Injecció de Ravulizumab-cwvz

Content

• Abans de rebre la injecció de ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions AVÍS IMPORTANT o COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La recepció d’una injecció de ravulizumab-cwvz pot augmentar el risc de desenvolupar una infecció meningocòcica (una infecció que pot afectar la cobertura del cervell i de la medul·la espinal i / o que es pot estendre pel torrent sanguini) durant el tractament o durant un temps després. Les infeccions meningocòcciques poden causar la mort en un curt període de temps. Haureu de rebre una vacuna contra el meningococ com a mínim 2 setmanes abans de començar el tractament amb injecció de ravulizumab-cwvz per disminuir el risc de desenvolupar aquest tipus d’infecció. Si heu rebut aquesta vacuna en el passat, és possible que hàgiu de rebre una dosi de reforç abans de començar el tractament. Si el vostre metge creu que necessiteu començar el tractament amb injecció de ravulizumab-cwvz immediatament, rebrà la vacuna contra el meningocòc tan aviat com sigui possible i prendrà un antibiòtic durant 2 setmanes.

Fins i tot si heu rebut la vacuna contra el meningococ, encara hi ha el risc que pugueu desenvolupar una malaltia contra el meningococ durant o després del tractament amb injecció de ravulizumab-cwvz. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o demaneu ajuda mèdica d’urgència: mal de cap que s’acompanya de nàusees o vòmits, febre, coll rígid o esquena rígida; febre; erupció i febre; confusió; dolors musculars i altres símptomes similars a la grip; o si els teus ulls són sensibles a la llum.

Informeu al vostre metge si té febre o altres signes d’infecció abans de començar el tractament amb injecció de ravulizumab-cwvz. El vostre metge no us farà una injecció de ravulizumab-cwvz si ja teniu una infecció meningocòcica.

El vostre metge us lliurarà una targeta de seguretat del pacient amb informació sobre el risc de desenvolupar malaltia meningocòcica durant o durant un període de temps després del tractament. Porteu aquesta targeta amb vosaltres en tot moment durant el tractament i durant 8 mesos després del tractament. Mostrar la targeta a tots els proveïdors d’atenció mèdica que us tractin perquè coneguin el vostre risc.

S'ha creat un programa anomenat Ultomiris REMS per disminuir els riscos de rebre injecció de ravulizumab-cwvz. Només podeu rebre la injecció de ravulizumab-cwvz d'un metge que s'hagi inscrit en aquest programa, que us hagi parlat sobre els riscos de la malaltia meningocòcica, que us hagi donat una targeta de seguretat del pacient i s'hagi assegurat que heu rebut una vacuna contra el meningococ.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb ravulizumab-cwvz i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de ravulizumab-cwvz.

La injecció de Ravulizumab-cwvz s’utilitza en adults per tractar l’hemoglobinúria nocturna paroxística (PNH: un tipus d’anèmia en què es descomponen massa glòbuls vermells al cos, de manera que no hi ha prou cèl·lules sanes per portar oxigen a totes les parts del cos ). La injecció de Ravulizumab-cwvz també s’utilitza en adults i nens d’1 mes o més per tractar la síndrome urèmica hemolítica atípica (AHUS; una condició hereditària en la qual es formen petits coàguls de sang al cos i poden causar danys als vasos sanguinis, a les cèl·lules sanguínies, ronyons i altres parts del cos). Ravulizumab-cwvz es troba en una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona bloquejant l’activitat de la part del sistema immunitari que pot danyar les cèl·lules sanguínies en persones amb PNH i que provoca la formació de coàguls en persones amb AHUS.

La injecció de Ravulizumab-cwvz es presenta com una solució (líquida) per ser injectada per via intravenosa (en una vena) durant unes 2-4 hores per un metge o una infermera en un consultori mèdic. Se sol administrar cada 8 setmanes a partir de 2 setmanes després de la primera dosi. Els nens poden rebre injecció de ravulizumab-cwvz cada 4 o 8 setmanes, segons el seu pes corporal, a partir de 2 setmanes després de la primera dosi.

La injecció de Ravulizumab-cwvz pot causar reaccions al·lèrgiques greus. El vostre metge us observarà atentament mentre rebeu la injecció de ravulizumab-cwvz i durant 1 hora després de rebre la medicació. El vostre metge pot alentir o aturar la infusió si teniu una reacció al·lèrgica. Si experimenta algun dels símptomes següents, informi immediatament el seu metge: dolor al pit; dificultat per respirar; falta d'alè; inflor de la cara, la llengua o la gola; mal d'esquena; dolor amb la infusió; o sentir-se desmai.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre la injecció de ravulizumab-cwvz,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a ravulizumab-cwvz, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de la injecció de ravulizumab-cwvz. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada alguna altra malaltia.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si us quedeu embarassada mentre rebeu la injecció de ravulizumab-cwvz, truqueu al vostre metge.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit mentre esteu rebent ravulizumab-cwvz i durant 8 mesos després de la dosi final de tractament.
• si se us tracta de PNH, haureu de saber que el vostre estat pot provocar el trencament de massa de glòbuls vermells després de deixar de rebre la injecció de ravulizumab-cwvz. El vostre metge us supervisarà acuradament i us pot demanar proves de laboratori durant almenys 16 setmanes després d’acabar el tractament. Truqueu al vostre metge immediatament si apareix algun dels símptomes següents: cansament extrem; sang a l’orina; mal de panxa; dificultat per empassar; una incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció; falta d'alè; dolor, inflor, calor, enrogiment o tendresa només en una cama; parla lenta o difícil; debilitat o entumiment d’un braç o cama; o qualsevol altre símptoma inusual.
• si se us tracta per un SHU, haureu de saber que el vostre estat pot provocar la formació de coàguls de sang al cos després de deixar de rebre injecció de ravulizumab-cwvz. El vostre metge us supervisarà acuradament i us pot demanar proves de laboratori durant almenys 12 mesos després d’acabar el tractament. Truqueu al vostre metge de seguida si apareix algun dels símptomes següents: problemes sobtats per parlar o entendre la parla, confusió, debilitat sobtada o entumiment d’un braç o cama (especialment en un costat del cos) o de la cara, problemes sobtats per caminar, marejos, pèrdua d’equilibri o coordinació, desmais, convulsions, dolor al pit, dificultat per respirar o qualsevol altre símptoma inusual.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una cita per rebre una dosi d’injecció de ravulizumab-cwvz, truqueu al vostre metge immediatament.

Ravulizumab-cwvz pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• nàusees
• vòmits
• restrenyiment
• mal de cap
• dolor muscular o articular
• dolor als braços o a les cames
• secreció nasal
• dolor o inflor al nas o a la gola
• tos
• mareig
• micció dolorosa o difícil
• Pèrdua de cabells
• pell seca
• disminució de la gana
• cansament

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions AVÍS IMPORTANT o COM, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• febre o altres signes d'infecció
• mal de panxa

Ravulizumab-cwvz pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de ravulizumab-cwvz.

Pregunteu al vostre farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la injecció de ravulizumab-cwvz.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Ultomiris^®