Darunavir

Content

• Abans de prendre darunavir,
• El darunavir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre darunavir i truqui al seu metge immediatament o es faci tractament mèdic d’urgència:

El darunavir s’utilitza amb ritonavir (Norvir) i altres medicaments per tractar la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH) en adults i nens de 3 anys o més. El darunavir es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la proteasa. Funciona disminuint la quantitat de VIH a la sang. Tot i que el darunavir no cura el VIH, pot disminuir les possibilitats de desenvolupar síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) i malalties relacionades amb el VIH, com ara infeccions greus o càncer. Prendre aquests medicaments juntament amb practicar relacions sexuals més segures i fer altres canvis d’estil de vida pot disminuir el risc de transmetre el virus del VIH a altres persones.

El darunavir es presenta com a comprimit i suspensió oral (líquid) per prendre per via oral. Se sol prendre amb aliments i amb ritonavir una o dues vegades al dia. Preneu darunavir aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el darunavir exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

No prengueu darunavir sense ritonavir.

Empassa els comprimits sencers amb una beguda com aigua o llet. No mastegueu les pastilles.

Agiteu bé la suspensió just abans de cada ús per barrejar la medicació uniformement. Utilitzeu la xeringa de dosificació oral que s'inclou amb el medicament per retirar de l'ampolla la quantitat correcta de suspensió. Podeu empassar la suspensió directament de la xeringa. Renteu la xeringa amb aigua i deixeu-la assecar bé després d’utilitzar-la.

