Autora: Tamara Smith
Data De La Creació: 23 Gener 2021
Data D’Actualització: 2 Desembre 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Vídeo: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Content

Què és Hemlibra?

Hemlibra és un medicament amb recepta de marca. Es prescriu per prevenir episodis de sagnat o per fer-los menys freqüents en persones amb hemofília A, amb o sense inhibidors del factor VIII (vuit). Hemlibra està aprovat per a ús en persones de totes les edats.

Hemlibra conté el medicament emicizumab, que és un anticòs monoclonal. Es tracta d’un medicament fet a partir de cèl·lules del sistema immunitari.

Hemlibra és una solució que s’administra com a injecció sota la pell (subcutània). El vostre proveïdor d’atenció mèdica us pot fer la injecció o pot ser autoinjectat a casa per persones de 7 anys o més.

En estudis clínics de sis mesos o més, Hemlibra va reduir el nombre de sagnats totals en:

  • almenys el 94 per cent en persones sense inhibidors del factor VIII
  • almenys el 80 per cent en persones amb inhibidors del factor VIII

Un nou tipus de droga

Abans que l’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprovés Hemlibra, el principal tipus de teràpia que s’utilitzava per tractar l’hemofília A era la substitució del factor VIII.


Les persones amb hemofília A no tenen factor VIII, una proteïna que el vostre cos necessita per formar coàguls de sang. La teràpia de reemplaçament del factor VIII posa el factor VIII a la sang. Normalment, la substitució del factor VIII es crea en un laboratori, però també es pot fer a partir de plasma sanguini donat. La teràpia s’administra com una injecció en una de les venes (intravenosa).

Hemlibra es fabrica a partir de cèl·lules d’un laboratori. En lloc de substituir el factor VIII, Hemlibra funciona unint-se a factors de coagulació específics (proteïnes) a la sang. Això permet que la sang es coaguli correctament sense factor VIII, cosa que contribueix a prevenir un sagnat incontrolat.

Hemlibra és el primer fàrmac que s’utilitza per prevenir l’hemorràgia en persones amb hemofília A amb inhibidors del factor VIII o sense. Els inhibidors són anticossos (proteïnes del sistema immunitari) que ataquen el factor VIII i impedeixen la formació de coàguls. Algunes persones desenvolupen inhibidors quan se'ls administra una teràpia de reemplaçament del factor VIII, cosa que fa que el tractament sigui ineficaç.

Hemlibra també és el primer fàrmac contra l’hemofília A que podeu prendre com a injecció sota la pell (subcutània). A més, hi ha diversos programes de dosificació possibles, inclosos setmanalment, cada dues setmanes o cada quatre setmanes. Altres tractaments contra l’hemofília A requereixen que els prengueu amb molta més freqüència, cada dos dies fins a diverses vegades a la setmana.


Aprovació de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) va aprovar per primera vegada Hemlibra el 2017 per a persones amb hemofília A amb inhibidors del factor VIII.

El 2018, la FDA va ampliar la seva aprovació per incloure persones amb hemofília A que no tinguin inhibidors del factor VIII.

Hemlibra genèric

Hemlibra només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

Hemlibra conté el medicament actiu emicizumab, que de vegades s’anomena emicizumab-kxwh. El final "-kxwh" ajuda a diferenciar el medicament dels medicaments similars que poden estar disponibles en el futur. Aquest és un format de denominació típic per als anticossos monoclonals (medicaments fets a partir de cèl·lules del sistema immunitari).

Seguretat Hemlibra

La Food and Drug Administration (FDA) recopila informes sobre efectes negatius de les drogues. El públic i els professionals sanitaris presenten aquests informes a la FDA mitjançant el formulari d’informació voluntària MedWatch i trucant al 800-FDA-1088 (800-322-1088). Tant la FDA com Genentech, el fabricant d’Hemlibra, supervisen acuradament els informes de seguretat sobre Hemlibra.


Informes de defunció

El creador d’Hemlibra ha informat de deu morts a tot el món que es van produir mentre la gent prenia Hemlibra. Aquestes morts es van produir després que la FDA aprovés el medicament. No està clar si la droga va causar alguna de les morts.

El fabricant d’Hemlibra continua supervisant els informes de seguretat sobre la droga. Si teniu preguntes sobre si Hemlibra és segur per a vosaltres, parleu amb el vostre metge.

Cost de Hemlibra

Igual que amb tots els medicaments, el cost d’Hemlibra pot variar.

El preu real que pagareu depèn de la cobertura de l’assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Hemlibra o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d'assegurança, hi ha ajuda disponible.

Genentech, el fabricant d’Hemlibra, ofereix un programa anomenat Access Solutions. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir ajuda, truqueu al 877-233-3981 o visiteu el lloc web del programa.

