Simeprevir

Content

• Abans de prendre simeprevir,
• El simeprevir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o els que figuren a les seccions d’ADVERTIMENT IMPORTANT i PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

Simeprevir ja no està disponible als Estats Units. Si actualment està prenent simeprevir, haureu de trucar al vostre metge per discutir el canvi a un altre tractament.

És possible que ja estigueu infectat amb l’hepatitis B (un virus que infecta el fetge i pot causar danys greus al fetge) però que no tingui cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, prendre simeprevir pot augmentar el risc que la infecció sigui més greu o posi en perill la seva vida i es desenvolupin símptomes. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada una infecció pel virus de l’hepatitis B. El vostre metge us demanarà una anàlisi de sang per veure si teniu o heu tingut alguna vegada una infecció per l’hepatitis B. El vostre metge també us controlarà si hi ha signes d’infecció per l’hepatitis B durant i durant diversos mesos després del tractament. Si cal, el vostre metge us pot donar medicaments per tractar aquesta infecció abans i durant el tractament amb simeprevir. Si experimenta algun dels símptomes següents durant o després del tractament, truqueu al vostre metge immediatament: cansament excessiu, color groc de la pell o dels ulls, pèrdua de gana, nàusees o vòmits, femta pàl·lida, dolor estomacal o orina fosca.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a simeprevir.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre simeprevir.

Simeprevir s’utilitza juntament amb ribavirina (Copegus, Rebetol) i peginterferó alfa (Pegasys) per tractar l’hepatitis C crònica (una infecció vírica en curs que danya el fetge). El simeprevir es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la proteasa. Funciona disminuint la quantitat de virus de l'hepatitis C (VHC) al cos. El simeprevir pot no prevenir la propagació de l’hepatitis C a altres persones.

El simeprevir es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren amb menjar un cop al dia. Prengui simeprevir a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu simeprevir exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Prendreu simeprevir amb peginterferó alfa i ribavirina durant 12 setmanes. A continuació, deixarà de prendre simeprevir i prendrà peginterferó i ribavirina durant 12 o 36 setmanes addicionals. La durada del tractament depèn de si heu rebut un tractament previ per a l’hepatitis C, de com vau respondre al tractament anterior, de com responeu als medicaments i de si experimenteu efectes secundaris greus. Continueu prenent simeprevir, peginterferó alfa i ribavirina sempre que el vostre metge us el prescrigui. No deixeu de prendre cap d'aquests medicaments sense parlar amb el vostre metge, encara que us trobeu bé.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre simeprevir,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al simeprevir, als fàrmacs sulfa, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de simeprevir. Pregunteu al farmacèutic o consulteu la informació dels pacients del fabricant per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs medicaments antifúngics com el fluconazol (Diflucan), l’itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol, el posaconazol (Noxafil) o el voriconazol (Vfend); bloquejadors de canals de calci com amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamil (Calan, Verelan, altres); certs medicaments per al colesterol alt com ara atorvastatina (Lipitor, a Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) o simvastatina (Flolipid, Zocor, a Vytorin); cisaprida (Propulsid) (no disponible als EUA); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); medicaments que contenen cobicistat (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, altres), certs medicaments per al VIH com atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) o tipranavir (Aptivus); certs medicaments per als batecs cardíacs irregulars com ara amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina, propafenona (Rythmol SR) o quinidina (a Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametasona; digoxina (Lanoxina); ledipasvir (Harvoni); midazolam pres per via oral; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); rifapentina (Priftin); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital o fenitoïna (Dilantin, Phenytek); sildenafil (única marca Revatio que s’utilitza per a malalties pulmonars); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (única marca Adcirca que s’utilitza per a malalties pulmonars); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) pres per via oral; vardenafil (Levitra, Staxyn), o warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el simeprevir, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment el card de llet o l’herba de Sant Joan. No s’ha de prendre card de llet ni herba de Sant Joan durant el tractament amb simeprevir.
• informeu el vostre metge si heu tingut un trasplantament de fetge, si esteu fent fototeràpia, si sou d'origen asiàtic oriental i si teniu o heu tingut algun tipus de malaltia hepàtica que no sigui l'hepatitis C.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o pot quedar-se embarassada. Si sou home, informeu al vostre metge si la vostra parella està embarassada, planeja quedar-se embarassada o pot quedar-se embarassada. Simeprevir s'ha de prendre amb ribavirina, que pot danyar greument el fetus. Heu d’utilitzar dos mètodes de control de la natalitat per evitar l’embaràs en vosaltres o en la vostra parella durant el tractament amb aquests medicaments i durant 6 mesos després del tractament. Parleu amb el vostre metge sobre quins mètodes heu d’utilitzar; els anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, implants, anells o injeccions) poden no funcionar bé en les dones que prenen aquests medicaments. Vostè o la seva parella han de fer proves d’embaràs abans del tractament, cada mes durant el tractament i durant 6 mesos després del tractament. Si vostè o la seva parella queden embarassades mentre prenen aquests medicaments, truqueu al vostre metge immediatament.
• informe al seu metge si està alletant.
• planeja evitar una exposició innecessària o prolongada a la llum solar i portar roba de protecció, ulleres de sol, barret i protector solar durant el tractament amb simeprevir. Eviteu també l'ús de llits de bronzejat, llums solars o altres tipus de teràpia amb llum durant el tractament. Simeprevir pot fer que la pell sigui sensible a la llum solar. Truqueu al vostre metge immediatament si experimenta cremades solars o ardors, enrogiment, inflor, butllofes a la pell o ulls vermells o inflamats.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu la dosi que heu perdut amb el menjar tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si passen menys de 12 hores abans de l’hora prevista per a la següent dosi, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El simeprevir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• picor
• nàusees
• dolor muscular

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o els que figuren a les seccions d’ADVERTIMENT IMPORTANT i PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• dificultat per respirar
• erupció cutània
• nafres bucals o úlceres
• ulls vermells o inflats ("ull rosa")

El simeprevir pot provocar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de la llum, l’excés de calor i la humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Olysio^®