Autora: Judy Howell
Data De La Creació: 1 Juliol 2021
Data D’Actualització: 18 De Novembre 2024
Anonim
What You Need to Know About Gilenya® (Fingolimod)
Vídeo: What You Need to Know About Gilenya® (Fingolimod)

Content

Què és Gilenya?

Gilenya és un medicament amb recepta de marca. S'utilitza per tractar formes recurrents d'esclerosi múltiple (EM) en adults i nens de 10 anys i més.

L’EM és una malaltia en què el vostre sistema immune (la defensa del cos contra la malaltia) ataca el vostre sistema nerviós central. Amb formes de reaparició de MS, teniu moments en què els símptomes es manifesten, seguits de casos lleus o sense símptomes. EM remodeladora també es pot anomenar EM remissora de remuntament.

Gilenya conté el medicament fingolimod. Pertany a un grup de fàrmacs anomenats teràpies modificadores de malalties.

Gilenya ve com una càpsula que s’empassa. Se l’agafa un cop al dia.

Efectivitat

Gilenya s'ha mostrat eficaç per reduir el nombre de recaigudes que tenen persones amb EM.

En un estudi clínic de dos anys, el 70% dels adults que van prendre Gilenya no tenien recaigudes. Es va comparar amb el 46% dels adults amb EM que van prendre un placebo (sense tractament).


En un estudi clínic d’un any, el 83% dels adults que van prendre Gilenya no tenien recaigudes. Això es va comparar amb el 70% dels adults que van prendre un medicament MS diferent anomenat interferó beta-1a (Avonex, Rebif).

En un estudi clínic realitzat amb nens (entre 10 i 18 anys) amb EM, els que van prendre Gilenya tenien un 81,9% menys de recaigudes cada any. Això es va comparar a nens amb EM que van prendre interferó beta-1a.

Genèric de Gilenya

Gilenya només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

Gilenya conté el medicament actiu fingolimod.

Efectes secundaris de Gilenya

Gilenya pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris claus que poden produir-se durant la presa de Gilenya. Aquestes llistes no inclouen tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Gilenya, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar els efectes secundaris que puguin resultar molestos.


Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns de Gilenya poden incloure:

  • mal de cap
  • tos
  • diarrea
  • nàusees
  • mal d'esquena
  • infeccions respiratòries superiors, com infeccions sinusals i bronquitis
  • dolor al ventre
  • dolor als braços i a les cames
  • grip
  • alts nivells d’enzims hepàtics (proteïnes especials que es fan al fetge)

La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o el vostre farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus de Gilenya no són habituals, però es poden produir. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:


  • Bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) o bloc atrioventricular (senyals elèctriques bloquejades al cor). Els símptomes poden incloure:
    • mareig
    • fatiga (falta d'energia)
    • dolor de pit
    • pressió arterial baixa
    • palpitacions cardíaques (sensació que el cor li saltava un ritme)
  • Augment del risc d’infeccions causat per nivells baixos de limfòcits, un tipus determinat de glòbuls blancs. Entre els exemples d'infeccions greus que es poden produir són:
    • infecció viral per herpes
    • meningitis
    • varicella zoster (teules)
    • pneumònia
  • Leukoencefalopatia multifocal progressiva (PML), una infecció al cervell provocada per un virus. Per obtenir símptomes, consulteu la secció "Detalls de l'efecte secundari" a continuació.
  • Edema macular (inflor a la retina, que es troba a la part posterior de l’ull). Els símptomes poden incloure:
    • visió borrosa
    • canvis en la manera de veure els colors
    • problemes per veure els detalls clarament
  • El síndrome d’encefalopatia reversible posterior (PRES), un trastorn cerebral que sovint és causat per la pressió del cervell. Els símptomes poden incloure:
    • mal de cap greu
    • confusió
    • pèrdua de visió
    • visió borrosa
    • convulsions
  • Problemes per respirar, incloent respiració.
  • Danys al fetge. Els signes i símptomes poden incloure:
    • alts nivells d’enzims hepàtics (proteïnes especials que es fan al fetge)
    • nàusees
    • vòmits
    • dolor al ventre
    • fatiga (falta d'energia)
    • pèrdua de gana
    • orina de color fosc
    • icterícia (groc de la pell i els blancs dels ulls)
  • Augment de la pressió arterial. Els símptomes poden incloure:
    • mal de cap
    • mareig
    • dolor de pit
    • falta d'alè
  • Major risc de càncer de pell, inclosos carcinomes basals i melanoma. Els símptomes poden incloure:
    • canvis en la pell
    • pedaços o lesions noves a la pell
  • Reaccions al·lèrgiques greus. Per obtenir símptomes, consulteu la secció "Reacció al·lèrgica" a continuació.