Dosi de Hemlibra

La dosi d’Hemlibra que us prescrigui el vostre metge dependrà de diversos factors. Això inclou:

  • el teu pes
  • el calendari de tractament que el vostre metge decideixi és el millor per a vosaltres

La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Hemlibra es presenta en vials de dosi única que contenen diferents dosis:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Cada dosi s’administra mitjançant una injecció a la pell (subcutània). Utilitzeu un vial per injecció i, a continuació, rebutgeu el vial i qualsevol líquid que quedi al vial.

Dosi per a l’hemofília A

Hemlibra sol administrar-se primer en dosis de càrrega, seguides de dosis de manteniment. Carregar dosis ràpidament fa que el medicament arribi als nivells màxims del cos. O bé són superiors a les dosis de manteniment o s’administren amb més freqüència.

Les primeres quatre dosis d’Hemlibra són dosis de càrrega. S’administren 3 mg / kg un cop per setmana.

Cada dosi posterior és una dosi de manteniment. El vostre metge decidirà la millor dosi de manteniment per a vosaltres. La vostra dosi específica es basarà en el vostre pes. Pot ser:

  • 1,5 mg / kg un cop per setmana
  • 3 mg / kg una vegada cada dues setmanes
  • 6 mg / kg una vegada cada quatre setmanes

Nota: Un quilogram (kg) de pes corporal equival a 2,2 lliures. Per exemple, si peseu 68 kg (150 lliures), la dosi de càrrega de 3 mg / kg seria de 204 mg d’Hemlibra a la setmana.

Dosi pediàtrica

Les dosis per a nens es basen en el seu pes, igual que les dosis per a adults.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si oblideu una dosi d’Hemlibra, preneu-la tan aviat com recordeu. A continuació, preneu la següent dosi segons el vostre horari habitual. No prengui dues dosis el mateix dia. Prendre més d’una dosi el mateix dia augmentarà el risc d’efectes secundaris greus.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Hemlibra no és una cura per a l’hemofília i s’ha de prendre periòdicament perquè ajudi a prevenir l’hemorràgia. Per tant, si el vostre metge decideix que Hemlibra és una opció de tractament eficaç i segura per a vosaltres, probablement us la receptarà a llarg termini.

En aquest moment no hi ha cura per a l’hemofília.

Efectes secundaris de Hemlibra

Hemlibra pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Hemlibra. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Hemlibra o consells sobre com afrontar un efecte secundari preocupant, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns d’Hemlibra poden incloure:

  • reacció al lloc d'injecció (enrogiment, dolor o sensibilitat al lloc on es va injectar Hemlibra)
  • mal de cap
  • dolor en les articulacions

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus d’Hemlibra no són habituals, però es poden produir.

Reacció al · lèrgica

Les reaccions al·lèrgiques no es van produir en assaigs clínics de Hemlibra. No obstant això, com passa amb la majoria de medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Hemlibra. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

  • angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu una reacció al·lèrgica greu a Hemlibra. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Coàguls de sang (quan s'utilitza amb aPCC)

Durant el tractament amb Hemlibra, algunes persones de vegades poden rebre medicaments que ajuden a aturar el sagnat, com ara el concentrat de complex de protrombina activat (aPCC). Es poden produir efectes secundaris greus si es prenen aquests medicaments junts, com ara un major risc de coàguls de sang. El risc és més gran en les persones que prenen Hemlibra i que reben més de 100 unitats / kg d’aPCC al dia durant més de 24 hores.

Els tipus de coàguls de sang que es poden produir si prenem Hemlibra amb aPCC inclouen:

  • Microangiopatia trombòtica (coàguls de sang i lesions en vasos sanguinis petits, inclosos els dels ronyons, els ulls, el cervell i altres òrgans). Els símptomes poden incloure:
    • nàusees
    • vòmits
    • inflor de les cames i els braços
    • debilitat
    • orinar amb menys freqüència del normal
    • dolor al ventre
    • mal d'esquena
    • color groc de la pell i del blanc dels ulls
    • confusió
  • Coàguls de sang en altres vasos sanguinis, inclosos els pulmons, el cap, els braços i les cames. Els símptomes poden incloure:
    • mal de cap
    • problemes per veure
    • tossint sang
    • dolor de pit
    • problemes per respirar
    • freqüència cardíaca ràpida
    • inflor de les cames i els braços
    • dolor a les cames o als braços

Si teniu símptomes de coàgul de sang, truqueu al vostre metge immediatament. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Si desenvolupeu un coàgul de sang durant el tractament amb Hemlibra i aPCC, és probable que el vostre metge deixi de prendre els dos medicaments durant un temps. El vostre metge decidirà si és segur tornar a prendre Hemlibra.

Hemlibra utilitza

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprova medicaments amb recepta com Hemlibra per tractar certes afeccions.

