Autora: Roger Morrison
Data De La Creació: 3 Setembre 2021
Data D’Actualització: 12 De Novembre 2024
Anonim
How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector
Vídeo: How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector

Content

Què és Orencia?

Orencia és un medicament amb recepta de marca que s’utilitza per tractar aquestes afeccions:

  • Artritis reumatoide (RA). Orencia està aprovat per a ús en adults amb RA activa moderada a severa. Es pot prendre sol o en combinació amb altres medicaments que també s’utilitzen per tractar la RA.
  • Artritis psoriàsica (PsA). Orencia està aprovat per al seu ús en adults amb PsA. Es pot prendre sol o en combinació amb altres medicaments que també s’utilitzen per tractar el PSA.
  • Artritis idiopàtica juvenil (JIA). Orencia està aprovat per a ús en nens de 2 anys o més amb JIA activa activa de moderada a severa. Per a aquesta condició, Orencia es pot utilitzar sol o en combinació amb un altre medicament anomenat metotrexat.

Orencia conté el medicament abatacept, que és un medicament biològic. Els productes biològics estan fets de cèl·lules vives (com les de plantes o animals) en lloc de productes químics.

Orencia es presenta en dues formes: una forma líquida i una forma de pols. Podeu prendre la medicació de qualsevol de les maneres següents:


  • Infusió intravenosa (IV). La forma de pols d’Orencia s’utilitza per obtenir una solució líquida que s’infondrà a les venes. Aquesta forma d’Orencia està disponible en una sola força: 250 mil·ligrams (mg).
  • Injecció subcutània. La forma líquida d’Orencia s’injecta sota la pell. Aquesta forma d’Orencia està disponible en una sola força: 125 mil·ligrams per mil·lilitre (mg / ml).

Eficàcia

En estudis clínics, Orencia va ser eficaç en el tractament de la RA de moderada a severa. Quan es va prendre juntament amb metotrexat, Orencia va treballar bé per millorar els símptomes de la malaltia. En aquests estudis, les puntuacions ACR (que porten el nom de l’American College of Rheumatology) es van utilitzar per mesurar la resposta de les persones al tractament. Tenir una puntuació ACR de 20 significava que els símptomes de RA de la gent havien millorat un 20%.

De les persones que prenien Orencia en combinació amb metotrexat, el 62% va assolir una puntuació ACR de 20 després de 3 mesos. De les persones que prenien metotrexat amb un placebo (tractament sense fàrmac actiu), el 37% va tenir el mateix resultat.


Orencia també va funcionar bé en persones que prenien Orencia sola, sense metotrexat. Dels que prenien Orencia sols, el 53% va assolir una puntuació ACR de 20 després de 3 mesos. De les persones que no van rebre tractament amb Orencia o metotrexat però que van prendre un placebo, el 31% va tenir el mateix resultat.

Per obtenir més informació sobre l'eficàcia d'Orencia per a altres condicions, consulteu la secció "Usos d'Orencia" a continuació.

Orencia genèric

Orencia només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma biosimilar.

Un medicament biosimilar és aproximadament comparable a un medicament genèric. Un medicament genèric és una còpia d’un medicament normal (fabricat a partir de productes químics). Es fa que un medicament biosimilari sigui similar a un medicament biològic (que es fabrica a partir de cèl·lules vives).

Tant els genèrics com els biosimilars tenen una seguretat i efectivitat similars a les del fàrmac que se’ls fa copiar. A més, solen costar menys que els medicaments de marca.

Efectes secundaris d’Orencia

Orencia pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Orencia. Aquestes llistes no inclouen tots els possibles efectes secundaris.


Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Orencia, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar qualsevol efecte secundari que pugui resultar molest.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns d’Orencia poden incloure:

  • infeccions respiratòries superiors, com el refredat comú o una infecció sinusal
  • mal de cap
  • nàusees

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus d’Orencia no són habituals, però es poden produir. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus, que es descriuen a continuació a "Detalls dels efectes secundaris", poden incloure els següents:

  • infeccions greus, com ara pneumònia
  • reacció al·lèrgica greu
  • reactivació del virus de l'hepatitis B (un brot del virus si ja és dins del cos)
  • càncer

Detalls dels efectes secundaris

Us podeu preguntar amb quina freqüència es produeixen certs efectes secundaris amb aquest medicament o si alguns efectes secundaris hi pertanyen. A continuació, es detallen alguns dels efectes secundaris que pot causar o no aquest medicament.

Infeccions greus

És possible que tingueu un risc més gran d’infeccions greus mentre preneu Orencia. Això es deu al fet que el medicament fa que el vostre sistema immunitari sigui menys capaç de protegir-vos de les infeccions.

En estudis clínics, el 54% de les persones que prenien Orencia tenien infeccions. Les infeccions es van considerar greus en un 3% de les persones que prenien Orencia en els estudis. Dels que van prendre un placebo (tractament sense fàrmac actiu), el 48% tenia infeccions. Les infeccions es van considerar greus en l'1,9% de les persones que van prendre el placebo. Les infeccions greus més freqüents van afectar els pulmons, la pell, les vies urinàries, el còlon i els ronyons de les persones.

Els símptomes d’una infecció poden variar en funció de la part afectada del cos. Poden incloure:

  • febre
  • sentir-se molt cansat
  • tos
  • símptomes similars a la grip
  • zones càlides, vermelles o doloroses de la pell

Informeu el vostre metge si teniu símptomes d’infecció. És possible que us recomanin certes proves per veure quin tipus d’infecció teniu. Si cal, també us receptaran medicaments per tractar la vostra infecció.

En alguns casos, pot ser difícil tractar infeccions greus mentre es pren Orencia. Si teniu una infecció, el vostre metge us pot recomanar que deixeu de prendre Orencia fins que la infecció hagi desaparegut.

A més, el vostre metge voldrà assegurar-se que no tingueu una infecció per tuberculosi (TB) abans de començar a prendre Orencia. La tuberculosi afecta els pulmons i pot causar símptomes o no. Quan no provoca símptomes, potser no sabreu que teniu la infecció. Saber si teniu tuberculosi ajudarà els vostres metges a determinar si Orencia és segur per al vostre ús.

Reacció al · lèrgica

Com passa amb la majoria dels medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Orencia. En estudis clínics, menys de l'1% de les persones que prenien Orencia tenien una reacció al·lèrgica. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

  • inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqui al seu metge immediatament si té una reacció al·lèrgica greu a Orencia. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

L'hepatitis B

Si en el passat heu tingut el virus de l’hepatitis B (VHB), és possible que tingueu risc de que el virus s’esclat (reactivi) mentre preneu Orencia.

El VHB és una infecció al fetge causada per un virus. Les persones amb VHB solen prendre medicaments per controlar la infecció. Però és gairebé impossible eliminar completament el virus del vostre cos.

Orencia pot provocar que el VHB brolli al cos. Això es deu al fet que Orencia redueix la capacitat del vostre sistema immunitari per combatre la infecció. Si el virus es reactiva, els símptomes del VHB poden tornar i la malaltia pot empitjorar.

Els símptomes de la infecció pel VHB poden incloure:

  • fatiga (manca d'energia)
  • febre
  • disminució de la gana
  • sentir-se feble
  • dolor a les articulacions o als músculs
  • molèsties a l'abdomen (ventre)
  • orina de color fosc
  • icterícia (color groc de la pell o del blanc dels ulls)

Informeu immediatament al vostre metge si teniu símptomes de VHB. És possible que el vostre metge us vulgui provar l’hepatitis B abans de començar Orencia. Si teniu VHB, és probable que tractin el virus abans d’iniciar Orencia. El tractament del VHB també ajudarà a desaparèixer els símptomes.

Càncer

És possible que tingueu un major risc de càncer si preneu Orencia. Aquest medicament pot afectar el funcionament de les cèl·lules i pot augmentar la rapidesa amb què les cèl·lules creixen i es multipliquen (formen més cèl·lules). Aquests efectes poden causar càncer.