Detalls de l'efecte secundari

Es pot preguntar amb quina freqüència es produeixen determinats efectes secundaris amb aquest medicament o si hi ha certs efectes secundaris. A continuació, es detallen alguns dels efectes secundaris que aquest medicament pot provocar o no.

Reacció al · lèrgica

Com en la majoria de les drogues, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Gilenya. No se sap quantes persones han tingut una reacció al·lèrgica després de prendre Gilenya. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més severa és rara, però és possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica severa poden incloure:

  • inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una reacció al·lèrgica severa a Gilenya. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Efectes secundaris sobre els ulls

Els problemes oculars poden ser un efecte secundari del tractament amb Gilenya. En els estudis clínics en persones amb esclerosi múltiple (EM), el 4% de les persones que van prendre Gilenya van denunciar la visió borrosa com a efecte secundari. Això es compara amb el 2% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

Els problemes oculars també poden ser símptoma d’efectes secundaris rars però greus relacionats amb l’ús de Gilenya. Per exemple, els canvis en la vostra visió poden ser símptoma de la leucencefalopatia multifocal progressiva (PML). Es tracta d’un tipus d’infecció cerebral que pot fer difícil veure completament fora de cada ull. Si observeu aquest símptoma, aviseu-ne immediatament al vostre metge.

Si Gilenya causa problemes de visió, el vostre metge pot recomanar-vos que deixeu de prendre el medicament durant un temps.

Edema macular

Els problemes de visió també poden ser causats per edema macular, un altre efecte secundari rar però greu de Gilenya. L’edema macular és una condició en què el líquid s’acumula a la màcula. Aquesta forma part de la retina que es troba a la part posterior de l'ull. L’acumulació de fluids pot fer que tingueu una visió borrosa i veieu detalls fins amb menys claredat.

En estudis clínics sobre persones amb EM, es va informar d'edema macular en un 0,5% de les persones que van prendre 0,5 mg de gilenya. L’efecte secundari també es va informar en l’1,5% de les persones que van prendre 1,25 mg de Gilenya. Un 0,4% de les persones que van prendre un placebo van informar de desenvolupar edema macular.

Aquest efecte secundari es va notificar amb més freqüència en els primers mesos de quan la gent va començar a prendre Gilenya. Tot i això, l’edema macular pot aparèixer en qualsevol moment del tractament.

Si tens diabetis o has patit uveitis (inflor a l’ull), pot ser que tingueu un risc més elevat d’aquest efecte secundari.

A causa del risc d'edema macular, fareu un examen ocular abans de començar a prendre Gilenya. El vostre metge tornarà a comprovar la seva salut ocular després d’haver pres el medicament durant uns mesos. Si teniu diabetis o antecedents d'uitis, el vostre metge seguirà vigilant la vostra salut ocular mentre prengui Gilenya.

Si desenvolupes edema macular durant el tractament, el teu metge pot voler que deixis de prendre el medicament durant un temps. Per a la majoria de les persones que van deixar de prendre Gilenya a causa d'un edema macular, aquest efecte secundari es va anar desapareixent.

Parleu amb el vostre metge sobre la vostra salut ocular i parleu del risc de problemes de visió. El vostre metge també us pot dir quan podeu contactar amb ells si observeu algun canvi a la vostra vista.

PML

La leukoencefalopatia multifocal progressiva (PML) és un efecte secundari rar però greu que es pot produir amb l'ús de Gilenya. La PML és una infecció cerebral causada per un virus. La LMP sol produir-se només en persones que tenen un sistema immunològic debilitat, com ara quan prenen Gilenya. (El sistema immunitari és la defensa del cos contra la malaltia.)

Els símptomes de la PML són:

  • debilitat a un costat del cos
  • sent més maldestre del que és habitual
  • canvis de visió
  • confusió
  • canvis de personalitat
  • problemes de memòria

Els símptomes de la PML solen empitjorar en qüestió de dies a setmanes. La LMP pot ser molt greu i conduir a discapacitat severa o mort, si no es tracta. Entre els exemples de discapacitat severa hi ha pèrdua de memòria permanent i canvis de personalitat.

La PML no es va produir en estudis clínics de Gilenya. No obstant això, es va informar de PML en persones que van prendre el fàrmac un cop que va estar disponible per al públic (post-comercialització). Per tant, no se sap exactament quantes persones han desenvolupat PML mentre prenien Gilenya.

Si teniu símptomes de PML, aviseu-ne immediatament al vostre metge. Probablement us recomanin que deixeu de prendre Gilenya fins que sàpiguen si el medicament causa els vostres símptomes.

Càncer de pell

El risc de certs càncers de pell augmenta amb l’ús de Gilenya. Aquests càncers inclouen carcinoma basal cel·lular i melanoma.