Hemlibra per a l’hemofília A

Hemlibra està aprovat per la FDA per tractar persones de totes les edats que tenen hemofília A. Està aprovat per a ús en persones amb o sense inhibidors del factor VIII per prevenir el sagnat.

El factor VIII (vuit) és una proteïna natural de la sang que té un paper important en la formació de coàguls sanguinis. A les persones amb hemofília A els falta el factor VIII, de manera que la seva sang no es coagula. El no poder formar coàguls de sang fa que les persones amb hemofília tinguin un risc de sagnat que no s’atura. De vegades això pot ser fatal.

Abans d’aprovar Hemlibra, el tractament principal per a l’hemofília A era la teràpia de reemplaçament del factor VIII. Aquest tractament substitueix el factor VIII que falta a la sang.

Però algunes persones desenvolupen inhibidors quan reben una teràpia de reemplaçament del factor VIII. Els inhibidors són anticossos (proteïnes del sistema immunitari) que ataquen el factor VIII, evitant que la teràpia de reemplaçament del factor VIII funcioni.

Hemlibra funciona d’una altra manera. En lloc de substituir el factor VIII, Hemlibra uneix altres proteïnes de la sang. Això permet que la sang es coaguli correctament sense factor VIII. Com que no implica la substitució del factor VIII, Hemlibra funciona eficaçment encara que hi hagi inhibidors a la sang.

Hemlibra per a altres condicions

Hemlibra no s’utilitza per tractar cap altra afecció sagnant.

Hemlibra per a l’hemofília B. (no és un ús adequat)

Hemlibra no s’utilitza per prevenir hemorràgies en persones amb hemofília B. Això es deu al fet que a les persones amb hemofília B els falta un factor de coagulació (proteïna de la sang) diferent de les persones amb hemofília A.

  • hemofília A: falta el factor VIII de coagulació (vuit)
  • hemofília B.: falta el factor de coagulació IX (nou)

Hemlibra no compensa el factor IX que falta. Per tant, no es pot utilitzar per prevenir hemorràgies en persones amb hemofília B.

Hemlibra i nens

Hemlibra està aprovat per la FDA per a ús en nens de totes les edats, fins i tot en nadons. El medicament s’utilitza amb el mateix propòsit que en adults. Hemlibra ajuda a prevenir el sagnat en persones amb hemofília A amb o sense inhibidors del factor VIII.

Instruccions per utilitzar Hemlibra

Heu de prendre Hemlibra segons les instruccions del vostre metge.

És possible que el vostre proveïdor d’atenció mèdica us faci injeccions d’Hemlibra a la clínica o a l’oficina. O us poden ensenyar a fer-vos injeccions.

Pot ajudar a mantenir un registre de les vostres injeccions. Incloeu informació com:

  • la data de cada injecció
  • el lloc d'injecció
  • la informació del lot del vial (podeu trobar-lo al vial) *

* Enregistrar la informació del lot de flascons ajuda els proveïdors d’atenció mèdica a rastrejar l’ús de medicaments biològics, com ara Hemlibra. Aquesta informació és útil si es produeix un efecte secundari greu.

A continuació trobareu informació sobre com injectar-vos Hemlibra vosaltres mateixos. Per obtenir més detalls, un vídeo i imatges útils, consulteu el lloc web Hemlibra, inclosa aquesta guia pas a pas.

Preparació per injectar Hemlibra

Llegiu aquests passos abans de fer-vos una injecció Hemlibra.

  1. Traieu el flascó (o flascons, segons la dosi) d’Hemlibra de la nevera 15 minuts abans de planificar la injecció. Això permet que el medicament arribi a temperatura ambient abans de la injecció.
  2. No intenteu escalfar la solució al microones ni fent-la passar sota aigua calenta. Això pot fer que Hemlibra sigui menys segura i potser no funcioni tan bé.
  3. Comproveu el vial per assegurar-vos que la solució sigui clara a lleugerament groga. Si està ennuvolat, de color o conté partícules, no l’utilitzeu. No sacsegeu el vial.
  4. Mentre espereu que Hemlibra arribi a temperatura ambient, recolliu els subministraments. A part dels flascons d’Hemlibra, necessitareu: tovalloletes d’alcohol, gasa de cotó, boles de cotó, agulla de transferència, xeringa, agulla d’injecció amb escut de seguretat i contenidor d’eliminació de punteres.
  5. Renteu-vos les mans amb aigua i sabó.
  6. Trieu el lloc d'injecció. Pot ser un d'aquests tres llocs: zona de l'estómac (almenys 2 polzades de distància del vostre ombligo), part frontal de la cuixa i part posterior del braç (si algú us fa la injecció)
  7. Eviteu injectar-los en lunars o qualsevol pell que tingui vermell, contusions o cicatrius.

Injectant Hemlibra

Seguiu aquests passos per injectar Hemlibra.

