Pegat transdèrmic de buprenorfina

Content

• Per aplicar el pegat, seguiu aquests passos:
• Abans d’utilitzar el pegat de buprenorfina,
• Els pegats de buprenorfina poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Els pegats de buprenorfina poden formar hàbits, especialment amb un ús prolongat. Utilitzeu pegats de buprenorfina exactament tal com s’indica. No apliqueu més pegats, apliqueu-los amb més freqüència ni utilitzeu els pegats d’una manera diferent a la prescrita pel vostre metge. Mentre utilitzeu pegats de buprenorfina, parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica sobre els vostres objectius de tractament del dolor, la durada del tractament i altres maneres de controlar el dolor. Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la vostra família beu o ha begut alguna vegada una gran quantitat d’alcohol, utilitza o ha consumit alguna vegada drogues del carrer, ha utilitzat medicaments amb recepta excessius, ha tingut una sobredosi, o ha tingut o ha tingut alguna vegada depressió o una altra malaltia mental. Hi ha un risc més gran que usi excessivament la buprenorfina si té o ha tingut alguna d'aquestes afeccions. Parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica immediatament i demaneu orientació si creieu que teniu una addicció als opioides o truqueu a la línia d’ajuda nacional de l’Administració de serveis d’abús de substàncies i salut mental (SAMHSA) dels EUA als 1-800-662-HELP.

Els pegats de buprenorfina poden causar problemes respiratoris greus o potencialment mortals, especialment durant les primeres 24 a 72 hores del tractament i en qualsevol moment en què augmenti la dosi. El vostre metge us supervisarà acuradament durant el tractament. Informeu al seu metge si té o ha tingut alguna vegada dificultats respiratòries, asma, malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; un grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries) o alguna altra malaltia pulmonar. El vostre metge pot dir-vos que no utilitzeu pegats de buprenorfina.

Prendre certs medicaments amb pegats de buprenorfina pot augmentar el risc de problemes respiratoris greus o potencialment mortals, sedació o coma. Informeu al vostre metge i farmacèutic si està prenent atazanavir (Reyataz); benzodiazepines com ara alprazolam (Xanax), clordiazepòxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halorcion); medicaments per a malalties mentals i nàusees; altres medicaments per al dolor; relaxants musculars; sedants; pastilles per dormir; i tranquil·litzants. Pot ser que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments i us supervisarà detingudament. Si utilitzeu buprenorfina transdèrmica amb algun d'aquests medicaments i desenvolupeu algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o busqueu atenció mèdica d'emergència: marejos inusuals, mareig, somnolència extrema, respiració lenta o difícil o manca de resposta. Assegureu-vos que el vostre cuidador o els familiars saben quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge o a l’atenció mèdica d’urgència si no podeu buscar tractament tot sol.

Beure alcohol o consumir drogues al carrer durant el tractament amb buprenorfina transdèrmica també augmenta el risc que experimenti aquests efectes secundaris greus i potencialment mortals. No beure alcohol, prendre medicaments amb recepta o sense recepta que continguin alcohol ni utilitzar drogues de carrer durant el tractament.

No permeteu que ningú més faci servir la vostra medicació. L’exposició accidental, especialment en nens, pot provocar danys greus o la mort. Emmagatzemeu els pegats de buprenorfina en un lloc segur perquè ningú més els pugui utilitzar accidentalment o a propòsit. Tingueu especial cura de mantenir les taques de buprenorfina fora de l'abast dels nens. Feu un seguiment de quants pedaços queden per saber si en falten.

Informeu al vostre metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada.Si utilitzeu pegats de buprenorfina regularment durant l’embaràs, el vostre bebè pot experimentar símptomes d’abstinència potencialment mortals després del naixement. Informeu immediatament al metge del vostre bebè si el bebè experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, hiperactivitat, son anormal, plor agut, sacsejades incontrolables d’una part del cos, vòmits, diarrea o no augmentar de pes.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb pegats de buprenorfina i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar aquest medicament.

Els pegats de buprenorfina s’utilitzen per alleujar el dolor intens en persones que s’espera que necessitin medicaments per al dolor durant molt de temps i que no es puguin tractar amb altres medicaments. Es troba en una classe de medicaments anomenats analgèsics opiacis (narcòtics). Funciona canviant la forma en què el cervell i el sistema nerviós responen al dolor.

