Injecció de Bamlanivimab

Content

• Abans de rebre bamlanivimab,
• El bamlanivimab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència.

El 16 d’abril de 2021, l’Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units va cancel·lar l’autorització d’ús d’emergència (EUA) per a la injecció de bamlanivimab per a ús únic en el tractament de la malaltia de coronavirus 2019 (COVID-19) causada pel virus SARS-CoV-2. A causa de l’augment de variants del virus SARS-CoV-2 que són resistents a l’ús de bamlanivimab sol, la FDA ha decidit que els beneficis de l’ús d’aquest medicament ja no són compatibles. No obstant això, la injecció de bamlanivimab en combinació amb la injecció d’etesevimab continua estant autoritzada en virtut d’un EUA per al tractament de COVID-19.

Actualment s’està estudiant la injecció de bamlanivimab per al tractament de la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causada pel virus SARS-CoV-2.

Només hi ha informació limitada d’assaigs clínics disponible en aquest moment per donar suport a l’ús de bamlanivimab per al tractament del COVID-19. Es necessita més informació per conèixer el funcionament del bamlanivimab per al tractament del COVID-19 i els possibles esdeveniments adversos derivats d’aquest.

La injecció de bamlanivimab no ha estat sotmesa a la revisió estàndard que ha d’aprovar la FDA per al seu ús.Tot i això, la FDA ha aprovat una autorització d’ús d’emergència (EUA) per permetre a determinats adults i nens no hospitalitzats de 12 anys o més que tinguin símptomes lleus a moderats de COVID-19 rebre injecció de bamlanivimab.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos i beneficis de rebre aquest medicament.

La injecció de bamlanivimab s’utilitza per tractar la infecció per COVID-19 en determinats adults no hospitalitzats i nens de 12 anys o més que pesen com a mínim 40 lliures (40 kg) i que presenten símptomes lleus a moderats de COVID-19. S’utilitza en persones que presenten certes afeccions mèdiques que fan que tinguin un major risc de desenvolupar símptomes greus de COVID-19 o la necessitat d’estar hospitalitzats per infecció per COVID-19. El bamlanivimab es troba en una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona bloquejant l’acció d’una determinada substància natural al cos per aturar la propagació del virus.

El bamlanivimab es presenta com una solució (líquid) per ser barrejat amb líquid i injectat lentament en una vena durant 60 minuts per un metge o una infermera. Es dóna com a dosi única tan aviat com sigui possible després d’una prova positiva de COVID-19 i dins dels 10 dies posteriors a l’inici de la infecció per COVID-19 símptomes com febre, tos o falta d’aire.

La injecció de bamlanivimab pot causar reaccions greus o potencialment mortals durant i després de la infusió del medicament. Un metge o una infermera us supervisaran atentament mentre rebeu el medicament i durant almenys 1 hora després de rebre’l. Informeu immediatament al vostre metge o infermera si experimenta algun dels símptomes següents durant o després de la infusió: febre; calfreds; nàusees; mal de cap; falta d'alè; pressió arterial alta o baixa; batecs del cor lents o ràpids; dolor o malestar al pit; debilitat; confusió; cansament; sibilàncies; erupcions cutànies, urticària o picor; dolors musculars o dolor; mareig; suar; o inflor de la cara, la gola, la llengua o els llavis. És possible que el vostre metge hagi d’alentir la infusió o interrompre el tractament si experimenta algun d’aquests efectes secundaris.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre bamlanivimab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al bamlanivimab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de bamlanivimab. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: medicaments immunosupressors com la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisona i tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada alguna malaltia.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre rep bamlanivimab, truqueu al vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

El bamlanivimab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• sagnat, hematomes, dolor, dolor o inflor al lloc de la injecció

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència.

• febre
• dificultat per respirar
• canvis en la freqüència cardíaca
• cansament o debilitat
• confusió

La injecció de bamlanivimab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la injecció de bamlanivimab.

Haureu de continuar aïllant-vos segons les indicacions del vostre metge i seguir pràctiques de salut pública, com ara portar una màscara, distanciar-se socialment i rentar-se sovint les mans.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que aquesta informació sobre el bamlanivimab es va formular amb un estàndard d'atenció raonable i de conformitat amb els estàndards professionals del camp. Els lectors s’adverteixen que el bamlanivimab no és un tractament aprovat per a la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causat pel SARS-CoV-2, sinó que s’està investigant i està disponible actualment sota una autorització d’ús d’emergència de la FDA (EUA) per a tractament de COVID-19 lleu a moderat en determinats pacients ambulatoris. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no fa cap representació ni garantia, expressa o implícita, inclosa, entre d'altres, cap garantia implícita de comercialització i / o idoneïtat per a un propòsit particular, respecte a la informació i específicament rebutja totes aquestes garanties. S'adverteix als lectors de la informació sobre bamlanivimab que ASHP no es fa responsable de la continuïtat de la informació, dels errors o omissions i / o de les conseqüències derivades de l'ús d'aquesta informació. Es recomana als lectors que les decisions relatives a la teràpia farmacològica són decisions mèdiques complexes que requereixen la decisió independent i informada d’un professional sanitari adequat i que la informació continguda en aquesta informació es proporciona únicament amb finalitats informatives. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no recolza ni recomana l'ús de cap medicament. Aquesta informació sobre bamlanivimab no s’ha de considerar un consell individual per al pacient. A causa de la naturalesa canviant de la informació sobre medicaments, us recomanem que consulteu el vostre metge o farmacèutic sobre l'ús clínic específic de tots els medicaments.

• cap