Preparació del vial i la xeringa

Per preparar el vial i la xeringa per a la injecció, seguiu aquests passos:

  1. Traieu la tapa del flascó i llenceu-la al contenidor de dispositius punxants.
  2. Netegeu la part superior del tap del flascó amb una tovalloleta d'alcohol.
  3. Col·loqueu l’agulla de transferència (encara a la tapa protectora) a la xeringa. Feu-ho prement i girant l’agulla de transferència en sentit horari fins que quedi fixada.
  4. Tireu lentament cap enrere el pistó de la xeringa per aspirar aire. El vostre metge us indicarà la quantitat correcta.
  5. Agafeu la xeringa pel canó amb una mà. Assegureu-vos que l’agulla estigui apuntant cap amunt.
  6. Estireu amb cura el tap de l’agulla directament de l’agulla. No llenceu la gorra. La necessitareu per recuperar l’agulla de transferència després d’utilitzar-la. Poseu la tapa sobre una superfície plana i neta. No col·loqueu l’agulla de transferència cap avall després que estigui tapada.

Omplint la xeringa

Aquests són els passos per omplir la xeringa:

  1. Mantingueu el vial sobre una superfície plana. Injecteu l’agulla de transferència cap avall cap al centre del tap del vial.
  2. Mantenint l’agulla al vial, agafeu el vial i capgireu-lo.
  3. Amb la punta de l’agulla per sobre del nivell de medicació, empènyer l’èmbol per injectar l’aire a l’espai situat a sobre del medicament. No injecteu aire al medicament.
  4. Mantenint el dit sobre l’èmbol, estireu tota la xeringa cap avall fins que la punta de l’agulla quedi dins del medicament.
  5. Tireu lentament l'èmbol cap avall per omplir la xeringa amb més de la quantitat necessària per a la dosi. (Nota: si la dosi és superior a la quantitat del flascó, ompliu la xeringa amb tots els medicaments del flascó. Consulteu les instruccions del fabricant si necessiteu utilitzar més d'un flascó per a la dosi prescrita.)
  6. Mantenint la xeringa al flascó, comproveu si hi ha bombolles d’aire grans que us puguin impedir prendre la dosi completa prescrita. Si en veieu, toqueu suaument el canó de la xeringa amb els dits perquè les bombolles pugin fins a la part superior. A continuació, premeu lentament l'èmbol perquè l'agulla quedi a l'aire per sobre del medicament. Seguiu empenyent l'èmbol per eliminar les bombolles de la xeringa.
  7. Comproveu si la quantitat de medicament a la xeringa és ara inferior o igual a la dosi prescrita. Si és així, estireu l'èmbol perquè l'agulla torni a estar dins del medicament. Després, seguiu estirant l'èmbol fins que la quantitat de la xeringa sigui superior a la dosi prescrita.
  8. Repetiu els passos 6 i 7 per assegurar-vos que no hi hagi bombolles a la xeringa i que tingueu la dosi correcta a la xeringa.
  9. Traieu la xeringa i transfereix l’agulla del vial.

Eliminació de l’agulla de transferència

Un cop emplenada la xeringa, haureu de tapar i desfer l’agulla de transferència. A continuació s’explica:

  1. Agafeu la xeringa amb una mà i introduïu l’agulla de transferència a la seva tapa, que heu col·locat sobre una superfície plana. Gireu cap amunt de manera que la tapa llisqui cap avall per tapar l’agulla.
  2. Assegureu-vos que l’agulla estigui coberta amb la tapa. Amb l’altra mà, premeu la tapa per fixar-la completament a la xeringa.
  3. Traieu l’agulla de transferència de la xeringa girant-la en sentit antihorari i tirant suaument. (No utilitzeu l'agulla de transferència per injectar el medicament. Això seria dolorós i podria causar lesions a la pell.)
  4. Llenceu l’agulla de transferència al contenidor de dispositius punxants.

Injectant Hemlibra

Quan estigueu a punt per injectar Hemlibra, seguiu aquests passos:

  1. Netegeu el lloc d'injecció que heu escollit amb l'alcohol i deixeu-lo assecar a l'aire durant almenys 10 segons.
  2. Connecteu l’agulla d’injecció a la xeringa empenyent-la i girant-la en sentit horari fins que estigui totalment segura.
  3. Estireu l'escut de seguretat de l'agulla (cap al barril de la xeringa).
  4. Traieu amb cura el tap de l’agulla i llenceu-lo al contenidor d’eliminació de punteres. Eviteu tocar la punta de l’agulla i no col·loqueu l’agulla sobre cap superfície.
  5. Després de treure el tap, hauríeu d'injectar Hemlibra immediatament. Moveu l’èmbol a la xeringa per alinear-lo amb la dosi que heu prescrit. La vora superior del pistó hauria d’estar en línia amb la marca de la dosi prescrita.
  6. Pessigueu la pell al lloc d'injecció que hàgiu triat.
  7. Introduïu l’agulla de forma ràpida i ferma amb un angle de 45 o 90 graus a la pell pell. No premeu el pistó encara.
  8. Un cop l’agulla estigui completament inserida a la pell, deixeu anar la zona pinçada.
  9. Premeu lentament l’èmbol fins que us hagi injectat tots els medicaments.
  10. Traieu l’agulla estirant-la amb el mateix angle que l’heu inserit.

