Dabrafenib

Content

• Abans de prendre dabrafenib,
• El dabrafenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

Dabrafenib s'utilitza sol o en combinació amb trametinib (Mekinist) per tractar certs tipus de melanoma (un tipus de càncer de pell) que no es pot tractar amb cirurgia o que s'ha estès a altres parts del cos. També s’utilitza juntament amb el trametinib per tractar i prevenir el retorn d’un determinat tipus de melanoma després de la cirurgia per eliminar-lo i els ganglis limfàtics afectats. El dabrafenib també s’utilitza en combinació amb el trametinib per tractar un determinat tipus de càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) que s’ha estès a teixits propers o a altres parts del cos. També s’utilitza per tractar un determinat tipus de càncer de tiroide que s’ha estès a teixits propers o a altres parts del cos que no han respost als tractaments anteriors. Dabrafenib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció d'una proteïna anormal que indica que les cèl·lules cancerígenes es multipliquen. Això ajuda a aturar la propagació de les cèl·lules cancerígenes.

Dabrafenib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren dues vegades al dia amb l’estómac buit, 1 hora abans o 2 hores després d’un àpat. Preneu dabrafenib aproximadament 12 hores de diferència aproximadament a les mateixes hores del dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu dabrafenib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat. No deixeu de prendre dabrafenib sense parlar amb el vostre metge.

Empassa les càpsules senceres; no els obriu, trenca ni aixafeu.

El vostre metge pot ajustar la dosi o aturar temporalment o definitivament el tractament en funció de la resposta al tractament i dels efectes secundaris que experimenti. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb dabrafenib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre dabrafenib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al dabrafenib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de dabrafenib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: claritromicina (Biaxin, a PrevPac); dexametasona; gemfibrozil (Lopid); ketoconazol; midazolam; nefazodona; rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); i warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el dabrafenib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis; deficiència de glucosa-6-fosfat deshidrogenasa (G6PD) (una condició genètica); problemes de sagnat; problemes oculars; insuficiència cardíaca o altres problemes cardíacs; malaltia renal o hepàtica; o qualsevol altra afecció mèdica.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada o si té previst engendrar un fill. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i hauríeu d’utilitzar un control de la natalitat eficaç per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant 2 setmanes després de la dosi final. Si sou home i la vostra parella pot quedar embarassada, heu d’utilitzar un preservatiu mentre preneu aquest medicament i durant dues setmanes després del tractament, fins i tot si heu tingut una vasectomia (cirurgia per evitar que els espermatozoides surtin del cos i causin l’embaràs) . Heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones; tanmateix, no hauríeu de suposar que no podeu quedar embarassada o que no podeu quedar embarassada a ningú. Si vostè o la seva parella queden embarassades mentre prenen dabrafenib, truqueu al vostre metge. El dabrafenib pot danyar el fetus.
• heu de saber que el dabrafenib pot disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells, implants i injeccions). Haureu d’utilitzar un altre mètode de control de la natalitat per evitar l’embaràs en vosaltres mateixos o en la vostra parella durant el tractament amb dabrafenib i durant 2 setmanes després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran.
• informe al seu metge si està alletant o té previst alletar. No haureu de donar el pit mentre preneu dabrafenib i durant 2 setmanes després de la dosi final.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent dabrafenib.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. No obstant això, si passen menys de 6 hores fins a la propera dosi programada, ometeu la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El dabrafenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• dolor articular, muscular o d’esquena
• nàusees
• diarrea
• restrenyiment
• pèrdua de gana
• tos, secreció nasal o mal de coll
• Pèrdua de cabells
• cansament

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

• canvis a la pell (berruga nova, llagues de la pell o protuberància vermella que sagna o no es cura)
• canvi de mida o color d’un talp
• erupcions cutànies, pell vermella o grans
• febre
• desmais
• marejos, marejos o debilitat
• calfreds
• disminució de la micció
• inflor de mans, peus, turmells o part inferior de les cames
• micció freqüent
• augment de la set
• dolor ocular
• parpelles vermelles o inflades
• sensibilitat a la llum
• visió borrosa o canvis de visió, incloent-hi veure halos (contorn borrós al voltant dels objectes) o punts de colors
• inflor, dolor, enrogiment o descamació de la pell als palmells i a les plantes dels peus
• dolor continu que comença a la zona de l’estómac però es pot estendre cap a l’esquena
• sagnat o hematomes inusuals
• femtes sanguinolentes o negres
• tossir o vomitar sang o material que sembli un cafè
• dolor de pit
• falta d'alè
• inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• ritmes cardíacs ràpids, irregulars o batuts
• color groc de la pell i els ulls

Dabrafenib pot augmentar el risc de desenvolupar càncers de pell nous o altres. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

Dabrafenib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans de començar el tractament per veure si es pot tractar el càncer amb dabrafenib. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a dabrafenib. El vostre metge revisarà la vostra pell si hi ha canvis abans, cada 2 mesos durant el tractament i fins a 6 mesos després del tractament.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Tafinlar^®