Darunavir controla el VIH però no el cura. Continueu prenent darunavir encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre darunavir sense parlar amb el vostre metge. Si deixeu de prendre darunavir o ometeu dosis, el vostre estat pot ser més difícil de tractar. Quan el subministrament de darunavir comenci a esgotar-se, obteniu més del vostre metge o farmacèutic.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre darunavir,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al darunavir, al ritonavir, als medicaments amb sulfa, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits o suspensions de darunavir. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients o si no esteu segur de si un medicament al·lèrgic és un medicament sulfa.
• informeu el vostre metge si esteu prenent algun dels medicaments següents: alfuzosina (Uroxatral); cisaprida (Propulsid) (no disponible als EUA); dronedarona (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); medicaments de tipus ergot com la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamina (Ergomar, a Cafergot, a Migergot) i la metilergonovina (Methergine); lomitapida (juxtapida); lovastatina (Mevacor, a Advicor); lurasidona (Latuda), midazolam (administrat per via oral); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); sildenafil (única marca Revatio que s’utilitza per a malalties pulmonars); simvastatina (Zocor, en Vytorin); Herba de Sant Joan; o triazolam (Halcion). Probablement el vostre metge us indicarà que no preneu darunavir. A més, si teniu malaltia renal o hepàtica i esteu prenent colchicina (Colcrys, Mitigare, a Col-Probenecid), el vostre metge probablement us indicarà que no preneu darunavir.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com ara apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto) i warfarina (Coumadin, Jantoven); antifúngics com l'itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol (Nizoral), el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); artemèter / lumefantrina (Coartem); beta-bloquejadors com el carvedilol (Coreg), el metoprolol (Lopressor, Toprol XL, a Dutoprol, a Lopressor HCT) i el timolol (Betimol, Istalol, a Combigan, a Cosopt, altres); betametasona; boceprevir (ja no està disponible als EUA; Victrelis); bosentan (Tracleer); budesonida (Entocort, Pulmicort, Uceris, altres); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, Butrans, a Suboxone, altres); buprenorfina / naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspirona; bloquejadors de canals de calci com amlodipina (Norvasc, a Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, altres), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, a Tarka); certs medicaments de quimioteràpia, com ara dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastina i vincristina (kit Marqibo); medicaments per reduir el colesterol (estatines) com ara atorvastatina (Lipitor, a Caduet), pravastatina (Pravachol) i rosuvastatina (Crestor); ciclesonida (Alvesco); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); certs medicaments per a la depressió com ara amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina, nortriptilina, paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) i trazodona; dexametasona; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanil (Abstral, Duragesic, Subsys); fluticasona (Flonase, Flovent, a Advair); certs medicaments per al virus de l'hepatitis C (VHC) com el glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret) i el simeprevir (ja no estan disponibles als EUA; Olysio); altres medicaments contra el VIH inclosos l’indinavir (Crixivan), el lopinavir / ritonavir (Kaletra), el maraviroc (Selzentry) i el saquinavir (Invirase); anticonceptius hormonals (estrògens) (píndoles anticonceptives, taques, anells, implants o injeccions); medicaments per al batec cardíac irregular, incloent amiodarona (Nexterona, Pacerona), bepridil (ja no disponible als EUA), digoxina (Lanoxin), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaïna (Xilocaïna), mexiletina, propafenona (Ritmol) i quinidina (a Nuedexta ); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altres), clonazepam (Klonopin), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); certs medicaments que suprimeixen el sistema immunitari com ara ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadona (Dolofina, Metadosa); metilprednisolona; mometasona (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oxicodona (Xtampza); certs inhibidors de la fosfodiesterasa (inhibidors de la PDE-5) utilitzats per a la disfunció erèctil com l'avanafil (Stendra), el sildenafil (Viagra), el tadalafil (Cialis) i el vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazina; prednisona (Rayos); quetiapina (Seroquel); rifabutina (micobutina); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, a Advair); tadalafil (Adcirca); tioridazina; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolona (Nasacort); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Molts altres medicaments també poden interactuar amb el darunavir, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• si està prenent didanosina (Videx), preneu-la 1 hora abans o 2 hores després de prendre darunavir.
• consulteu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis o sucre en la sang; hemofília (trastorn sagnant en què la sang no es coagula correctament); hepatitis (inflamació del fetge causada per un virus), cirrosi (una malaltia que causa cicatrius del teixit hepàtic) o qualsevol altra malaltia hepàtica; o una infecció que no desaparegui o que surti i vagi, com ara el citomegalovirus (CMV; una infecció viral que pot causar símptomes en pacients amb sistemes immunitaris febles), la malaltia del complex micobacterium avium (MAC; una infecció bacteriana que pot causar símptomes greus a persones amb SIDA), pneumònia o tuberculosi (TB; un tipus d’infecció pulmonar).
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre preneu darunavir, truqueu al vostre metge. No lacti si està infectat amb el VIH o està prenent darunavir.
• heu de saber que el darunavir pot disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells, injeccions o implants). Parleu amb el vostre metge sobre un control de la natalitat no hormonal, com ara un mètode de barrera (dispositiu que impedeix l’entrada d’espermatozoides a l’úter, com ara un preservatiu o un diafragma) per evitar l’embaràs mentre esteu prenent aquest medicament. Demaneu al vostre metge que us ajudi a triar un mètode de control de la natalitat que us funcioni.
• heu de saber que el greix corporal pot augmentar o desplaçar-se a diferents zones del cos, com ara els pits, la part superior de l’esquena, el coll, el pit i la zona de l’estómac. També es pot produir la pèrdua de greix de les cames, els braços i la cara.
• heu de saber que pot experimentar hiperglucèmia (augment del sucre en la sang) mentre esteu prenent aquest medicament, fins i tot si encara no teniu diabetis. Informeu immediatament al vostre metge si té algun dels símptomes següents mentre preneu darunavir: set extrema, miccions freqüents, fam extrema, visió borrosa o debilitat. És molt important trucar al vostre metge tan aviat com tingueu algun d’aquests símptomes, ja que l’alt nivell de sucre en sang que no es tracta pot causar una afecció greu anomenada cetoacidosi. La cetoacidosi pot posar en perill la seva vida si no es tracta en una fase inicial. Els símptomes de la cetoacidosi inclouen: boca seca, nàusees i vòmits, falta d’aire, respiració que fa olor afruitat i disminució de la consciència.
• heu de saber que, mentre esteu prenent medicaments per tractar la infecció pel VIH, el vostre sistema immunitari pot augmentar i començar a combatre altres infeccions que ja estaven al vostre cos. Això us pot provocar símptomes d’aquestes infeccions. Si teniu símptomes nous o empitjora en qualsevol moment durant el tractament amb darunavir, no oblideu informar-ho al vostre metge.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Si esteu prenent darunavir un cop al dia i oblideu una dosi inferior a 12 hores, preneu-la tan aviat com la recordeu i, a continuació, preneu la dosi següent a l’hora prevista. No obstant això, si oblideu una dosi de més de 12 hores, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si esteu prenent darunavir dues vegades al dia i oblideu una dosi inferior a 6 hores, preneu-la tan aviat com ho recordeu i, a continuació, preneu la dosi següent a l’hora prevista. No obstant això, si oblideu una dosi de més de 6 hores, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El darunavir pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• diarrea
• vòmits
• mal de panxa
• restrenyiment

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre darunavir i truqui al seu metge immediatament o es faci tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània
• pell descascolada o amb ampolles
• nafres bucals
• ulls vermells, inflats, amb pruïja o plorosos
• dolors musculars o articulars
• febre
• inflor, tendresa, enrogiment o altres signes d'infecció
• nàusees
• cansament extrem
• pèrdua de gana
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• color groguenc de la pell o dels ulls
• femtes pàl·lides o fosques

El darunavir pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per assegurar-vos que és segur prendre darunavir i comprovar la resposta del vostre cos a darunavir.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (que conté Darunavir, Cobicistat)

• TMC-114