En estudis clínics, l’1,3% de les persones que prenien Orencia van desenvolupar càncer. Dels que no prenien Orencia, però que van prendre un placebo (tractament sense fàrmac actiu), l'1,1% va tenir el mateix resultat. En la majoria dels casos, el càncer es va produir als pulmons i a la sang de les persones.

No se sap si el càncer va ser causat per l’ús d’Orencia. És possible que altres factors tinguessin un paper important en el seu desenvolupament.

Els símptomes del càncer poden variar en funció de la zona afectada del cos. Els símptomes poden incloure:

  • canvis neurològics (com ara mals de cap, convulsions, problemes de visió o audició, o paralització a la cara)
  • sagnat o hematomes més fàcilment de l’habitual
  • tos
  • fatiga (manca d'energia)
  • febre
  • inflor
  • grumolls
  • augment de pes o pèrdua de pes

Informeu al vostre metge si té algun símptoma de càncer. Recomanaran algunes proves per veure si heu desenvolupat càncer. Si teniu càncer, us recomanaran un tractament. També discutiran amb vosaltres si encara és segur prendre Orencia.

Erupció cutània

En estudis clínics, l’erupció cutània no va ser un efecte secundari greu en les persones que prenien Orencia. De les persones amb RA que van prendre Orencia, el 4% va tenir una erupció durant els estudis. Dels que van prendre placebo (tractament sense fàrmac actiu), el 3% presentava erupcions cutànies. També pot produir-se una erupció cutània lleu a la zona del cos on s’injecta Orencia.

En alguns casos, una erupció cutània pot ser un símptoma d’una reacció al·lèrgica. (Consulteu la secció "Reacció al·lèrgica" anterior.)

Si teniu una erupció cutània que no desapareix mentre utilitzeu Orencia, informeu-ho al vostre metge. Parlaran amb vosaltres sobre el que us pot causar erupcions cutànies. Us poden preguntar si teniu símptomes d’una reacció al·lèrgica greu. Si teniu una reacció al·lèrgica, el vostre metge us receptarà medicaments per reduir els símptomes d’al·lèrgia i és possible que us deixin d’utilitzar Orencia.

Pujada de pes (no és un efecte secundari)

Durant els estudis clínics, l’augment de pes no va ser un efecte secundari en les persones que prenien Orencia.

Si us preocupa l’augment de pes mentre utilitzeu Orencia, parleu amb el vostre metge.

Pèrdua de cabells (no és un efecte secundari)

En estudis clínics, la caiguda del cabell no va ser un efecte secundari en les persones que prenien Orencia. Però la pèrdua de cabell es pot produir en persones amb certes formes d’artritis, incloses les que es pot utilitzar per tractar Orencia.

Informeu el vostre metge si us preocupa la pèrdua de cabell o si teniu pèrdua de cabell mentre utilitzeu Orencia. Poden recomanar proves per intentar esbrinar per què passa i oferir maneres d’ajudar-vos a fer front a l’efecte secundari.

Fatiga (no és un efecte secundari)

La fatiga (manca d’energia) no va ser un efecte secundari en les persones que prenien Orencia durant els estudis clínics. Però algunes persones amb diferents formes d’artritis (com ara les que s’utilitza Orencia per tractar) poden experimentar fatiga.

Informeu al vostre metge si teniu fatiga que no desapareix mentre utilitzeu Orencia. Us recomanaran algunes proves per ajudar-vos a esbrinar la causa de la fatiga. Si cal, també poden prescriure medicaments per ajudar a alleujar la fatiga.

Dosi Orencia

La dosi d’Orencia que us prescrigui el vostre metge dependrà de diversos factors. Això inclou:

  • el tipus i la gravetat de l’afecció que utilitzeu Orencia per tractar
  • el teu pes
  • la forma d’Orencia que prens

Normalment, el vostre metge us començarà a prendre la dosi habitual. Després, l’ajustaran amb el pas del temps per arribar a l’import adequat. El vostre metge us prescriurà en última instància la dosi més petita que proporcioni l’efecte desitjat.

La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Orencia es presenta en dues formes: pols i líquid. Aquestes formes tenen diferents punts forts.

Forma de pols

La forma en pols:

  • està disponible en una sola força: 250 mg (mil·ligrams)
  • es barreja amb líquid per obtenir una solució que s’administra com a infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena que s’administra amb el pas del temps)

Forma líquida

La forma líquida:

  • està disponible en una sola força: 125 mg / ml (mil·ligrams per mil·lilitre)
  • se us administra com una injecció subcutània (una injecció sota la pell)
  • ve en xeringues de vidre preomplertes que contenen 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml de líquid
  • també inclou un vial d’1 ml col·locat en un dispositiu anomenat autoinjector ClickJect

Dosi per a l'artritis reumatoide

La dosi d’Orencia per a l’artritis reumatoide (RA) depèn generalment de com s’està prenent el medicament. A continuació es descriuen les dosis per infusió intravenosa (IV) i injecció subcutània.

Infusió intravenosa

La dosi d’Orencia per a cada infusió IV dependrà del pes corporal. La dosi típica d’Orencia és:

  • 500 mg per a persones que pesen menys de 60 quilograms (aproximadament 132 lliures)
  • 750 mg per a persones que pesen entre 60 i 100 quilograms (aproximadament 132 a 220 lliures)
  • 1.000 mg per a persones que pesen més de 100 quilograms (aproximadament 220 lliures)

Cada infusió intravenosa durarà uns 30 minuts.

Després de la primera dosi d’Orencia, se us administraran dues dosis més cada 2 setmanes. Després, cada dosi s’administra cada 4 setmanes.

Injecció subcutània

La dosi típica d’Orencia per a injecció subcutània és: 125 mg una vegada a la setmana.

La primera injecció subcutània es pot administrar o no després d’haver pres una dosi prèvia d’Orencia mitjançant una infusió intravenosa. Si heu tingut una infusió intravenosa d’Orencia, normalment us farem la primera injecció subcutània del medicament l’endemà del tractament intravenós.

Dosi per a l'artritis psoriàsica

La dosi d’Orencia per a l’artritis psoriàsica (PSA) normalment depèn de com s’està prenent el medicament. A continuació es revisen les dosis per infusió intravenosa (IV) i injeccions subcutànies.

Infusió intravenosa

La dosi d’Orencia per a cada infusió IV dependrà del pes corporal. La dosi típica d’Orencia és:

  • 500 mg per a aquells que pesen menys de 60 quilograms (aproximadament 132 lliures)
  • 750 mg per a aquells que pesen de 60 a 100 quilograms (aproximadament de 132 a 220 lliures)
  • 1.000 mg per a aquells que pesen més de 100 quilograms (aproximadament 220 lliures)

Cada infusió intravenosa durarà uns 30 minuts.

Després de la primera dosi d’Orencia, se us administraran dues dosis més cada 2 setmanes. Després, cada dosi s’administra cada 4 setmanes.

Injecció subcutània

La dosi típica d’Orencia per a injecció subcutània és de 125 mg una vegada a la setmana.

Dosi per a l'artritis idiopàtica juvenil

La dosi d’Orencia per a l’artritis idiopàtica juvenil (JIA) depèn generalment de com s’està prenent el medicament. A continuació es revisen les dosis per infusió intravenosa (IV) i injeccions subcutànies.

Infusió intravenosa

La dosi d’Orencia per a cada infusió IV pot dependre del pes corporal del vostre fill o del vostre fill. La dosi típica d’Orencia en nens de 6 anys o més és:

  • 10 mg / kg (mil·ligrams de medicament per quilogram de pes corporal) per a aquells que pesen menys de 75 quilograms (aproximadament 165 lliures)
  • 750 mg per a aquells que pesen 75 i 100 quilograms (entre 165 i 220 lliures)
  • 1.000 mg per a aquells que pesen més de 100 kg (aproximadament 220 lliures)

Per exemple, una persona que pesa 50 quilos prendrà 500 mg d’Orencia. Es tracta de 10 mil·ligrams de fàrmac per cada quilogram del seu pes corporal.

