Autora: Tamara Smith
Data De La Creació: 20 Gener 2021
Data D’Actualització: 14 De Novembre 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Vídeo: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Content

Què és Gleevec?

Gleevec és un medicament amb recepta de marca. S’utilitza per tractar certs tipus de càncer de sang en adults i nens. Gleevec també s’utilitza per tractar un tipus de càncer de pell i un tipus de càncer gastrointestinal.

Gleevec conté el medicament imatinib mesilat, que pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de la tirosina cinasa.

Gleevec es presenta com una tableta que es pren per boca. Preneu el medicament una o dues vegades al dia, depenent de la dosi que el metge us prescrigui.

Què fa

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat Gleevec per tractar certs tipus de càncer de sang, inclosos:

  • Leucèmia mieloide crònica (LMC) amb cromosomes positius (Ph +) en adults i nens
  • Ph + leucèmia limfocítica aguda (LLA) recidivant * o refractària * en adults
  • LLA Ph + diagnosticada recentment en nens
  • malalties mielodisplàstiques / mieloproliferatives (càncers de medul·la òssia) en adults amb reordenacions genètiques del receptor de factor de creixement derivat de plaquetes (PDGFR)
  • síndrome hipereosinofílica o leucèmia eosinofílica crònica en adults
  • mastocitosi sistèmica agressiva en adults sense la mutació D816v c-Kit

* El càncer recaigut ha tornat després de la remissió, que és una disminució dels signes i símptomes del càncer. El càncer refractari no ha respost als tractaments previs contra el càncer.


Gleevec també està aprovat per tractar:

  • un tipus de càncer de pell anomenat dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en adults
  • un tipus de càncer gastrointestinal anomenat tumors estromals gastrointestinals kit-positius (GIST) en adults

Per obtenir més informació, consulteu les seccions de "Gleevec per a CML" i "Altres usos de Gleevec".

Eficàcia de Gleevec

S'ha trobat que Gleevec és eficaç en el tractament de diversos tipus diferents de càncers de sang.

En un estudi clínic, els adults amb LMC recentment diagnosticada en fase crònica van prendre Gleevec durant set anys. En aquest grup, el 96,6% de les persones van tenir una resposta completa a la droga. Això significa que no es van trobar cèl·lules canceroses a la sang i que no presentaven símptomes de càncer.

La resposta completa és una manera de descriure la taxa d’èxit. En el grup de persones que van rebre quimioteràpia estàndard, el 56,6% va tenir una resposta completa.

Gleevec també s'ha trobat eficaç en el tractament de tumors estromals gastrointestinals (GIST) en estudis clínics. La taxa de supervivència global va ser d’uns quatre anys. Això significa que la meitat de la gent de l’estudi va viure uns quatre anys després d’haver començat a prendre Gleevec. Les persones que van prendre Gleevec després d’una cirurgia van viure uns cinc anys després d’iniciar la droga.


Per obtenir informació sobre l'eficàcia de Gleevec en el tractament d'altres tipus de càncer, consulteu la secció "Altres usos de Gleevec".

Genèric de Gleevec

Gleevec està disponible com a medicament de marca i com a forma genèrica.

Gleevec conté l’ingredient actiu imatinib mesilat.

Efectes secundaris de Gleevec

Gleevec pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Gleevec. Aquestes llistes no inclouen tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Gleevec, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar qualsevol efecte secundari que pugui resultar molest.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns de Gleevec poden incloure:

  • diarrea
  • dolor al ventre
  • fatiga (manca d'energia)
  • edema (inflor, generalment a les cames, turmells o peus i al voltant dels ulls)
  • rampes musculars o dolor
  • nàusees
  • vòmits
  • erupció cutània

Molts d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.


Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus de Gleevec no són freqüents, però es poden produir. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

  • Retenció severa de líquids (massa líquid o aigua) al cor i al voltant, al pulmó (vessament pleural) i al ventre (ascitis). Els símptomes poden incloure:
    • augment de pes ràpid i inesperat
    • dolor de pit
    • falta d'alè
    • problemes per respirar profundament
    • dificultat per respirar quan s’estira
    • tos seca
    • panxa inflada
  • Trastorns de la sang, inclosa anèmia (nivells baixos de glòbuls vermells), neutropènia (nivells baixos de glòbuls blancs) i trombocitopènia (nivells baixos de plaquetes). Els símptomes poden incloure:
    • fatiga (manca d'energia)
    • freqüència cardíaca ràpida
    • falta d'alè
    • infeccions freqüents
    • febres
    • contusions fàcilment
    • sagnat de genives
    • sang a l’orina o a les femtes
  • Insuficiència cardíaca congestiva i altres problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca esquerra. Els símptomes poden incloure:
    • augment de pes inesperat
    • edema (inflor dels peus, turmells i cames)
    • ritme cardíac o ritme anormal (batecs del cor massa ràpids, massa lents o irregulars)
    • dolor de pit
    • falta d'alè
  • Dany hepàtic o insuficiència hepàtica. Els símptomes poden incloure:
    • nàusees
    • diarrea
    • pèrdua de gana
    • pell amb picor
    • icterícia (color groguenc de la pell i del blanc dels ulls)
    • edema (inflor de les cames, turmells i peus)
    • ascitis (acumulació de líquid al ventre)
    • contusions freqüents
    • sagnat freqüent
  • Hemorràgia greu (sagnat que no s’atura), la majoria de vegades a l’intestí. Els símptomes poden incloure:
    • sang a les femtes
    • tamboret negre o alquitranat
    • fatiga (manca d'energia)
    • tossint sang
    • tossint fangs negres
    • nàusees
    • rampes estomacals
  • Problemes gastrointestinals, incloses perforacions (llàgrimes) a l’estómac o a l’intestí. Els símptomes poden incloure:
    • nàusees
    • vòmits
    • dolor intens a l’estómac
    • febre
    • falta d'alè
    • batecs del cor ràpids
  • Problemes greus de la pell. Els símptomes poden incloure:
    • eritema multiforme (taques o butllofes vermelles, sovint a la planta dels peus o als palmells de les mans)
    • Síndrome de Stevens-Johnson (febre; nafres doloroses a la boca, la gola, els ulls, els genitals o tot el cos)
    • febre
    • dolors corporals
  • Hipotiroïdisme (baixos nivells de tiroide) en persones a qui se’ls ha retirat la tiroide i prenen medicaments de substitució de la tiroide. Els símptomes poden incloure:
    • fatiga (manca d'energia)
    • restrenyiment
    • depressió
    • sensació de fred
    • pell seca
    • pujada de pes
    • problemes de memòria
  • Alentiment del creixement dels nens. Els símptomes poden incloure:
    • no creix a un ritme normal
    • de mida més petita que altres nens de la seva edat
  • Síndrome de lisi tumoral (quan les cèl·lules cancerígenes alliberen productes químics nocius a la sang). Els símptomes poden incloure:
    • fatiga (manca d'energia)
    • nàusees
    • vòmits
    • diarrea
    • rampes musculars
    • ritme cardíac anormal (batecs del cor massa ràpids, massa lents o irregulars)
    • convulsions
  • Danys renals. Els símptomes poden incloure:
    • orinar amb menys freqüència de l’habitual
    • edema (inflor de les cames, turmells i peus)
    • fatiga (manca d'energia)
    • nàusees
    • confusió
    • pressió arterial alta
  • Efectes secundaris que poden provocar accidents de vehicles de motor. Els símptomes poden incloure:
    • mareig
    • somnolència
    • visió borrosa

Detalls dels efectes secundaris

Us podeu preguntar amb quina freqüència es produeixen certs efectes secundaris amb aquest medicament o si alguns efectes secundaris hi pertanyen.A continuació, es detallen alguns dels efectes secundaris que pot causar o no aquest medicament.

Reacció al · lèrgica

Com passa amb la majoria dels medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Gleevec. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

  • angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu una reacció al·lèrgica greu a Gleevec. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Efectes secundaris a llarg termini

Alguns dels efectes secundaris observats en estudis clínics poden ocórrer amb l’ús a llarg termini de Gleevec. Aquests inclouen problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca congestiva i insuficiència cardíaca de l’esquerra.

