Injecció de Darbepoetina Alfa

Content

• Abans d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa,
• La injecció de darbepoetina alfa pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

Tots els pacients:

L’ús de la injecció de darbepoetina alfa augmenta el risc que es formin coàguls de sang a les cames, els pulmons o el cervell. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties del cor i si heu tingut algun cop. Truqueu al vostre metge immediatament o demaneu ajuda mèdica d’urgència si experimenta algun dels símptomes següents: dolor, sensibilitat, enrogiment, calor i / o inflor a les cames; frescor o pal·lidesa en un braç o una cama; falta d'alè; tos que no desapareixerà o que porti sang; dolor de pit; problemes sobtats per parlar o entendre la parla; confusió sobtada; debilitat sobtada o adormiment d'un braç o cama (especialment en un costat del cos) o de la cara; problemes sobtats per caminar, marejos o pèrdua d’equilibri o coordinació; o desmais. Si se us tracta amb hemodiàlisi (tractament per eliminar residus de la sang quan els ronyons no funcionen), es pot formar un coàgul de sang a l’accés vascular (lloc on el tub d’hemodiàlisi es connecta al vostre cos). Informeu al vostre metge si l’accés vascular deixa de funcionar com de costum.

El vostre metge ajustarà la dosi d’injecció de darbepoetina alfa de manera que el nivell d’hemoglobina (quantitat de proteïna que es troba als glòbuls vermells) sigui prou elevat perquè no necessiteu una transfusió de glòbuls vermells (transferència de glòbuls vermells d’una persona a una altra el cos de la persona per tractar l’anèmia greu). Si rep prou darbepoetina alfa per augmentar la seva hemoglobina a un nivell normal o gairebé normal, hi ha un risc més gran de patir un ictus o de desenvolupar problemes cardíacs greus o que posin en perill la vida, inclosos els atacs cardíacs i la insuficiència cardíaca. Truqueu al vostre metge immediatament o demaneu ajuda mèdica d’urgència si experimenta algun dels símptomes següents: dolor al pit, pressió de pressió o opressió; falta d'alè; nàusees, marejos, sudoració i altres primers signes d’atac cardíac; molèsties o dolor als braços, espatlla, coll, mandíbula o esquena; o inflor de les mans, els peus o els turmells.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de darbepoetina alfa. El vostre metge pot disminuir la dosi o dir-vos que deixeu d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa durant un període de temps si les proves demostren que teniu un risc elevat de patir efectes secundaris greus. Seguiu atentament les indicacions del vostre metge.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb darbepoetina alfa i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa.

Pacients amb càncer:

En estudis clínics, les persones amb certs càncers que van rebre injecció de darbepoetina alfa van morir abans o van experimentar un creixement del tumor, un retorn del seu càncer o càncer que es va propagar abans que les persones que no van rebre la medicació. Si teniu càncer, haureu de rebre la dosi més baixa possible d’injecció de darbepoetina alfa. Només haureu de rebre injecció de darbepoetina alfa per tractar l’anèmia causada per la quimioteràpia si s’espera que la quimioteràpia continuï durant almenys 2 mesos després d’iniciar el tractament amb injecció de darbepoetina alfa i si no hi ha moltes possibilitats de curar el càncer. El tractament amb injecció de darbepoetina alfa s’ha d’aturar quan finalitzi el curs de quimioteràpia.

S’ha creat un programa anomenat Programa Oncològic ESA APPRISE per disminuir els riscos d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa per tractar l’anèmia causada per la quimioteràpia. El vostre metge haurà de completar la formació i inscriure’s en aquest programa abans de rebre injecció de darbepoetina alfa. Com a part del programa, rebreu informació escrita sobre els riscos d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa i haureu de signar un formulari abans de rebre la medicació per demostrar que el vostre metge ha discutit amb vosaltres els riscos de la injecció de darbepoetina alfa. El vostre metge us proporcionarà més informació sobre el programa i us respondrà a qualsevol pregunta que tingueu sobre el programa i el vostre tractament amb injecció de darbepoetina alfa.

