Clozapina

Content

• Abans de prendre clozapina,
• La clozapina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIES IMPORTANTS o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La clozapina pot causar una afecció sanguínia greu. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans d’iniciar el tractament, durant el tractament i durant almenys 4 setmanes després del tractament. Al principi, el vostre metge demanarà les proves de laboratori un cop per setmana i pot demanar-les amb menys freqüència a mesura que continuï el tractament. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: cansament extrem; debilitat; febre, mal de coll, calfreds o altres signes de grip o infecció; secreció vaginal inusual o pruïja; nafres a la boca o a la gola; ferides que triguen a curar-se; dolor o ardor en orinar; nafres o dolor a la zona rectal o al seu voltant; o dolor abdominal.

A causa dels riscos d’aquest medicament, la clozapina només està disponible a través d’un programa especial de distribució restringida. Els fabricants de clozapina han creat un programa per assegurar-se que les persones no prenen clozapina sense el seguiment necessari anomenat programa d’estratègies d’avaluació i mitigació del risc (REMS) de Clozapine. El vostre metge i el vostre farmacèutic han d’estar registrats al programa REMS de Clozapine i el vostre farmacèutic no us dispensarà la medicació tret que hagi rebut els resultats de les proves de sang. Demaneu al vostre metge més informació sobre aquest programa i sobre com rebrà la medicació.

La clozapina pot causar convulsions. Informeu al vostre metge si té o ha tingut alguna vegada convulsions. No conduïu un cotxe, no feu servir maquinària, nedeu ni pugeu mentre preneu clozapina, perquè si de sobte perdeu la consciència, podríeu fer-vos mal a vosaltres o als altres. Si teniu una convulsió, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència.

La clozapina pot causar miocarditis (inflamació del múscul cardíac que pot ser perillosa) o cardiomiopatia (múscul cardíac engrandit o engrossit que impedeix que el cor bombi sang normalment). Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: cansament extrem; símptomes similars a la grip; dificultat per respirar o respirar ràpidament; febre; dolor de pit; o batecs del cor ràpids, irregulars o que pateixen.

La clozapina pot causar marejos, marejos o desmais quan es posa dret, especialment quan comença a prendre-la o quan augmenta la seva dosi. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut un atac de cor, insuficiència cardíaca o un batec cardíac lent i irregular o si esteu prenent medicaments per a la pressió arterial alta. Digueu-li també al vostre metge si té vòmits o diarrees greus o símptomes de deshidratació ara o si presenta aquests símptomes en qualsevol moment del tractament. El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de clozapina i augmentarà gradualment la dosi per donar temps al cos per adaptar-se a la medicació i disminuir la possibilitat que experimenteu aquest efecte secundari. Parleu amb el vostre metge si no preneu clozapina durant 2 dies o més. Probablement el vostre metge us indicarà que reinicieu el tractament amb una dosi baixa de clozapina.

Ús en adults majors:

Els estudis han demostrat que els adults majors amb demència (un trastorn cerebral que afecta la capacitat de recordar, pensar amb claredat, comunicar-se i realitzar activitats diàries i que poden provocar canvis d’humor i personalitat) que prenen antipsicòtics (medicaments per a malalties mentals) com la clozapina tenen més probabilitats de mort durant el tractament.

La clozapina no està aprovada per la Food and Drug Administration (FDA) per al tractament de problemes de comportament en adults majors amb demència. Parleu amb el metge que us ha prescrit clozapina si vostè, un membre de la família o algú a qui tingueu cura té demència i esteu prenent aquest medicament. Per obtenir més informació, visiteu el lloc web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs

La clozapina s’utilitza per tractar els símptomes de l’esquizofrènia (una malaltia mental que provoca alteracions o pensaments inusuals, pèrdua d’interès per la vida i emocions fortes o inadequades) en persones que no han estat ajudades per altres medicaments o que han intentat suïcidar-se i és probable que intentin tornar a matar-se o fer-se mal. La clozapina es troba en una classe de medicaments anomenats antipsicòtics atípics. Funciona canviant l’activitat de certes substàncies naturals del cervell.