En un estudi clínic, es van seguir més de 500 persones que van prendre Gleevec per la leucèmia mieloide crònica (LMC) durant fins a 11 anys. Les persones d’aquest estudi a llarg termini van tenir molts dels mateixos efectes secundaris comuns que es van informar en estudis més curts. No obstant això, aquests efectes secundaris semblaven millorar amb el pas del temps.

Entre els efectes secundaris greus observats amb l’ús a llarg termini s’inclouen:

  • trastorns de la sang greus (nivells baixos de glòbuls vermells, glòbuls blancs o plaquetes) en sis persones
  • problemes cardíacs, inclosa la insuficiència cardíaca congestiva, en set persones
  • sis casos de càncer nou, inclòs el mieloma múltiple en una persona i el càncer de còlon en una altra persona

Els efectes secundaris van ser més freqüents durant el primer any de tractament amb Gleevec. Però com més temps trigaven les persones a Gleevec, menys sovint tenien molts d’aquests efectes secundaris. Per exemple, el primer any de l’estudi, tres persones tenien trastorns sanguinis greus, però després del cinquè any només una tenia.

En un estudi de cinc anys de persones amb tumors estromals gastrointestinals (GIST), el 16% de les persones va deixar de prendre Gleevec a causa d’efectes secundaris. Els efectes secundaris van ser similars als descrits a l’estudi CML anterior. Al quaranta per cent de les persones de l'estudi se'ls va prescriure dosis més baixes del medicament per alleujar els seus efectes secundaris.

Si us preocupa els possibles efectes secundaris a llarg termini de Gleevec, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir maneres de reduir els riscos de determinats efectes secundaris.

Efectes secundaris relacionats amb els ulls

En estudis clínics de Gleevec, algunes persones van tenir efectes secundaris relacionats amb els ulls com inflor i visió borrosa.

Alguns dels efectes secundaris més freqüents van ser la inflamació de la parpella i la inflamació dels ulls. Fins al 74,2% de les persones que van prendre Gleevec tenien edema periorbital (inflor de la zona dels ulls).

Si teniu aquest efecte secundari, el vostre metge us pot prescriure un diürètic (sovint anomenat pastilla d’aigua). Els diürètics ajuden el cos a desfer-se d’aigua i sal addicionals quan orina. Això facilita l’acumulació de líquids. El vostre metge també pot reduir la dosi de Gleevec, si cal.

A més, els estudis clínics van informar que fins a l’11,1% de les persones que van prendre Gleevec tenien visió borrosa. Si teniu una visió borrosa, no conduïu ni utilitzeu maquinària pesada. I assegureu-vos de dir-li al vostre metge que no es veu clarament.

Altres efectes secundaris menys habituals relacionats amb els ulls inclouen:

  • ull sec
  • ulls plorosos
  • irritació ocular
  • conjuntivitis (sovint anomenada ull rosa)
  • vasos sanguinis trencats a l’ull
  • inflor de la retina (una capa de teixit a la part posterior de l'ull)

Si esteu prenent Gleevec i teniu efectes secundaris relacionats amb els ulls, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir maneres d’alleujar els símptomes.

Pèrdua de cabells

La pèrdua de cabell (alopècia) és un possible efecte secundari de prendre Gleevec.

Un estudi va provar el funcionament de Gleevec en persones amb leucèmia mieloide crònica (LMC) cromosòmica positiva (Ph +) de Filadèlfia. El set per cent d’aquestes persones van tenir pèrdua de cabell després de prendre la droga.

En un altre estudi, la gent va prendre Gleevec per tractar tumors estromals gastrointestinals (GIST). Entre l'11,9% i el 14,8% d'aquestes persones tenien pèrdua de cabell. Aquest efecte secundari es va veure amb més freqüència en persones que van prendre dosis més altes de Gleevec.

La pèrdua de cabell deguda al tractament del càncer sol ser temporal. Si us preocupa aquest efecte secundari, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir consells per ajudar-vos a reduir la pèrdua de cabell durant el tractament.

Erupcions i altres efectes secundaris de la pell

Gleevec pot causar efectes secundaris lleus i més greus a la pell.

Reaccions cutànies més comunes

Les erupcions i altres reaccions cutànies lleus són molt freqüents en persones que prenen Gleevec.

En estudis clínics, la gent va prendre Gleevec per tractar la leucèmia mieloide crònica (LMC) de Ph +. Fins al 40,1% d’aquestes persones presentaven erupcions o altres reaccions cutànies després de prendre el medicament.

En altres estudis clínics, les persones van prendre Gleevec per a tumors estromals gastrointestinals (GIST). Després de prendre el medicament, fins al 49,8% d’aquestes persones presentaven erupcions o altres reaccions cutànies. Aquests inclouen:

  • descamació de la pell
  • pell seca
  • decoloració de la pell (un to blavós a la pell)
  • infeccions de fol·licles pilosos (bosses sota la pell que contenen les arrels del cabell)
  • eritema (enrogiment de la pell)
  • púrpura (taques de color porpra a la pell)

Aquests efectes secundaris eren més freqüents en persones que prenien dosis més altes de Gleevec.

Si us preocupen les erupcions o altres reaccions cutànies lleus degudes a Gleevec, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir maneres d’ajudar a alleujar els símptomes.

Reaccions cutànies greus

En estudis clínics, les reaccions cutànies greus eren molt rares en persones que prenien Gleevec. Fins a l'1% de les persones que van prendre aquest medicament van tenir una reacció cutània greu. Alguns exemples d’efectes greus de la pell relacionats amb les drogues inclouen:

  • Síndrome de Stevens-Johnson (febre; nafres doloroses a la boca, la gola, els ulls, els genitals o tot el cos)
  • dermatitis exfoliativa (pell que es pela sobre grans parts del cos)
  • erupció vesicular (ampolles petites i erupció cutània)

Les erupcions i les butllofes poden ser molt doloroses. I si no es tracten, poden atrapar bacteris i provocar infeccions greus. Per tant, si esteu prenent Gleevec i teniu erupcions o butllofes amb febre o no us sentiu bé, informeu-ho immediatament al vostre metge. També mencioneu qualsevol altra reacció cutània que tingueu.

Efectes secundaris que afecten la conducció

En estudis clínics, algunes persones que van prendre Gleevec van tenir efectes secundaris que podrien afectar la seva capacitat per conduir. Aquests inclouen:

  • marejos: fins a un 19,4% de les persones
  • visió borrosa: fins a un 11,1% de les persones
  • fatiga: en el 74,9% de les persones

Aquests efectes secundaris poden afectar la vostra capacitat per conduir o utilitzar maquinària pesada. Hi ha hagut informes d’accidents de vehicles de motor per part de persones que van prendre Gleevec. Per tant, haureu de tenir precaució quan conduïu o utilitzeu maquinària mentre preneu Gleevec.

Alentiment de la cicatrització de les ferides (no és un efecte secundari)

En els estudis clínics de Gleevec no es va informar de la curació de les ferides alentida.

Alguns tipus de tractament contra el càncer, com la radioteràpia i la quimioteràpia, poden debilitar el sistema immunitari. Això pot fer que les ferides es curin més lentament.

Si us preocupa la lentitud de la cicatrització de les ferides, pregunteu al vostre metge si teniu un risc més gran d’aquest problema en funció de la vostra malaltia.

Càncer de fetge (pot no ser un efecte secundari)

El càncer de fetge no es va informar com a efecte secundari en estudis clínics de Gleevec. No obstant això, s’ha produït dany hepàtic tant en l’ús a curt com a llarg termini de Gleevec. Alguns casos de dany hepàtic han provocat insuficiència hepàtica i trasplantament hepàtic.

El dany hepàtic es troba sovint quan els metges controlen els enzims (proteïnes especials) que es produeixen al fetge. Els nivells enzimàtics superiors al normal poden ser un signe de dany hepàtic.

