Tot el que heu de saber sobre els darrers tractaments per a la psoriasi

Content

• Nous productes biològics
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (tals)
• Biosimilars
• Biosimilars a adalimumab (Humira)
• Biosimilars a etanercept (Enbrel)
• Biosimilars a infliximab (Remicade)
• Nous tractaments tòpics
• Loció propionat-tazarotè d’halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Escuma de propionat d’halobetasol, 0,05% (Lexette)
• Loció de propionat d’halobetasol, 0,01% (Bryhali)
• Spray de dipropionat de betametasona, 0,05% (Sernivo)
• Nous tractaments per a nens
• Escuma de calcipotriè, 0,005% (Sorilux)
• Escuma de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Suspensió tòpica de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Altres tractaments a punt d'aprovació
• Bimekizumab
• Crema de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibidors de JAK
• Emportar

Els investigadors han après molt més en els darrers anys sobre la psoriasi i el paper que juga el sistema immunitari en aquesta afecció. Aquests nous descobriments han conduït a tractaments de psoriasi més segurs, dirigits i eficaços.

Malgrat totes les teràpies disponibles, els estudis demostren que moltes persones que reben tractament per a la psoriasi no estan satisfetes amb el seu tractament o només són modestament satisfetes.

Si voleu canviar els tractaments perquè el vostre actual ja no és efectiu o teniu efectes secundaris, és una bona idea aprendre el màxim possible sobre les darreres opcions.

Nous productes biològics

Els productes biològics es fabriquen a partir de substàncies que es troben en els éssers vius, com ara proteïnes, sucres o àcids nucleics. Un cop al cos, aquests medicaments bloquegen una part del sistema immunitari que contribueix als símptomes de la psoriasi.

Els productes biològics interfereixen en el següent:

• factor de necrosi tumoral alfa (TNF-alfa), que és una proteïna que afavoreix la inflamació al cos
• Cèl·lules T, que són glòbuls blancs de la sang
• interleucina, que són citoquines (petites proteïnes inflamatòries) implicades en la psoriasi

Aquesta interferència ajuda a alleujar la inflamació.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) va ser aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) l'abril de 2019.

Està pensat per a persones amb psoriasi a la placa de moderada a severa que siguin candidates a la teràpia fototeràpica (teràpia de la llum) o la teràpia sistèmica (a tot el cos).

Skyrizi funciona bloquejant l'acció de la interleucina-23 (IL-23).

Cada dosi consisteix en dues injeccions subcutànies (sota la pell). Les dues primeres dosis es distancien a 4 setmanes. La resta es donen un cop cada 3 mesos.

Els principals efectes secundaris de Skyrizi són:

• infeccions respiratòries superiors
• reaccions al lloc de la injecció
• mal de cap
• cansament
• infeccions per fongs

Certolizumab pegol (Cimzia)

La FDA va aprovar el certolizumab pegol (Cimzia) com a tractament de psoriasi el maig de 2018. Anteriorment s’havia aprovat el tractament de malalties com la malaltia de Crohn i l’artritis psoriàsica (PsA).

Cimzia tracta la psoriasi de la placa de moderada a greu en persones candidates a la fototeràpia o la teràpia sistèmica. Funciona dirigint-se a la proteïna TNF-alfa.

El medicament s’administra com a dues injeccions subcutànies cada dues setmanes.

Els efectes secundaris més comuns de Cimzia són:

• infeccions de les vies respiratòries superiors
• erupció cutània
• infeccions del tracte urinari (ITU)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) va ser aprovat per la FDA el març del 2018. S’utilitza per tractar la psoriasi de la placa en adults candidats a la fototeràpia o a la teràpia sistèmica.

El medicament funciona bloquejant la IL-23.

Ilumya s’administra com a injeccions subcutànies. Les dues primeres injeccions es distancien a 4 setmanes. A partir de llavors, les injeccions es faran amb una separació de 3 mesos.

Els principals efectes secundaris d'Ilumya són:

• reaccions al lloc de la injecció
• infeccions respiratòries superiors
• diarrea

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) va ser aprovat per la FDA el juliol de 2017. S'utilitza per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa en persones que també són candidates a la fototeràpia o la teràpia sistèmica.

Tremfya va ser el primer biològic a dirigir-se a la IL-23.

Les dues primeres dosis d’inici s’administren a 4 setmanes de diferència. Després, Tremfya s’administra com a injecció subcutània cada 8 setmanes.