Després de la primera dosi d’Orencia del vostre fill o del vostre fill, es donaran dues dosis més cada 2 setmanes. Després, cada dosi s’administra cada 4 setmanes.

No es recomana l'administració IV d'Orencia en nens menors de 6 anys.

Injecció subcutània

La dosi d’Orencia per a injecció subcutània dependrà del pes corporal del vostre fill o del vostre fill. La dosi típica d’Orencia en nens de 2 anys o més és:

  • 50 mg per a aquells que pesen de 10 quilograms a menys de 25 quilograms
  • 87,5 mg per a aquells que pesen de 25 quilograms a menys de 50 quilograms (aproximadament de 55 lliures a menys d’uns 110 lliures)
  • 125 mg per a aquells que pesen 50 quilos o més (aproximadament 110 lliures o més)

En persones de 6 anys o més, la primera injecció d’Orencia es pot administrar o no després d’haver-se fet una infusió intravenosa del medicament. Si ja s’ha administrat una infusió intravenosa d’Orencia, la primera injecció subcutània del medicament sol administrar-se el dia següent a la infusió intravenosa.

Dosi pediàtrica

La dosi típica recomanada d’Orencia varia en funció de com es pren i del pes corporal de la persona que la pren. Per obtenir més informació sobre la dosi en nens, consulteu la secció anterior "Dosificació per a l'artritis idiopàtica juvenil".

Què passa si trobo a faltar una dosi?

El que fareu per una dosi oblidada depèn de com prengueu Orencia. Però, en ambdós casos, els recordatoris de medicaments poden ajudar a assegurar-se que no es perdi cap dosi.

Infusió intravenosa

Si no vau tenir una cita per a la infusió intravenosa d’Orencia, truqueu immediatament a la vostra clínica sanitària. Et programaran una nova cita per rebre el tractament Orencia IV.

Injecció subcutània

Si heu perdut una injecció subcutània d’Orencia, truqueu al vostre metge immediatament. Us ajudaran a crear un programa de dosificació nou a seguir.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Potser sí. Les condicions que s’utilitzen per tractar Orencia són malalties cròniques (a llarg termini). Orencia es pot utilitzar a llarg termini per al tractament si vostè i el seu metge consideren que el medicament és segur i eficaç per a vostè.

Usos Orencia

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprova medicaments amb recepta com Orencia per tractar certes afeccions. Orencia està aprovat per la FDA per tractar tres tipus diferents d’artritis: l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica i l’artritis idiopàtica juvenil.

Orencia per a l'artritis reumatoide

Orencia està aprovat per la FDA per tractar l’artritis reumatoide activa (RA) de moderada a greu en adults. S’utilitza sobretot en adults que tenen símptomes continuats de la malaltia.

La RA és una malaltia autoimmune que causa danys a les articulacions. Els símptomes de RA poden incloure dolor, inflor i rigidesa a tot el cos.

Els experts recomanen Orencia com a tractament de la RA. És possible que el vostre metge vulgui que l’utilitzeu sol o en combinació amb altres medicaments, inclòs el metotrexat. Aquests altres medicaments de vegades s’anomenen fàrmacs antireumàtics modificadors de la malaltia (DMARD).

Eficàcia de l’artritis reumatoide

En un estudi clínic, Orencia es va administrar amb metotrexat a 424 persones amb RA de moderada a severa. Orencia es va administrar per infusió intravenosa (IV) (una injecció a les venes de les persones). Dels que prenien Orencia, el 62% de les persones va tenir una reducció d'almenys un 20% en els símptomes de RA després de 3 mesos de tractament. Dels que van prendre un placebo (tractament sense fàrmac actiu) amb metotrexat, el 37% va tenir el mateix resultat.

Un altre estudi clínic va examinar el tractament Orencia en persones amb RA. A la gent se li va administrar Orencia i metotrexat. Però en aquest estudi, la combinació de medicaments es va donar per injecció subcutània (una injecció sota la pell de les persones) a un grup. I un altre grup va rebre els medicaments per infusió intravenosa.

Després de 3 mesos de tractament, el 68% de les persones que prenien els medicaments per injecció subcutània tenien almenys un 20% de reducció dels símptomes de RA. Això es compara amb el 69% de les persones que van prendre els medicaments per infusió intravenosa.

Orencia per a l'artritis psoriàsica

Orencia està aprovat per la FDA per tractar adults amb artritis psoriàsica (PsA). S’utilitza sobretot en persones amb símptomes constants de la malaltia. De fet, les recomanacions actuals dels experts suggereixen utilitzar Orencia en aquestes persones.

El PsA és un tipus d’artritis que es produeix en persones amb psoriasi. Els símptomes de la malaltia solen incloure taques de pell vermella i escamosa i articulacions inflamades i adolorides.

Eficàcia de l’artritis psoriàsica

En un estudi clínic, Orencia es va administrar a 40 persones amb PsA mitjançant infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena). Després de 24 setmanes de tractament, el 47,5% de les persones que prenien Orencia tenien almenys un 20% de reducció en els símptomes de PsA. Dels que prenien un placebo (tractament sense fàrmac actiu), el 19% va tenir el mateix resultat.

En un altre estudi clínic, Orencia es va administrar a 213 persones amb PsA mitjançant injecció subcutània (una injecció sota la pell). Després de 24 setmanes de tractament, el 39,4% dels que van prendre Orencia van tenir almenys un 20% de reducció en els seus símptomes de PsA. Dels que van prendre un placebo (tractament sense fàrmac actiu), el 22,3% va tenir el mateix resultat.

Orencia per a l'artritis idiopàtica juvenil

Orencia està aprovat per la FDA per tractar l’artritis idiopàtica juvenil activa (AIA) moderada a severa. Aquesta condició és la forma més comuna d’artritis en nens. Provoca dolor articular, inflor i rigidesa.

Orencia s’ha d’utilitzar en nens on l’IAJ afecta moltes de les seves parts del cos. Està aprovat per a nens de 2 anys o més.

Actualment, els experts recomanen utilitzar Orencia en aquestes persones. El medicament es pot utilitzar sol o en combinació amb metotrexat.

Eficàcia per a l'artritis idiopàtica juvenil

En un estudi clínic, Orencia es va administrar a 190 nens amb JIA de 6 a 17 anys. Els nens van rebre Orencia mitjançant una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena). La majoria dels nens també van rebre metotrexat. Al final de l'estudi, el 65% dels nens que prenien Orencia tenien almenys un 30% de reducció dels símptomes d'AIA.

En un altre estudi clínic, Orencia va rebre una injecció subcutània (una injecció sota la pell) a 205 nens amb JIA. Els nens havien rebut prèviament altres medicaments per tractar la JIA, però encara tenien símptomes de la malaltia. Al final de l'estudi, Orencia va ser eficaç en la reducció dels símptomes d'AIA. Els resultats d’aquest estudi van ser similars als resultats de l’estudi de perfusió IV.

Orencia per a altres condicions

Us podeu preguntar si s’utilitza Orencia per a altres condicions. A continuació es mostren les condicions que de vegades es pot utilitzar Orencia fora de l’etiqueta per tractar-les. L’ús fora de l’etiqueta significa que el medicament s’utilitza per tractar una afecció tot i que no està aprovat per la FDA.

Orencia per al lupus (ús fora de l'etiqueta)

Orencia no està aprovat per la FDA per tractar el lupus, però de vegades s’utilitza fora de l’etiqueta per a aquesta afecció.

Alguns experts creuen que Orencia pot ser útil per reduir els símptomes del lupus. Però estudis clínics recents no han pogut demostrar fins a quin punt Orencia millora aquesta condició. Es necessita més informació per saber amb seguretat si Orencia és segur i eficaç en persones amb lupus.

Parleu amb el vostre metge si teniu lupus i esteu interessat en prendre Orencia. Discutiran amb vosaltres les vostres opcions de tractament i us receptaran un medicament segur i eficaç per a vosaltres.

