Cannabidiol

Content

• Abans de prendre cannabidiol,
• El cannabidiol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

El cannabidiol s’utilitza per controlar les convulsions en adults i nens d’1 any o més amb síndrome de Lennox-Gastaut (trastorn que comença a la primera infància i provoca convulsions, retards en el desenvolupament i problemes de comportament), síndrome de Dravet (trastorn que comença a principis) durant la infància i provoca convulsions i, posteriorment, poden provocar retards en el desenvolupament i canvis en l’alimentació, l’equilibri i la marxa), o complex d’esclerosi tuberosa (TSC; condició genètica que fa créixer els tumors en molts òrgans). El cannabidiol forma part d’una classe de medicaments anomenats cannabinoides. No se sap exactament com funciona el cannabidiol per evitar l'activitat convulsiva.

El cannabidiol es presenta com una solució (líquida) per prendre per via oral. Normalment es pren dues vegades al dia. Podeu prendre cannabidiol amb o sense menjar, però assegureu-vos de prendre-ho de la mateixa manera cada vegada. Preneu cannabidiol a les mateixes hores cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el cannabidiol exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Utilitzeu la xeringa oral que va acompanyada del medicament per mesurar la solució. Fes-ho no utilitzeu una cullera domèstica per mesurar la dosi.

Utilitzeu una xeringa oral seca cada vegada que preneu la medicació. La solució pot quedar tèrbola si l’aigua entra a l’ampolla del medicament o es troba dins de la xeringa, però això no canviarà la seguretat ni el bon funcionament del medicament.

La solució oral es pot administrar a través d’un tub d’alimentació. Si teniu un tub d’alimentació, pregunteu al vostre metge com ha de prendre la medicació. Seguiu aquestes instruccions acuradament.

El metge us començarà a prendre una dosi baixa de cannabidiol i augmentarà gradualment la dosi, normalment no més d’una vegada a la setmana.

El cannabidiol ajuda a controlar el vostre estat, però no el cura. Continueu prenent cannabidiol encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre cannabidiol sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre cannabidiol, pot experimentar símptomes d'abstinència, com ara convulsions noves o empitjorament. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb cannabidiol i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre cannabidiol,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al cannabidiol, a qualsevol altre medicament, a l'oli de sèsam o a qualsevol dels ingredients de la solució de cannabidiol. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antidepressius; medicaments per a l'ansietat; bupropió (Aplenzin, Zyban); cafeïna; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidina (Tagamet); claritromicina (en Biaxin); clobazam (Onfi); diazepam (Diastat, Valium); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, altres); efavirenz (Sustiva); eritromicina (E.E.S, Eryped, Ery-tab); esomeprazol (Nexium); felbamat (Felbatol); fenofibrat (Antara); fluoxetina (Prozac); fluvoxamina (Luvox); gemfibrozil (Lopid); indinavir (Crixivan); isoniazida (Laniazida, a Rifater); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; lamotrigina (Lamictal); lansoprazol (Prevacid); lorazepam (Ativan); medicaments per a malalties mentals; morfina (Astramorph, Kadian); nefazodona; nelfinavir (Viracept); nevirapina (Viramune); omeprazol (Prilosec); anticonceptius orals; pantoprazol (Protonix); fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater); ritonavir (Norvir, a Kaletra); sedants; pastilles per dormir; medicaments per convulsions; teofilina (Elixophyllin, Theo-24); ticlopidina; tranquil·litzants; valproat (Depacon); verapamil (Verelan); i voriconazol (Vfend). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el cannabidiol, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informe al seu metge si beu o ha begut alguna vegada grans quantitats d’alcohol o utilitzeu o heu consumit alguna vegada drogues de carrer o quantitats excessives de medicaments amb recepta. Digueu-li també al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada depressió, problemes d’humor, comportaments o pensaments suïcides o malalties hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre preneu cannabidiol, truqueu al vostre metge.
• heu de saber que el cannabidiol us pot causar somnolència o incapacitat de concentració. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• pregunteu al vostre metge sobre l'ús segur de begudes alcohòliques mentre preneu cannabidiol. L’alcohol pot empitjorar certs efectes secundaris del cannabidiol.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de maneres inesperades i que us podeu suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre esteu prenent cannabidiol. Un petit nombre d’adults i nens de 5 anys o més (aproximadament 1 de cada 500 persones) que van prendre anticonvulsivants per tractar diverses afeccions durant els estudis clínics es van suïcidar durant el tractament. Hi ha el risc que pugueu experimentar canvis en la vostra salut mental si preneu un medicament anticonvulsivant com el cannabidiol, però també hi pot haver un risc que experimenteu canvis en la vostra salut mental si no es tracta el vostre estat. Vostè i el seu metge decidiran si els riscos de prendre un medicament anticonvulsivant són superiors als riscos de no prendre’l. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: atacs de pànic; agitació o inquietud; irritabilitat, ansietat o depressió nova o que empitjora; actuar sobre impulsos perillosos; dificultat per caure o per dormir; comportament agressiu, enutjat o violent; mania (estat d'ànim frenètic, excitat anormalment); parlar o pensar en voler fer-se mal o acabar la seva vida; retirar-se d’amics i familiars; preocupació per la mort i la mort; regalar possessions preuades; o qualsevol altre canvi inusual en el comportament o l’estat d’ànim. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El cannabidiol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• cansament
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• pèrdua de gana
• pèrdua de pes
• dolor o malestar estomacal
• baba o saliva excessiva
• problemes per caminar

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània
• ruscs
• enrogiment
• pèrdua de gana; nàusees; vòmits; pell o ulls grocs; picor; enfosquiment inusual de l'orina; o dolor o molèsties a la zona de l'estómac superior dret
• febre, tos o altres signes d’infecció

El cannabidiol pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). No refrigereu ni congeleu la solució. Rebutgeu qualsevol solució oral no utilitzada que quedi 12 setmanes després d’obrir el flascó per primera vegada.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos al cannabidiol.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent cannabidiol.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Epidiolex^®