Regorafenib

Content

• Abans de prendre regorafenib,
• El regorafenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

El regorafenib pot causar danys al fetge, que poden ser greus o posar en perill la vida. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malaltia hepàtica. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: color groc de la pell o dels ulls, nàusees, vòmits, orina de color fosc, dolor a la part superior dreta de l’estómac, cansament extrem, sagnat o hematomes inusuals, manca d’energia , pèrdua de gana, símptomes similars a la grip o un canvi en els hàbits de son.

Mantingueu totes les cites al laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur prendre regorafenib i comprovar la resposta del vostre cos a la medicació.

El regorafenib s’utilitza per tractar el càncer de còlon i de recte (càncer que comença a l’intestí gros o al recte) que s’ha estès a altres parts del cos en persones que no han estat tractades amb èxit amb altres medicaments. També s'utilitza per tractar tumors gastrointestinals estromals (GIST; un tipus de tumor que creix a l'estómac, l'intestí [intestí] o l'esòfag [tub que connecta la gola amb l'estómac]) en persones que no van ser tractades amb èxit amb altres medicaments. El regorafenib també s’utilitza per tractar el carcinoma hepatocel·lular (HCC; un tipus de càncer de fetge) en persones que prèviament van ser tractades amb sorafenib (Nexafar). El regorafenib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció d'una proteïna anormal que indica que les cèl·lules cancerígenes es multipliquen. Això ajuda a frenar o aturar la propagació de les cèl·lules cancerígenes.

El regorafenib es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren amb un menjar baix en greixos (que conté menys de 600 calories i menys del 30% de calories del greix) un cop al dia durant 3 setmanes i després es salta durant 1 setmana. Aquest període de tractament s’anomena cicle i es pot repetir el cicle sempre que el metge ho recomani. Preneu regorafenib a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el regorafenib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

El metge pot disminuir la dosi de regorafenib o dir-li que deixi de prendre regorafenib durant un període de temps durant el tractament. Això dependrà del funcionament del medicament per a vosaltres i dels efectes secundaris que pugueu experimentar. Continueu prenent regorafenib encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre regorafenib sense parlar amb el vostre metge.

El regorafenib no està disponible a les farmàcies minoristes. La vostra medicació us serà enviada per correu postal o al vostre metge des d’una farmàcia especialitzada. Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre com rebrà la medicació.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre regorafenib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al regorafenib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de regorafenib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• digueu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (‘’ anticoagulants ’’) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); certs medicaments antifúngics com l'itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol (Nizoral), el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); atorvastatina (Lipitor, a Caduet); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); fluvastatina (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicina (Rifadin, Rifamate, a Rifater); o telitromicina (Ketek). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan. No heu de prendre herba de Sant Joan mentre preneu regorafenib.
• informe al seu metge si té una ferida que no s’ha curat o si té o ha tingut algun problema hemorràgic, hipertensió arterial, dolor al pit o malalties del cor, dels ronyons o del fetge. Digueu-li també al vostre metge si recentment s’ha operat.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si sou una dona, no us heu de quedar embarassada mentre preneu regorafenib i fins a 2 mesos després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran. Si sou home, vosaltres i la vostra parella hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i continuar utilitzant-lo durant 2 mesos després de la dosi final. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen regorafenib, truqueu al vostre metge. El regorafenib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit durant el tractament amb regorafenib i fins a 2 setmanes després de la dosi final.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent regorafenib. Probablement el vostre metge us indicarà que deixeu de prendre regorafenib almenys dues setmanes abans de la cirurgia. El vostre metge us indicarà quan és segur tornar a començar a prendre regorafenib després de la cirurgia.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una dosi de regorafenib, preneu-la tan aviat com la recordeu aquell dia. No prengueu dues dosis el mateix dia per compensar-ne una.

El regorafenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• cansament
• debilitat
• pèrdua de gana
• diarrea
• inflor, dolor i enrogiment del revestiment de la boca o la gola
• pèrdua de pes
• ronquera o qualsevol altre canvi en el so de la vostra veu

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• dolor de pit
• falta d'alè
• secreció vaginal inusual o irritació
• ardor o dolor en orinar
• marejos o desmais
• febre, tos, mal de coll, calfreds i altres signes d'infecció
• inflor de l'abdomen
• febre alta
• calfreds
• diarrea greu
• mal de cap intens
• confiscació
• confusió
• canvis de visió
• boca seca, rampes musculars o disminució de la micció
• enrogiment, dolor, butllofes, sagnat o inflor als palmells de les mans o a la planta dels peus
• erupció cutània
• vòmits de sang o material de vòmits que s’assembla a fons de cafè
• orina rosa o marró
• femtes vermelles o negres (alquitranades)
• tos de sang o coàguls de sang
• sagnat menstrual anormalment intens (períodes)
• sagnat vaginal inusual
• hemorràgies nasals freqüents

El regorafenib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. No col·loqueu les pastilles en altres contenidors, com ara caixes de pastilles diàries o setmanals, i no traieu el dessecant (assecant) del contenidor. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Eliminar qualsevol comprimit no utilitzat 7 setmanes després de l'obertura de l'ampolla per primera vegada.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• erupcions cutànies o altres canvis de la pell
• canvis de veu o ronquera
• diarrea
• inflor dins del nas o la boca
• boca seca
• disminució de la gana
• cansament

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge. El vostre metge comprovarà la pressió arterial abans de començar a prendre regorafenib i regularment durant el tractament.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Stivarga^®