La buprenorfina transdèrmica es presenta com un pegat per aplicar a la pell. El pegat sol aplicar-se a la pell un cop cada 7 dies. Canvieu el pegat aproximadament a la mateixa hora del dia cada vegada que el canvieu. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Apliqueu pegats de buprenorfina exactament tal com s’indica.

El vostre metge us pot començar amb un pegat de buprenorfina amb dosis baixes i augmentar gradualment la dosi, no més d’una vegada cada 3 dies. Si aquest augment implica l'ús de dos pegats, traieu el pegat actual i, al mateix temps, col·loqueu els dos pegats nous un al costat de l'altre en un lloc nou. Si el vostre metge us indica que utilitzeu dos pegats, sempre els heu de canviar i aplicar al mateix temps. El vostre metge pot disminuir la dosi si experimenta efectes secundaris. Poseu-vos en contacte amb el vostre metge si la dosi que pren no controla el dolor. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament amb pegats de buprenorfina.

Els pegats de buprenorfina només s’utilitzen a la pell. No col·loqueu pegats a la boca ni mastegueu ni empasseu-los.

No deixeu d'utilitzar pegats de buprenorfina sense parlar amb el vostre metge. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment. Si de sobte deixeu d’utilitzar pegats de buprenorfina, pot tenir símptomes d’abstinència. Truqueu al vostre metge si experimenta algun d’aquests símptomes d’abstinència: inquietud, ulls plorosos, secreció nasal, badalls, sudoració, calfreds, pèl de punta, dolors musculars, pupil·les grans (cercles negres al centre dels ulls), irritabilitat, diarrea, nàusees, vòmits, ansietat, dolor a les articulacions, debilitat, batecs del cor ràpids o respiració ràpida.

No utilitzeu un pegat de buprenorfina que estigui tallat, danyat o canviat de cap manera. Si utilitzeu pegats tallats o danyats, és possible que rebeu la major part o la totalitat del medicament alhora, en lloc de lentament durant 7 dies. Això pot causar problemes greus, incloses la sobredosi i la mort.

Si el pegat de buprenorfina està exposat a una calor extrema, pot alliberar massa medicaments al cos alhora. Això pot causar símptomes greus o que posin en perill la vida. No exposeu el pegat ni la pell que l’envolta a la calor directa, com ara coixinets de calefacció, mantes elèctriques, llums de calor, saunes, jacuzzi i llits d’aigua escalfats. No preneu banys llargs o calents ni preneu el sol mentre porteu el pegat.

Podeu banyar-vos o dutxar-vos mentre porteu un pegat de buprenorfina. Si el pegat cau durant aquestes activitats, llenceu-lo correctament. A continuació, eixugueu la pell completament i apliqueu un nou pegat. Deixeu el nou pegat al seu lloc durant 7 dies després d’haver-lo aplicat.

Podeu aplicar un pegat de buprenorfina als braços externs superiors, al pit superior, a la part superior de l’esquena o al lateral del pit. Trieu una zona de pell plana i sense pèl. No apliqueu el pegat a parts del cos irritades, trencades, tallades, danyades o modificades d'alguna manera. Si hi ha pèl a la pell, utilitzeu unes tisores per retallar-los el més a prop possible. No afaiteu la zona. Espereu almenys 3 setmanes abans d'aplicar un nou pegat al mateix lloc.

Per aplicar el pegat, seguiu aquests passos:

