Fingolimod (Gilenya) Efectes secundaris i informació de seguretat

Content

• Efectes secundaris de la primera dosi
• Efectes secundaris
• Advertiments de la FDA
• Condicions de preocupació
• Interaccions medicamentoses
• Parleu amb el vostre metge

Introducció

Fingolimod (Gilenya) és un medicament que es pren per via oral per tractar els símptomes de l’esclerosi múltiple recurrent-remitent (SMRR). Ajuda a disminuir l’aparició de símptomes d’RRMS. Aquests símptomes poden incloure:

• espasmes musculars
• debilitat i entumiment
• problemes de control de la bufeta
• problemes de parla i visió

Fingolimod també treballa per retardar la discapacitat física que pot causar l’RRMS.

Com passa amb tots els medicaments, el fingolimod pot causar efectes secundaris. En casos rars, poden ser greus.

Efectes secundaris de la primera dosi

Preneu la primera dosi de fingolimod al consultori del vostre metge. Després d’agafar-lo, se us supervisarà durant sis o més hores. També es fa un electrocardiograma abans i després de prendre el medicament per comprovar la freqüència cardíaca i el ritme.

Els professionals sanitaris prenen aquestes precaucions perquè la primera dosi de fingolimod pot causar certs efectes secundaris, inclosa la pressió arterial baixa i bradicàrdia, una freqüència cardíaca alentida que pot ser perillosa. Els símptomes d’una freqüència cardíaca alentida poden incloure:

• cansament sobtat
• mareig
• dolor de pit

Aquests efectes poden produir-se amb la primera dosi, però no s’han de produir cada vegada que preneu la medicació. Si teniu aquests símptomes a casa després de la segona dosi, truqueu al vostre metge immediatament.

Efectes secundaris

El Fingolimod es pren una vegada al dia. Els efectes secundaris més comuns que es poden produir després de la segona i d'altres dosis de seguiment poden incloure:

• diarrea
• tos
• mals de cap
• Pèrdua de cabells
• depressió
• debilitat muscular
• pell seca i picor
• mal de panxa
• mal d'esquena

Fingolimod també pot causar efectes secundaris més greus. Generalment, desapareixen si deixa de prendre el medicament. A part dels problemes hepàtics, que poden ser comuns, aquests efectes secundaris solen ser rars. Els efectes secundaris greus poden incloure:

• Problemes hepàtics. És probable que el vostre metge us faci proves de sang periòdiques durant el tractament per comprovar si hi ha problemes hepàtics. Els símptomes dels problemes hepàtics poden incloure icterícia, que provoca un color groc de la pell i del blanc dels ulls.
• Augment del risc d’infeccions. Fingolimod redueix el nombre de glòbuls blancs. Aquestes cèl·lules causen part del dany nerviós de l’EM. Tot i això, també ajuden el cos a combatre les infeccions.Per tant, augmenta el risc d’infecció. Això pot durar fins a dos mesos després de deixar de prendre fingolimod.
• Edema macular. Amb aquesta condició, el líquid s’acumula a la màcula, que forma part de la retina de l’ull. Els símptomes poden incloure visió borrosa, un punt cec i veure colors inusuals. El risc d’aquesta afecció és més gran si teniu diabetis.
• Problemes per respirar. Es pot produir dificultat per respirar si es pren fingolimod.
• Augment de la pressió arterial. És probable que el vostre metge controli la pressió arterial durant el tractament amb fingolimod.
• Leucoencefalopatia. En casos rars, el fingolimod pot causar problemes cerebrals. Aquests inclouen la leucoencefalopatia multifocal progressiva i la síndrome d’encefalopatia posterior. Els símptomes poden incloure canvis en el pensament, disminució de la força, canvis en la visió, convulsions i un fort mal de cap que apareix ràpidament. Informeu immediatament al vostre metge si presenta aquests símptomes.
• Càncer. El carcinoma basocel·lular i el melanoma, dos tipus de càncer de pell, s’han relacionat amb l’ús de fingolimod. Mentre utilitzeu aquest medicament, vosaltres i el vostre metge han de vigilar si hi ha bonys o creixements inusuals a la pell.
• Al·lèrgia. Com molts medicaments, el fingolimod pot causar una reacció al·lèrgica. Els símptomes poden incloure inflor, erupcions cutànies i urticària. No hauríeu de prendre aquest medicament si sabeu que sou al·lèrgic.