Orencia per a espondilitis anquilosant (en estudi)

Orencia no està aprovat per la FDA per tractar l’espondiliti anquilosant (SA). A més, els experts no recomanen utilitzar el medicament per tractar aquesta malaltia.

Però s’estan fent alguns estudis per avaluar fins a quin punt Orencia pot tractar el SA. Es necessita més informació per saber amb seguretat si el medicament és segur i eficaç per tractar el SA.

Parleu amb el vostre metge si teniu SA i us interessa prendre Orencia. Discutiran el vostre historial de tractaments i us recomanaran els millors medicaments.

Orencia per a nens

Orencia està aprovat per la FDA per a ús en nens amb artritis idiopàtica juvenil (AIA) de moderada a greu. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Orencia per a l'artritis idiopàtica juvenil" anterior.

Ús d’Orencia amb altres medicaments

Orencia es pot utilitzar sol o en combinació amb altres medicaments. El vostre metge us recomanarà si necessiteu prendre altres medicaments amb Orencia per tractar la vostra afecció. És més probable que això passi en persones amb artritis reumatoide o artritis idiopàtica juvenil.

Orencia amb altres medicaments per a l'artritis reumatoide

Orencia està aprovat per la FDA per tractar adults amb artritis reumatoide activa (RA) de moderada a greu. El medicament es pot utilitzar sol o en combinació amb altres medicaments. Tanmateix, si s’utilitza amb altres medicaments, aquests medicaments no haurien de pertànyer al grup de medicaments anomenats anti-TNF. (Consulteu la secció "Interaccions Orencia" a continuació per obtenir més informació.)

En estudis clínics, Orencia va funcionar bé quan va ser pres amb altres medicaments per adults amb AR de moderada a greu. Els medicaments més freqüents administrats amb Orencia van ser els medicaments antireumàtics modificadors de la malaltia (DMARD), inclòs el metotrexat.

Orencia amb altres medicaments per a l'artritis idiopàtica juvenil

Orencia està aprovat per la FDA per tractar nens amb artritis idiopàtica juvenil (JIA). El medicament està aprovat per al seu ús sol o en combinació amb metotrexat.

En estudis clínics, Orencia va funcionar bé per tractar l'AIA en nens quan es va administrar el medicament amb metotrexat. Com a resultat, actualment els experts recomanen que Orencia s’utilitzi amb metotrexat en lloc d’utilitzar-lo sol per tractar l’AIA.

Alternatives a Orencia

Hi ha altres medicaments disponibles que poden tractar la vostra malaltia. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Orencia, parleu amb el vostre metge. Poden informar-vos d’altres medicaments que us poden funcionar bé.

Nota: Alguns dels medicaments que s’enumeren aquí s’utilitzen fora de l’etiqueta per tractar aquestes afeccions específiques.

Alternatives per a l’artritis reumatoide

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar l'artritis reumatoide (RA) inclouen:

  • metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
  • hidroxiclorquina (Plaquenil)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternatives per a l’artritis psoriàsica

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar l'artritis psoriàsica (PsA) inclouen:

  • metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • leflunomida (Arava)
  • apremilast (Otezla)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • ustekinumab (Stelara)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (tals)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternatives per a l’artritis idiopàtica juvenil

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar l'artritis idiopàtica juvenil (JIA) inclouen:

  • metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
  • leflunomida (Arava)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Us podeu preguntar com Orencia es compara amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Orencia i Humira són iguals i diferents.

General

Orencia conté el medicament abatacept. Humira conté el medicament adalimumab. Aquests medicaments funcionen de manera diferent al cos i pertanyen a diferents classes de medicaments.

Usos

Orencia i Humira estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar l’artritis reumatoide de moderada a greu (RA) i l’artritis psoriàsica (PSA) en adults. Aquests medicaments també estan aprovats per tractar l’artritis idiopàtica juvenil (JIA) en nens de 2 anys o més.

Humira també està aprovat per la FDA per tractar les següents afeccions:

  • espondiliti anquilosant en adults
  • Malaltia de Crohn en adults i nens de 6 anys o més
  • colitis ulcerosa en adults
  • psoriasi en placa en adults
  • hidradenitis suppurativa en adults i nens de 12 anys o més
  • uveïtis en adults i nens de 2 anys o més

Formes i administració de medicaments

Orencia es presenta en dues formes, que tenen punts forts diferents. Aquestes formes són les següents:

  • forma de pols
    • està disponible en una sola força: 250 mg (mil·ligrams)
    • es barreja amb líquid per obtenir una solució que s’administra com a infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena que s’administra amb el pas del temps)
  • forma líquida
    • està disponible en una sola força: 125 mg / ml (mil·ligrams per mil·lilitre)
    • se us administra com una injecció subcutània (una injecció sota la pell)
    • ve en xeringues de vidre preomplertes que contenen 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml de líquid
    • també inclou un vial d’1 ml col·locat en un dispositiu anomenat autoinjector ClickJect

Humira es presenta com una solució que s’administra mitjançant injecció subcutània (una injecció sota la pell). Està disponible en els dos punts forts següents:

  • 100 mg / mL: es presenta en vials que contenen 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml i 0,1 ml de solució
  • 50 mg / mL: es presenta en vials que contenen 0,8 ml, 0,4 ml i 0,2 ml de solució

Efectes secundaris i riscos

Orencia i Humira contenen diferents fàrmacs. Però ambdós medicaments afecten la manera com funciona el vostre sistema immunitari. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més freqüents que poden ocórrer amb Orencia, amb Humira o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Es pot produir amb Orencia:
    • nàusees
  • Pot ocórrer amb Humira:
    • reacció cutània a la zona al voltant del lloc d'injecció
    • erupció cutània
  • Es pot produir tant amb Orencia com amb Humira:
    • infeccions respiratòries superiors, com el refredat comú o una infecció sinusal
    • mal de cap

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que es poden produir amb Orencia, amb Humira o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Es pot produir amb Orencia:
    • infeccions greus, com ara pneumònia
  • Pot ocórrer amb Humira:
    • problemes amb el sistema nerviós (entumiment o formigueig, canvis en la visió, debilitat als braços o cames o marejos)
    • nivells baixos de certes cèl·lules sanguínies, com ara glòbuls blancs i plaquetes
    • problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca
    • infeccions greus, com ara la tuberculosi (TB) *
    • problemes hepàtics, com ara insuficiència hepàtica
  • Es pot produir tant amb Orencia com amb Humira:
    • infeccions greus
    • càncer *
    • reactivació del virus de l’hepatitis B (brot del virus si ja és dins del cos)
    • reacció al·lèrgica greu

Eficàcia

Tant Orencia com Humira estan aprovats per la FDA per tractar l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica i l’artritis idiopàtica juvenil. A continuació es compara l’eficàcia d’ambdós medicaments en el tractament d’aquestes afeccions.

Eficàcia en el tractament de l'artritis reumatoide

Orencia i Humira s’han comparat directament en un estudi clínic com a opcions de tractament per a l’artritis reumatoide (RA).

En aquest estudi, 646 adults amb RA de moderada a severa prenien Orencia o Humira: 318 persones van prendre Orencia, mentre que 328 persones van prendre Humira. Els dos grups de persones també van prendre metotrexat. Després de 2 anys de tractament, tots dos medicaments van ser igualment efectius en el tractament de la RA.

Dels que prenien Orencia, el 59,7% de les persones presentaven almenys un 20% de reducció dels símptomes de RA. De les persones que prenien Humira, el 60,1% va tenir el mateix resultat.

Eficàcia en el tractament de l'artritis psoriàsica

Orencia i Humira no s’han comparat directament en assaigs clínics com a opcions de tractament per a l’artritis psoriàsica (PSA). Però estudis separats han descobert que ambdós medicaments són eficaços per tractar la malaltia.

