amb menjar

La infusió de Zulresso dura 60 hores (2,5 dies), de manera que és probable que mengeu menjars durant aquest temps. El centre sanitari us proporcionarà àpats durant la vostra estada.

Com funciona Zulresso

No se sap exactament com Zulresso ajuda a tractar la depressió postpart (DPP).

Sobre PPD

El PPD és causat en part per un desequilibri de l’activitat dels neurosteroides i les hormones de l’estrès, així com del sistema nerviós general. Els neurosteroides són esteroides que es troben de forma natural al cos. Aquestes substàncies juguen un paper en la regulació de l’activitat del sistema nerviós.

Com pot ajudar Zulresso

Zulresso és una versió artificial de l’alopregnanolona, ​​un neurosteroide. Es creu que restablirà l’equilibri del sistema nerviós i de les hormones de l’estrès. Ho fa augmentant l’activitat de certs neurotransmissors (productes químics que envien missatges entre les cèl·lules nervioses).

Concretament, Zulresso augmenta l’activitat de l’àcid gamma aminobutíric (GABA), un neurotransmissor que ajuda a produir un efecte calmant. L’augment de l’activitat de GABA pot ajudar a alleujar els símptomes de PPD.

Quant de temps triga a funcionar?

Probablement notareu una reducció dels símptomes de PPD en poques hores després d’iniciar la infusió.

En estudis clínics, Zulresso va alleujar els símptomes de les persones al cap de dues hores d’iniciar la medicació.

Zulresso i embaràs

Zulresso no s’ha d’utilitzar durant l’embaràs. Està aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per al seu ús durant el període "postpart", que es produeix després del part.

No hi ha estudis sobre l’ús de Zulresso en humans durant l’embaràs. En estudis amb animals, Zulresso va causar danys al fetus quan la mare va rebre la droga. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Abans de prendre Zulresso, informeu el vostre metge si és possible que pugueu estar embarassada. Discutiran amb vosaltres els riscos i beneficis de l’ús de Zulresso durant l’embaràs.

Si rebeu Zulresso durant l’embaràs, considereu inscriure’s en un registre d’embaràs. Els registres d’embaràs recopilen informació sobre el consum de drogues durant l’embaràs per ajudar els metges a obtenir més informació sobre la seguretat del medicament. Podeu registrar-vos al registre nacional d’embaràs d’antidepressius o trucant al 844-405-6185.

Zulresso i lactància materna

És probable que la lactància materna durant el tractament amb Zulresso sigui segura. Un petit estudi en humans va trobar que Zulresso passa a la llet materna. Tot i això, es troba en nivells molt baixos de llet materna.

A més, si un nen empassa llet materna que conté Zulresso, el medicament tindrà poc o cap efecte sobre ells. Això es deu al fet que Zulresso es descompon i es fa inactiu a l’estómac del nen. Per tant, els nens lactants només rebran quantitats molt petites de Zulresso actiu.

Parleu amb el vostre metge sobre si la lactància materna durant el tractament amb Zulresso és una bona opció per a vosaltres.

Preguntes freqüents sobre Zulresso

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Zulresso.

Pot Zulresso tractar altres tipus de depressió a part de la depressió postpart?

En aquest moment, no se sap si Zulresso pot tractar altres formes de depressió. Zulresso només s’ha provat de seguretat i eficàcia en dones amb depressió postpart (DPP).

Si teniu preguntes sobre si Zulresso és adequat per a vosaltres, parleu amb el vostre metge.

Per què Zulresso només està disponible en una instal·lació certificada per REMS?

Zulresso només està disponible en una instal·lació certificada per REMS a causa de la gravetat dels efectes secundaris. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) és un programa creat per la Food and Drug Administration (FDA). Ajuda a assegurar-se que els medicaments s’utilitzen amb seguretat i que els proporcionen professionals sanitaris especialment formats.

Zulresso pot causar efectes secundaris greus, com una sedació severa. Els símptomes poden incloure somnolència extrema, problemes per pensar amb claredat i no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada. Zulresso també pot causar pèrdua sobtada de consciència (no ser capaç de respondre al so ni al tacte).

A causa de la gravetat d’aquests efectes secundaris, Zulresso només s’administra en determinats establiments sanitaris. Aquestes instal·lacions compten amb metges especialment entrenats per controlar i tractar els possibles efectes secundaris de Zulresso. Això us ajuda a assegurar-vos que rebeu Zulresso amb seguretat.

Encara hauré de prendre antidepressius orals després del tractament amb Zulresso?

Tu hauries. De la mateixa manera que els antidepressius no curen altres tipus de depressió (només ajuden a alleujar els símptomes), Zulresso no cura la PPD. Per tant, és possible que necessiteu una medicació continuada per a la depressió després del tractament amb Zulresso.

Després de rebre el tractament amb Zulresso, el vostre metge i vosaltres continuareu treballant junts per trobar les millors estratègies de tractament que us ajudin a sentir-vos millor. No deixeu de prendre antidepressius orals tret que el vostre metge us ho indiqui.

Els homes també poden patir depressió postpart? Si és així, poden utilitzar Zulresso?

Es creu que els homes també poden patir PPD. Una anàlisi va agrupar els resultats d’estudis realitzats en 22 països diferents que van incloure més de 40.000 homes. Aquesta anàlisi va trobar que aproximadament el 8% dels homes de l'estudi tenien depressió després del naixement del seu bebè. Més homes van informar sentir-se deprimits tres o sis mesos després del naixement del bebè, en comparació amb altres períodes de temps.