El carcinoma de cèl·lules basals s’inicia a les cèl·lules basals, que formen part del revestiment de la pell. Aquest tipus de càncer sol semblar nafres o pedaços vermells a la pell.

El melanoma sovint es desenvolupa en talps, que poden canviar de forma, mida o color a mesura que creix el càncer.

En estudis clínics sobre persones amb EM, el 2% de les persones que van prendre Gilenya van desenvolupar carcinoma basal en cèl·lules. Això es compara amb l’1% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

No es va informar de casos de melanoma durant els estudis clínics de Gilenya. Tot i això, el melanoma es va produir en persones que van prendre el fàrmac una vegada que va estar disponible per al públic (post-comercialització). Per tant, no se sap exactament quantes persones han desenvolupat melanoma mentre prenien Gilenya.

Durant el tractament amb Gilenya, el vostre metge controlarà la vostra pell si es produeixen canvis que puguin ser signes de càncer. I també hi ha passos que també podeu fer. Per ajudar a reduir el risc de càncer de pell:

  • limita el teu temps al sol
  • apliqueu una protecció solar d’ampli espectre que tingui un factor de protecció solar (SPF) de 30 o superior
  • portar roba de protecció, com ara màniga llarga i barret, per ajudar a bloquejar el sol

També s’han notificat altres casos de càncer, inclosos limfomes, amb ús de Gilenya. Tot i això, no se sap si Gilenya provoca aquests càncers. Parleu amb el vostre metge sobre el vostre risc de càncer durant el tractament amb Gilenya.

Pèrdua de cabells

La pèrdua de cabell va ser un efecte secundari reportat amb l’ús de Gilenya. En estudis clínics sobre persones amb EM, el 3% de les persones que van prendre Gilenya van tenir pèrdua de pèl durant el tractament. Això es compara amb el 2% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

Si us preocupa la pèrdua de cabell amb l’ús de Gilenya, parleu amb el vostre metge.

Hipertensió arterial

Es va observar un augment de la pressió arterial i d’hipertensió (pressió arterial alta) amb l’ús de Gilenya. En els estudis clínics en persones amb EM, el 8% de les persones que van prendre Gilenya tenien hipertensió durant el tractament. Això es compara amb el 4% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

De mitjana, les persones que van prendre Gilenya van tenir un augment més alt de la pressió arterial que les persones que van prendre un placebo. Els augments mitjans de la pressió arterial de les persones que van prendre Gilenya van ser:

  • 3 mmHg més que les persones que van prendre un placebo. Es va fer per a la pressió arterial sistòlica, que és el nombre més important del mesurament de la pressió arterial.
  • 2 mmHg més que les persones que van prendre un placebo. Això va ser per a la pressió arterial diastòlica, que és el nombre inferior de la mesura de la pressió arterial.

L’objectiu de pressió arterial generalment recomanat és inferior a 120/80 mmHg. El vostre metge supervisarà la pressió arterial regularment per assegurar-vos que els vostres números estiguin dins d’un rang saludable. Si la pressió arterial és massa alta, el vostre metge col·laborarà per ajudar-la a baixar-la.

Danys al fetge

S'ha notificat dany al fetge amb l'ús de Gilenya. En estudis clínics, el 14% de les persones que van prendre Gilenya per EM presentaven augment dels nivells d'enzims hepàtics. Es tracta de proteïnes especials fetes al fetge. Els nivells elevats d’enzims hepàtics són un signe de lesió hepàtica o dany al fetge. En comparació, el 3% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament) van tenir augment dels nivells d’enzims hepàtics.

Un augment més intens dels enzims hepàtics es va produir en el 4,5% de les persones que van prendre Gilenya. Això es compara amb l’1% de les persones que van prendre un placebo.

Quan tingueu dany al fetge, probablement també tingueu altres símptomes, com ara:

  • nàusees
  • vòmits
  • dolor al ventre
  • fatiga (falta d'energia)
  • pèrdua de gana
  • icterícia (groc de la pell i la part blanca dels ulls)
  • orina de color fosc

Si teniu danys hepàtics greus mentre preneu Gilenya, és probable que el vostre metge us recomani que atureu el tractament. Per a la majoria de les persones, els seus nivells d’enzims hepàtics van tornar a la normalitat als dos mesos després de deixar de prendre Gilenya.

Limfopènia

S'utilitza limfènia (nivells baixos de certs glòbuls blancs anomenats limfòcits) amb l'ús de Gilenya. En estudis clínics, el 7% de les persones que van prendre Gilenya per EM presentaven limfènia. Això es va comparar a menys de l'1% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

La limfopènia pot augmentar el risc d’infeccions. Això és degut a que els limfòcits normalment funcionen per combatre els invasors estrangers, com ara bacteris o virus, al cos. Quan els nivells de limfòcits són baixos, el vostre sistema immune no pot protegir-vos tampoc d’aquestes infeccions.