Els efectes secundaris més comuns inclouen:

• mal de cap
• infeccions respiratòries superiors
• reaccions al lloc de la injecció
• dolor en les articulacions
• diarrea
• grip estomacal

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) va ser aprovat per la FDA el febrer de 2017. Està destinat a persones que compleixen els criteris següents:

• tenen psoriasi de la placa de moderada a greu
• són candidats a la fototeràpia o a la teràpia sistèmica
• la seva psoriasi no respon a altres teràpies sistèmiques

Funciona mitjançant la unió al receptor IL-17. La via IL-17 té un paper en la inflamació i participa en el desenvolupament de plaques de psoriasi.

En els assaigs clínics, els participants tractats amb Siliq eren més propensos que els que van rebre un placebo a tenir la pell que es considerava clara o gairebé clara.

Siliq s’administra com a injecció. Si el vostre metge us prescriu el medicament, rebreu una injecció a la setmana durant les primeres 3 setmanes. Després, rebreu una injecció cada 2 setmanes.

Igual que altres productes biològics, Siliq augmenta el risc d'infecció. L’etiqueta d’aquest medicament també inclou una caixa negra que adverteix d’un major risc de comportament i pensaments suïcides.

Les persones amb antecedents de comportament suïcida o depressió s’han de controlar quan prenen brodalumab.

Ixekizumab (tals)

Ixekizumab (Taltz) va ser aprovat per la FDA el març del 2016 per tractar adults amb psoriasi moderada a severa. Està pensat per a persones candidates a la fototeràpia, la teràpia sistèmica o ambdues coses.

Taltz es dirigeix ​​a la proteïna IL-17A.

És una droga injectable. Rebrà dues injeccions el primer dia, injeccions cada 2 setmanes durant els propers 3 mesos i injeccions cada 4 setmanes durant la resta del tractament.

L'aprovació es va basar en els resultats de múltiples estudis clínics amb un total de 3.866 participants. En aquests estudis, la majoria de les persones que prenien el medicament van aconseguir una pell clara o gairebé clara.

Els efectes secundaris més comuns de Taltz inclouen:

• infeccions respiratòries superiors
• reaccions al lloc de la injecció
• infeccions per fongs

Biosimilars

Els biosimilars no són rèpliques exactes de productes biològics. En canvi, tenen un disseny invers per produir resultats similars als biològics.

Igual que els medicaments genèrics, els biosimilars es fabriquen una vegada que el producte biològic original deixa de ser patent. L’avantatge dels biosimilars és que sovint costen molt menys que el producte original.

Els biosimilars per a la psoriasi inclouen els següents:

Biosimilars a adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars a etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars a infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

L'Inflectra biosimilar de Remicade va ser el primer biosimilar de psoriasi a rebre l'aprovació de la FDA. Va ser l'abril del 2016.

Inflectra i Renflexis, un altre biosimilar de Remicade, són els únics disponibles actualment per comprar als Estats Units. Això es deu principalment a que les patents dels fabricants de productes biològics encara no han caducat.

Nous tractaments tòpics

Els tractaments tòpics, o aquells que fregueu a la pell, són sovint els primers tractaments que els metges recomanen per a la psoriasi. Funcionen reduint la inflamació i alentint l’excés de producció de cèl·lules de la pell.

Loció propionat-tazarotè d’halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

L’abril de 2019, la FDA va aprovar la loció de propionat-tazarotè d’halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii) per al tractament de la psoriasi de la placa en adults.

Duobrii és la primera loció que combina un corticosteroide (propionat d’halobetasol) amb un retinoide (tazarotè). El corticosteroide antiinflamatori neteja les plaques, mentre que el retinoide basat en vitamina A limita l'excés de creixement de les cèl·lules de la pell.

Duobrii s'aplica un cop al dia a les zones afectades de la pell.

Els principals efectes secundaris són:

• dolor al lloc de l'aplicació
• erupció cutània
• foliculitis o fol·licles pilosos inflamats
• desgast de la pell on s’aplica la loció
• excoriació o trencament de la pell

Escuma de propionat d’halobetasol, 0,05% (Lexette)

L’escuma de propionat d’halobetasol, un 0,05 per cent, és un corticosteroide tòpic que la FDA va aprovar per primera vegada, com a genèric, el maig del 2018. L’abril del 2019 va estar disponible amb la marca Lexette.

S’utilitza per tractar la psoriasi de la placa en adults. El seu objectiu és netejar la pell.

Dues vegades al dia, l’escuma s’aplica en una capa fina i es frega a la pell. Lexette es pot utilitzar fins a 2 setmanes.