La clozapina es presenta com una pastilla, una pastilla que es desintegra oralment (pastilla que es dissol ràpidament a la boca) i una suspensió oral (líquida) per prendre per via oral. Normalment es pren una o dues vegades al dia. Preneu clozapina aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu clozapina exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

No intenteu empènyer la tauleta que es desintegra oralment a través de l’embalatge de làmina. En lloc d'això, feu servir les mans seques per desprendre el paper d'alumini. Traieu immediatament la tauleta i col·loqueu-la a la llengua. El comprimit es dissolrà ràpidament i es pot empassar amb saliva. No cal aigua per empassar comprimits desintegrants.

Per mesurar la suspensió oral de clozapina, seguiu aquests passos:

1. Assegureu-vos que la tapa estigui ben ajustada al contenidor de suspensió oral girant la tapa en sentit horari (a la dreta). Agiteu l'ampolla cap amunt i cap avall durant 10 segons abans d'utilitzar-la.
2. Traieu la tapa de l'ampolla pressionant cap avall, i gireu-la en sentit antihorari (a l'esquerra). La primera vegada que obriu una ampolla nova, premeu l'adaptador a l'ampolla fins que la part superior de l'adaptador quedi alineada amb la part superior de l'ampolla.
3. Si la dosi és d'1 ml o menys, utilitzeu la xeringa oral més petita (1 ml). Si la dosi és superior a 1 ml, utilitzeu la xeringa oral més gran (9 ml).
4. Ompliu la xeringa oral per aire traient el pistó cap enrere. A continuació, introduïu la punta oberta de la xeringa oral a l'adaptador. Introduïu tot l'aire de la xeringa oral a l'ampolla empenyent cap avall l'èmbol.
5. Mentre manteniu la xeringa oral al seu lloc, gireu amb cura l’ampolla cap per avall. Traieu una mica de la medicació de l'ampolla a la xeringa oral tirant cap enrere sobre l'èmbol. Aneu amb compte de no estirar el pistó fins a fora.
6. Veureu una petita quantitat d'aire a prop de l'extrem de l'èmbol a la xeringa oral. Premeu l'èmbol perquè el medicament torni a l'ampolla i l'aire desaparegui. Tireu enrere el pistó per extreure la dosi correcta de medicació a la xeringa oral.
7. Mentre manteniu la xeringa oral a l'ampolla, gireu amb cura l'ampolla cap amunt perquè la xeringa quedi a la part superior. Traieu la xeringa oral de l'adaptador del coll de l'ampolla sense prémer l'èmbol. Preneu el medicament just després d’introduir-lo a la xeringa oral. No prepareu una dosi i guardeu-la a la xeringa per al seu ús posterior.
8. Col·loqueu la punta oberta de la xeringa oral en un costat de la boca. Tanqueu bé els llavis al voltant de la xeringa oral i premeu l’èmbol lentament mentre el líquid entra a la boca. Empassa el medicament lentament a mesura que entra a la boca.
9. Deixeu l'adaptador a l'ampolla. Torneu a col·locar el tap a l’ampolla i gireu-lo en sentit horari (a la dreta) per estrènyer-lo.
10. Esbandiu la xeringa oral amb aigua tèbia de l’aixeta després de cada ús. Ompliu una tassa amb aigua i col·loqueu la punta de la xeringa oral a l’aigua de la tassa. Tireu enrere del pistó i traieu l’aigua cap a la xeringa oral. Premeu l’èmbol per escampar l’aigua en una pica o un recipient separat fins que la xeringa oral estigui neta. Deixeu que la xeringa oral s’assequi a l’aire i llenceu de les restes d’aigua d’esbandida.

La clozapina controla l’esquizofrènia però no la cura. Pot passar diverses setmanes o més abans de sentir el màxim benefici de la clozapina. Continueu prenent clozapina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre clozapina sense parlar amb el vostre metge. Probablement, el vostre metge voldrà reduir la dosi gradualment.