Eficàcia en el tractament de l'artritis idiopàtica juvenil

Orencia i Humira es van comparar en una revisió d’estudis com a opcions de tractament per a l’artritis idiopàtica juvenil (JIA). Després d'aquesta revisió, els experts van trobar que ambdós medicaments tenien una seguretat i efectivitat similars.

Costos

Orencia i Humira són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes biosimilars d’Orencia disponibles. Un medicament biosimilar és aproximadament comparable a un medicament genèric. Un medicament genèric és una còpia d’un medicament normal (fabricat a partir de productes químics). Es fa que un medicament biosimilari sigui similar a un medicament biològic (que es fabrica a partir de cèl·lules vives).

Un medicament biosimilar a Humira està disponible en una forma que es dóna per infusió intravenosa (IV). Els experts recomanen l’ús de biosimilars per tractar RA, PSA i JIA quan sigui segur i eficaç per a la vostra afecció. Parleu amb el vostre metge per esbrinar si un biosimilar és adequat per a vosaltres.

Els medicaments de marca solen costar més del que costen els medicaments biosimilars.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Humira costa una mica més que Orencia. El preu real que pagareu per qualsevol dels dos medicaments depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Orencia vs. Enbrel

Us podeu preguntar com Orencia es compara amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Orencia i Enbrel són iguals i diferents.

General

Orencia conté el medicament abatacept. Enbrel conté el medicament etanercept. Aquests medicaments pertanyen a diferents classes de medicaments i funcionen de manera diferent al cos.

Usos

Orencia i Enbrel estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar l’artritis reumatoide (RA) i l’artritis psoriàsica (PSA) en adults. Ambdós medicaments també estan aprovats per tractar l'artritis idiopàtica juvenil (AIA) en nens de 2 anys o més.

Enbrel també està aprovat per la FDA per tractar altres dues afeccions:

  • espondiliti anquilosant en adults
  • psoriasi en placa en adults i nens de 4 anys o més

Formes i administració de medicaments

Orencia es presenta en dues formes, que tenen punts forts diferents. Aquestes formes són les següents:

  • forma de pols
    • està disponible en una sola força: 250 mg (mil·ligrams)
    • es barreja amb líquid per obtenir una solució que s’administra com a infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena que s’administra amb el pas del temps)
  • forma líquida
    • està disponible en una sola força: 125 mg / ml (mil·ligrams per mil·lilitre)
    • se us administra com una injecció subcutània (una injecció sota la pell)
    • ve en xeringues de vidre preomplertes que contenen 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml de líquid
    • també inclou un vial d’1 ml col·locat en un dispositiu anomenat autoinjector ClickJect

Enbrel s’administra mitjançant injecció subcutània. Es presenta en les formes següents:

  • forma de pols
    • està disponible en una sola força: 25 mg
    • es barreja amb líquid per formar una solució
  • forma líquida
    • està disponible en una sola concentració: 50 mg / ml
    • es presenta en vials que contenen 0,5 ml i 1,0 ml de líquid

Efectes secundaris i riscos

Orencia i Enbrel contenen diferents fàrmacs. Però aquests dos medicaments funcionen en el vostre sistema immunitari. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que poden ocórrer amb Orencia o amb Enbrel.

  • Es pot produir amb Orencia:
    • infeccions, com el refredat comú o una infecció sinusal
    • mal de cap
    • nàusees
  • Pot passar amb Enbrel:
    • reacció cutània a la zona al voltant del lloc d'injecció
  • Es pot produir tant amb Orencia com amb Enbrel:
    • no hi ha efectes secundaris comuns compartits

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que poden ocórrer amb Orencia, amb Enbrel o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Es pot produir amb Orencia:
    • no hi ha efectes secundaris greus únics
  • Pot passar amb Enbrel:
    • problemes amb el sistema nerviós (esclerosi múltiple, convulsions, inflamació dels nervis)
    • nivells baixos de certes cèl·lules sanguínies, com ara glòbuls blancs i plaquetes
    • problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca
    • problemes hepàtics, com ara insuficiència hepàtica
    • infeccions greus, com ara la tuberculosi (TB) *
  • Es pot produir tant amb Orencia com amb Enbrel:
    • càncer *
    • reactivació del virus de l’hepatitis B (brot del virus si ja és dins del cos)
    • infeccions greus, com ara pneumònia
    • reacció al·lèrgica greu

Eficàcia

Tant Orencia com Enbrel estan aprovats per la FDA per tractar l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica i l’artritis idiopàtica juvenil. A continuació es compara l’eficàcia d’ambdós medicaments en el tractament d’aquestes afeccions.

Eficàcia en el tractament de l'artritis reumatoide

Aquests medicaments no s’han comparat directament en assajos clínics. Però estudis separats han descobert que tant Orencia com Enbrel són efectius en el tractament de l’artritis reumatoide (RA).

Eficàcia en el tractament de l’artritis psoriàsica

Aquests medicaments no s’han comparat directament en assajos clínics. Però estudis separats han descobert que tant Orencia com Enbrel són efectius en el tractament de l’artritis psoriàsica (PsA).

Eficàcia en el tractament de l'artritis idiopàtica juvenil

Una revisió d’estudis va examinar fins a quin punt Orencia i Enbrel funcionen per tractar l’artritis idiopàtica juvenil (JIA) en nens. Al final de la revisió, els experts van acordar que tots dos medicaments tenen una seguretat i eficàcia similars en el tractament de la malaltia.

Costos

Orencia i Enbrel són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes biosimilars d’Orencia disponibles. Un medicament biosimilar és aproximadament comparable a un medicament genèric. Un medicament genèric és una còpia d’un medicament normal (fabricat a partir de productes químics). Es fa que un medicament biosimilari sigui similar a un medicament biològic (que es fabrica a partir de cèl·lules vives).

Un medicament biosimilar per a Enbrel està disponible en una forma que s’administra per infusió intravenosa (IV). Els experts recomanen l’ús de biosimilars per tractar RA, PSA i JIA quan sigui segur i eficaç per a la vostra afecció. Parleu amb el vostre metge per saber si un biosimilar és adequat per a vosaltres.

Els medicaments de marca solen costar més del que costen els medicaments biosimilars.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Enbrel pot costar una mica més que Orencia. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Orencia i alcohol

No hi ha interaccions conegudes entre Orencia i l'alcohol. Però beure massa alcohol pot empitjorar tant els símptomes de l’artritis com la progressió de la malaltia. A més, l’alcohol pot interactuar amb altres drogues que pren.

Parleu amb el vostre metge sobre la quantitat d'alcohol que és segur per beure. Discutiran el tractament actual de l’artritis i us aconsellaran si podeu consumir alcohol.

Interaccions Orencia

Orencia pot interactuar amb altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements i certs aliments.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir en el funcionament d’un medicament. Altres interaccions poden augmentar els efectes secundaris o fer-los més greus.

Orencia i altres medicaments

A continuació es mostren llistes de medicaments que poden interactuar amb Orencia. Aquestes llistes no contenen tots els medicaments que poden interactuar amb Orencia.

Abans de prendre Orencia, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los de tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Anti-TNF

Els anti-TNF són un grup de medicaments que s’utilitzen habitualment per tractar l’artritis reumatoide (RA), l’artritis psoriàsica (PSA) i l’artritis idiopàtica juvenil (JIA). Aquests fàrmacs funcionen unint-se i bloquejant l’acció d’una proteïna anomenada factor de necrosi tumoral (TNF).

Alguns exemples de medicaments anti-TNF inclouen:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)

Tant Orencia com els anti-TNF redueixen la capacitat del cos per combatre infeccions noves o existents.Prendre aquests medicaments junts pot augmentar encara més el risc de contagiar-se de noves infeccions i reduir la seva capacitat de combatre les infeccions que ja es troben dins del cos.

Parleu amb el vostre metge si esteu prenent o teniu previst començar a prendre un medicament contra el TNF mentre utilitzeu Orencia. El vostre metge pot discutir les vostres necessitats de tractament i us pot recomanar medicaments que siguin segurs.

