Injecció d'Idecabtagene Vicleucel

Content

• Abans de rebre injecció de vicleucel d’idecabtagene,
• L'idecabtagene vicleucel pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La injecció de vicleucel d’Idecabtagene pot causar una reacció greu o potencialment mortal anomenada síndrome d’alliberament de citocines (CRS). Un metge o una infermera us supervisaran acuradament durant la infusió i durant almenys 4 setmanes després. Digueu-li al vostre metge si teniu un trastorn inflamatori o si teniu o creieu que pot tenir qualsevol tipus d’infecció ara. Se us administraran medicaments de 30 a 60 minuts abans de la infusió per ajudar a prevenir reaccions al vicleucel d'idecabtagene. Si experimenta algun dels símptomes següents durant i després de la infusió, informi immediatament el seu metge: febre, calfreds, batecs del cor ràpids o irregulars, dolor muscular, sacsejades, diarrea, cansament, debilitat, dificultat per respirar, falta d’alè, tos, confusió, nàusees, vòmits, marejos o marejos.

La injecció de Idecabtagene vicleucel pot causar reaccions greus o potencialment mortals del sistema nerviós central. Aquestes reaccions es poden produir després del tractament amb vicleucel d'idecabtagene. Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada convulsions, un ictus o pèrdua de memòria. Si experimenta algun dels símptomes següents, informi immediatament el seu metge: mal de cap, marejos, dificultat per adormir-se o quedar-se adormit, inquietud, confusió, ansietat, sacsejades incontrolables d’una part del cos, pèrdua de consciència, agitació, convulsions, pèrdua de equilibri o dificultat per parlar.

La injecció de Idecabtagene vicleucel pot causar una disminució severa del nombre de certs tipus de cèl·lules sanguínies a la sang. Això pot causar certs símptomes i augmentar el risc de desenvolupar una infecció greu o sagnat. Si experimenta algun dels símptomes següents després del tractament, informi immediatament el seu metge: febre, cansament o sagnat o contusions.

Idecabtagene vicleucel només està disponible mitjançant un programa especial de distribució restringida. S'ha creat un programa REMEC d'Abecma (Estratègia d'Avaluació i Mitigació de Riscos) a causa dels riscos de CRS, sistema nerviós central i problemes de cèl·lules sanguínies. Només podeu rebre la medicació d’un metge i un centre sanitari que participi al programa. Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre aquest programa.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb idecabtagene vicleucel i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

La injecció d'Idecabtagene vicleucel s'utilitza per tractar certs tipus de mieloma múltiple (un tipus de càncer de medul·la òssia) en adults el càncer ha tornat o no respon a almenys altres quatre tractaments. La injecció de vicleucel d’Idecabtagene es troba en una classe de medicaments anomenats immunoteràpia cel·lular autòloga, un tipus de medicament preparat mitjançant cèl·lules de la pròpia sang del pacient. Funciona fent que el sistema immunitari del cos (un grup de cèl·lules, teixits i òrgans que protegeix el cos de l'atac de bacteris, virus, cèl·lules cancerígenes i altres substàncies que causen malalties) pugui combatre les cèl·lules cancerígenes.

La injecció de vicleucel d’Idecabtagene es presenta com una suspensió (líquida) que un metge o una infermera injecten per via intravenosa (en una vena) al consultori o al centre d’infusions del metge. Se sol administrar durant un període total de fins a 30 minuts com a dosi única. Abans de rebre la dosi d’idecabtagene vicleucel, el vostre metge o infermera us administraran altres medicaments de quimioteràpia per preparar el vostre cos per al vicleucel idecabtagene.

Abans d’administrar-vos la dosi d’injecció de vicleucel d’idecabtagè, es prendrà una mostra dels glòbuls blancs en un centre de recollida de cèl·lules mitjançant un procediment anomenat leucafèresi (un procés que elimina els glòbuls blancs del cos). Com que aquest medicament s’elabora a partir de les vostres pròpies cèl·lules, només us l’heu de donar. És important que arribeu a temps i que no us perdeu la cita (s) prevista (s) de recollida de cèl·lules o que rebeu la dosi de tractament. Haureu de planejar romandre dins de les dues hores següents a la ubicació on vau rebre el tractament amb vicleucel amb idecabtagene durant almenys 4 setmanes després de la dosi. El vostre proveïdor d’atenció mèdica comprovarà si el vostre tractament funciona i us supervisarà si hi ha possibles efectes secundaris. Parleu amb el vostre metge sobre com preparar-vos per a la leucafèresi i què podeu esperar durant i després del procediment.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre injecció de vicleucel d’idecabtagene,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a l'idecabtagene vicleucel, a qualsevol altre medicament, al dimetilsulfòxid (DMSO) o a qualsevol dels components de la injecció d'icecabtagene vicleucel. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: esteroides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol), la prednisolona i la prednisona (Rayos). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si alguna vegada ha tingut reaccions de tractaments de quimioteràpia anteriors com problemes respiratoris o batecs del cor irregulars. A més, informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties pulmonars, renals, cardíaques o hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar l’idecabtagene vicleucel. Si queda embarassada mentre rep un vicleucel d’idecabtagene, truqueu immediatament al vostre metge. L’idecabtagene vicleucel pot danyar el fetus.
• heu de saber que la injecció de vicleucel d’idecabtagene us pot provocar somnolència i provocar confusió, debilitat, marejos, convulsions i problemes de coordinació. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària durant almenys 8 setmanes després de la dosi d’idecabtagene vicleucel.
• no doneu sang, òrgans, teixits ni cèl·lules per al trasplantament després de rebre la injecció de vicleucel amb idecabtagene.
• consulteu amb el vostre metge per veure si necessiteu vacunar-vos. No tingueu vacunes sense parlar amb el vostre metge durant almenys 6 setmanes abans de començar la quimioteràpia, durant el tractament amb vicleucel amb idecabtagene i fins que el vostre metge us digui que el vostre sistema immunitari s’ha recuperat.

Si oblideu la cita per recollir les vostres cel·les, haureu de trucar immediatament al vostre metge i al centre de recollida. Si oblideu la cita per rebre la dosi d’icecabtagene vicleucel, haureu de trucar al vostre metge immediatament.

L'idecabtagene vicleucel pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• restrenyiment
• pèrdua de pes
• pèrdua de gana
• dolor de boca
• boca seca
• ulls secs

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• disminució de la freqüència o quantitat de micció
• inflor dels ulls, cara, llavis, llengua, gola, braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• dificultat per empassar
• erupció cutània
• ruscs
• picor

L’idecabtagene vicleucel pot augmentar el risc de desenvolupar certs càncers. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre aquest medicament.

L'idecabtagene vicleucel pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge, el centre de recollida de cèl·lules i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de vicleucel d’idecabtagene.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu rebent vicleucel d'idecabtagene. Aquest medicament pot afectar els resultats de certes proves de laboratori.

Pregunteu al farmacèutic qualsevol dubte que tingueu sobre la injecció de vicleucel d’idecabtagene.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Abecma^®