Després d’injectar Hemlibra

Un cop heu injectat Hemlibra, seguiu aquests passos:

  1. Col·loqueu l'agulla sobre una superfície plana. Tapeu l’agulla prement l’escut de seguretat de la xeringa cap endavant amb un angle de 90 graus (allunyat del canó). Escolta un so de clic. Això us permet saber que l’agulla està totalment coberta a l’escut de seguretat.
  2. Mantingueu l’agulla a la xeringa. No l’elimineu. I no substituïu el tap de l’agulla d’injecció.
  3. Llenceu el flascó, les agulles i la xeringa usats al contenidor de dispositius punxants.
  4. Si veieu unes gotes de sang al lloc d'injecció, premeu la bola de cotó o la gasa al lloc. Si el sagnat no s’atura, truqueu al vostre metge.
  5. Eviteu fregar el lloc d'injecció.

Quan prendre Hemlibra

El vostre metge us indicarà la freqüència amb què heu de prendre Hemlibra. És possible que vulguin que prengueu Hemlibra un cop per setmana, un cop cada dues setmanes o un cop cada quatre setmanes.

Preneu Hemlibra el mateix dia de la setmana. Per exemple, si preneu Hemlibra un cop per setmana, podeu optar per prendre-ho cada dilluns.

Els recordatoris de medicaments us poden ajudar a assegurar-vos que no us perdeu cap dosi.

Hemlibra i alcohol

No hi ha interaccions conegudes entre Hemlibra i l'alcohol. Tot i això, si teniu hemofília A, la sang no es coagula correctament. Beure alcohol també pot evitar que la sang formi coàguls reduint el nombre de factors de coagulació a la sang. Com a resultat, beure massa alcohol mentre prenem Hemlibra podria reduir l’eficàcia de Hemlibra.

Si beu alcohol, parleu amb el vostre metge sobre si és segur beure mentre preneu Hemlibra.

Interaccions Hemlibra

Hemlibra pot interactuar amb altres medicaments. També pot interactuar amb certes proves de laboratori.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir en el funcionament d’un medicament. Altres interaccions augmenten els efectes secundaris o els fan més greus.

Hemlibra i altres medicaments

A continuació es mostren els medicaments que poden interactuar amb Hemlibra. Aquesta llista no conté tots els medicaments que poden interactuar amb Hemlibra.

Abans de prendre Hemlibra, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los de tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Hemlibra i concentrat de complex de protrombina activat (aPCC)

El concentrat de complex de protrombina activat (aPCC) és un medicament que ajuda a aturar el sagnat. Tot i que Hemlibra es pot utilitzar amb aPCC, prendre aquests medicaments junts pot augmentar el risc de coàguls de sang. Aquest risc és més gran en persones que prenen Hemlibra i que reben més de 100 unitats / kg d’aPCC al dia durant més de 24 hores.

Si necessiteu un CCP mentre preneu Hemlibra, el vostre metge us supervisarà de prop si hi ha signes de coàguls de sang. Alguns coàguls de sang poden ser greus i és possible que hagueu de demanar tractament immediatament. (Per obtenir més informació, consulteu la secció "Efectes secundaris de Hemlibra" més amunt.)

Si desenvolupeu un coàgul de sang mentre preneu aquests medicaments junts, és probable que el vostre metge vulgui que deixeu de prendre Hemlibra. Decidiran si és segur tornar a començar a prendre el medicament.

Hemlibra i altres medicaments contra l’hemofília A.

Prendre Hemlibra amb certs medicaments contra l’hemofília A pot augmentar el risc de coàguls de sang. Les instruccions específiques de dosificació per utilitzar Hemlibra i altres medicaments contra l’hemofília A inclouen:

  • Deixeu d’utilitzar qualsevol agent de bypass (tractaments per a persones amb inhibidors) el dia abans de començar a prendre Hemlibra. Alguns exemples d’agents de bypass són el complex coagulant antiinhibidor (FEIBA) i el factor VIIa recombinant de la coagulació humana (NovoSeven).
  • Si cal, continueu la teràpia de reemplaçament del factor VIII fins a una setmana després de la primera dosi d’Hemlibra.

Si teniu preguntes sobre com prendre altres tractaments d’hemofília amb Hemlibra, parleu amb el vostre metge.