Abans de començar a prendre Gilenya, el metge comprovarà els nivells de limfòcits. També s’asseguraran que es tractin qualsevol infecció que hagués tingut anteriorment o que hagi tingut en compte abans de començar a prendre Gilenya. El fet és que pot haver-hi encara infeccions passades al cos, però són inactives, de manera que no teniu símptomes. El fet de prendre Gilenya pot fer que les infeccions es tornin actives, de manera que els símptomes poden tornar a aparèixer.

Si observeu símptomes d’una infecció durant el tractament amb Gilenya, aviseu-ne immediatament al vostre metge. Els símptomes generals d'una infecció poden incloure fatiga (falta d'energia), dolors musculars i febre.

Mal d'esquena

El mal d'esquena va ser un dels efectes secundaris més comuns que es van informar amb l'ús de Gilenya. En estudis clínics, el 10% de les persones que van prendre Gilenya per EM presentaven mal d'esquena. Això es va comparar amb el 9% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

El mal d'esquena també és un símptoma comú de la EM. Això pot ser degut a danys nerviosos o espasticitat (músculs rígids) a l’esquena.

Si teniu mal d’esquena durant el tractament amb Gilenya, parleu amb el vostre metge. Poden recomanar calmants segurs. El vostre metge també us pot assessorar sobre exercicis i teràpia física per ajudar a reduir el mal d’esquena.

Insomni (no és un efecte secundari)

L'insomni no va ser un efecte secundari observat en estudis clínics de Gilenya. Tot i així, altres trastorns del son poden ser un problema si conviu amb EM. Aquests trastorns poden incloure:

  • apnea del son, que s’atura en respirar mentre dorm
  • noctúria, que es desperta sovint a la nit per orinar
  • altres problemes que impedeixen descansar una bona nit

Si teniu problemes per adormir-vos o quedar-vos adormit, parleu amb el vostre metge. Treballaran amb tu per trobar la causa dels problemes de son. També poden suggerir tractaments per ajudar-vos a dormir millor.

Efectes secundaris en nens

Els efectes secundaris habituals i greus de Gilenya en els nens eren similars als observats en adults.

No obstant això, en un estudi clínic, el 5,6% dels nens que van prendre Gilenya per EM presentaven convulsions. Això es va comparar amb el 0,9% dels nens que van prendre interferó beta-1a (un tractament amb EM diferent). En altres estudis clínics, el 0,9% dels adults que van prendre Gilenya van tenir convulsions. Es va comparar amb el 0,3% dels adults que van prendre un placebo (sense tractament).

No obstant això, els estudis en adults es van fer per separat de l'estudi en nens, de manera que no es poden comparar directament els estudis. Per tant, no se sap si Gilenya provoca més convulsions en nens que en adults o si la MS mateixa va causar la convulsió.

Si el fill té alguna convulsió durant el tractament amb Gilenya, digueu immediatament al metge del vostre fill. I assegureu-vos de mencionar qualsevol altre efecte secundari que us preocupa. Pregunteu també el metge què ha de fer en cas que el vostre fill tingui una convulsió.

Cost de Gilenya

Com en tots els medicaments, el cost de Gilenya pot variar. Per trobar preus actuals de Gilenya a la vostra zona, consulteu WellRx.com. El cost que trobeu a WellRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i d’assegurança

Si necessiteu ajuda financera per pagar Gilenya, o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha ajuda.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, el fabricant de Gilenya, ofereix un programa de copagament per ajudar a reduir el cost de la recepta. Novartis també us pot ajudar a trobar altres programes que us ajudin a pagar els vostres medicaments. Per obtenir més informació i per esbrinar si ets apte per obtenir ajuda, truqueu al 800-245-5356 o visiteu el lloc web del medicament.

Dosificació de Gilenya

La dosi de Gilenya que el seu metge prescriu dependrà de l’edat i del pes.

La informació següent descriu les dosificacions que s'utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el metge us prescriu. El vostre metge determinarà la dosi més adequada a les vostres necessitats.

Formes i fortaleses del fàrmac

Gilenya ve com una càpsula que s’empassa.

El fàrmac està disponible en dos punts forts: càpsules de 0,25 mg i 0,50 mg de càpsules.

Dosi per a esclerosi múltiple

Per als adults que pesen més de 88 lliures, la dosi habitual de Gilenya és de 0,5 mg un cop al dia. Podeu prendre la droga amb o sense menjar.

Si pesa menys de 88 lliures, pregunteu al vostre metge quina dosi és més adequada per a vosaltres.