Tot i això, no se sap si Zulresso és eficaç en el tractament de la DPP en homes. Els estudis clínics de Zulresso només han inclòs dones amb PPD.

Pot Zulresso tractar la psicosi postpart?

No en aquest moment. Zulresso no està aprovat per la FDA per tractar la psicosi postpart. Els assaigs clínics de Zulresso no van incloure dones amb psicosi postpart. Per tant, no se sap si Zulresso és segur i eficaç per tractar aquesta afecció.

La psicosi postpart fa que la dona experimenti símptomes que poden incloure:

  • escoltant veus
  • veure coses que realment no hi són
  • tenir sentiments extrems de tristesa i ansietat

Aquests símptomes són greus. Si els experimenta, truqui al 911.

Pot Zulresso tractar la depressió postpart en adolescents?

Zulresso està aprovat per la FDA per tractar PPD en dones de 18 anys o més. Els estudis clínics no han inclòs dones de menys de 18 anys. No se sap si Zulresso és segur o eficaç per tractar adolescents més joves amb PPD.

Precaucions de Zulresso

Aquest medicament inclou diverses advertències.

Advertiment de la FDA: sedació excessiva i pèrdua sobtada de consciència

Aquest medicament té una advertència de caixa. Un advertiment en caixa és l’advertència més greu de la Food and Drug Administration (FDA). Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Zulresso pot causar una sedació greu. Els símptomes poden incloure somnolència, problemes per pensar amb claredat i no poder conduir ni utilitzar maquinària pesada. Zulresso també pot causar pèrdua sobtada de consciència (no ser capaç de respondre al so ni al tacte).

Zulresso només està disponible a través d’instal·lacions certificades. El vostre metge us supervisarà de prop durant tot el tractament amb Zulresso. També hi seran presents si esteu amb el vostre fill (o fills) en cas que perdeu el coneixement.

Altres advertències

Abans de prendre Zulresso, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Zulresso no sigui l’adequat per a vostè si té certes condicions mèdiques. Això inclou:

  • Malaltia renal en fase final. No se sap si Zulresso és segur per a persones amb malaltia renal (renal) en fase final. Si teniu una malaltia renal en fase final i necessiteu Zulresso, parleu amb el vostre metge sobre els riscos i els beneficis. És possible que us recepti un medicament diferent.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius de Zulresso, consulteu la secció "Efectes secundaris de Zulresso" anterior.

Informació professional per a Zulresso

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Indicacions

Zulresso (brexanolona) està aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar la depressió postpart (PPD) en adults. És el primer i únic medicament que la FDA ha aprovat per tractar específicament el DPP.

Mecanisme d’acció

Zulresso és un analògic sintètic de l’alopregnanolona. No es coneix el mecanisme d’acció exacte de Zulresso, però es creu que els seus efectes sobre el PPD estan relacionats amb la millora de l’activitat de l’àcid gamma aminobutíric (GABA) mitjançant una modulació al·losterica positiva. La modulació al·lostèrica es produeix quan Zulresso s’uneix a un lloc diferent del receptor GABA i amplifica l’efecte de la unió de GABA al seu receptor. Es creu que la millora de l’activitat GABA regula la senyalització de l’estrès a l’eix hipotàlem-hipòfisi-suprarenal (HPA). L’activitat HPA disfuncional juga un paper en el PPD.

Farmacocinètica i metabolisme

Zulresso presenta una farmacocinètica proporcional a la dosi. Hi ha una distribució extensa als teixits i més d’un 99% d’unió a proteïnes plasmàtiques.

Zulresso es metabolitza a través de vies no CYP cap a metabòlits inactius. La vida mitjana d'eliminació terminal és d'aproximadament nou hores. A les femtes, el 47% de Zulresso s’excreta, mentre que a l’orina s’excreta el 42%.

Es desconeixen els efectes de la malaltia renal en fase final sobre la farmacocinètica de Zulresso; S'ha d'evitar l'ús de zulresso en aquesta població.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions per a l’ús de Zulresso.

Abús i dependència

Zulresso és una substància controlada i està classificat com a medicament de la llista 4 (IV).

Emmagatzematge

Zulresso s'ha d'emmagatzemar a la nevera a una temperatura d'entre 2⁰C i 7⁰C. Protegiu els vials de la llum i no els congeleu.

Després de la dilució, Zulresso es pot guardar a la bossa d’infusió fins a 12 hores a temperatura ambient. Si no s’utilitza immediatament després de la dilució, es pot guardar fins a 96 hores a la nevera.

Exempció de responsabilitat: Healthline ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.

Articles Fascinants

La colitis ulcerosa pot ser mortal?
Benestar

La colitis ulcerosa pot ser mortal?

Què é la coliti ulceroa?La coliti ulceroa é una afecció de tota la vida que ha de controlar, en lloc d’una malaltia potencialment mortal. Tot i això, é una malaltia greu...
10 beneficis comprovats per a la salut de la cúrcuma i la curcumina
Benestar

10 beneficis comprovats per a la salut de la cúrcuma i la curcumina

Incloem producte que creiem útil per al notre lector. i compreu el enllaço d’aqueta pàgina, é poible que guanyem una petita comiió. Aquí teniu el notre procé.La c...