Els efectes secundaris més comuns de Lexette són el dolor al lloc de l’aplicació i el mal de cap.

Loció de propionat d’halobetasol, 0,01% (Bryhali)

La loció de propionat d’halobetasol, un 0,01% (Bryhali), va ser aprovada per la FDA el novembre de 2018. Està pensada per a adults amb psoriasi en placa.

Alguns dels símptomes que ajuda a tractar són:

• sequedat
• descamació
• inflamació
• acumulació de placa

Bryhali s'aplica diàriament. La loció es pot utilitzar fins a 8 setmanes.

Els efectes secundaris més comuns inclouen:

• ardent
• picant
• picor
• sequedat
• infeccions de les vies respiratòries superiors
• glicèmia alta

Spray de dipropionat de betametasona, 0,05% (Sernivo)

El febrer de 2016, la FDA va aprovar un spray de dipropionat de betametasona, un 0,05% (Sernivo). Aquest tòpic tracta la psoriasi de la placa de lleu a moderada en persones majors de 18 anys.

Sernivo ajuda a alleujar els símptomes de la psoriasi com picor, descamació i enrogiment.

Es ruixa aquest medicament contra els corticoides a la pell dues vegades al dia i el frega suaument. Es pot utilitzar fins a 4 setmanes.

Els efectes secundaris més freqüents són:

• picor
• ardent
• picant
• dolor al lloc de l'aplicació
• atròfia de la pell

Nous tractaments per a nens

Alguns medicaments contra la psoriasi que abans només estaven disponibles per a adults han estat recentment aprovats per la FDA per tractar també els nens.

Escuma de calcipotriè, 0,005% (Sorilux)

El 2019, la FDA va ampliar les seves aprovacions per a una forma de vitamina D anomenada escuma de calcipotriè, un 0,005 per cent (Sorilux). S’utilitza per al tractament de la psoriasi en placa del cuir cabellut i del cos.

Al maig, va rebre l’aprovació per al seu ús en nens de 12 a 17 anys. El novembre següent es va aprovar el tractament de la psoriasi en plaques del cuir cabellut i del cos en nens de fins a 4 anys.

Sorilux ajuda a frenar el creixement anormal de les cèl·lules de la pell en la psoriasi. Aquesta escuma s'aplica a les zones afectades de la pell dues vegades al dia durant un màxim de 8 setmanes. Si els símptomes no milloren al cap de vuit setmanes, consulteu el vostre metge.

Els efectes secundaris més freqüents són l'enrogiment i el dolor al lloc de l'aplicació.

Escuma de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

El juliol de 2019, la FDA va aprovar escuma dipropionada de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar) per a ús en adolescents d'entre 12 i 17 anys. Està pensat per a persones amb psoriasi en placa.

El calcipotriè alenteix el creixement de les cèl·lules de la pell, mentre que el dipropionat de betametasona ajuda a disminuir la inflamació.

L'escuma s'aplica diàriament fins a 4 setmanes.

Els efectes secundaris més comuns inclouen:

• picor
• foliculitis
• erupció cutània amb bonys o urticàries vermelles aixecades
• empitjorament de la psoriasi

Suspensió tòpica de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

Al juliol de 2019, la suspensió tòpica de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005 per cent / 0,064 per cent (Taclonex) també va ser aprovada per la FDA per a ús en joves de 12 a 17 anys amb psoriasi corporal en placa.

La suspensió tòpica havia estat prèviament aprovada per la FDA per a joves de 12 a 17 anys amb psoriasi en placa del cuir cabellut. Una pomada Taclonex havia estat prèviament aprovada per la FDA per a adolescents i adults amb psoriasi en placa.

La suspensió tòpica de Taclonex s’aplica diàriament fins a 8 setmanes. Per a joves de 12 a 17 anys, la dosi màxima setmanal és de 60 grams (g). La dosi setmanal màxima per a adults és de 100 g.

Els efectes secundaris més comuns inclouen:

• picor
• ardent
• irritació
• enrogiment
• foliculitis

Ustekinumab (Stelara)

L'octubre de 2017, la FDA va aprovar ustekinumab (Stelara) per a adolescents de 12 anys o més. Es pot utilitzar per a joves amb psoriasi de la placa de moderada a severa que siguin candidats a la fototeràpia o a la teràpia sistèmica.

L'aprovació es va produir després que un estudi del 2015 va comprovar que el medicament va netejar significativament la pell després de 3 mesos. Pel que fa a la depuració i seguretat de la pell, els resultats van ser similars als observats en adults.