Dosificació pediàtrica

La dosi habitual de Gilenya per als nens es basa en el seu pes.

Per als nens de 10 anys i més grans que pesen més de 88 lliures, la dosi habitual és de 0,5 mg un cop al dia.

Per a nens de 10 anys i més grans que pesen 88 lliures o menys, la dosi habitual és de 0,25 mg un cop al dia.

Els nens poden prendre Gilenya amb menjar o sense.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si perdeu una dosi de Gilenya, truqueu immediatament al vostre metge. No tracteu de compensar la dosi perduda prenent una altra càpsula. Això pot causar greus efectes secundaris. Pot ser que el vostre metge necessiti controlar-lo quan prengui la dosi següent. Això és degut a que Gilenya pot causar problemes cardíacs molt greus si l’adopteu després d’un període de no tenir el fàrmac al vostre sistema.

Per ajudar a assegurar-vos que no us perdeu cap dosi, proveu de posar un recordatori al telèfon. Un temporitzador de pastilles també pot ser útil.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Gilenya està utilitzat com a tractament a llarg termini. Si vostè i el seu metge determinen que Gilenya és segur i eficaç per a vostè, és probable que trigui a llarg termini.

Alternatives a Gilenya

Hi ha disponibles altres medicaments que poden tractar l’esclerosi múltiple (EM). Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Gilenya, parleu amb el vostre metge. Et poden parlar d’altres medicaments que et poden funcionar bé.

Nota: Alguns dels medicaments que es mostren aquí s’utilitzen fora d’etiqueta per tractar aquestes condicions específiques.

Altres medicaments que es poden prendre per tractar EM inclouen:

  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • cladribine (Mavenclad)
  • fumarat de dimetil (Tecfidera)
  • glatiramer (Copaxone, Glatopa)
  • interferó beta-1a (Avonex, Rebif)
  • mitocantró
  • natalizumab (Tysabri)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
  • teriflunomida (Aubagio)

Gilenya vs Tecfidera

Es pot preguntar com es compara Gilenya amb altres medicaments prescrits per a usos similars. Aquí veiem com Gilenya i Tecfidera són diferents i diferents.

Gilenya conté el medicament actiu fingolimod. Tecfidera conté el medicament actiu dimetil fumarat.

Usos

Gilenya i Tecfidera estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar els adults amb formes recidives d’esclerosi múltiple (EM).

Gilenya també està aprovat per tractar nens amb formes recaigudes de EM que tinguin més de 10 anys.

Formes i administració de medicaments

Gilenya i Tecfidera són les dues càpsules que s'empassen.

Gilenya està disponible en dos punts forts: càpsules de 0,25-mg i càpsules de 0,5-mg. Pren la droga un cop al dia.

Tecfidera també està disponible en dos punts forts: càpsules de 120 mg i càpsules de 240 mg. Preneu el fàrmac dues vegades al dia.

Efectes secundaris i riscos

Gilenya i Tecfidera contenen medicaments diferents. Per tant, tots dos medicaments poden causar alguns efectes secundaris similars i alguns efectes secundaris diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Gilenya, amb Tecfidera o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Gilenya:
    • mal de cap
    • tos
    • mal d'esquena
    • infeccions respiratòries superiors, com infeccions sinusals i bronquitis
    • dolor als braços i a les cames
    • grip
    • alts nivells d’enzims hepàtics (proteïnes especials que es fan al fetge)
  • Es pot produir amb Tecfidera:
    • rubor o envermelliment de la pell
    • picor de pell
    • erupció
    • indigestió (malestar estomacal)
  • Es pot produir tant amb Gilenya com amb Tecfidera:
    • dolor al ventre
    • diarrea
    • nàusees

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que poden produir-se amb Gilenya, amb Tecfidera o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Gilenya:
    • bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) o bloc atrioventricular (senyals elèctriques bloquejades al cor)
    • edema macular (inflor a la retina, que es troba a la part posterior de l'ull)
    • El síndrome d’encefalopatia reversible posterior (PRES), un trastorn cerebral que sovint és causat per la pressió del cervell
    • problemes per respirar, incloent respiració
    • augment de la pressió arterial
    • augment del risc de càncer de pell, inclosos carcinomes basals i melanoma
  • Es pot produir amb Tecfidera:
    • colada forta que pot requerir tractament
  • Es pot produir tant amb Gilenya com amb Tecfidera:
    • reacció al·lèrgica severa
    • leukoencefalopatia multifocal progressiva (PML), una infecció al cervell provocada per un virus
    • augment del risc d’infeccions causades per nivells baixos de limfòcits, un tipus determinat de glòbuls blancs
    • dany al fetge

Efectivitat

Gilenya i Tecfidera s'utilitzen per tractar adults amb formes recidives d'MS.