Aquest medicament no s’ha de prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre clozapina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la clozapina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de clozapina. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: antihistamínics com la difenhidramina (Benadryl); antibiòtics com la ciprofloxacina (Cipro) i l’eritromicina (E.E.S., E-Mycin, altres); benztropina (Cogentin); cimetidina (Tagamet); bupropió (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, a Contrave); ciclobenzaprina (Amrix); escitalopram (Lexapro); medicaments per a ansietat, hipertensió arterial, malalties mentals, malalties del moviment o nàusees; medicaments per als batecs cardíacs irregulars com encainida, flecainida, propafenona (Rythmol) i quinidina (a Nuedexta); anticonceptius orals; medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altres) o fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); sedants; inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) com la duloxetina (Cymbalta), la fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, altres), la fluvoxamina (Luvox), la paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i la sertralina (Zoloft); pastilles per dormir; terbinafina (Lamisil); i tranquil·litzants. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• a més de les afeccions que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, informeu el vostre metge si vostè o algú de la vostra família ha tingut alguna vegada un interval QT prolongat (un problema cardíac rar que pot causar batecs cardíacs irregulars, desmais o mort sobtada) o diabetis. Informeu al vostre metge si teniu restrenyiment, nàusees, vòmits o dolor o distensió a l'estómac; o si teniu o heu tingut alguna vegada problemes amb el sistema urinari o la pròstata (una glàndula reproductiva masculina); dislipèmia (nivells alts de colesterol); ileus paralític (condició en què els aliments no poden moure’s per l’intestí); glaucoma; pressió arterial alta o baixa; problemes per mantenir l'equilibri; o malalties del cor, dels ronyons, dels pulmons o del fetge. Digueu-li també al vostre metge si mai ha hagut de deixar de prendre un medicament per a malalties mentals a causa d’efectes secundaris greus.
• informe al seu metge si està embarassada, especialment si es troba en els darrers mesos de l'embaràs o si té previst quedar-se embarassada o està alletant. Si queda embarassada mentre preneu clozapina, truqueu al vostre metge. La clozapina pot causar problemes en els nadons després del part si es pren durant els darrers mesos d'embaràs.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent clozapina.
• heu de saber que l'alcohol pot afegir la somnolència causada per aquest medicament.
• informe al seu metge si utilitza productes de tabac. El tabaquisme pot disminuir l’eficàcia d’aquest medicament.
• heu de saber que pot experimentar hiperglucèmia (augment del sucre en la sang) mentre esteu prenent aquest medicament, fins i tot si encara no teniu diabetis. Si teniu esquizofrènia, és més probable que desenvolupeu diabetis que les persones que no tenen esquizofrènia, i prendre clozapina o medicaments similars pot augmentar aquest risc. Informeu immediatament al vostre metge si té algun dels símptomes següents mentre preneu clozapina: set extrema, miccions freqüents, fam extrema, visió borrosa o debilitat. És molt important trucar al vostre metge tan aviat com tingueu algun d’aquests símptomes, ja que el nivell elevat de sucre en sang pot causar una afecció greu anomenada cetoacidosi. La cetoacidosi pot posar en perill la seva vida si no es tracta en una fase inicial. Els símptomes de la cetoacidosi inclouen: boca seca, nàusees i vòmits, falta d’aire, respiració que fa olor afruitat i disminució de la consciència.
• si teniu fenilcetonúria (PKU, condició hereditària en què s’ha de seguir una dieta especial per evitar el retard mental), heu de saber que els comprimits que es desintegren per via oral contenen aspartam que forma fenilalanina.

Parleu amb el vostre metge sobre el consum de begudes amb cafeïna mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si oblideu prendre clozapina durant més de 2 dies, haureu de trucar al vostre metge abans de prendre més medicaments. És possible que el vostre metge vulgui reiniciar la medicació a una dosi inferior.

La clozapina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• somnolència
• marejos, sensació d’inestabilitat o problemes per mantenir l’equilibri
• augment de la salivació
• boca seca
• inquietud
• mal de cap

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIES IMPORTANTS o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• restrenyiment; nàusees; inflor o dolor d'estómac; o vòmits
• donant la mà que no pots controlar
• desmais
• caient
• dificultat per orinar o pèrdua del control de la bufeta
• confusió
• canvis de visió
• tremolor
• rigidesa muscular severa
• suant
• canvis de comportament
• sagnat o hematomes inusuals
• pèrdua de gana
• malestar estomacal
• color groguenc de la pell o dels ulls
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• manca d’energia

La clozapina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de la llum i l’excés de calor i humitat (no al bany). No refrigerar ni congelar la suspensió oral.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• mareig
• desmais
• respiració lenta
• canvi de batec del cor
• pèrdua de consciència

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la clozapina.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®