Aviat es podria aprovar una vacuna de Pfizer contra el COVID per a nens menors de 12 anys

Content

• Revisió de

El setembre arriba un cop més i, amb ell, un altre curs escolar afectat per la pandèmia COVID-19. Alguns estudiants han tornat a l'aula per aprendre en persona a temps complet, però encara hi ha preocupacions sobre les infeccions per coronavirus, donat com els casos van augmentar a tot el país durant l'estiu, segons dades dels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties.Afortunadament, aviat pot haver-hi un punt brillant per a les famílies amb nens petits, que encara no són elegibles per rebre la vacuna COVID-19: els funcionaris sanitaris han confirmat recentment que els fabricants de la vacuna Pfizer-BioNTech tenen previst demanar l'aprovació per el tret de dues dosis per a ús en nens d'entre 5 i 11 anys en poques setmanes.

En una recent entrevista a la publicació alemanya Der Spiegel, Va dir Özlem Türeci, metge en cap de BioNTech, "presentarem els resultats del nostre estudi sobre nens de 5 a 11 anys a les autoritats de tot el món en les properes setmanes" per obtenir l'aprovació. El Dr. Türeci va dir que els fabricants de la vacuna Pfizer-BioNTech es preparen per fer dosis més petites de la vacuna per a nens del grup d’edat de 5 a 11 anys, ja que preveuen l’aprovació formal, segons El New York Times. (Llegiu-ne més: Quina eficàcia té la vacuna COVID-19?)

Actualment, la vacuna Pfizer-BioNTech és l’única vacuna contra el coronavirus totalment aprovada per l’Administració d’aliments i medicaments per a aquells majors de 16 anys. La vacuna Pfizer-BioNTech està disponible per a l’autorització d’ús d’emergència per a nens d’entre 12 i 15 anys. Això significa, però, que els menors de 12 anys segueixen sent vulnerables a la possibilitat de contraure el virus. (ICYDK: els metges també estan veient un augment preocupant de persones embarassades que emmalalteixen de COVID-19.)

Durant una aparició diumenge a la cadena CBS Enfronta la Nació, Scott Gottlieb, M.D., antic cap de la FDA, va dir que la vacuna Pfizer-BioNTech es podria aprovar per a nens d'entre 5 i 11 anys als Estats Units a finals d'octubre.

El doctor Gottlieb, que actualment treballa al consell d'administració de Pfizer, va compartir que la companyia farmacèutica també disposarà de dades dels assaigs de vacunes amb nens del grup d'edat de 5 a 11 anys a finals de setembre. El doctor Gottlieb també espera que les dades es presentin a la FDA "molt ràpidament" (d'aquí a uns quants dies) i després l'agència decidirà si autoritza o no la vacuna per a nens d'entre 5 i 11 anys en qüestió de setmanes.

"En el millor dels casos, tenint en compte aquest calendari que acaben de definir, és possible que tingueu una vacuna disponible per a nens de 5 a 11 anys per Halloween", va dir el doctor Gottlieb. "Si tot va bé, el paquet de dades de Pfizer està en ordre i, en última instància, la FDA fa una determinació positiva, tinc confiança en Pfizer pel que fa a les dades que han recopilat. Però això depèn realment de la Food and Drug Administration per prendre una determinació objectiva". (Llegiu-ne més: la vacuna COVID-19 de Pfizer és la primera aprovada plenament per la FDA)

Actualment s'estan realitzant proves per determinar la seguretat de la vacuna Pfizer-BioNTech per a nens d'entre 2 i 5 anys, i les dades sobre aquests resultats podrien arribar a principis d'octubre, segons el doctor Gottlieb. A més, les dades sobre nens d'entre 6 mesos i 2 anys s'esperen en algun moment d'aquesta tardor.

Amb els últims desenvolupaments de la vacuna Pfizer-BioNTech, potser us preguntareu "què està passant amb les altres vacunes aprovades als Estats Units?" Bé, per començar, el Noticies de Nova York recentment va informar que, a partir de la setmana passada, Moderna havia completat el seu estudi de prova per a nens d'entre 6 i 11 anys i que s'espera que sol·liciti l'autorització d'ús d'emergència de la FDA per a aquest grup d'edat a finals d'any. Moderna també està recopilant dades sobre nens menors de 6 anys i espera sol·licitar l'autorització de la FDA a principis del 2022. Pel que fa a Johnson & Johnson, ha començat el seu assaig clínic de fase tres en adolescents de 12 a 17 anys i té previst començar els assaigs. en nens menors de 12 anys després.

Per als pares que estan comprensiblement nerviosos per donar als seus fills una vacuna totalment nova, el doctor Gottlieb recomana consultar amb els pediatres, afegint que els pares no s'enfronten a una "decisió binària" de vacunar o no als seus fills contra la COVID-19. (Relacionat: 8 raons per les quals els pares no vacunen (i per què haurien de vacunar-se))

"Hi ha diferents maneres d'abordar la vacunació", va dir el doctor Gottlieb Enfronta la Nació. "Podeu anar amb una dosi per ara. Podríeu esperar que estigui disponible la vacuna de dosis més baixes i alguns pediatres poden fer aquest judici. Si el vostre fill ja ha tingut COVID, una dosi pot ser suficient. Podeu espaiar les dosis. fora més".

Això és tot per dir: "Hi ha molta discreció que poden exercir els pediatres, fent judicis en gran mesura fora de l'etiqueta, però exercint la discreció en el context de les necessitats d'un nen individual, el seu risc i quines són les preocupacions dels pares". diu el doctor Gottlieb.

Quan la vacuna estigui disponible per a menors de 12 anys, consulteu el metge o el personal mèdic del vostre fill per veure les vostres opcions i la millor manera d’actuar per vacunar els vostres petits contra el COVID-19.

La informació d’aquesta història és exacta a partir del moment de la premsa. A mesura que les actualitzacions sobre el coronavirus COVID-19 continuen evolucionant, és possible que algunes informacions i recomanacions d'aquesta història hagin canviat des de la publicació inicial. Us animem a que feu la visita regularment amb recursos com CDC, l’OMS i el vostre departament de salut pública local per obtenir les dades i recomanacions més actualitzades.

Revisió de