1. Netegeu la zona on teniu previst aplicar el pegat amb aigua clara i asseceu-la completament. No utilitzeu sabons, locions, alcohols ni olis.
2. Utilitzeu unes tisores per obrir la bossa que conté el pegat de buprenorfina al llarg de la línia de punts. Traieu el pegat de la bossa i traieu el revestiment protector de la part posterior del pegat. Intenteu no tocar el costat enganxós del pegat.
3. Premeu immediatament el costat enganxós del pegat sobre la zona de pell escollida amb el palmell de la mà.
4. Premeu fermament el pegat durant almenys 15 segons. Assegureu-vos que el pegat s’adhereix bé a la pell, especialment a les vores. No fregueu el pegat.
5. Si el pegat no s’enganxa bé o es deixa anar després d’aplicar-lo, enganxeu només les vores de la pell amb cinta de primers auxilis. Si el pegat encara no s’adhereix bé, podeu cobrir-lo amb apòsits transparents de la marca Bioclusive o Tegaderm. No tapeu el pegat amb cap altre tipus de vendes o cintes. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic si el pegat continua tenint problemes per enganxar-se a la pell.
6. Si un pegat cau abans que sigui el moment d’eliminar-lo, elimineu-lo correctament i apliqueu-ne un de nou a una altra zona de la pell. Deixeu el nou pegat al seu lloc durant 7 dies.
7. Quan hàgiu acabat d'aplicar el pegat, renteu-vos les mans només amb aigua clara immediatament.
8. Escriviu la data i l'hora en què s'ha aplicat el pegat.
9. Quan sigui el moment de canviar el pegat, retireu-lo i apliqueu-ne un de nou a una altra zona de pell.
10. Després d’eliminar el pegat, utilitzeu la unitat d’eliminació de pegats que us ha proporcionat el fabricant per llençar el pegat utilitzat a la brossa amb seguretat. Tanqueu la unitat d’eliminació de pegats doblegant els costats enganxosos i, a continuació, premeu amb fermesa i suavitat sobre tota la unitat de manera que el pegat quedi segellat al seu interior. No col·loqueu els pegats usats a la brossa sense segellar-los prèviament a la unitat d’eliminació de pegats. Com a alternativa, també podeu plegar els costats enganxosos d’un pegat usat i tirar-lo pel vàter. Els pegats usats encara poden contenir algun medicament i poden ser perillosos per a nens, mascotes o adults als quals no se'ls hagi prescrit pegats de buprenorfina.

La buprenorfina no s’ha d’utilitzar per tractar el dolor lleu o moderat, el dolor a curt termini o el dolor que es pugui controlar mitjançant medicaments que es prenguin segons sigui necessari.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar el pegat de buprenorfina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la buprenorfina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components d’un pegat de buprenorfina. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o que teniu previst prendre o utilitzar. Assegureu-vos d’esmentar els medicaments que figuren a l’ADVERTIMENT IMPORTANT i algun dels medicaments següents: anticolinèrgics (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina i escopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfà (es troba en molts medicaments per a la tos; a Nuedexta); diürètics (‘pastilles d’aigua’); certs medicaments per als batecs cardíacs irregulars com ara amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (a Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, altres) ; liti (Lithobid); medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Imitrex, a Treximet) i zolmitriptà (Zomig); mirtazapina (Remeron); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Tegretol, Teril, altres), fenobarbital, fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); 5HT₃ bloquejadors de serotonina com alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la duloxetina (Cymbalta), la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), el milnacipran (Savella) i la venlafaxina (Effexor); trazodona; o antidepressius tricíclics (‘elevadors de l’estat d’ànim’), com ara amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil). Digueu-li també al vostre metge o farmacèutic si esteu prenent o rebent els següents inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) o si heu deixat de prendre’ls en les darreres dues setmanes: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Molts altres medicaments també poden interactuar amb la buprenorfina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada les afeccions esmentades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o un ileu paralític (afecció en què els aliments digerits no es mouen pels intestins). El vostre metge pot dir-vos que no utilitzeu pegats de buprenorfina.
• informeu al vostre metge si vostè o un familiar immediat té o ha tingut alguna vegada una síndrome QT prolongada (afecció que augmenta el risc de desenvolupar un batec cardíac irregular que pot causar pèrdua de consciència o mort sobtada); o si teniu o heu tingut alguna vegada fibril·lació auricular; atac de cor; convulsions; una lesió al cap, un tumor cerebral, un ictus o qualsevol altra afecció que causés una pressió alta a l'interior del crani; malaltia de les vies biliars; batecs del cor alentits; pressió arterial baixa; baixos nivells de potassi a la sang; problemes per orinar; o malalties del pàncrees, la tiroide, el cor, els ronyons o el fetge.
• informe al seu metge si està alletant.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d'utilitzar pegats de buprenorfina.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que utilitzeu un pegat de buprenorfina.
• heu de saber que aquest medicament us pot adormir. No conduïu un cotxe, no feu servir maquinària ni feu altres activitats possiblement perilloses fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• haureu de saber que els pegats de buprenorfina poden causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Això és més freqüent quan comenceu a utilitzar un pegat de buprenorfina. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.
• heu de saber que els pegats de buprenorfina poden causar restrenyiment. Parleu amb el vostre metge sobre el canvi de dieta o l’ús d’altres medicaments per prevenir o tractar el restrenyiment mentre utilitzeu pegats de buprenorfina.
• haureu de saber que si teniu febre o si feu molta calor després de fer una activitat física, la quantitat de buprenorfina que rep del pegat pot augmentar i, possiblement, causar una sobredosi de medicaments. Eviteu l’activitat física que us pugui causar molta calor. Truqui al seu metge immediatament si té febre. Pot ser que el vostre metge hagi d’ajustar la dosi.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu aplicar o canviar un pegat de buprenorfina, apliqueu-lo tan aviat com ho recordeu. Assegureu-vos d’eliminar el pegat utilitzat abans d’aplicar-ne un de nou. Utilitzeu el nou pegat durant el període de temps prescrit pel vostre metge (normalment 7 dies) i després substituïu-lo. No porteu dos pegats alhora, tret que el vostre metge us hagi indicat que ho hauríeu de fer.