La injecció de darbepoetina alfa s’utilitza per tractar l’anèmia (un nombre de glòbuls vermells inferior al normal) en persones amb insuficiència renal crònica (afecció en què els ronyons deixen de funcionar lentament i permanentment durant un període de temps). La injecció de darbepoetina alfa també s’utilitza per tractar l’anèmia causada per la quimioteràpia en persones amb certs tipus de càncer. La darbepoetina alfa no es pot utilitzar en lloc d’una transfusió de glòbuls vermells per tractar l’anèmia greu i no s’ha demostrat que millori el cansament o el mal estat de salut que pot causar l’anèmia. La darbepoetina alfa es troba en una classe de medicaments anomenats agents estimulants de l’eritropoiesi (ESA). Funciona fent que la medul·la òssia (teixit tou dins dels ossos on es produeix sang) produeixi més glòbuls vermells.

La injecció de darbepoetina alfa es presenta com una solució (líquid) per injectar per via subcutània (just sota la pell) o per via intravenosa (en una vena). Normalment s’injecta una vegada cada 1 a 4 setmanes. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu la injecció de darbepoetina alfa exactament tal com s’indica. No en feu servir més o menys o feu-lo servir amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

El metge us iniciarà una dosi baixa d’injecció de darbepoetina alfa i ajustarà la dosi en funció dels resultats del vostre laboratori i de com us sentiu. El vostre metge també us pot dir que deixeu d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa durant un temps. Seguiu atentament aquestes instruccions.

La injecció de darbepoetina alfa us ajudarà a controlar l’anèmia només mentre continueu utilitzant-la. Pot passar de 2 a 6 setmanes o més abans de sentir el màxim benefici de la injecció de darbepoetina alfa. Continueu utilitzant la injecció de darbepoetina alfa encara que us sentiu bé. No deixeu d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa sense parlar amb el vostre metge.

Les injeccions de darbepoetina alfa poden ser administrades per un metge o una infermera, o bé el vostre metge pot decidir que podeu injectar-vos la darbepoetina alfa per vosaltres mateixos o que pugueu fer que s’injectin un amic o un familiar. Abans d’utilitzar-la per primera vegada a casa, heu de llegir la informació del fabricant per al pacient que inclou la injecció de darbepoetina alfa i la persona que realitzarà les injeccions. Demaneu al vostre metge que us mostri a vosaltres o a la persona que us injectarà el medicament com injectar-lo.

La injecció de darbepoetina alfa es presenta en xeringues precomplertes i en vials per utilitzar amb xeringues d’un sol ús. Si utilitzeu vials d'injecció de darbepoetina alfa, el vostre metge o farmacèutic us indicarà quin tipus de xeringa heu d'utilitzar. No utilitzeu cap altre tipus de xeringa perquè és possible que no obtingueu la quantitat adequada de medicament.

No sacsegeu la injecció de darbepoetina alfa. Si agiteu la injecció de darbepoetina alfa, pot semblar escumós i no s’ha d’utilitzar.

Injecteu sempre la injecció de darbepoetina alfa en la seva pròpia xeringa. No el diluïu amb cap líquid ni barregeu-lo amb cap altre medicament.

Podeu injectar injecció de darbepoetina alfa a qualsevol part de la zona exterior de la part superior dels braços, de l’estómac, excepte la zona de 5 polzades (2 polzades) al voltant del melic (ombligo), la part frontal de les cuixes mitjanes i les zones externes superiors de les natges. Trieu un lloc nou cada vegada que injecteu darbepoetina alfa. No injecteu darbepoetina alfa en un punt tendre, vermell, contusionat o dur, o que tingui cicatrius o estries.

Si se us tracta amb diàlisi (tractament per eliminar els residus de la sang quan els ronyons no funcionen), el metge us pot indicar que injecteu la medicació al vostre port d’accés venós (lloc on els tubs de diàlisi estan connectats al vostre cos). Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre com injectar-vos la medicació.

