Bedaquilina

Content

• Abans de prendre bedaquilina,
• La bedaquilina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La bedaquilina només s’ha d’utilitzar per tractar persones amb tuberculosi resistent a diversos medicaments (MDR-TB; una infecció greu que afecta els pulmons i altres parts del cos i que no es pot tractar amb almenys dos dels medicaments que s’acostumen a utilitzar per tractar la malaltia) quan no es poden utilitzar altres tractaments. En un estudi clínic, hi va haver més morts entre les persones que van prendre bedaquilina que entre les persones que no van prendre la medicació. Tanmateix, la MDR-TB és una malaltia que posa en perill la seva vida, de manera que vosaltres i el vostre metge podreu decidir que us haurien de tractar amb bedaquilina si no es poden utilitzar altres tractaments.

La bedaquilina pot causar canvis greus o potencialment mortals en el ritme cardíac. Haureu de fer un electrocardiograma (ECG; una prova que mesuri l’activitat elèctrica del cor) abans del tractament i diverses vegades durant el tractament per veure com aquest medicament afecta el ritme cardíac. Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la seva família té síndrome QT prolongada (un problema cardíac rar que pot causar batecs cardíacs irregulars, desmais o mort sobtada) i si ha tingut o ha tingut algun batec lent o irregular, una glàndula tiroide poc activa, baixos nivells de calci, magnesi o potassi a la sang, insuficiència cardíaca o un atac cardíac recent. Informeu al seu metge i farmacèutic si està prenent algun dels medicaments següents: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-micina, eritrocina), gemifloxacina (Factiu) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) i telitromicina (Ketek). Si apareix un batec cardíac ràpid o irregular o si es desmai, truqueu al vostre metge immediatament.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb bedaquilina i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre bedaquilina.

La bedaquilina s’utilitza juntament amb almenys altres tres medicaments per tractar la tuberculosi resistent a diversos medicaments (MDR-TB; una infecció greu que afecta els pulmons i altres parts del cos i que no es pot tractar amb altres medicaments que s’utilitzen habitualment per tractar la malaltia) en adults i nens de 5 anys o més que pesen 15 kg com a mínim que hagin afectat els pulmons. La bedaquilina no s’ha d’utilitzar per tractar la tuberculosi que afecta principalment altres parts del cos. La bedaquilina es troba en una classe de medicaments anomenats anti-micobacterians. Funciona matant els bacteris que causen la MDR-TB.

La bedaquilina es presenta com una pastilla per prendre per boca amb aigua. Se sol prendre amb aliments un cop al dia durant 2 setmanes i després tres vegades a la setmana durant 22 setmanes. Quan prengueu bedaquilina tres vegades a la setmana, espereu com a mínim 48 hores entre dosis. Preneu bedaquilina a la mateixa hora del dia i els mateixos dies de la setmana cada setmana. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu la bedaquilina exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si el vostre fill o vosaltres no sou capaços d’empassar-vos el comprimit de 20 mg sencer, podeu trencar-los per la meitat amb la puntuació.

Si vostè o el seu fill no poden empassar-se els comprimits de 20 mg sencers o per la meitat, es poden dissoldre en 1 culleradeta (5 ml) d’aigua en una tassa (no més de 5 comprimits). Podeu beure aquesta barreja immediatament o per fer-la més fàcil, afegiu almenys 1 culleradeta (5 ml) d’aigua addicional, producte lacti, suc de poma, suc de taronja, suc de nabiu o una beguda carbonatada, o, alternativament, un menjar suau s’afegeix. A continuació, empassa tota la barreja immediatament. Després de prendre la dosi, esbandiu la tassa amb una petita quantitat addicional de líquid o menjar suau i preneu-la immediatament per assegurar-vos que rebeu tota la dosi. Si necessiteu més de cinc comprimits de 20 mg de bedaquilina, repetiu els passos anteriors fins arribar a la dosi prescrita.

Com a alternativa, per facilitar la deglució, també podeu aixafar els comprimits de 20 mg i afegir-los a un aliment tou, com ara iogurt, puré de poma, puré de plàtan o farina de civada i empassar-vos tota la barreja immediatament. Després de prendre la dosi, afegiu una petita quantitat d’aliments tous suaus i prengueu-la immediatament per assegurar-vos que rebeu tota la dosi.

Si teniu un tub nasogàstric (NG), el vostre metge o farmacèutic us explicarà com preparar la bedaquilina per administrar-la a través d’un tub NG.

Continueu prenent bedaquilina fins que finalitzeu la recepta i no us perdeu les dosis, fins i tot si us sentiu millor. Si deixeu de prendre bedaquilina massa aviat o ometeu dosis, és possible que la infecció no es tracti completament i que els bacteris es tornin resistents als antibiòtics. Això farà que la infecció sigui més difícil de tractar en el futur. Per facilitar-vos la presa de tots els medicaments segons les indicacions, podeu participar en un programa de teràpia observat directament. En aquest programa, un treballador sanitari us donarà cada dosi de medicament i us observarà com s’empassa el medicament.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre bedaquilina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la bedaquilina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de bedaquilina. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments indicats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altres); certs medicaments per a la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH), inclosos efavirenz (Sustiva, a Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (a Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, a Kaletra, a Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodona; fenobarbital; fenitoïna (Dilantin); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); i rifapentina (Priftin). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la bedaquilina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada VIH o malalties hepàtiques o renals.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre preneu bedaquilina, truqueu al vostre metge. Si està donant el pit, informi al seu metge si el seu nadó té els ulls o la pell de color groc o si canvia el color de l'orina o de la femta.
• eviteu beure begudes alcohòliques mentre preneu bedaquilina. Beure alcohol augmenta el risc que experimenti efectes secundaris greus de la bedaquilina.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d’aranja mentre preneu aquest medicament.

Si oblideu una dosi durant les primeres 2 setmanes del tractament, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si oblideu una dosi a partir de la setmana 3 durant les setmanes restants del tractament, preneu la dosi oblidada amb el menjar tan aviat com ho recordeu i continueu el vostre programa de dosificació 3 vegades a la setmana. Assegureu-vos que hi hagi almenys 24 hores entre la presa de la dosi perduda i la següent dosi programada. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una, ni preneu més de la dosi setmanal en un període de 7 dies.

La bedaquilina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dolor en les articulacions
• mal de cap
• erupció cutània

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• cansament excessiu
• pèrdua de gana
• nàusees
• color groguenc de la pell o dels ulls
• orina de color fosc
• moviments intestinals de colors clars
• dolor a la zona superior dreta de l’estómac
• febre
• tossint sang
• dolor de pit

La bedaquilina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de la llum, l’excés de calor i la humitat (no al bany). Conserveu el paquet de dessecant (agent assecant) a l'ampolla de medicament per mantenir les pastilles seques.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la bedaquilina.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Sirturo^®