Fingolimod

Content

• Abans de prendre fingolimod,
• Fingolimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Fingolimod s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i frenar l’empitjorament de la discapacitat en adults i nens de 10 anys o més amb formes recurrents-remitents (curs de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant) de l’esclerosi múltiple (EM; una malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta). Fingolimod es troba en una classe de medicaments anomenats moduladors del receptor de l-fosfat d’esfingosina. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

Fingolimod es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Preneu fingolimod a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu fingolimod exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Fingolimod pot fer que els batecs del cor disminueixin en adults i nens, especialment durant les primeres 6 hores després de prendre la primera dosi i després de la primera dosi quan la dosi augmenta en nens. Rebrà un electrocardiograma (ECG; prova que registra l’activitat elèctrica del cor) abans de prendre la primera dosi i de nou 6 hores després de prendre la dosi. Preneu la primera dosi de fingolimod al consultori del vostre metge o en un altre centre mèdic. Haureu de romandre al centre mèdic durant almenys 6 hores després de prendre el medicament per poder ser monitoritzat. És possible que hàgiu de romandre al centre mèdic durant més de 6 hores o durant la nit si teniu determinades afeccions o preneu certs medicaments que augmenten el risc que els batecs del vostre cor disminueixin o si els batecs del cor disminueixen més del que s’esperava o si continua disminuint després dels primers 6 hores. És possible que també hàgiu de romandre en un centre mèdic durant almenys 6 hores després de prendre la segona dosi si els batecs del cor disminueixen massa en prendre la primera dosi. Digueu-li al vostre metge si experimenta marejos, cansament, dolor al pit o batecs del cor lents o irregulars en qualsevol moment durant el tractament, especialment durant les primeres 24 hores després de prendre la primera dosi.

Fingolimod pot ajudar a controlar l’esclerosi múltiple però no la cura. No deixeu de prendre fingolimod sense parlar amb el vostre metge. Si no preneu fingolimod durant 1 dia o més durant les primeres 2 setmanes de tractament, durant 1 setmana o més durant la tercera i quarta setmana de tractament o durant 2 setmanes o més després del primer mes de tractament, parleu amb el vostre metge abans tornes a començar a agafar-lo. És possible que experimenteu un batec del cor alentit quan torneu a prendre fingolimod, de manera que haureu de reiniciar la medicació al consultori del vostre metge.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb fingolimod i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre fingolimod,