Mireu sempre la solució d'injecció de darbepoetina alfa abans d'injectar-la. Assegureu-vos que la xeringa o el vial preomplert estigui etiquetat amb el nom i la força correctes del medicament i amb una data de caducitat que no hagi passat. Si utilitzeu un vial, comproveu que tingui una tapa de colors i, si utilitzeu una xeringa preomplerta, comproveu que l’agulla estigui coberta amb la coberta gris i que la màniga de plàstic groc no s’hagi estirat sobre l’agulla . Comproveu també que la solució sigui clara i incolora i que no contingui grumolls, flocs ni partícules. Si hi ha algun problema amb la medicació, truqueu al farmacèutic i no l’injecteu.

No utilitzeu xeringues preomplertes, xeringues d’un sol ús ni vials d’injecció de darbepoetina alfa més d’una vegada. Eliminar les xeringues usades en un recipient resistent a la punció. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic com s’ha d’eliminar el recipient resistent a la punció.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar la injecció de darbepoetina alfa,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la darbepoetina alfa, a l’epetetina alfa (Epogen, Procrit), a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de darbepoetina alfa.Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients. Si utilitzeu les xeringues precomplertes, informeu el vostre metge si vostè o la persona que s’injectarà el medicament és al·lèrgic al làtex.
• informeu al vostre metge si teniu o heu tingut hipertensió arterial i si heu tingut alguna vegada aplàsia pura de glòbuls vermells (PRCA; un tipus d’anèmia greu que es pot desenvolupar després del tractament amb un ESA com ara la injecció de darbepoetina alfa o la injecció d’epoetina alfa). El vostre metge pot dir-vos que no utilitzeu injecció de darbepoetina alfa.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada convulsions. Si utilitzeu injecció de darbepoetina alfa per tractar l’anèmia causada per malalties renals cròniques, informeu el vostre metge si teniu o heu tingut algun càncer.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre utilitzeu injecció de darbepoetina alfa, truqueu al vostre metge.
• abans de realitzar una cirurgia, inclosa la cirurgia dental, informeu el vostre metge o dentista que se us tracta amb injecció de darbepoetina alfa. És especialment important informar al vostre metge que utilitzeu injecció de darbepoetina alfa si teniu una cirurgia d’empelt de derivació de l’artèria coronària (CABG) o una cirurgia per tractar un problema ossi. El vostre metge pot prescriure un anticoagulant (‘diluent de sang’) per evitar la formació de coàguls durant la cirurgia.

El vostre metge pot prescriure una dieta especial per controlar la pressió arterial i augmentar els nivells de ferro perquè la injecció de darbepoetina alfa funcioni tan bé com sigui possible. Seguiu aquestes instruccions acuradament i pregunteu al vostre metge o dietista si teniu cap pregunta.

Truqueu al vostre metge per demanar-vos què fer si oblideu una dosi d’injecció de darbepoetina alfa. No utilitzeu una dosi doble per compensar-ne una.

La injecció de darbepoetina alfa pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• tos
• mal de panxa
• enrogiment, inflor, hematomes, pruïja o un bony al lloc on va injectar darbepoetina alfa

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània
• picor
• dificultat per respirar o empassar
• sibilàncies
• ronquera
• inflor de la cara, gola, llengua, llavis, ulls, mans, peus, turmells o part inferior de les cames
• pols ràpid
• cansament excessiu
• manca d’energia
• mareig
• desmais
• pell pàl · lida

La injecció de darbepoetina alfa pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu algun problema inusual o si no us esteu bé mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament a la caixa d’entrada, ben tancat i fora de l’abast dels nens. Un cop s'hagi tret un flascó o una xeringa precarregada del seu cartró, mantingueu-lo tapat per protegir-lo de la llum de l'habitació fins que s'administri la dosi. Emmagatzemeu la injecció de darbepoetina alfa a la nevera, però no la congeleu. Descartar qualsevol medicament congelat.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge. El vostre metge supervisarà la pressió arterial sovint durant el tractament amb injecció de darbepoetina alfa.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que utilitzeu injecció de darbepoetina alfa.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Aranesp^®