Alguns símptomes físics de dany hepàtic inclouen:

  • nàusees
  • diarrea
  • pèrdua de gana
  • pell amb picor
  • icterícia (color groguenc de la pell i del blanc dels ulls)
  • edema (inflor de les cames, turmells i peus)
  • ascitis (acumulació de líquid al ventre)
  • contusions freqüents
  • sagnat freqüent

Durant els estudis clínics, fins a un 5% de les persones amb leucèmia mieloide crònica (LMC) tenien nivells d’enzims hepàtics molt alts durant el tractament amb Gleevec. Fins al 6,8% de les persones amb tumors estromals gastrointestinals (GIST) tenien nivells d’enzims hepàtics molt alts durant el tractament. I fins a un 0,1% de les persones que van prendre Gleevec tenien insuficiència hepàtica.

Mentre prengueu Gleevec, el vostre metge supervisarà el funcionament del fetge. Si teniu signes de dany hepàtic mentre preneu Gleevec, el vostre metge pot reduir la dosi. Això pot evitar danys que puguin provocar insuficiència hepàtica.

Efectes secundaris en nens

Els nens en estudis clínics que van prendre Gleevec van tenir efectes secundaris molt similars als dels adults. Però els investigadors van trobar aquestes excepcions:

  • menys nens tenien dolor muscular o ossi que els adults
  • l’edema (inflor de les cames, turmells, peus i zona al voltant dels ulls) no es va informar en nens

Els efectes secundaris més freqüentment reportats en nens van ser nàusees i vòmits. Els efectes secundaris greus més comuns van ser els nivells baixos de glòbuls blancs i plaquetes.

Si el vostre fill té aquests efectes secundaris, parleu amb el metge del vostre fill sobre les maneres de controlar-los.

Gleevec per a CML

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat Gleevec per a certes persones amb leucèmia mieloide crònica (LMC) cromosòmica positiva (Ph +) de Filadèlfia. El cromosoma Filadèlfia és el cromosoma número 22 amb un defecte. Les persones amb LMC amb Ph + tenen un canvi específic en el seu ADN que fa que es formin massa glòbuls blancs.

El CML es divideix en tres fases:

  • Fase crònica. Aquesta és la primera fase de CML. A la majoria de les persones se li diagnostica LMC durant la fase crònica. Els símptomes solen ser lleus, si n’hi ha.
  • Fase accelerada. En aquesta segona fase, augmenta el nombre de cèl·lules cancerígenes a la sang. És possible que tingueu més símptomes, com febre i pèrdua de pes.
  • Fase de crisi explosiva. En aquesta fase més avançada, les cèl·lules cancerígenes de la sang s’han estès a altres òrgans i teixits. Els símptomes poden ser més greus.

Gleevec està aprovat per tractar la LMC Ph + recentment diagnosticada en fase crònica en persones de totes les edats.

També s’ha aprovat tractar la LMC de Ph + en la fase de crisi crònica, accelerada o explosiva per a persones que han tingut un tractament sense èxit amb teràpia amb interferó-alfa. L’interferó-alfa és un medicament que s’utilitzava amb més freqüència en el passat per tractar la LMC. Ha estat substituït per medicaments com Gleevec que han demostrat ser més efectius.

Eficàcia

En un estudi clínic de set anys, la taxa de supervivència dels adults que van prendre Gleevec per LMC Ph + recentment diagnosticada va ser del 86,4%. Això significa que el 86,4% dels adults van sobreviure durant set anys després de començar a prendre Gleevec. Es va comparar amb el 83,3% de les persones que van prendre fàrmacs de quimioteràpia estàndard.

En un estudi clínic, les persones que prèviament havien provat l’interferó-alfa per la LMC van prendre Gleevec. Algunes d’aquestes persones van tenir una resposta completa al tractament amb Gleevec. Això significa que no es van trobar cèl·lules canceroses a la sang i que no presentaven símptomes de càncer. A continuació, es mostra quantes persones amb CML han tingut una resposta completa en prendre Gleevec:

  • El 95% de les persones en fase crònica
  • El 38% de les persones en fase accelerada
  • El 7% de les persones en fase de crisi explosiva

L'estudi clínic també va incloure nens amb LMC Ph + en fase crònica. Al grup que va prendre Gleevec, el 78% dels nens van tenir una resposta completa a la droga.

Altres usos de Gleevec

A més, la leucèmia mieloide crònica (vegeu més amunt), la Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat Gleevec per tractar altres malalties.

Gleevec per a la leucèmia limfocítica aguda (LLA)

Gleevec està aprovat per la FDA per tractar:

  • Leucèmia limfocítica aguda (LLA) cromosòmica positiva (Ph +) de Filadèlfia que ha recaigut * o refractària * en adults
  • LLA Ph + recentment diagnosticada en nens quan s’utilitza amb quimioteràpia

* El càncer recaigut ha tornat després de la remissió, que és una disminució dels signes i símptomes del càncer. El càncer refractari no ha respost als tractaments previs contra el càncer.

En un estudi clínic, el 19% dels adults amb LLA recaiguda o refractària que van prendre Gleevec van tenir una resposta completa a la sang al tractament. Això significa que no tenien símptomes de càncer.

Un estudi clínic també va examinar els nens amb LLA que van prendre Gleevec i van rebre quimioteràpia. Per al 70% dels nens, el seu càncer no va empitjorar durant quatre anys.

Gleevec per a altres tipus de càncers de sang

Gleevec està aprovat per la FDA per tractar altres tipus de càncer de sang, inclosos:

  • Malalties mielodisplàstiques / mieloproliferatives (càncers de medul·la òssia) en adults amb reordenacions genètiques del receptor de factor de creixement derivat de plaquetes (PDGFR). En un petit estudi clínic, el 45% de les persones tractades amb Gleevec va tenir una resposta completa a la sang al tractament. Això significa que no es van trobar cèl·lules cancerígenes a la sang i que no presentaven símptomes de càncer.
  • Síndrome hipereosinofílica i / o leucèmia eosinofílica crònica en adults, incloses les persones amb quinasa de fusió FIP1L1-PDGFRα. En petits estudis clínics, el 100% de les persones amb la mutació del gen PDGFR que van prendre Gleevec van tenir una resposta completa a la sang al tractament. Entre el 21% i el 58% de les persones sense mutació gènica o amb estat de mutació desconegut que van prendre Gleevec tenien una resposta completa a la sang.
  • Mastocitosi sistèmica agressiva en adults sense la mutació D816v c-Kit. En un petit estudi clínic, el 100% de les persones amb la mutació quinasa de fusió FIP1L1-PDGFRα que van ser tractades amb Gleevec van tenir una resposta completa al tractament.

Gleevec per al càncer de pell

Gleevec està aprovat per la FDA per tractar dermatofibrosarcoma protuberans, un tipus rar de càncer de pell, en adults. Està aprovat per a persones amb càncer:

  • no es pot operar
  • ha tornat després del tractament
  • és metastàsic (s'ha estès a altres parts del cos)

Un petit nombre de persones han estat tractades amb Gleevec per aquesta afecció en estudis clínics. De les persones que van prendre Gleevec, el 39% van tenir una resposta completa al tractament. Això significa que una biòpsia de la pell (retirar i provar una petita mostra de pell) no va mostrar signes de càncer.

Gleevec per al càncer gastrointestinal

Gleevec està aprovat per la FDA per tractar tumors gastrointestinals estromals (GIST) positius en kit en adults que no es poden operar o que són metastàsics (s’han estès a altres parts del cos). Gleevec també està aprovat per tractar GIST en adults que han estat operats per extirpar tumors. Aquesta forma de tractament (tractament adjuvant) s’utilitza per evitar que el càncer torni després de la cirurgia.

En estudis clínics, les persones amb GIST que no es podien eliminar quirúrgicament van prendre 400 o 800 mg de Gleevec. Van sobreviure durant uns quatre anys.

Altres persones amb GIST sí que es van operar. Entre 14 i 70 dies després, van començar a prendre Gleevec a l'estudi. Tenien un 60% menys de risc de morir o de tornar el càncer durant un període de 12 mesos. Es va comparar amb les persones que van prendre un placebo (tractament sense medicaments actius).