Advertiments de la FDA

Les reaccions greus al fingolimod són rares. Es va informar d’una mort el 2011 relacionada amb un primer ús de fingolimod. També s’han informat d’altres casos de mort per problemes cardíacs. Tot i això, la FDA no ha trobat cap vincle directe entre aquestes altres morts i l’ús del fingolimod.

Tot i així, com a resultat d'aquests problemes, la FDA ha canviat les seves directrius per a l'ús de fingolimod. Ara s’afirma que les persones que prenen determinats fàrmacs antiarítmics o que tenen antecedents de certes afeccions cardíaques o ictus no han de prendre fingolimod.

També s'ha informat de possibles casos d'una infecció cerebral rara anomenada leucoencefalopatia multifocal progressiva després de l'ús de fingolimod.

Aquests informes poden semblar aterridors, però tingueu en compte que els problemes més greus amb el fingolimod són rars. Si teniu dubtes sobre l’ús d’aquest medicament, assegureu-vos de parlar-ne amb el vostre metge. Si ja us han receptat aquest medicament, no deixeu de prendre’l tret que el vostre metge us ho indiqui.

Condicions de preocupació

Fingolimod pot causar problemes si teniu certes condicions de salut. Abans de prendre fingolimod, assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge si teniu:

• arítmia o freqüència cardíaca irregular o anormal
• antecedents d’ictus o mini-ictus, també anomenat atac isquèmic transitori
• problemes cardíacs, inclosos atacs de cor o dolor al pit
• història de desmais repetits
• febre o infecció
• una afecció que afecta el vostre sistema immunitari, com ara el VIH o la leucèmia
• història de la varicel·la o la vacuna contra la varicel·la
• problemes oculars, inclosa una afecció anomenada uveïtis
• diabetis
• problemes respiratoris, inclòs durant el son
• problemes hepàtics
• pressió arterial alta
• tipus de càncer de pell, especialment carcinoma de cèl·lules basals o melanoma
• malaltia de la tiroide
• nivells baixos de calci, sodi o potassi
• té previst quedar-se embarassada, està embarassada o si està alletant

Interaccions medicamentoses

Fingolimod pot interactuar amb molts fàrmacs diferents. Una interacció pot causar problemes de salut o fer que qualsevol medicament sigui menys efectiu.

Informeu al vostre metge de tots els medicaments, vitamines i suplements que preneu, especialment els coneguts que interactuen amb el fingolimod. Alguns exemples d’aquests medicaments inclouen:

• fàrmacs que afecten el sistema immunitari, inclosos els corticoides
• vacunes vives
• medicaments que disminueixen la freqüència cardíaca, com ara els bloquejadors beta o bloquejadors de canals de calci

Parleu amb el vostre metge

Encara no s’ha trobat cap cura per a l’EM. Per tant, medicaments com el fingolimod són una forma important de millorar la qualitat de vida i retardar la discapacitat per a les persones amb SGRM.

Vostè i el seu metge poden ponderar els possibles beneficis i riscos de prendre aquest medicament. Algunes de les preguntes que potser voldreu fer al vostre metge són:

• Tinc un risc elevat d’efectes secundaris derivats del fingolimod?
• Prenc algun medicament que pugui interactuar amb aquest medicament?
• Hi ha altres medicaments contra l’EM que puguin causar menys efectes secundaris per a mi?
• Quins efectes secundaris us hauria d'informar immediatament si els tinc?

Fingolimod és al mercat des del 2010. Va ser el primer medicament oral per a EM que mai hagi estat aprovat per la FDA. Des de llavors, s’han aprovat altres dues pastilles: la teriflunomida (Aubagio) i el dimetil fumarat (Tecfidera).