Altres medicaments reumàtics

Tant Orencia com altres medicaments reumàtics, inclòs Xeljanz, afecten el vostre sistema immunitari. Aquests medicaments redueixen la capacitat del vostre sistema immunitari per combatre les infeccions. Prendre Orencia amb altres medicaments reumàtics pot disminuir massa la capacitat del sistema immunitari. Això pot augmentar el risc d’infeccions.

Digueu-li al vostre metge si esteu prenent altres medicaments reumàtics a part d’Orencia. El vostre metge pot demanar proves per comprovar el bon funcionament del vostre sistema immunitari i recomanar-vos el millor pla de tractament.

Orencia i herbes i suplements

No hi ha herbes ni suplements que tinguin interaccions conegudes amb Orencia. Tot i això, encara haureu de consultar amb el vostre metge o farmacèutic abans d’utilitzar suplements mentre preneu Orencia.

Com funciona Orencia

Orencia està aprovat per tractar determinades malalties autoimmunes. Funciona al cos per ajudar a reduir els símptomes i alentir la progressió (empitjorament) d’aquestes malalties.

Què són les malalties autoimmunes?

El vostre sistema immunitari protegeix el vostre cos contra les infeccions. Ho fa atacant bacteris i virus que entren o ja estan dins del cos.

Però de vegades el vostre sistema immunitari es confon i comença a atacar les vostres pròpies cèl·lules. Si no s’atura, provoca malalties autoimmunes. Amb aquestes malalties, el vostre sistema immunitari ataca les cèl·lules que formen els teixits i els òrgans del vostre cos.

L’artritis reumatoide (RA), l’artritis psoriàsica (PSA) i l’artritis idiopàtica juvenil (JIA) són afeccions autoimmunes. Això significa que si teniu aquestes condicions, el vostre sistema immunitari ataca el vostre propi cos.

Què fa Orencia?

Orencia funciona unint-se a dues proteïnes (anomenades CD80 i CD86) que es troben en determinades cèl·lules del sistema immunitari. Les proteïnes CD80 i CD86 activen un altre tipus de cèl·lules del sistema immunitari, anomenades cèl·lules T. Les cèl·lules T són un tipus específic de cèl·lules que ajuden el sistema immunitari a combatre les infeccions.

En unir-se a aquestes proteïnes, Orencia impedeix que les cèl·lules T funcionin correctament. Això evita que el vostre sistema immunitari ataqui les vostres pròpies cèl·lules, teixits i òrgans.

Orencia ajuda a frenar la progressió (empitjorament) de l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica i l’artritis idiopàtica juvenil. El medicament també redueix els símptomes d’aquestes afeccions, cosa que us fa sentir millor.

Quant de temps triga a funcionar?

Orencia començarà a treballar al vostre cos tan bon punt comenceu a prendre-lo. Però l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica i l’artritis idiopàtica juvenil són afeccions que necessiten temps per tractar-se. En estudis clínics, les persones van millorar el nivell de dolor i la funció general als 3 mesos posteriors a l’inici del tractament. Tot i això, la resposta de cada persona a Orencia serà única.

Orencia s’ha de prendre com a medicament a llarg termini. Funciona cada dia al cos per mantenir tractada la seva condició. Si deixeu de prendre-ho bruscament, els símptomes poden tornar a aparèixer.

No deixeu de prendre Orencia després de resoldre els símptomes. Si voleu deixar de prendre aquest medicament, parleu amb el vostre metge. Avaluaran la vostra condició i veuran si encara heu de prendre Orencia.

Orencia i embaràs

No hi ha prou estudis en humans per saber amb seguretat si Orencia és segur durant l’embaràs. Estudis en animals suggereixen que Orencia pot afectar un fetus en desenvolupament si s’utilitza durant l’embaràs. Però els estudis en animals no sempre prediuen el que passa en els humans.

Informeu el vostre metge si esteu embarassades o si esteu embarassades mentre utilitzeu Orencia. Discutiran les opcions de tractament i us recomanaran si fer servir Orencia és segur durant l’embaràs.

Hi ha disponible un registre d’embaràs per a les dones que han pres o prenen Orencia durant l’embaràs. Si està embarassada i pren Orencia, el seu metge pot demanar-li que es registri. El registre permet als metges recopilar informació sobre la seguretat de l’ús d’Orencia en dones embarassades. Per obtenir més informació sobre el registre, truqueu al 877-311-8972 o visiteu el lloc web del registre.

Orencia i control de la natalitat

No se sap si es pot prendre Orencia durant l’embaràs. Si vostè o la seva parella sexual poden quedar embarassades, parleu amb el vostre metge sobre les vostres necessitats de control de la natalitat mentre utilitzeu aquest medicament.

Orencia i lactància materna

No hi ha estudis en humans que hagin analitzat la seguretat de l’ús d’Orencia en dones que donen lactància materna. Els estudis realitzats en animals han demostrat que Orencia passa a la llet materna dels animals als quals se'ls administra la droga. Però no se sap si la droga afecta els animals que consumeixen aquesta llet materna.

Tingueu en compte que els estudis en animals no sempre prediuen el que passa en els humans.

Digueu-li al vostre metge si està donant el pit o si planeja alletar mentre prengui Orencia. Us recomanaran la manera més segura d’alimentar el vostre fill.

Cost Orencia

Com passa amb tots els medicaments, el cost d'Orencia pot variar.

El preu real que pagareu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Orencia o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d'assegurança, hi ha ajuda disponible.

Bristol-Myers Squibb, el fabricant d'Orencia, ofereix un programa de copagament per a les persones que utilitzen la forma autoinjectada d'Orencia. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir ajuda, truqueu al 800-ORENCIA (800-673-6242) o visiteu el lloc web del programa.

Si rebeu Orencia mitjançant infusions intravenoses (IV), podeu posar-vos en contacte amb l’equip de suport d’accés de Bristol-Myers Squibb per obtenir informació sobre les opcions d’estalvi de costos. Per obtenir més informació, truqueu al 800-861-0048 o visiteu el lloc web del programa.

Com prendre Orencia

Heu de prendre Orencia segons les instruccions del vostre metge o del vostre metge.

Orència per infusió intravenosa

En alguns casos, el vostre metge us pot recomanar la recepció d’Orencia mitjançant una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena que s’administra amb el pas del temps).

En aquest cas, haureu de programar una cita a la vostra clínica sanitària. Un cop a la clínica per a la infusió, el personal mèdic us portarà a una habitació còmoda. Inseriran una agulla a la vena i connectaran l’agulla a una bossa plena de líquid que conté Orencia.

La vostra infusió trigarà uns 30 minuts. Durant aquest temps, el líquid que conté Orencia es mourà de la bossa IV, a través de l’agulla i cap a la vena.

Després d’haver rebut tot el líquid Orencia, l’agulla se us retirarà de la vena. És possible que el vostre metge us vulgui controlar durant un temps abans de sortir de la clínica. Això es fa per assegurar-vos que no tingueu cap efecte secundari greu després d’haver rebut Orencia.

Orencia presa per injecció subcutània

És possible que el vostre metge us recomani que us administreu Orencia mitjançant una injecció subcutània (una injecció sota la pell).

Inicialment, és possible que el vostre proveïdor d’atenció mèdica us vulgui aplicar la injecció d’Orencia. Això els permet explicar el procés d’injecció i mostrar-vos exactament com fer-ho. Després que el vostre metge us hagi mostrat com fer les injeccions d'Orencia, us poden demanar que us comenceu a fer injeccions del medicament.

Cada injecció Orencia es pot fer mitjançant dos dispositius diferents: una xeringa preomplerta o un autoinjector ClickJect preomplert. Cada dispositiu inclourà la quantitat exacta d’Orencia que el vostre metge li va prescriure. No haureu de mesurar la dosi d’Orencia per a cada injecció. Els proveïdors d’atenció mèdica us donaran instruccions pas a pas sobre com utilitzar el dispositiu que us proporcionen.