• informe al seu metge i farmacèutic si és al·lèrgic al fingolimod, si ha tingut una reacció al·lèrgica greu al fingolimod o a algun dels components de les càpsules fingolimod (erupcions cutànies, urticària, inflor de la cara, ulls, boca, gola, llengua, llavis, mans, peus, turmells o part inferior de les cames), el vostre metge probablement us indicarà que no feu fingolimod. A més, informeu el vostre metge si sou al·lèrgic a qualsevol altre medicament o a algun dels ingredients de les càpsules de fingolimod. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu el vostre metge si està prenent medicaments per al batec cardíac irregular, com ara amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), procainamida, quinidina (a Nuedexta) i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Probablement, el vostre metge us indicarà que no prengueu fingolimod si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre durant el tractament amb fingolimod. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: beta-bloquejadors com atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, a Dutoprol, a Lopressor HCT), nadolol (Corgard, a Corzide), nebivolol (Bystolic, a Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altres); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Lanoxina); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, altres); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicaments per a problemes cardíacs; metadona (Dolofina, Metadosa); i el verapamil (Calan, Verelan, a Tarka).Digueu-li també al metge si esteu prenent algun dels medicaments següents o si els heu pres en el passat: corticoides com la dexametasona, la metilprednisolona i la prednisona; medicaments per al càncer; i medicaments per debilitar o controlar el sistema immunitari, com la mitoxantrona, el natalizumab (Tysabri) i la teriflunomida (Aubagio), pot ser que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments o controlar-lo acuradament per detectar els efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el fingolimod, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna d’aquestes afeccions en els darrers sis mesos: atac de cor, angina de pit (dolor al pit), ictus o mini-ictus o insuficiència cardíaca. Digueu-li també al vostre metge si teniu una síndrome QT llarga (afecció que augmenta el risc de desenvolupar un batec cardíac irregular que pot causar desmais o mort sobtada) o ritme cardíac irregular. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu fingolimod.
• informe al seu metge si alguna vegada s’ha desmaiat, ha patit un atac de cor, un ictus o un mini ictus, o si té febre o altres signes d’infecció, si té una infecció que va i ve o no desapareix, i si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis; apnea del son (afecció en què deixeu de respirar breument moltes vegades durant la nit) o ​​altres problemes respiratoris; pressió arterial alta; uveïtis (inflamació ocular) o altres problemes oculars; un batec lent del cor; baixos nivells de potassi o magnesi a la sang; càncer de pell o malalties del cor o del fetge. Informeu també al vostre metge si recentment heu rebut una vacuna.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada o si està lactant. Haureu d’utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant 2 mesos després de la dosi final. Si queda embarassada mentre preneu fingolimod o en un termini de 2 mesos després de la dosi final, truqueu al vostre metge.
• no tingueu cap vacuna durant el tractament amb fingolimod ni durant 2 mesos després de la dosi final sense parlar amb el vostre metge. Parleu amb el metge del vostre fill sobre les vacunes que pot ser que hagi de rebre abans d’iniciar el tractament amb fingolimod.
• informeu el vostre metge si mai no heu tingut la varicel·la i no heu rebut la vacuna contra la varicel·la. El vostre metge pot demanar un examen de sang per veure si ha estat exposat a la varicel·la. És possible que hagueu de rebre la vacuna contra la varicel·la i després esperar un mes abans de començar el tractament amb fingolimod.
• planeja evitar una exposició innecessària o prolongada a la llum solar i a la llum ultraviolada (com ara les cabines de bronzejat) i portar roba de protecció, ulleres de sol i protector solar. El Fingolimod pot fer que la pell sigui més sensible als efectes secundaris perillosos de la llum solar i pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-la i consulteu el vostre metge abans de prendre la següent dosi. És possible que hagueu de fer un seguiment mentre reinicieu la medicació. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Fingolimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• debilitat
• mal d'esquena
• dolor a les mans o als peus
• diarrea
• Mal de panxa
• nàusees
• mal de cap o migranya
• Pèrdua de cabells

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

• batecs lents del cor
• erupcions cutànies, urticària, picor; inflor de la cara, ulls, boca, gola, llengua o llavis; o dificultat per empassar o respirar
• mal de coll, dolors corporals, febre, calfreds, tos i altres signes d'infecció i durant el tractament i durant 2 mesos després del tractament
• mal de cap, rigidesa del coll, febre, sensibilitat a la llum, nàusees o confusió durant el tractament i durant 2 mesos després del tractament
• sensació de dolor, ardor, adormiment o formigueig a la pell, sensibilitat al tacte, erupcions cutànies o picor durant el tractament i durant 2 mesos després del tractament
• mal de cap intens sobtat, confusió, canvis de visió o convulsions
• borrositat, ombres o un punt cec al centre de la vostra visió; sensibilitat a la llum; color inusual a la vostra visió o altres problemes de visió
• canvis a un talp existent; una nova zona enfosquida a la pell; nafres que no es curen; creixements a la pell, com ara un bony que pot ser brillant, blanc nacrat, de color pell o rosa, o qualsevol altre canvi a la pell
• debilitat en un costat del cos o torpeza dels braços o cames que empitjora amb el pas del temps; canvis en el vostre pensament, memòria o equilibri; confusió o canvis de personalitat; o pèrdua de força
• falta d'alè nova o empitjorant
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, dolor abdominal, coloració groguenca de la pell o dels ulls o orina fosca

El fingolimod pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell i limfoma (càncer que comença a les cèl·lules que lluiten contra la infecció). Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

Es pot produir un augment sobtat d’episodis de símptomes d’EM i un empitjorament de la discapacitat en un termini de 3 a 6 mesos després de deixar de prendre fingolimod. Digueu-li al vostre metge si els símptomes de l’EM empitjoren després d’aturar el fingolimod.

Fingolimod pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• batec cardíac lent o irregular

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori i exàmens de la pell i els ulls i supervisarà la pressió arterial abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur començar a prendre o continuar a prendre fingolimod.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent fingolimod.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Gilenya^®