Stelara bloqueja dues proteïnes que són claus per al procés inflamatori, la IL-12 i la IL-23.

Es fa com una injecció subcutània. La dosi es basa en el pes corporal:

• Els adolescents que pesen menys de 60 quilograms reben 0,75 mil·ligrams (mg) per quilogram de pes.
• Els adolescents que pesen entre 60 kg (132 lliures) i 100 kg (220 lliures) reben una dosi de 45 mg.
• Els adolescents que pesen més de 100 kg (220 lliures) reben 90 mg, que és la dosi estàndard per a adults del mateix pes.

Les dues primeres dosis s’administren a 4 setmanes de diferència. Després, el medicament s’administra un cop cada 3 mesos.

Els efectes secundaris més freqüents són:

• refredats i altres infeccions de les vies respiratòries superiors
• mal de cap
• cansament

Etanercept (Enbrel)

Al novembre de 2016, la FDA va aprovar etanercept (Enbrel) per tractar la psoriasi de la placa crònica de moderada a severa en nens de 4 a 17 anys candidats a la fototeràpia o la teràpia sistèmica.

Enbrel està aprovat per tractar adults amb psoriasi en placa des del 2004 i per tractar nens amb artritis idiopàtica juvenil (JIA) des del 1999.

Aquest medicament injectable funciona reduint l’activitat del TNF-alfa.

Un estudi del 2016 de prop de 70 nens d’entre 4 i 17 anys va trobar que Enbrel estava segur i va continuar treballant fins a 5 anys.

Cada setmana, els nens i adolescents reben 0,8 mg del medicament per quilogram del seu pes corporal. La dosi màxima que el metge li prescriurà és de 50 mg per setmana, que és la dosi estàndard per als adults.

Els efectes secundaris més freqüents són les reaccions al lloc de la injecció i les infeccions de les vies respiratòries superiors.

Altres tractaments a punt d'aprovació

Altres medicaments s’acosten a l’aprovació de la FDA.

Bimekizumab

El bimekizumab és un medicament biològic injectable que s’està provant com a tractament de la psoriasi crònica a la placa. Funciona bloquejant IL-17.

Bimekizumab es troba actualment en estudis de fase III. Fins ara, les investigacions han demostrat que és segur i eficaç.

En l’assaig clínic BE SURE, el bimekizumab va ser més eficaç que l’adalimumab (Humira) per ajudar les persones a aconseguir una millora del 90% en les puntuacions utilitzades per mesurar la gravetat de la malaltia.

Crema de dipropionat de calcipotriè-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

El 2019, es va presentar una nova sol·licitud de medicament a la FDA per a Wynzora. Wynzora és una crema una vegada al dia que combina calcipotriè i dipropionat de betametasona.

En un estudi de fase III, Wynzora va ser més eficaç per netejar la pell després de 8 setmanes que la suspensió tòpica i la crema de Taclonex.

Wynzora té l'avantatge de no ser greixós, cosa que els participants de l'estudi van trobar més convenient.

Inhibidors de JAK

Els inhibidors de JAK són un altre grup de fàrmacs modificadors de la malaltia. Funcionen orientant-se a vies que ajuden al cos a produir més proteïnes inflamatòries.

Ja s’utilitzen per tractar:

• artritis psoriàsica
• artritis reumàtica
• colitis ulcerosa

Alguns estan en fase II i III de proves de psoriasi moderada a greu. Els que s’estudien per a la psoriasi són els medicaments orals tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) i abrocitinib. També s’està investigant un inhibidor tòpic de JAK.

Fins ara, els estudis han demostrat que els inhibidors de JAK són efectius per a la psoriasi. Són tan segurs com els medicaments biològics existents. Un dels avantatges és que es presenten en forma de pastilles i no s’han d’administrar com a injeccions.

Els estudis realitzats fins ara han estat a curt termini. Es necessiten investigacions addicionals per saber si els inhibidors de JAK continuen sent efectius durant períodes de temps més llargs.

Emportar

Mantenir-se informat sobre les opcions més noves per tractar la psoriasi és crucial per controlar la seva malaltia.

No hi ha una teràpia única per a la psoriasi. És probable que hagueu de provar molts tractaments diferents abans de trobar-ne un que us funcioni millor i que no causi efectes secundaris.

Els nous descobriments de la psoriasi succeeixen constantment. Assegureu-vos de parlar amb el vostre metge sobre les noves opcions de tractament.