Pregunteu al vostre metge si no esteu segur de com autoinjectar-vos Orencia. Revisaran el procés amb vosaltres. També podeu visitar el lloc web d’Orencia per obtenir més informació sobre com autoinjectar-se el medicament.

Quan prendre

Un cop comenceu a prendre Orencia per primera vegada, rebreu un programa de dosificació. Heu de prendre Orencia segons aquest horari.

Els recordatoris de medicaments us poden ajudar a assegurar-vos que seguiu el programa de dosificació.

Preguntes freqüents sobre Orencia

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Orencia.

Puc prendre Orencia si tinc MPOC?

Potser podreu. De vegades es recomana utilitzar Orencia en persones amb formes d’artritis que també tenen malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC). Però aquestes persones haurien de ser vigilades de prop mentre utilitzen la droga.

Si teniu MPOC, prendre Orencia pot augmentar el risc de tenir certs efectes secundaris. De fet, pot augmentar el risc de tenir greus dificultats per respirar. Si teniu MPOC i utilitzeu aquest medicament, el vostre metge us pot supervisar de prop per assegurar-vos que Orencia sigui segur per a vosaltres.

Digueu al vostre metge si teniu MPOC i teniu problemes per respirar mentre preneu Orencia. (Consulteu la secció "Precaucions" a continuació per obtenir més informació.) El vostre metge us pot recomanar si Orencia és segur per al vostre ús. Si no és segur, us receptaran altres medicaments que siguin més segurs per a vosaltres.

Puc obtenir vacunes mentre faig servir Orencia?

És possible que pugueu obtenir certes vacunes durant el tractament amb Orencia. Tot i això, no heu de rebre vacunes vives mentre preneu Orencia o durant 3 mesos després de la vostra última dosi.

Les vacunes vives contenen una forma debilitada de virus o bacteris. Mentre preneu Orencia, el vostre sistema immunitari no és capaç de combatre les infeccions tan bé com ho fa normalment. Si us administreu una vacuna viva mentre preneu Orencia, és possible que tingueu la infecció que la vacuna us protegeix.

Si s’obté una vacuna no viva durant el tractament amb Orencia, és possible que no funcioni tan bé per protegir-se de la infecció a la qual està destinat. Però encara es pot obtenir aquest tipus de vacunes durant el tractament.

Assegureu-vos que totes les vacunes del vostre fill o del vostre fill estiguin actualitzades abans de començar el tractament amb Orencia. Si teniu cap pregunta sobre quines vacunes calen, parleu amb el vostre metge. Recomanaran si es pot posposar la vacunació.

Si tinc una infecció mentre utilitzo Orencia, puc prendre un antibiòtic?

Sí. No hi ha interaccions conegudes entre Orencia i antibiòtics.

Si teniu una nova infecció mentre preneu Orencia, pregunteu al vostre metge si necessiteu prendre un antibiòtic. Poden prescriure un antibiòtic que funcioni bé quan es pren amb Orencia.

Puc portar Orencia a casa?

Depèn de com el vostre metge us recomana prendre Orencia.

És possible que el vostre metge vulgui que prengueu Orencia mitjançant una infusió intravenosa (IV). Això vol dir que un proveïdor d’assistència sanitària posarà una agulla a la vena i rebrà el medicament a través de l’agulla com a infusió. En aquest cas, no es pot portar Orencia a casa. Haureu de visitar una clínica sanitària per obtenir els vostres tractaments.

En cas contrari, el vostre metge pot voler que prengueu Orencia mitjançant una injecció subcutània. En aquest cas, a Orencia se li injectarà una agulla sota la pell. La primera injecció s’ha de fer en una clínica sanitària pel personal mèdic. Però després d’això, us podreu autoinjectar Orencia a casa.

Puc utilitzar Orencia si tinc diabetis?

Sí, però haureu d’anar amb compte si preneu Orencia mitjançant una infusió intravenosa (IV). En aquest cas, Orencia s’administra com a injecció a la vena.

La forma d’Orencia utilitzada per a infusions IV conté maltosa. Aquesta substància no funciona al cos per tractar el vostre estat, però afecta la manera com alguns dispositius mesuren els nivells de sucre en sang. Quan s’exposen a maltosa, alguns monitors de glucosa (sucre a la sang) poden demostrar que teniu nivells més elevats de sucre en la sang del que teniu realment.

Informeu el vostre metge si teniu diabetis i esteu prenent Orencia mitjançant infusions IV. Us recomanaran la millor manera de mesurar els nivells de sucre en sang durant el tractament.

Orencia pot ajudar amb la caiguda del cabell?

Orencia no ha demostrat ser eficaç per aturar la caiguda del cabell. Tot i que un estudi clínic va avaluar el seu ús per a la caiguda del cabell, l'estudi va ser petit i només va incloure 15 persones.

Parleu amb el vostre metge si us preocupa la pèrdua de cabell. Us aconsellaran com fer-hi front i us poden receptar medicaments per controlar-lo.

Puc viatjar si prenc Orencia?

Sí, podeu viatjar, però us heu d’assegurar que no us perdeu cap dosi d’Orencia.

Si rebeu Orencia en una clínica sanitària, parleu amb el vostre proveïdor sanitari sobre els vostres plans de viatge. S’asseguraran que l’horari de dosificació no interfereixi en el vostre viatge.

Si us autoinjecteu Orencia, assegureu-vos que podeu prendre la medicació si necessiteu la dosi mentre esteu fora de casa. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic sobre com embalar i emmagatzemar Orencia mentre viatgeu.

Necessito una autorització prèvia per obtenir Orencia?

Depèn del vostre pla d’assegurança. Molts plans d’assegurances sol·liciten una autorització prèvia abans de tenir cap cobertura d’assegurança per a Orencia.

Per sol·licitar l'autorització prèvia, el vostre metge emplenarà els tràmits de la vostra companyia d'assegurances. A continuació, la companyia asseguradora revisarà aquests tràmits i us informarà si el vostre pla cobrirà Orencia.

Precaucions Orencia

Abans de prendre Orencia, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Orencia no sigui adequat per a vostè si té determinades afeccions mèdiques o altres factors que afecten la seva salut. Això inclou:

  • Ús de medicaments anti-TNF. Si esteu prenent medicaments contra el TNF (que inclouen Humira, Enbrel i Remicade) amb Orencia, la capacitat del vostre sistema immunitari per combatre les infeccions es pot reduir significativament. Això augmenta el risc d’infeccions nocives i, de vegades, potencialment mortals. Parleu amb el vostre metge sobre tots els medicaments que preneu abans de començar Orencia.
  • Antecedents d’infeccions recurrents o latents. Si teniu infeccions recurrents (infeccions que tornen sovint), prendre Orencia pot augmentar el risc de recurrències més freqüents. Si teniu infeccions latents (infeccions sense símptomes), prendre Orencia pot augmentar el risc de patir una infecció. Les infeccions latents habituals inclouen la tuberculosi (TB) i el virus de l’hepatitis B. Parleu amb el vostre metge sobre el vostre historial d’infeccions abans de començar Orencia.
  • Necessitat de vacunacions. Si rebeu vacunes mentre preneu Orencia, és possible que les vacunes no funcionin correctament al vostre cos. Parleu amb el vostre metge sobre qualsevol vacuna que pugueu necessitar abans de començar a prendre Orencia.
  • Malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC). Si teniu MPOC, prendre Orencia pot empitjorar els símptomes de la MPOC. Per això, és possible que necessiteu una vigilància estreta si preneu aquest medicament. Si teniu antecedents de MPOC, parleu amb el vostre metge abans de començar a prendre Orencia.
  • Reacció al·lèrgica greu a Orencia. No hauríeu de prendre Orencia si en el passat heu tingut una reacció al·lèrgica greu al medicament. Si no esteu segur de si heu tingut una reacció al·lèrgica greu, parleu amb el vostre metge abans de començar Orencia.
  • Embaràs. L’ús d’orencia durant l’embaràs no s’ha estudiat en humans. Parleu amb el vostre metge sobre si Orencia és segur d’utilitzar durant l’embaràs. Per obtenir més informació, consulteu la secció anterior “Orencia i embaràs”.
  • La lactància materna. No se sap amb certesa si Orencia és segur de prendre mentre està alletant. Per obtenir més informació, consulteu la secció anterior “Orencia i lactància materna”.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius d’Orencia, consulteu la secció anterior “Efectes secundaris d’Orencia”.