Usos fora de l'etiqueta per a Gleevec

A més dels usos esmentats anteriorment, Gleevec es pot utilitzar fora de l'etiqueta per a altres usos. L’ús de drogues fora de l’etiqueta és quan es prescriu un medicament aprovat per a un ús diferent per a un altre que no està aprovat.

Gleevec es pot utilitzar fora de l'etiqueta per a altres càncers, inclosos:

  • càncer de pròstata, segons un estudi del 2015
  • melanoma, d’acord amb les directrius de tractament de la xarxa integral del càncer
  • diabetis tipus 1, segons un assaig clínic del 2018

Tot i això, no hi ha molta investigació sobre com funciona Gleevec en humans amb aquestes condicions. Es necessiten més estudis per determinar si Gleevec ajuda a tractar cada afecció.

Gleevec per a nens

Gleevec està aprovat per la FDA com a tractament per a nens amb les següents afeccions:

  • recentment diagnosticada leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva a Filadèlfia (Ph +) en la fase crònica (la primera fase de la malaltia)
  • nova leucèmia limfocítica aguda (LLA) de Ph + recentment diagnosticada quan s’utilitza amb quimioteràpia

Gleevec està aprovat per a ús en nens de totes les edats. Tot i això, no hi ha hagut estudis sobre la seguretat o l’eficàcia de Gleevec en nens menors de 1 any.

Cost de Gleevec

Com passa amb tots els medicaments, el cost de Gleevec pot variar.

El preu real que pagareu depèn de la cobertura de l’assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Gleevec o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d'assegurança, hi ha ajuda disponible.

Novartis Pharmaceutical Corporation, el fabricant de Gleevec, ofereix un programa anomenat Programa universal de copagament Novartis Oncology. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir assistència, truqueu al 877-577-7756 o visiteu el lloc web del programa.

Dosi de Gleevec

La dosi de Gleevec que us prescrigui el vostre metge dependrà de diversos factors. Això inclou:

  • el tipus i la gravetat de la malaltia que utilitzeu Gleevec per tractar-la
  • edat
  • pes (per a nens)
  • presència de mutacions gèniques
  • altres afeccions mèdiques que pugueu tenir
  • altres medicaments que podeu prendre
  • efectes secundaris que pot tenir

La dosi que rebrà depèn del càncer. Per a alguns tipus de càncer, el vostre metge pot començar amb una dosi baixa. Després, l’ajustaran amb el pas del temps per arribar a la dosi adequada.

La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Gleevec es presenta com un comprimit que es pren per boca (se l’empassa). Està disponible en comprimits de 100 mg i de 400 mg.

Els comprimits de 100 mg i 400 mg es presenten en ampolles. Els comprimits de 400 mg també es presenten en blisters difícils d’obrir pels nens.

Dosi de Gleevec

Les dosis següents són dosis inicials típiques per a cada afecció:

  • adults amb leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva a Filadèlfia (Ph +) en fase crònica (la primera fase de la malaltia): 400 mg / dia
  • adults amb LMC Ph + en la fase de crisi accelerada o explosiva (segona i tercera fases de la malaltia): 600 mg / dia
  • adults amb leucèmia limfocítica aguda de Ph + (LLA): 600 mg / dia
  • adults amb malaltia mielodisplàstica / mieloproliferativa: 400 mg / dia
  • adults amb mastocitosi sistèmica agressiva: 100 mg o 400 mg / dia
  • adults amb síndrome hipereosinofílica i / o leucèmia eosinofílica crònica: 100 mg / dia o 400 mg / dia
  • adults amb dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dia
  • adults amb tumors estromals gastrointestinals (GIST): 400 mg / dia

El vostre metge us pot prescriure una dosi diferent. El basaran en la resposta del vostre cos a la droga, la gravetat dels efectes secundaris i altres factors. Si teniu preguntes sobre la dosi adequada de Gleevec per a vosaltres, parleu amb el vostre metge.

Dosi pediàtrica

Les dosis per a nens són les següents:

  • nens amb LMC Ph + en fase crònica (la primera fase de la malaltia): 340 mg / m2 / dia
  • nens amb ALL + Ph: 340 mg / m2 / dia per prendre amb quimioteràpia

El metge del vostre fill basarà la dosi en l’alçada i el pes del vostre fill. (Per tant, 340 mg / m2 vol dir 340 mg per metre quadrat de superfície corporal.) Per exemple, si el vostre fill fa 4 peus d’alçada i pesa 49 lliures, la seva superfície corporal és d’uns 0,87 m2. Per tant, la dosi de Ph + CML seria de 300 mg.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si oblideu una dosi de Gleevec, preneu-ne una tan aviat com recordeu. Si és gairebé l’hora de la pròxima dosi, espereu i preneu la següent dosi segons el previst. No prengueu dues dosis per compensar la dosi oblidada. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Gleevec s’ha d’utilitzar com a tractament a llarg termini. Si vostè i el seu metge determinen que Gleevec és segur i eficaç per a vostè, és probable que el prengui a llarg termini.

Alternatives a Gleevec

Hi ha altres medicaments disponibles que poden tractar la vostra malaltia. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Gleevec, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

Nota: Alguns dels medicaments que s’enumeren aquí s’utilitzen fora de l’etiqueta per tractar aquestes afeccions específiques.

Alternatives per al CML

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar la leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva a Filadèlfia (Ph +) són:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxina (Synribo)
  • daunorubicina (cerubidina)
  • citarabina
  • interferó-alfa (Intró A)

Alternatives per a GIST

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar tumors estromals gastrointestinals (GIST) són:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

També hi ha alternatives per tractar Gleevec. Parleu amb el vostre metge sobre quins medicaments es poden utilitzar per al vostre estat.

Gleevec vs. Tasigna

Us podeu preguntar com es compara Gleevec amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Gleevec i Tasigna són iguals i diferents.

Usos

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat tant Gleevec com Tasigna per tractar certs tipus de càncer de sang.

Tots dos medicaments estan aprovats per la FDA per tractar la leucèmia mieloide crònica (LMC) recent diagnosticada amb Filadèlfia positiva (Ph +) en la fase crònica en adults i nens.

La leucèmia mieloide crònica (LMC) es divideix en tres fases:

  • Fase crònica. Aquesta és la primera fase de CML. A la majoria de les persones se li diagnostica LMC durant la fase crònica. Els símptomes solen ser lleus, si n’hi ha.
  • Fase accelerada. En aquesta segona fase, augmenta el nombre de cèl·lules cancerígenes a la sang. És possible que tingueu més símptomes, com febre i pèrdua de pes.
  • Fase de crisi explosiva. En aquesta fase més avançada, les cèl·lules cancerígenes de la sang s’han estès a altres òrgans i teixits. Els símptomes poden ser més greus.

Gleevec està aprovat per tractar la LMC positiva a Filadèlfia (Ph +) en adults que es troben en fase de crisi crònica, accelerada o explosiva si la teràpia amb interferó alfa no ha funcionat.

L’interferó-alfa és un medicament que s’utilitzava habitualment per tractar la LMC en el passat. És un medicament creat per l’home que actua com certes proteïnes del sistema immunitari i impedeix el creixement de les cèl·lules cancerígenes.

Tasigna està aprovat per tractar la LMC de Ph + en fases cròniques o accelerades en adults si altres tractaments no han funcionat, inclòs el tractament amb Gleevec. Tasigna no està aprovada per a la fase de crisi explosiva.

Tasigna també està aprovat per tractar la LMC de Ph + en nens a partir d’un any si altres tractaments no han funcionat. Gleevec està aprovat per tractar LMC Ph + recentment diagnosticada en nens.

Gleevec també està aprovat per tractar altres tipus de càncer. Consulteu la secció "Altres usos de Gleevec" per obtenir més informació.

Formes i administració de medicaments

Gleevec conté el medicament imatinib. Tasigna conté el medicament nilotinib.