L’ús de Gilenya i Tecfidera en el tractament de la EM s’ha comparat directament en estudis clínics.

En un estudi clínic de 2,5 anys, les persones que van prendre Gilenya tenien un risc del 22% més baix de tenir una recaiguda (un brot de símptomes). Això es compara amb les persones que prenien Tecfidera. A més, les persones que van prendre Gilenya tenien un 51% menys de probabilitats de deixar de prendre la droga que les persones que van prendre Tecfidera. Les raons per a les persones que van aturar el tractament van ser efectes secundaris negatius o perquè el fàrmac no els era efectiu.

Un altre estudi clínic també va trobar que les persones que van prendre Gilenya tenien menys probabilitats d’aturar el seu tractament que les persones que van prendre Tecfidera. Les persones que van prendre Tecfidera tenien un risc del 55% més d’aturar el tractament que les que van prendre Gilenya durant un període de dos anys. Tanmateix, aquest estudi no ha trobat una diferència entre els dos fàrmacs en risc de patir una recaiguda.

Un tercer estudi tampoc no va trobar diferències entre Gilenya i Tecfidera en el risc de recaigudes. No obstant això, en aquest estudi, les persones que van prendre Tecfidera van tenir més probabilitats de recaure abans que les persones que van prendre Gilenya.

Costos

Gilenya i Tecfidera són tots dos medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap medicament. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons estimacions de WellRx.com, Gilenya pot costar més que Tecfidera. El preu real que pagueu per qualsevol medicament depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Gilenya vs Aubagio

A més de Tecfidera (anterior), Aubagio és un altre medicament que té alguns usos similars als de Gilenya. Aquí veiem com Gilenya i Aubagio són iguals i diferents.

Gilenya conté el medicament actiu fingolimod. Aubagio conté el medicament actiu teriflunomida.

Usos

Gilenya i Aubagio estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar els adults amb formes recidives d’esclerosi múltiple (EM).

Gilenya també està aprovat per tractar nens amb formes recaigudes de EM que tinguin més de 10 anys.

Formes i administració de medicaments

Gilenya arriba com a càpsula i Aubagio ve com a tauleta. Ambdues drogues es prenen empassant-les.

Gilenya està disponible com a càpsula de 0,25 mg i una càpsula de 0,5 mg. Pren la droga un cop al dia.

Aubagio està disponible en forma de comprimit de 7 mg i comprimit de 14 mg. Pren la droga un cop al dia.

Efectes secundaris i riscos

Gilenya i Aubagio contenen diferents drogues. Per tant, poden provocar efectes secundaris similars i alguns efectes secundaris diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Gilenya, amb Tecfidera o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Gilenya:
    • tos
    • mal d'esquena
    • infeccions respiratòries superiors, com infeccions sinusals i bronquitis
    • dolor al ventre
    • dolor als braços i a les cames
    • grip
  • Es pot produir amb Aubagio:
    • Pèrdua de cabells
    • dolor en les articulacions
    • parestèsia (sensació d'adormiment, picor o sensació de pins i agulles als braços o a les cames)
  • Es pot produir tant amb Gilenya com amb Aubagio:
    • mal de cap
    • diarrea
    • nàusees
    • alts nivells d’enzims hepàtics (proteïnes especials que es fan al fetge)

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Gilenya, amb Aubagio, o amb tots dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Gilenya:
    • bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) o bloc atrioventricular (senyals elèctriques bloquejades al cor)
    • leukoencefalopatia multifocal progressiva (PML), una infecció al cervell provocada per un virus
    • edema macular (inflor a la retina, que es troba a la part posterior de l'ull)
    • El síndrome d’encefalopatia reversible posterior (PRES), un trastorn cerebral que sovint és causat per la pressió del cervell
    • problemes per respirar, incloent respiració
    • augment del risc de càncer de pell, inclosos carcinomes basals i melanoma
  • Es pot produir amb Aubagio:
    • nivells baixos de neutròfils i plaquetes, que són tipus de cèl·lules sanguínies
    • neuropatia perifèrica, que es fa mal als nervis dels braços i de les cames
    • malaltia pulmonar intersticial nova o empitjorant, que inflama i es cicatritza als pulmons
  • Es pot produir tant amb Gilenya com amb Aubagio:
    • dany al fetge
    • augment del risc d’infeccions causades per nivells baixos de limfòcits, un tipus determinat de glòbuls blancs
    • reaccions al·lèrgiques severes
    • augment de la pressió arterial

Efectivitat

Gilenya i Aubagio s'utilitzen per tractar formes recidives d'MS en adults.