Els pegats de buprenorfina poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• mal de cap
• boca seca
• mal de panxa
• irritació de la pell, picor, inflor o enrogiment a la zona on portava el pegat

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• dificultat per respirar o empassar
• falta d'alè
• canvis en els batecs del cor
• agitació, al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen), febre, sudoració, confusió, batecs ràpids del cor, estremiments, rigidesa muscular o contracció, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, debilitat o marejos
• incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció
• menstruació irregular
• disminució del desig sexual
• dolor de pit
• inflor de la cara, la llengua o la gola
• erupció cutània
• ruscs
• picor

Els pegats de buprenorfina poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Mantingueu aquest medicament fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Descarteu els pedaços obsolets o tan aviat com ja no siguin necessaris. Utilitzeu una unitat d’eliminació de pegats que el fabricant us proporcioni per llençar de manera segura els pegats no necessaris o obsolets a la brossa. No poseu taques de buprenorfina innecessàries o obsoletes a una paperera sense haver de segellar-les prèviament en una unitat d’eliminació de pegats. Com a alternativa, podeu eliminar els pegats traient amb cura el suport adhesiu, plegant els costats enganxosos de cada pegat de manera que quedi adherit a si mateix i llençant els pegats al vàter. Parleu amb el vostre farmacèutic sobre l’eliminació adequada dels medicaments.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mentre utilitzeu pegats de buprenorfina, haureu de parlar amb el vostre metge de tenir fàcilment disponible un medicament de rescat anomenat naloxona (per exemple, a casa, a l’oficina). La naloxona s’utilitza per revertir els efectes que posen en perill la vida d’una sobredosi. Funciona bloquejant els efectes dels opiacis per alleujar els símptomes perillosos causats per alts nivells d’opiacis a la sang. El vostre metge també us pot receptar naloxona si viviu en una llar on hi ha nens petits o algú que ha abusat de medicaments de carrer o amb recepta. Heu d’assegurar-vos que vosaltres i els membres de la vostra família, els cuidadors o les persones que passen temps amb vosaltres sabeu com reconèixer una sobredosi, com utilitzar la naloxona i què heu de fer fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. El vostre metge o farmacèutic us mostrarà a vosaltres i als vostres familiars com utilitzar el medicament. Demaneu les instruccions al vostre farmacèutic o visiteu el lloc web del fabricant per obtenir-ne les instruccions. Si es produeixen símptomes d’una sobredosi, un amic o membre de la família hauria de fer la primera dosi de naloxona, trucar al 911 immediatament i romandre amb vosaltres i observar-lo de prop fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. Els símptomes poden tornar als pocs minuts després de rebre naloxona. Si els símptomes tornen, la persona us ha de donar una altra dosi de naloxona. Es poden administrar dosis addicionals cada 2 o 3 minuts, si els símptomes tornen abans que arribi l’ajut mèdic.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• pupil·les petites i puntes (cercles negres al centre de l'ull)
• somnolència o somnolència extrema
• lent o dificultat per respirar
• incapaç de respondre ni de despertar

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la buprenorfina.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu utilitzant buprenorfina.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. La buprenorfina és una substància controlada. Les receptes només es poden omplir un nombre limitat de vegades; pregunteu al vostre farmacèutic si teniu cap pregunta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Butrans^®