Gleevec es presenta com a tauleta. Tasigna es presenta com una càpsula. Tots dos medicaments es prenen per via oral.

Gleevec es pren una o dues vegades al dia, segons la dosi. Tasigna es pren dues vegades al dia.

Gleevec es presenta com a comprimits de 100 mg i 400 mg. Tasigna es presenta en càpsules de 50 mg, 150 mg i 200 mg.

Efectes secundaris i riscos

Gleevec i Tasigna contenen fàrmacs similars. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més freqüents que es poden produir amb Gleevec, amb Tasigna o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Es pot produir amb Gleevec:
    • edema (inflor de les cames, turmells i peus i al voltant dels ulls)
    • rampes musculars
    • dolor muscular
    • dolor ossi
    • mal de panxa
  • Pot ocórrer amb Tasigna:
    • mal de cap
    • pell amb picor
    • tos
    • restrenyiment
    • dolor en les articulacions
    • nasofaringitis (refredat comú)
    • febre
    • suors nocturns
  • Es pot produir tant amb Gleevec com amb Tasigna:
    • nàusees
    • vòmits
    • diarrea
    • erupció cutània
    • fatiga (manca d'energia)

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que es poden produir amb Gleevec, amb Tasigna o amb els dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot passar amb Gleevec:
    • insuficiència cardíaca congestiva o problemes cardíacs com insuficiència cardíaca esquerra
    • perforacions gastrointestinals (forats a l'estómac o a l'intestí)
    • reaccions cutànies greus, inclosa la síndrome de Stevens-Johnson (febre; nafres doloroses a la boca, la gola, els ulls, els genitals o tot el cos)
    • danys renals
    • hipotiroïdisme (baixos nivells de tiroide) en persones a qui se’ls ha extirpat la tiroide
  • Pot ocórrer amb Tasigna:
    • llarg interval QT (activitat elèctrica anormal al cor), que és rar, però que pot provocar la mort sobtada
    • vasos sanguinis bloquejats al cor
    • pancreatitis
    • desequilibris electrolítics (alts o baixos nivells de certs minerals)
  • Es pot produir tant amb Gleevec com amb Tasigna:
    • trastorns de la sang, inclosa anèmia (nivells baixos de glòbuls vermells), neutropènia (nivells baixos de glòbuls blancs) i trombocitopènia (nivells baixos de plaquetes)
    • dany al fetge
    • síndrome de lisi tumoral (les cèl·lules cancerígenes alliberen productes químics nocius a la sang)
    • hemorràgia (sagnat que no s'atura)
    • retenció severa de líquids (massa líquid o aigua)
    • va frenar el creixement dels nens

Eficàcia

Gleevec i Tasigna tenen diferents usos aprovats per la FDA. Però tots dos tracten la LMC de Ph + en les fases crònica i accelerada si alguns altres tractaments no han funcionat. La LMC té tres fases: crònica (fase 1), accelerada (fase 2) i crisi explosiva (fase 3).

L’ús de Gleevec i Tasigna en el tractament de la LMC Ph + recentment diagnosticada en adults s’ha comparat directament en un estudi clínic. Els investigadors van comparar persones que prenien 400 mg de Gleevec una vegada al dia o 300 mg de Tasigna dues vegades al dia.

Després de 12 mesos de tractament, el 65% de les persones que van prendre Gleevec no tenien cèl·lules Ph + a la medul·la òssia (on creixen les cèl·lules CML canceroses). De les persones que van prendre Tasigna, el 80% no tenien cèl·lules Ph + a la medul·la òssia.

Després de cinc anys de tractament, el 60% de les persones que van prendre Gleevec presentaven una reducció significativa del nombre de gens cancerosos a la sang. Es va comparar amb el 77% de les persones que van prendre Tasigna.

També després de cinc anys de tractament, el 91,7% de les persones que van prendre Gleevec encara vivien. Això es compara amb el 93,7% de les persones que van prendre Tasigna.

Els resultats d’aquest estudi suggereixen que Tasigna pot ser més eficaç que Gleevec en el tractament de la LMC Ph + diagnosticada recentment en la fase crònica.

Costos

Gleevec i Tasigna són medicaments de marca. Tasigna no té una forma genèrica, però Gleevec té una forma genèrica anomenada imatinib. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, la marca Gleevec pot costar menys que Tasigna. La forma genèrica de Gleevec (imatinib) també costa menys que Tasigna. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments depèn de la vostra dosi, del pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Gleevec contra Sprycel

Us podeu preguntar com es compara Gleevec amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Gleevec i Sprycel són semblants i diferents.

Usos

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat Gleevec i Sprycel per tractar certs tipus de càncer de sang.

Tots dos medicaments estan aprovats per la FDA per tractar la leucèmia mieloide crònica (LMC) recent diagnosticada amb Filadèlfia positiva (Ph +) en la fase crònica en adults i nens.

El CML es divideix en tres fases:

  • Fase crònica. Aquesta és la primera fase de CML. A la majoria de les persones se li diagnostica LMC durant la fase crònica. Els símptomes solen ser lleus, si n’hi ha.
  • Fase accelerada. En aquesta segona fase, augmenta el nombre de cèl·lules cancerígenes a la sang. És possible que tingueu més símptomes, com febre i pèrdua de pes.
  • Fase de crisi explosiva. En aquesta fase més avançada, les cèl·lules cancerígenes de la sang s’han estès a altres òrgans i teixits. Els símptomes poden ser més greus.

Gleevec i Sprycel s’utilitzen per tractar la LMC de Ph + en adults en fase crònica.

Gleevec també s’utilitza per tractar la LMC de Ph + en adults en fases cròniques, accelerades o de crisi explosiva si la teràpia amb interferó-alfa no funcionava. L’interferó-alfa és un medicament que s’utilitzava habitualment per tractar la LMC en el passat. És un medicament creat per l’home que actua com certes proteïnes del sistema immunitari i impedeix el creixement de les cèl·lules cancerígenes.

Sprycel també s’utilitza per tractar la LMC de Ph + en adults en fases cròniques, accelerades o de crisi explosiva si Gleevec no funcionava.

Tant Gleevec com Sprycel estan aprovats per tractar la LMC de Ph + en la fase crònica en nens. Tots dos també estan aprovats per tractar la leucèmia limfocítica aguda (LLA) Ph + en nens juntament amb la quimioteràpia.

Gleevec també està aprovat per tractar altres tipus de càncer. Consulteu la secció "Altres usos de Gleevec" per obtenir més informació.

Formes i administració de medicaments

Gleevec conté el medicament imatinib. Sprycel conté el medicament dasatinib.

Gleevec i Sprycel es presenten en forma de comprimits que es prenen per via oral (s’empassa).

Els comprimits Gleevec tenen dos punts forts: 100 mg i 400 mg. Es pren una o dues vegades al dia, segons la dosi.

Els comprimits Sprycel presenten els següents punts forts: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg. Sprycel es pren un cop al dia.

Efectes secundaris i riscos

Gleevec i Sprycel són similars, però contenen diferents fàrmacs. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més freqüents que es poden produir amb Gleevec, Sprycel o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot passar amb Gleevec:
    • vòmits
    • rampes musculars
    • dolor al ventre
    • edema de la zona ocular (inflor al voltant dels ulls)
  • Es pot produir amb Sprycel:
    • problemes per respirar
    • mal de cap
    • sagnat
    • sistema immunitari debilitat (el cos també no pot combatre les infeccions)
  • Es pot produir tant amb Gleevec com amb Sprycel:
    • edema (inflor de les cames, turmells i peus)
    • nàusees
    • dolor muscular
    • dolor ossi
    • diarrea
    • erupció cutània
    • fatiga (manca d'energia)

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Gleevec, Sprycel o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).