Sobredosi d’Orencia

Utilitzar més de la dosi recomanada d’Orencia pot provocar efectes secundaris greus. Per obtenir més informació sobre els efectes secundaris greus, consulteu la secció "Efectes secundaris d'Orencia" anterior.

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa d’aquest medicament, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a l’American Association of Poison Control Centres al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si els símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’urgències més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació d'Orencia

Quan obtingueu Orencia de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què van dispensar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, incloent com i on emmagatzemeu el medicament.

Orencia s’ha d’emmagatzemar a la nevera a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Heu de mantenir el medicament protegit de la llum i guardar-lo dins de l’embalatge original. No heu de permetre que Orencia (dins de les xeringues precomplertes ni dels injectors automàtics ClickJect) es congeli.

Disposició

Si ja no necessiteu prendre Orencia i li sobren medicaments, és important eliminar-los amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que el medicament perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA proporciona diversos consells útils sobre l'eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com eliminar els medicaments.

Informació professional per a Orencia

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Indicacions

Orencia és un medicament biològic indicat per al tractament de:

  • artritis reumatoide (RA) activa, moderada a greu en adults
  • artritis psoriàsica activa (PSA) en adults
  • artritis idiopàtica juvenil poliarticular activa (AIG) activa, moderada a severa en nens de 2 anys o més

Per al tractament de la RA, Orencia es pot utilitzar sol o com a politeràpia si es combina amb medicaments antireumàtics modificadors de la malaltia (DMARD). Per al tractament amb JIA, Orencia es pot utilitzar sol o en combinació amb metotrexat.

Independentment de l’afecció tractada, Orencia no s’ha d’administrar conjuntament amb un medicament anti-TNF.

Mecanisme d’acció

Orencia s’uneix a les proteïnes cel·lulars CD80 i CD86, que es troben a la membrana cel·lular de les cèl·lules presentadores d’antígens. Aquesta unió inhibeix l'estimulació de la proteïna CD28. El CD28 és essencial per activar els limfòcits T. L’activació dels limfòcits T té un paper important en la patogènesi de RA i PsA.El bloqueig d’aquesta activació redueix la progressió d’aquestes malalties.

Els estudis in vitro indiquen que la unió a CD80 i CD86 té efectes cel·lulars addicionals. En dirigir-se als limfòcits T, Orencia disminueix la seva proliferació. També inhibeix la producció de citocines clau que són importants per a diverses reaccions immunitàries. Aquestes citocines inclouen TNF-alfa, INF-gamma i IL-2.

A més, els models animals han mostrat efectes addicionals observats després de l'administració d'Orencia. Els estudis van revelar que Orencia pot suprimir la inflamació i disminuir la producció d’anticossos contra el col·lagen. També pot limitar la producció d'antígens dirigits a INF-gamma. Es desconeix si aquestes accions són importants per a l’eficàcia clínica d’Orencia.

Farmacocinètica i metabolisme

La farmacocinètica i el metabolisme d’Orencia varien segons la malaltia que es tracti. També varien segons la via d’administració.

Els estudis realitzats en totes les poblacions de pacients mostren una tendència a una eliminació de medicaments més alta amb un pes corporal més elevat. Tanmateix, no es registra cap variació significativa en la neteja de l’ús en persones de diferents edats o sexes. En estudis, l’ús de metotrexat, anti-TNF, AINE o corticosteroides no va causar variacions significatives en l’aclariment.

RA: Administració intravenosa

Dosis múltiples de 10 mg / kg a pacients amb artritis reumatoide (RA) van conduir a una concentració màxima de 295 mcg / mL. La vida mitjana terminal s’observa al dia 13.1, amb un aclariment de 0,22 mL / h / kg.

En pacients amb RA, Orencia té un augment proporcional entre la dosi i la concentració màxima. La relació entre la dosi i l'àrea sota la corba (AUC) segueix la mateixa tendència. Així mateix, el volum de distribució arriba a una proporció de 0,07 L / kg.

Després de múltiples dosis de 10 mg / kg, s’observa l’estat estacionari el dia 60. La concentració mínima constant assolida és de 24 mcg / mL.

L’administració mensual d’Orencia no provoca l’acumulació sistèmica de la medicació.

RA: Administració subcutània

Quan s’administra per via subcutània, Orencia assoleix concentracions mínimes i màximes de 32,5 mcg / mL i 48,1 mcg / mL, respectivament, al dia 85. Si no s’ofereix cap dosi de càrrega amb administració intravenosa, Orencia aconsegueix una concentració mitjana mínima de 12,6 mcg / mL a la setmana 2.

L'eliminació sistèmica arriba a 0,28 mL / h / kg, amb una proporció de volum de distribució de 0,11 L / kg. La biodisponibilitat subcutània és del 78,6%, amb una semivida terminal de 14,3 dies.

PsA: Administració intravenosa

Orencia mostra farmacocinètica lineal a dosis entre 3 mg / kg i 10 mg / kg. Quan s’administra a 10 mg / kg, Orencia aconsegueix concentracions en estat estacionari el dia 57. La concentració geomètrica mínima és de 24,3 mcg / mL el dia 169.

PsA: administració subcutània

L’administració setmanal subcutània d’Orencia 125 mg condueix a una concentració geomètrica mínima de 25,6 mcg / mL el dia 169. L’estat estacionari s’assoleix el dia 57.

JIA: Administració intravenosa

En nens d’entre 6 i 17 anys, Orencia assoleix concentracions mínimes i màximes d’11,9 mcg / mL i 217 mcg / mL, respectivament, en estat estacionari. L’eliminació mitjana és de 0,4 ml / h / kg.

Els estudis de farmacocinètica per a nens menors de 6 anys no estan disponibles, ja que no s’aprova l’ús d’Orencia per infusió intravenosa en aquesta població.

JIA: administració subcutània

En nens de 2 a 17 anys, l’administració subcutània setmanal d’Orencia arriba a l’estat estacionari al dia 85.

Les concentracions mitjanes d’Orencia varien segons la dosi. Al dia 113, Orencia assoleix concentracions de 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL i 38,5 mcg / mL a dosis de 50 mg, 87,5 mg i 125 mg, respectivament.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions per a l’ús d’Orencia. No obstant això, s’haurien de prendre algunes precaucions abans i durant la seva administració. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Precaucions d'Orencia" anterior.

Emmagatzematge

Quan es proporciona com a vial amb pols liofilitzat, Orencia s’ha de refrigerar a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). El flascó s’ha de conservar dins del seu embalatge original i protegir-lo de la llum per evitar la degradació.

Les xeringues preomplertes o els autoinjectors ClickJect d’Orencia també s’han de refrigerar a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Cal controlar les temperatures per evitar la congelació de la solució. A més, aquests dispositius s’han de conservar dins del seu embalatge original i protegir-los de la llum per evitar la seva degradació.

Exempció de responsabilitat: Medical News Today ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.

Articles De Portal

3 tes desintoxicants per aprimar i perdre la panxa
Aptitud

3 tes desintoxicants per aprimar i perdre la panxa

Una excel·lent e tratègia per de intoxicar el fetge per iniciar una dieta o implement per "netejar" el fetge é beure te de de intoxicació, que tenen propietat diurèt...
Bioplàstia: què és, com funciona i on es pot aplicar
Aptitud

Bioplàstia: què és, com funciona i on es pot aplicar

La bioplà tia é un tractament e tètic on el dermatòleg o cirurgià plà tic injecta ota la pell una ub tància anomenada PMMA a travé d’una xeringa que fa un farci...