L’ús de Gilenya i Aubagio en el tractament de la EM s’ha comparat directament en un estudi clínic.

En un estudi clínic de 2,5 anys, les persones que van prendre Gilenya tenien un risc del 23% més baix de tenir una recaiguda (aparició de símptomes) que les persones que van prendre Aubagio. Així mateix, les persones que van prendre Gilenya tenien un 44% menys de probabilitats de deixar de prendre la droga que les persones que van prendre Aubagio. Les raons per a les persones que van aturar el tractament van ser efectes secundaris negatius o perquè el fàrmac no els era efectiu.

Costos

Gilenya i Aubagio són tots dos medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de Gilenya. Tot i això, hi ha una forma genèrica d'Aubagio anomenada teriflunomida. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons estimacions a WellRx.com, Gilenya pot costar més que Aubagio. I la teriflunomida pot costar menys que Gilenya o Aubagio. El preu real que pagueu per qualsevol medicament dependrà del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Gilenya per esclerosi múltiple

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Gilenya per tractar determinades afeccions.

Gilenya està aprovat per la FDA per tractar les formes recidives d’esclerosi múltiple (EM). La reaparició de MS comporta recaigudes, o "atacs", de símptomes. Durant una recaiguda, símptomes com fatiga (falta d’energia), debilitat muscular i dolor empitjoren.

Les reaparicions se succeeixen per les remissions, que són períodes de temps en què presenta símptomes lleus o no té símptomes. Al llarg de la remissió, la SM no sembla que empitjori.

La reaparició de MS és el tipus més comú de malaltia.

La Gilenya s'ha trobat efectiva (funciona bé) per tractar les persones amb formes recidives d'MS. En un estudi clínic de dos anys, el 70% dels adults que van prendre Gilenya no tenien recaigudes. Això es compara amb el 46% de les persones que van prendre un placebo (sense tractament). Durant aquest estudi, les persones que van prendre Gilenya tenien un risc del 30% més baix que la seva EM afectés. Això es compara amb les persones que van rebre un placebo.

En un estudi clínic d’un any, el 83% dels adults que van prendre Gilenya no tenien recaigudes. Això es va comparar amb el 70% de les persones que van prendre un fàrmac per a MS diferent anomenat interferó beta-1a (Avonex, Rebif). Tot i això, el risc que la malaltia empitjori no era diferent entre els dos grups.

Gilenya per a nens

Gilenya està aprovada per la FDA per tractar nens de 10 anys i més amb formes recidives d’MS.

En un estudi clínic amb nens amb EM, els que van prendre Gilenya tenien un 81,9% menys de recaigudes cada any. Això es va comparar amb els nens que van prendre interferó beta-1a (Avonex, Rebif), que és un altre tipus de medicaments utilitzats per tractar la EM.

Gilenya i alcohol

No es coneix cap interacció entre Gilenya i l'alcohol.

Tot i això, l’alcohol i la Gilenya poden causar danys hepàtics pel seu compte. És possible que el consum intens de begudes mentre prengui Gilenya pugui augmentar el risc de patir danys hepàtics.

D’altra banda, petites quantitats d’alcohol, com ara una beguda, podrien alleujar alguns símptomes d’esclerosi múltiple (EM). Tanmateix, no hi ha prou investigacions per saber si l'alcohol és segur per a tots els que tenen EM. Parleu amb el vostre metge sobre si el consum d'alcohol és segur per a vosaltres.

Interaccions de Gilenya

Gilenya pot interactuar amb diversos altres medicaments.

Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir amb el funcionament d'una droga. Altres interaccions poden augmentar els efectes secundaris o fer-los més severs.

Gilenya i altres medicaments

A continuació, es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Gilenya. Aquesta llista no conté tots els medicaments que puguin interaccionar amb Gilenya.

Abans de prendre Gilenya, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los sobre tota la prescripció i la prescripció i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Gilenya i vacunes

No hauria de rebre vacunes vives mentre prenguis Gilenya ni dos mesos després de deixar de prendre el medicament. Això es deu al fet que Gilenya afebleix el vostre sistema immune (la defensa del vostre cos contra la malaltia) i el vostre cos no pot combatre els gèrmens. Si teniu una vacuna viva, podeu acabar amb la infecció que es vol prevenir.

Entre els exemples de vacunes vives que no hauríeu de rebre, trobareu:

  • el xarampió, la papereta i la rubèola (MMR)
  • rotavirus
  • varicel·la

Per obtenir més informació sobre la Gilenya i les vacunes, consulteu la secció "Preguntes comunes sobre Gilenya" a continuació.

Gilenya i certs antidepressius i antipsicòtics

El fet de prendre Gilenya amb certs antidepressius o antipsicòtics pot provocar ritmes cardíacs anormals i bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta). Aquests problemes de ritme cardíac poden augmentar el risc de patir problemes cardíacs greus.