Hemlibra i determinades proves de laboratori

Hemlibra pot interferir amb els resultats de certes proves de laboratori i donar una lectura falsa. Aquestes proves inclouen algunes que analitzen el temps que triga la sang a coagular-se. Una d’aquestes proves és la prova del temps de tromboplastina parcial activada (aPTT).

Hemlibra pot afectar els resultats de les proves fins a sis mesos després de la vostra última dosi. Quan necessiteu fer proves de laboratori, informeu el vostre metge sobre qualsevol tractament actual o anterior de Hemlibra perquè pugui demanar les proves adequades.

Alternatives a Hemlibra

Hi ha altres tractaments disponibles que poden prevenir el sagnat o reduir el nombre de sagnats en persones amb hemofília A. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que altres. Si us interessa trobar una alternativa a Hemlibra, parleu amb el vostre metge.

Hemlibra és únic perquè:

  • funciona de manera diferent del tractament estàndard (productes de substitució del factor VIII)
  • funciona per a persones amb i sense inhibidors del factor VIII
  • és el primer tractament que es pot prendre com a injecció subcutània (injecció per sota de la pell), en lloc d’una infusió intravenosa (injecció per vena)
  • es manté actiu a la sang durant molt de temps, de manera que és possible que el pugueu prendre setmanalment, cada dues setmanes o un cop al mes
  • no es crea a partir de plasma o sang humana
  • no fa que es desenvolupin inhibidors del factor VIII

Altres tractaments contra l’hemofília A inclouen el complex coagulant antiinhibidor (FEIBA), que és un concentrat de complex de protrombina activat (aPCC).

També hi ha molts tractaments de reemplaçament del factor VIII de coagulació diferents que es poden utilitzar de forma rutinària per ajudar a prevenir el sagnat, inclosos:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

El vostre metge us parlarà sobre els pros i els contres de diferents tractaments d’hemofília A. Treballaran amb vosaltres per trobar el tractament que millor s’adapti a les vostres necessitats.

Com funciona Hemlibra

L’hemofília A és un trastorn hemorràgic. Es produeix per la manca d’un factor de coagulació anomenat factor VIII (vuit). Els factors de coagulació són proteïnes de la sang que ajuden a controlar el sagnat.

Sense el factor VIII, la sang no pot formar un coàgul quan tingui un sagnat o una lesió. Això pot provocar sagnats perillosos, possiblement mortals.

Hemlibra és un anticòs monoclonal, que és una cèl·lula del sistema immunitari que es fabrica en un laboratori. Es crea a partir de cèl·lules animals i no conté plasma ni sang humana.

Els anticossos, que també es produeixen de manera natural al cos, s’adhereixen a molècules molt específiques de la sang. Hemlibra s’uneix a dues molècules: el factor IX de coagulació activat (nou) i el factor de coagulació X (deu).

Normalment, el factor VIII relaciona el factor IX i el factor X. Però a l’hemofília A, falta el factor VIII. Hemlibra funciona fent el paper que hauria tingut el factor VIII. Reuneix el factor IX i el factor X perquè puguin ajudar la sang a formar coàguls. Això ajuda a reduir el nombre de possibles sagnats.

Com funciona Hemlibra per a persones amb inhibidors?

Per a algunes persones amb hemofília, el seu sistema immunitari forma anticossos (proteïnes del sistema immunitari) contra el factor VIII quan s’administra com a tractament mèdic. Aquests anticossos ataquen el factor VIII, que impedeix que funcioni la teràpia de reemplaçament del factor VIII.

Hemlibra funciona d’una manera diferent a la teràpia de reemplaçament del factor VIII. En lloc de substituir el factor VIII, Hemlibra juga el paper que hauria tingut el factor VIII en vincular altres proteïnes de la sang entre si. Això permet que la sang es coaguli correctament sense factor VIII. Com a resultat, Hemlibra funciona eficaçment encara que hi hagi inhibidors a la sang.

Quant de temps triga a funcionar?

No se sap amb quina rapidesa començareu a veure menys hemorràgies després d'iniciar Hemlibra. Els assaigs clínics van demostrar que les persones tenien moltes menys hemorràgies als sis mesos de prendre Hemlibra. Tanmateix, els resultats de l’assaig no es van mostrar quan es va produir la reducció del sagnat.

Dit això, sabem que després d’una injecció triga entre un i dos dies a absorbir Hemlibra la sang. I els nivells constants del medicament es mantenen a la sang després de les primeres quatre setmanes de dosificació.

Si teniu preguntes sobre quan hauríeu de veure un efecte d'Hemlibra, parleu amb el vostre metge.

Hemlibra i embaràs

No se sap si Hemlibra és segur durant l’embaràs. No hi ha hagut estudis en humans ni en animals per comprovar la seguretat de l’ús d’Hemlibra durant l’embaràs.