  • Pot passar amb Gleevec:
    • problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca congestiva
    • dany al fetge
    • perforacions gastrointestinals (forats a l'estómac o a l'intestí)
    • danys renals
    • hipotiroïdisme (baixos nivells de tiroide) en persones a qui se’ls ha extirpat la tiroide
  • Es pot produir amb Sprycel:
    • hipertensió arterial pulmonar (pressió arterial alta als vasos sanguinis dels pulmons)
    • interval QT llarg (un tipus d'activitat elèctrica anormal al cor)
    • infart isquèmic (manca d'oxigen als músculs del cor)
  • Es pot produir tant amb Gleevec com amb Sprycel:
    • retenció severa de líquids (massa líquid o aigua) al voltant dels pulmons, el cor i el ventre
    • trastorns de la sang greus (nivells baixos de glòbuls vermells, plaquetes o glòbuls blancs)
    • hemorràgia greu (sagnat que no s'atura)
    • reaccions cutànies greus, inclosa la síndrome de Stevens-Johnson (febre; nafres doloroses a la boca, la gola, els ulls, els genitals o tot el cos)
    • síndrome de lisi tumoral (les cèl·lules cancerígenes alliberen productes químics nocius a la sang)
    • ritme cardíac o ritme anormal (batecs del cor massa ràpids, massa lents o irregulars)
    • creixement retardat en nens

Eficàcia

Gleevec i Sprycel tenen diferents usos aprovats per la FDA. Però tots dos tracten la LMC Ph + diagnosticada recentment en la fase crònica (la primera fase de la LMC) en adults i nens. Gleevec i Sprycel també tracten la LLA de Ph + en nens quan s’utilitzen en combinació amb quimioteràpia.

A més, tant Gleevec com Sprycel tracten la LMC Ph + en les fases avançada i explosiva en adults, o la LLA Ph +, si altres medicaments no funcionaven per a ells.

L’ús de Gleevec i Sprycel en el tractament de la LMC Ph + recentment diagnosticada en adults s’ha comparat directament en un estudi clínic. Els investigadors van comparar persones que prenien 400 mg de Gleevec al dia o 100 mg de Sprycel al dia.

En un termini de 12 mesos, el 66,2% de les persones que van prendre Gleevec no tenien cèl·lules Ph + a la medul·la òssia (on es desenvolupen cèl·lules CML canceroses). En el grup que va prendre Sprycel, el 76,8% de les persones no tenien cèl·lules Ph + a la medul·la òssia.

Després de cinc anys de tractament, s’estima que el 89,6% de les persones que van prendre Gleevec encara vivien. Això es compara amb un 90,9% estimat de persones que van prendre Sprycel.

Els resultats d’aquest estudi suggereixen que Sprycel pot ser una mica més eficaç que Gleevec en el tractament de la LMC Ph + diagnosticada recentment en la fase crònica.

Costos

Gleevec i Sprycel són medicaments de marca. Sprycel no té una forma genèrica, però Gleevec té una forma genèrica anomenada imatinib. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, la marca Gleevec pot costar menys que Sprycel. La forma genèrica de Gleevec (imatinib) també pot costar menys que Sprycel. El preu real que pagareu per qualsevol dels dos medicaments depèn de la dosi, del pla d’assegurança, de la ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Gleevec i alcohol

No se sap si Gleevec i l'alcohol interactuen entre ells.

No obstant això, el fetge metabolitza (descompon) tant Gleevec com l'alcohol. Per tant, beure massa alcohol mentre preneu Gleevec pot evitar que el fetge descompongui la droga. Això pot augmentar els nivells de Gleevec al cos i augmentar el risc d’efectes secundaris greus, inclòs el dany hepàtic.

Tant Gleevec com l'alcohol poden causar efectes secundaris com:

  • nàusees
  • diarrea
  • mal de cap
  • fatiga (manca d'energia)

Beure alcohol durant el tractament amb Gleevec pot augmentar el risc de tenir aquests efectes secundaris.

Si beu alcohol, parleu amb el vostre metge sobre quant és segur per a vosaltres durant el tractament amb Gleevec.

Interaccions de Gleevec

Gleevec pot interactuar amb altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements i certs aliments.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir en el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris majors.

Gleevec i altres medicaments

A continuació es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Gleevec. Aquesta llista no conté tots els medicaments que poden interactuar amb Gleevec.

Abans de prendre Gleevec, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los de tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Gleevec i Tylenol

Prendre Gleevec amb Tylenol (acetaminofè) pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus, com ara danys al fetge.

Els enzims (proteïnes especials) del fetge descomponen tant Gleevec com Tylenol. Junts, els dos medicaments poden aclaparar els enzims i danyar les cèl·lules del fetge.

Pregunteu al vostre metge si és segur prendre Tylenol durant el tractament amb Gleevec.

Gleevec i certs medicaments per convulsions

Prendre Gleevec amb certs medicaments convulsius pot disminuir els nivells de Gleevec al cos. Això pot fer que Gleevec sigui menys eficaç (funciona menys bé).

Alguns exemples de medicaments convulsius que poden disminuir els nivells de Gleevec inclouen:

  • fenitoïna (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Si esteu prenent Gleevec i certs medicaments per a convulsions, el vostre metge pot prescriure un medicament per a convulsions diferent o ajustar la dosi de Gleevec.

Gleevec i certs antibiòtics

Prendre Gleevec amb certs antibiòtics (medicaments que tracten infeccions bacterianes) pot augmentar els nivells de Gleevec al cos. Els antibiòtics eviten que Gleevec es trenqui al cos. Això augmenta el risc d’efectes secundaris greus.

Un exemple d’antibiòtic que pot augmentar els nivells de Gleevec és la claritromicina (Biaxin XL).

Si esteu prenent Gleevec i necessiteu un antibiòtic, el vostre metge us pot controlar si hi ha efectes secundaris. També poden reduir la dosi de Gleevec durant un temps.

Gleevec i certs antifúngics

Prendre Gleevec amb certs antifúngics (medicaments que tracten infeccions per fongs) pot prevenir la degradació de Gleevec al cos. Això pot augmentar els nivells de Gleevec a la sang i augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Alguns exemples d’antifúngics que poden augmentar els nivells de Gleevec són:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Si esteu prenent Gleevec i necessiteu tractament antimicòtic, el vostre metge us controlarà els efectes secundaris. També poden reduir la dosi de Gleevec durant un temps.

Gleevec i opioides

Prendre Gleevec amb certs medicaments per al dolor pot augmentar els nivells d’analgèsics del cos. Això pot fer que sigui més probable que tingueu efectes secundaris greus, com ara sedació (somnolència i menys alerta) i depressió respiratòria (respiració lenta).

Alguns exemples de medicaments per al dolor opioide que poden augmentar els nivells de Gleevec inclouen:

  • oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadona (dolofina, metadosa)

Parleu amb el vostre metge sobre si és segur prendre medicaments per al dolor durant el tractament amb Gleevec. Poden suggerir altres maneres d’alleujar el dolor.

Gleevec i certs medicaments contra el VIH

Prendre Gleevec amb certs medicaments contra el VIH pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus. Alguns medicaments contra el VIH poden evitar que Gleevec es descompon, cosa que comporta nivells més alts de Gleevec al cos.

Alguns exemples de medicaments contra el VIH que poden augmentar els nivells de Gleevec són:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapina (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Un altre medicament contra el VIH, efavirenz (Sustiva), pot disminuir els nivells de Gleevec al cos. Això pot fer que Gleevec sigui menys eficaç.

Molts medicaments contra el VIH es presenten com a pastilles combinades, cosa que significa que inclouen més d’un medicament. Així que assegureu-vos de parlar amb el vostre metge sobre tots els medicaments que preneu per al VIH.

Si necessiteu prendre Gleevec amb certs medicaments contra el VIH, el vostre metge pot canviar la dosi de Gleevec.

Gleevec i certs medicaments per a la pressió arterial

Prendre Gleevec amb certs medicaments per a la pressió arterial pot augmentar o disminuir els nivells de qualsevol dels dos medicaments del cos. Això pot fer que tingueu més probabilitats de tenir efectes secundaris o reduir el funcionament dels medicaments.

Un exemple d’aquests medicaments inclou el verapamil (Calan, Tarka).

