Infusió de Rituxan per a l’artritis reumatoide: què esperar

Content

• Visió general
• Qui és un bon candidat a aquest tractament?
• Què diu la investigació?
• Com funciona Rituxan per a RA?
• Què cal esperar durant la infusió?
• Quins són els efectes secundaris?
• El menjar per emportar

Visió general

Rituxan és un medicament biològic aprovat per l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) el 2006 per tractar l’artritis reumatoide (RA). El seu nom genèric és rituximab.

Les persones amb RA que no han respost a altres tipus de tractament poden utilitzar Rituxan en combinació amb el medicament metotrexat.

El rituxan és un líquid incolor donat per infusió. És un anticòs d’enginyeria genètica dirigit a les cèl·lules B implicades en la inflamació de la RA. La FDA també ha aprovat Rituxan per al limfoma no Hodgkin, la leucèmia limfocítica crònica i la granulomatosi amb poliangiitis.

Tant el rituximab com el metotrexat, un supressor del sistema immunitari, es van desenvolupar inicialment i es van utilitzar com a fàrmacs contra el càncer. Rituxan és produït per Genentech. A Europa es comercialitza com a MabThera.

Qui és un bon candidat a aquest tractament?

La FDA ha aprovat el tractament amb Rituxan i metotrexat:

• si teniu RA de moderada a severa
• si no heu respost positivament al tractament amb agents de bloqueig del factor de necrosi tumoral (TNF)

La FDA informa que Rituxan s'ha d'utilitzar durant l'embaràs només quan el benefici potencial per a la mare supera qualsevol risc potencial per al nadó. La seguretat de l’ús de Rituxan amb nens o mares lactants encara no està establerta.

La FDA recomana l’ús de Rituxan per a persones amb RA que no hagin estat tractades amb un o més agents de bloqueig del TNF.

Rituxan tampoc es recomana a persones que han tingut hepatitis B o porten el virus, ja que Rituxan podria reactivar l’hepatitis B.

Què diu la investigació?

L'eficàcia del rituximab en un estudi de recerca va ser. Van seguir altres assaigs clínics.

L’aprovació de la FDA de l’ús de Rituxan per a RA es va basar en tres estudis de doble cec que van comparar el tractament amb rituximab i metotrexat amb un placebo i un metotrexat.

Un dels estudis de recerca va ser un estudi aleatori de dos anys anomenat REFLEX (Avaluació aleatòria de l’eficàcia a llarg termini del Rituximab en RA).L'eficàcia es va mesurar mitjançant l'avaluació de l'American College of Rheumatology (ACR) de la millora de la tendresa i la inflamació articulars.

Les persones que van rebre rituximab tenien dues infusions, separades dues setmanes. Després de 24 setmanes, REFLEX va comprovar que:

• El 51% de les persones tractades amb rituximab enfront del 18% tractades amb placebo van mostrar una millora de l’ACR20
• El 27 per cent de les persones tractades amb rituximab enfront del 5 per cent de les persones tractades amb placebo van mostrar una millora de l’ACR50
• El 12% de les persones tractades amb rituximab contra l’1% de les persones tractades amb placebo van mostrar una millora de l’ACR70

Els números ACR aquí es refereixen a la millora dels símptomes basals de RA.

Les persones tractades amb rituximab van millorar significativament altres símptomes com fatiga, discapacitat i qualitat de vida. Els raigs X també van mostrar una tendència cap a un menor dany articular.

Algunes persones de l'estudi van experimentar efectes secundaris, però van ser de gravetat lleu a moderada.

des del 2006 han trobat beneficis similars al tractament amb rituximab i metotrexat.

Com funciona Rituxan per a RA?

El mecanisme per a l’eficàcia del rituximab en el tractament de la RA i altres malalties. Es creu que els anticossos rituximab s’orienten cap a una molècula (CD20) a la superfície de certes cèl·lules B associades al procés d’inflamació de la RA. Es creu que aquestes cèl·lules B estan relacionades amb la producció de factor reumatoide (RF) i altres substàncies associades a la inflamació.

El rituximab s’observa amb un esgotament temporal però complet de les cèl·lules B a la sang i un esgotament parcial a la medul·la òssia i al teixit. Però aquestes cèl·lules B es regeneren. Això pot requerir un tractament continuat amb infusió de rituximab.

La investigació està en curs per investigar el funcionament del rituximab i les cèl·lules B a la RA.

Què cal esperar durant la infusió?

Rituxan s’administra per goteig en una vena (infusió intravenosa o IV) en un centre hospitalari. La dosi és de dues infusions de 1.000 mil·ligrams (mg) separades per dues setmanes. La infusió de Rituxan no és dolorosa, però és possible que tingueu una reacció al·lèrgica al medicament.

El vostre metge comprovarà la vostra salut general abans de fer el tractament i us supervisarà durant la infusió.

Mitja hora abans que comenci la infusió de Rituxan, se us administrarà una infusió de 100 mg de metilprednisolona o un esteroide similar i possiblement també un antihistamínic i acetaminofè (Tylenol). Es recomana això per ajudar a reduir qualsevol possible reacció a la infusió.

La primera infusió començarà lentament a un ritme de 50 mg per hora i el metge seguirà revisant els vostres signes vitals per assegurar-vos que no teniu cap reacció adversa a la infusió.

El primer procés d’infusió pot trigar unes 4 hores i 15 minuts. Rentar la bossa amb una solució per assegurar-vos que obtingueu la dosi completa de Rituxan triga 15 minuts més.

El segon tractament per infusió ha de trigar aproximadament una hora menys.

Quins són els efectes secundaris?

En assaigs clínics de Rituxan per a RA, al voltant del 18% de les persones van tenir efectes secundaris. Els efectes secundaris més comuns, experimentats durant i 24 hores després de la infusió, inclouen:

• lleu estrenyiment de la gola
• símptomes similars a la grip
• erupció cutània
• picor
• mareig
• mal d'esquena
• malestar estomacal
• nàusees
• suant
• rigidesa muscular
• nerviosisme
• entumiment

Normalment, la injecció d’esteroides i l’antihistamínic que rebeu abans de la infusió disminueixen la gravetat d’aquests efectes secundaris.

Si teniu símptomes més greus, truqueu al vostre metge. Aquests poden incloure:

• infeccions de les vies respiratòries superiors
• un refredat
• infecció del tracte urinari
• bronquitis

Truqueu al vostre metge immediatament si experimenta canvis de visió, confusió o pèrdua d’equilibri. Les reaccions greus a Rituxan són rares.

El menjar per emportar

El rituxan (rituximab genèric) està aprovat per la FDA per al tractament de la RA des del 2006. Aproximadament 1 de cada 3 persones tractades per RA no responen adequadament a altres teràpies biològiques. Així doncs, Rituxan proporciona una possible alternativa. Des del 2011, més de 100.000 persones amb RA a tot el món havien rebut rituximab.

Si sou candidat a Rituxan, llegiu-ne l’eficàcia per poder prendre una decisió informada. Haureu d’equilibrar els beneficis i els riscos potencials enfront d’altres tractaments (com ara la minociclina o nous fàrmacs en desenvolupament). Parleu amb el vostre metge sobre les opcions del vostre pla de tractament.