Si pren Hemlibra i està pensant quedar-se embarassada, parli amb el seu metge sobre si ha de continuar prenent Hemlibra.

Assegureu-vos d’utilitzar el control de la natalitat mentre preneu Hemlibra si el vostre metge diu que no és segur quedar-vos embarassada durant el tractament.

Hemlibra i lactància materna

No se sap si Hemlibra passa a la llet materna humana. Si està donant el pit al seu fill i es planteja prendre Hemlibra, parli amb el seu metge sobre si aquest medicament és segur per al seu fill.

Preguntes freqüents sobre Hemlibra

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Hemlibra.

Es pot utilitzar Hemlibra en persones que no tinguin inhibidors?

Sí. Hemlibra està aprovat per la FDA per al seu ús en persones amb hemofília A que no tenen inhibidors (així com en persones que en tenen). Els estudis clínics van comparar Hemlibra amb cap tractament. Van examinar dos grups de persones sense inhibidors: els nens homes de 12 anys o més i els homes masculins. Els dos grups van prendre la medicació durant almenys 24 setmanes i van tenir:

  • Un 95% menys de sagnat quan es pren 1,5 mg / kg d’Hemlibra cada setmana
  • Un 94% menys de sagnat en prendre 3 mg / kg d’Hemlibra cada dues setmanes

L’eficàcia d’Hemlibra en els estudis va ser similar entre persones amb inhibidors i sense inhibidors.

S'utilitza Hemlibra per tractar l'hemofília B?

No, Hemlibra no s’utilitza per prevenir hemorràgies en persones amb hemofília B.

A les persones amb hemofília B els falta un factor de coagulació diferent de les persones amb hemofília A:

  • hemofília A: falta el factor VIII de coagulació
  • hemofília B.: falta el factor de coagulació IX

Hemlibra està creat específicament per ajudar les persones que falten el factor VIII. Per tant, no funcionaria per a les persones que falten el factor IX de coagulació.

Hemlibra cura l’hemofília?

No, en aquest moment no hi ha cura de l’hemofília. Hemlibra treballa per prevenir episodis de sagnat, però no cura la malaltia.

Hemlibra està fet de plasma sanguini?

No, Hemlibra no està fet de plasma sanguini. És un anticòs (proteïna del sistema immunitari) fet a partir de cèl·lules d’un laboratori. No s’utilitzen plasma humà ni cèl·lules sanguínies humanes per fabricar Hemlibra.

Hemlibra es purifica i esterilitza. Tampoc conté cap virus que pugui infectar els humans.

Hemlibra augmenta el meu risc de coàguls de sang?

Hemlibra pot augmentar el risc de coàguls de sang si es pren amb concentrat de complex de protrombina activat (aPCC). Es tracta d’un medicament que ajuda a aturar el sagnat augmentant la coagulació de la sang.

Els estudis clínics van examinar les persones que van prendre Hemlibra i van ser tractades amb aPCC. Tres persones tenien microangiopatia trombòtica (coàguls de sang en vasos sanguinis petits). Dues persones van tenir esdeveniments trombòtics (coàguls de sang) en altres vasos sanguinis. En cadascun d’aquests casos, la dosi total d’aPCC va ser superior a 100 unitats / kg al dia durant més de 24 hores.

Si necessiteu tractament amb aPCC per aturar un sagnat mentre preneu Hemlibra, parleu amb el vostre metge. Junts podeu parlar del vostre risc de coàguls de sang.

Aquest medicament causarà problemes amb les meves proves regulars de laboratori?

Potser. Hemlibra pot afectar els resultats de proves de laboratori que mesuren el grau de coàgul de la sang. Una d’aquestes proves és la prova del temps de tromboplastina parcial activada (aPTT). Hemlibra roman al cos durant molt de temps i pot afectar els resultats de les proves fins a sis mesos després de l’última dosi. Assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre qualsevol tractament actual o passat de Hemlibra abans de fer cap prova de laboratori.

Advertiments d’Hemlibra

Aquest medicament ve amb una advertència de la Food and Drug Administration (FDA).

Advertiment de la FDA: microangiopatia trombòtica i esdeveniments trombòtics

Aquest medicament té una advertència de caixa. Aquesta és l'advertència més greu de la FDA. Un avís en caixa avisa metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Prendre Hemlibra i rebre concentrat de complex de protrombina activat (aPCC) per a un sagnat pot augmentar el risc de coàguls de sang greus. Es poden produir esdeveniments trombòtics (coàguls de sang) en òrgans o parts principals del cos, inclosos el pulmó, el cap, els braços o les cames. També poden aparèixer en petits vasos sanguinis d’òrgans com els ronyons i el cervell. Els coàguls de sang poden ser perillosos i requereixen tractament mèdic immediat.