Si necessiteu prendre Gleevec amb algun d'aquests medicaments, el vostre metge us controlarà més de prop els efectes secundaris. També poden ajustar la dosi de qualsevol medicament o recomanar un medicament diferent.

Gleevec i warfarina

Prendre Gleevec amb warfarina (Coumadin, Jantoven) pot augmentar el risc de sagnat. Gleevec evita que la warfarina es trenqui al cos. Això augmenta els nivells de warfarina i pot provocar sagnats difícils de controlar.

Si necessiteu un anticoagulant (anticoagulant) mentre preneu Gleevec, és probable que el vostre metge us recepti un medicament diferent de la warfarina.

Gleevec i herba de Sant Joan

Prendre Gleevec amb herba de Sant Joan pot disminuir els nivells de Gleevec al cos. Això pot fer que Gleevec sigui menys eficaç (no funciona tan bé).

Pregunteu al vostre metge si l’herba de Sant Joan us pot prendre durant el tractament amb Gleevec. Poden recomanar una alternativa a l’herba de Sant Joan o augmentar la dosi de Gleevec.

Gleevec i aranja

Menjar aranja o beure suc de toronja durant el tractament amb Gleevec pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus. L’aranja conté productes químics que eviten que Gleevec es descompon al cos. Això provoca un augment dels nivells de Gleevec, que pot provocar efectes secundaris més greus.

Assegureu-vos d’evitar menjar toronja i beure suc d’aranja durant el tractament amb Gleevec.

Com prendre Gleevec

Assegureu-vos de prendre Gleevec segons les instruccions del vostre metge o del vostre metge.

Quan prendre

Per a dosis de Gleevec de 600 mg o menys, el medicament s’ha de prendre un cop al dia. Ho podeu prendre en qualsevol moment.

Si el vostre metge us prescriu 800 mg de Gleevec al dia, el prendreu en dues dosis: 400 mg al matí i 400 mg al vespre.

El vostre metge us donarà instruccions sobre quan haureu de prendre la dosi.

Prendre Gleevec amb menjar

Preneu Gleevec amb un àpat i un got gran d’aigua. Això pot ajudar a prevenir un malestar estomacal.

Es pot aixafar, dividir o mastegar Gleevec?

No heu de triturar, dividir ni mastegar les tauletes Gleevec. Els comprimits triturats i dividits poden ser perjudicials per a la pell o altres parts del cos que hi estiguin en contacte.

Si teniu problemes per empassar els comprimits de Gleevec, poseu-los en un got gran d’aigua o suc de poma. Remeneu l’aigua amb una cullera per ajudar a dissoldre el comprimit. A continuació, beveu la barreja de seguida.

Com funciona Gleevec

Gleevec conté el fàrmac imatinib, que pertany a una classe de fàrmacs anomenats inhibidors de la tirosina cinasa (TKIs). Els medicaments de la classe de medicaments TKI són teràpies específiques. Afecten proteïnes molt específiques de les cèl·lules cancerígenes.

Gleevec està aprovat per tractar diverses afeccions diferents. Aquí explorarem com funciona Gleevec per tractar-ne dos.

Per a Ph + CML

A la leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva a Filadèlfia (Ph +), les cèl·lules que creen glòbuls blancs tenen un error en la composició genètica. Aquest error genètic es troba en una cadena d’ADN anomenada cromosoma Philadelphia.

El cromosoma Filadèlfia conté un gen anormal (BCR-ABL1) que fa que es formin massa glòbuls blancs. Aquests glòbuls blancs no maduren i moren com se suposa. Els glòbuls blancs immadurs anomenats "explosions" eliminen altres tipus de cèl·lules sanguínies que la sang necessita per funcionar correctament.

Gleevec funciona unint-se a una proteïna, anomenada tirosina cinasa, en cèl·lules fabricades per BCR-ABL1. Quan Gleevec s’uneix a aquesta proteïna, el fàrmac impedeix que la cèl·lula enviï senyals que indiquin que la cèl·lula creixi. Sense aquests senyals de creixement, les cèl·lules sanguínies canceroses moren. Això ajuda a restaurar el nombre de cèl·lules explosives a un nombre més sa.

Per GIST

Gleevec també ajuda a tractar els tumors estromals gastrointestinals (GIST). En moltes cèl·lules tumorals GIST, hi ha un nombre més elevat de certes proteïnes, anomenades Kit i factor de creixement derivat de plaquetes (PDGF), que en cèl·lules normals. Aquestes proteïnes ajuden a créixer i dividir les cèl·lules cancerígenes.

Gleevec s’orienta a aquestes proteïnes i impedeix que funcionin. Això alenteix el creixement del càncer. També provoca la mort de cèl·lules cancerígenes.

Quant de temps triga a funcionar?

Depèn. El moment en què Gleevec comença a funcionar és diferent per a cada persona.

Els estudis clínics van examinar les persones amb LMC que van prendre Gleevec. En un mes, el nombre de cèl·lules canceroses a la sang es va reduir en aproximadament la meitat de les persones en fase de crisi explosiva (etapa avançada de LMC). En els estudis de persones amb GIST que van prendre Gleevec, els tumors van deixar de créixer o es van reduir en tres mesos.

El vostre metge controlarà rutinàriament la vostra sang per veure si Gleevec us funciona.

Gleevec i embaràs

Heu d’evitar Gleevec si esteu embarassada. Hi ha hagut informes d’avortaments i danys al fetus en dones que van prendre Gleevec mentre estava embarassada. I en estudis amb animals, les dones embarassades que van rebre Gleevec tenien un major risc de defectes congènits.

Si esteu embarassada, el vostre metge us pot aconsellar que espereu fins que hàgiu parit per començar a prendre Gleevec. O recomanaran un medicament diferent.

Si està prenent Gleevec, és important utilitzar un control de la natalitat eficaç perquè no quedi embarassada. Després de prendre la vostra última dosi de Gleevec, continueu utilitzant el control de la natalitat durant 14 dies.

Gleevec i lactància materna

Els estudis demostren que Gleevec passa a la llet materna humana. Això pot causar greus danys a un lactant.

Si està donant el pit i està pensant en prendre Gleevec, el seu metge pot aconsellar-li que deixi de donar el pit quan comenci el tractament.

Després de prendre l’última dosi de Gleevec, espereu almenys un mes abans de començar a alletar.

Sobredosi de Gleevec

Prendre massa Gleevec pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

  • nàusees
  • vòmits
  • diarrea
  • dolor al ventre
  • erupció cutània severa
  • espasmes musculars (sacsejades)
  • mal de cap
  • falta de gana
  • debilitat muscular
  • fatiga (manca d'energia)
  • inflor
  • trastorns de la sang, com ara nivells baixos de plaquetes, glòbuls vermells o glòbuls blancs
  • febre

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa d’aquest medicament, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a l’American Association of Poison Control Centres al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si els símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’urgències més propera.

Preguntes freqüents sobre Gleevec

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Gleevec.

És Gleevec un tipus de quimioteràpia?

Gleevec no és tècnicament una forma de quimioteràpia. Gleevec és una teràpia específica que afecta molècules específiques de les cèl·lules cancerígenes.

En distingir molècules específiques, teràpies dirigides com Gleevec ajuden a frenar el creixement i la propagació de les cèl·lules cancerígenes. Normalment, el vostre metge us prescriurà una teràpia específica en funció del tipus de càncer que tingueu.

Els fàrmacs de quimioteràpia són diferents de les teràpies dirigides. Els medicaments de quimioteràpia actuen sobre totes les cèl·lules del cos que creixen ràpidament, no només les cèl·lules cancerígenes. Els fàrmacs de quimioteràpia solen matar les cèl·lules en creixement i afectar més cèl·lules del cos que la teràpia dirigida.

La forma genèrica de Gleevec és tan eficaç com el medicament de marca?

La Food and Drug Administration (FDA) requereix que els fabricants de medicaments genèrics demostrin que el seu producte té:

  • el mateix ingredient actiu que el medicament de marca
  • la mateixa força i forma de dosificació que el medicament de marca
  • la mateixa via d’administració (com es pren el medicament)

El medicament genèric també ha de funcionar de la mateixa manera i de la mateixa manera que el producte de marca.

Segons la FDA, la forma genèrica de Gleevec compleix aquests requisits. Això significa que la FDA garanteix que la forma genèrica és tan eficaç com el medicament de marca.

Puc desenvolupar resistència al tractament amb Gleevec?

Sí. És possible que desenvolupeu resistència a Gleevec. La resistència significa que el medicament deixa de funcionar amb el pas del temps. Es creu que això és causat per un canvi en els gens de les cèl·lules cancerígenes.

Si desenvolupeu resistència a Gleevec, el vostre metge us pot prescriure una dosi més alta. Veuran si les cèl·lules cancerígenes responen de nou a la medicació. El vostre metge també us pot receptar un medicament diferent al qual no tingueu resistència.

Hi ha restriccions dietètiques que hauria de seguir mentre prenc Gleevec?

No hi ha restriccions dietètiques formals que heu de seguir mentre preneu Gleevec. Tot i així, heu d’evitar menjar toronja i beure suc d’aranja. L’aranja conté una substància química que pot evitar que el seu cos metabolitzi (descompongui) Gleevec. Això pot conduir a nivells més alts de la droga a la sang. Els nivells de Gleevec superiors al normal augmenten el risc d’efectes secundaris greus.

A més, el vostre metge us pot donar consells generals sobre la vostra dieta per ajudar a alleujar certs efectes secundaris. Per exemple, Gleevec causa nàusees i vòmits a moltes persones. Per ajudar a prevenir-ho, el vostre metge us pot recomanar que eviteu els aliments que poden empitjorar les nàusees. Aquests inclouen aliments pesats, greixos o grassos i aliments picants o àcids. Alguns exemples són la majoria de salses vermelles, fregits i molts articles de menjar ràpid.

Finalment, si preneu Gleevec per a un càncer gastrointestinal, com ara tumors estromals gastrointestinals (GIST), el metge us pot recomanar restriccions dietètiques específiques. L’objectiu és prevenir problemes a l’estómac o a l’intestí. Parleu amb el vostre metge sobre quins aliments són els millors per a vosaltres.

Tindré símptomes d'abstinència si deixo d'utilitzar Gleevec?

Tu hauries. Algunes persones han tingut símptomes d'abstinència després de finalitzar el tractament amb Gleevec. En un petit estudi clínic, el 30% de les persones tenia dolor muscular o ossi després d’aturar Gleevec. El dolor solia estar a les espatlles, els malucs, les cames i els braços. Aquest símptoma d'abstinència es va produir en una o sis setmanes després de deixar el tractament.

Aproximadament la meitat de la gent va tractar el seu dolor amb analgèsics sense recepta. L’altra meitat necessitava medicaments amb recepta. En la majoria de les persones que presentaven aquests símptomes d'abstenció, el dolor muscular i ossi va desaparèixer en un termini de tres mesos a un any o més.

Hauré d’utilitzar altres medicaments amb Gleevec per al tractament?

Depèn de l’avanç del càncer. Per als estadis avançats de càncer o càncers que s’han estès al cervell o a la columna vertebral, el vostre metge pot afegir quimioteràpia al tractament amb Gleevec. A més, els nens amb leucèmia limfocítica aguda (LLA) positiva a Philadelphia (Ph +) poden rebre Gleevec juntament amb quimioteràpia.

Per a certs tipus de càncer, el vostre metge també pot prescriure un esteroide. I és possible que hàgiu d’utilitzar medicaments per controlar els efectes secundaris, com ara analgèsics per al dolor muscular.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Gleevec

Quan obtingueu Gleevec de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què van dispensar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic. Poden dir-vos si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, incloent com i on emmagatzemeu el medicament.

Emmagatzemeu les pastilles Gleevec a temperatura ambient en un recipient hermèticament tancat. Assegureu-vos de protegir-los de la humitat.

Disposició

Si ja no necessiteu prendre Gleevec i li sobren medicaments, és important eliminar-los amb seguretat.

Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que el medicament perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA proporciona diversos consells útils sobre l'eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com eliminar els medicaments.

Informació professional per a Gleevec

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Indicacions

Gleevec (imatinib) està aprovat per la FDA per tractar el següent:

  • adults i nens amb leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva a Filadèlfia (Ph +) recentment diagnosticada en fase crònica
  • adults amb LMC Ph + en qualsevol fase, després del fracàs de la teràpia amb interferó-alfa
  • adults amb leucèmia limfocítica aguda de Ph + recaiguda o refractària (LLA)
  • nens amb LLA Ph + recentment diagnosticada en combinació amb quimioteràpia
  • adults amb malaltia mielodisplàstica / mieloproliferativa associada a reordenaments genètics del receptor del factor de creixement derivat de les plaquetes
  • adults amb mastocitosi sistèmica agressiva sense la mutació D816V c-Kit o amb estat mutacional c-Kit desconegut
  • adults amb síndrome hipereosinofílica i / o leucèmia eosinofílica crònica amb quinasa de fusió FIP1L1-PDGFRα, negatius per a la quinasa de fusió FIP1L1-PDGFRα o estat desconegut
  • adults amb dermatofibrosarcoma protuberans irresecables, recurrents o metastàsics (DFSP)
  • adults amb kit maligne irresecable o metastàtic + tumors estromals gastrointestinals (GIST)
  • teràpia coadjuvant per a adults amb Kit + GIST després de la resecció bruta completa

Mecanisme d’acció

Gleevec inhibeix la tirosina quinasa BCR-ABL, que és la tirosina quinasa anormal que es troba a la CML Ph +. La inhibició de la tirosina cinasa BCR-ABL impedeix la proliferació cel·lular i indueix l’apoptosi a les línies cel·lulars BCR-ABL i a les línies cel·lulars leucèmiques. Gleevec també inhibeix les tirosina quinases per al factor de creixement derivat de plaquetes (PDGF) i el factor de cèl·lules mare (SCF), així com el c-Kit, que inhibeix la proliferació i indueix apoptosi a les cèl·lules GIST.

Farmacocinètica i metabolisme

La biodisponibilitat absoluta mitjana és del 98% després de l’administració oral. Aproximadament el 95% de la dosi s’uneix a proteïnes plasmàtiques (principalment albúmina i glicoproteïna àcida α1).

El metabolisme es produeix principalment mitjançant CYP3A4 a un metabòlit actiu, amb un metabolisme menor que es produeix mitjançant CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 i CYP2C19. El principal metabolit actiu circulant està format principalment per CYP3A4. Aproximadament el 68% s’elimina a les femtes i el 13% a l’orina. La vida mitjana d’eliminació del medicament sense canvis és de 18 hores i la vida mitjana d’eliminació del principal metabolit actiu és de 40 hores.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions absolutes per a l’ús de Gleevec.

Emmagatzematge i manipulació

Els comprimits Gleevec s’han d’emmagatzemar a temperatura ambient (25 ° C) en un recipient hermèticament tancat. Protegiu els comprimits de la humitat.

Les pastilles Gleevec es consideren perilloses, segons els estàndards d’Administració de seguretat i salut en el treball (OSHA). Les tauletes no s’han de triturar. Eviteu tocar les pastilles aixafades. Si la pell o les membranes mucoses entren en contacte amb comprimits aixafats, renteu la zona afectada segons les directrius d’OSHA.

Exempció de responsabilitat: Medical News Today ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.

Assegureu-Vos De Mirar

Heu de prendre un cafè amb l'estómac buit?
Nutrició

Heu de prendre un cafè amb l'estómac buit?

El cafè é una beguda tan popular que el eu nivell de conum nomé arriben a l’aigua en algun païo (1). A mé d’ajudar-vo a entir-vo meny canat i mé alerta, la cafeïna d...
Acantosi nigerianes
Salut

Acantosi nigerianes

L’acantoi nigrican é un tratorn de pigmentació de la pell força freqüent. El igne mé notable del acantoi nigrican ón el peic foco de pell de textura gruixuda i vellutada....