Els estudis clínics van examinar les persones que van prendre Hemlibra i van ser tractades amb aPCC. Tres persones tenien microangiopatia trombòtica (coàguls de sang en vasos sanguinis petits). Dues persones van tenir esdeveniments trombòtics (coàguls de sang) en altres vasos sanguinis. En cadascun d’aquests casos, la dosi total d’aPCC va ser superior a 100 unitats / kg al dia durant més de 24 hores.

Si desenvolupeu un coàgul de sang durant el tractament amb Hemlibra i aPCC, és probable que el vostre metge deixi de prendre els dos medicaments durant un temps. El vostre metge decidirà si és segur tornar a prendre Hemlibra.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius d’Hemlibra, consulteu la secció “Efectes secundaris d’Hemlibra” anterior.

Sobredosi d’hemlibra

Prendre massa Hemlibra pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes de prendre massa Hemlibra poden incloure:

  • mal de cap
  • dolor en les articulacions

Prendre massa Hemlibra també pot augmentar el risc de coàguls de sang greus. En alguns casos, és possible que hagueu de demanar tractament immediatament contra els coàguls de sang. (Per obtenir més informació sobre possibles coàguls de sang, consulteu la secció "Efectes secundaris de Hemlibra" més amunt.

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa d’aquest medicament, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a l’American Association of Poison Control Centres al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si teniu símptomes greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’urgències més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Hemlibra

Quan obtingueu Hemlibra de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què es va dispensar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic. És possible que encara pugueu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, incloent com i on emmagatzemeu el medicament.

Conserveu els vials Hemlibra a la nevera. Poseu-los en un recipient hermèticament tancat i resistent a la llum. Si cal, podeu treure els vials de la nevera durant no més de set dies. Després, els heu de tornar a posar a la nevera. No emmagatzemeu els vials a temperatures superiors a 30 ° C quan estiguin fora de la nevera.

Després d'obrir un vial, utilitzeu-lo immediatament. Llenceu qualsevol part de la solució que no utilitzeu.

Disposició

Si ja no necessiteu prendre Hemlibra i no us sobra cap medicament, és important eliminar-lo amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que el medicament perjudiqui el medi ambient.

Després d’utilitzar-lo, assegureu-vos de posar subministraments com ara vials, agulles amb taps d’agulla i xeringues al contenidor d’eliminació de punteres.

El lloc web de la FDA proporciona diversos consells útils sobre l'eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com eliminar els medicaments.

Informació professional per a Hemlibra

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Indicacions

Hemlibra (emicizumab-kxwh) està aprovat per la FDA com a profilaxi rutinària per prevenir o reduir la freqüència d’episodis de sagnat en pacients de totes les edats amb hemofília A (dèficit congènit de factor VIII) amb o sense inhibidors del factor VIII.

Mecanisme d’acció

Hemlibra és un anticòs monoclonal bispecífic (que conté dos llocs diferents d’unió a antígens) que s’uneix tant al factor IX com al factor X. La unió a tots dos factors restaura la funció del factor VIII activat que falta mitjançant la connexió del factor IX activat i del factor X. Aquest mecanisme d’acció permet la cascada de coagulació continua, augmentant la formació de coàguls. Hemlibra continua actiu en presència d’inhibidors del factor VIII.

Farmacocinètica i metabolisme

La vida mitjana d’absorció és de 1,6 dies després de l’absorció subcutània. La biodisponibilitat absoluta se situa entre el 80,4 i el 93,1 per cent.

La vida mitjana d’eliminació és de 26,9 dies.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions per a l’ús d’Hemlibra.

Emmagatzematge

Els vials d’Hemlibra s’han d’emmagatzemar a la nevera a 2 ºC a 8 ºC al contenidor original, protegits de la llum. Els vials no s’han de congelar ni sacsejar. Si cal, els vials no oberts es poden emmagatzemar fora de la nevera i tornar-los a la nevera durant no més de set dies a temperatures que no superin els 86 ° (30 ° C). Un cop retirada del vial, descarteu la porció que no s’utilitza si no s’utilitza immediatament.

Exempció de responsabilitat: Medical News Today ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.

Publicacions Populars

L’entrenament Pilates per a una millor postura
Estil De Vida

L’entrenament Pilates per a una millor postura

Le vacance ’han acabat, de manera que probablement tornareu a pa ar el dia ajagut a la pantalla de l’ordinador o al telèfon intel·ligent. L’entrenament perfecte per re oldre aque t cop a la ...
Tens culpa d’amic?
Estil De Vida

Tens culpa d’amic?

Tot hi hem e tat: ten plan per opar amb un amic, però un projecte e clata a la feina i t'ha de quedar fin tard. O hi ha una fe ta d'aniver ari, però e tà tan malalt que no pot n...