Entre els exemples de medicaments que poden causar problemes cardíacs si es pren amb Gilenya, hi ha el citalopram (Celexa), la clorpromazina i l'haloperidol (Haldol).

Si està prenent un medicament que pot causar ritmes cardíacs anormals o bradicàrdies, parli amb el seu metge. Probablement et vigilin durant la nit a la clínica per obtenir la primera dosi de Gilenya.

Gilenya i metadona

Prendre Gilenya amb metadona (Methadose, Dolophine) pot augmentar el risc de bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) i de ritmes cardíacs anormals. Això pot augmentar el risc de patir problemes cardíacs greus.

Si esteu prenent metadona quan comenceu el tractament amb Gilenya, parleu amb el vostre metge. Probablement et vigilin durant la nit a la clínica per obtenir la primera dosi de Gilenya.

Gilenya i eritromicina

Prendre Gilenya i eritromicina (Eryped) pot causar bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) i ritmes cardíacs anormals. Aquests poden causar problemes cardíacs greus.

Si esteu prenent eritromicina quan comenceu a prendre Gilenya, parleu amb el vostre metge. Probablement et vigilin durant la nit a la clínica per obtenir la primera dosi de Gilenya.

Gilenya i cetoconazol oral

Prendre Gilenya amb ketoconazol que preneu per boca pot augmentar els nivells de Gilenya al vostre cos. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus de Gilenya. Si esteu prenent ketoconazol per via oral amb Gilenya, el vostre metge us farà un seguiment atent per tenir efectes secundaris.

Gilenya i certes drogues per a la pressió arterial o la freqüència cardíaca

Prendre Gilenya amb certs medicaments per a la pressió arterial o medicaments que disminueixen la freqüència cardíaca pot causar bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta) i ritmes cardíacs anormals. Això pot augmentar el risc de patir problemes cardíacs greus.

Entre els exemples de medicaments per a la pressió arterial o amb freqüència cardíaca que poden augmentar el risc de patir problemes de cor quan es pren amb Gilenya, destaquen:

  • diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
  • verapamil (Calan, Verelan)
  • digoxina (Lanoxina)
  • metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
  • atenolol (Tenormin)
  • propranolol (Inderal, Innopran XL)

Si utilitzeu un d’aquests medicaments, parleu amb el vostre metge. Potser voldreu que deixeu de prendre-la i utilitzeu un medicament diferent abans d’iniciar el tractament amb Gilenya. Si no podeu canviar cap altre medicament, el metge probablement us farà un seguiment durant la nit en una clínica per obtenir la primera dosi de Gilenya.

Gilenya i corticoides

Tant la Gilenya com els corticoides poden debilitar el vostre sistema immune (la defensa del seu cos contra les malalties). Així doncs, prendre tots dos fàrmacs junts pot ser encara més difícil combatre els gèrmens. Això pot augmentar el risc d’infeccions greus.

Entre els exemples de corticosteroides que poden debilitar encara més el sistema immune si els preneu amb Gilenya són:

  • prednisona (Rayos)
  • betametasona
  • dexametasona
  • prednisolona (Medrol)

Si necessiteu prendre un corticoides amb Gilenya, el vostre metge us farà un seguiment estret de si hi ha signes i símptomes d’infeccions.

Gilenya i herbes i suplements

No hi ha cap herba ni suplement que s'hagi informat específicament per relacionar-se amb Gilenya. Tanmateix, encara heu de consultar amb el vostre metge o farmacèutic abans d’utilitzar algun d’aquests productes mentre preneu Gilenya.

Gilenya i embaràs

No se sap si Gilenya pot prendre's durant l'embaràs. En estudis sobre animals, es van veure greus danys fetals i mort fetal quan la mare va rebre Gilenya. Tot i això, els estudis sobre animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si estàs embarassada o estàs pensant a quedar embarassada, parlem amb el teu metge. Discutiran amb vosaltres els riscos i els beneficis de prendre Gilenya durant l’embaràs. Si queda embarassada mentre està prenent Gilenya, truqui immediatament al seu metge.

També hi ha un registre d’embaràs que recopila informació sobre l’ús de Gilenya en dones embarassades. El registre ajuda els metges i pacients a aprendre més sobre la seguretat de certs medicaments durant l’embaràs. Si vau prendre Gilenya mentre estaves embarassada, se us va animar a trucar al registre al 877-598-7237. També podeu enviar un correu electrònic al registre a [email protected] o visiteu el lloc web del registre.

Gilenya i control de la natalitat

En estudis sobre animals, es va trobar que Gilenya causava danys greus al fetus quan se li va administrar el medicament a una dona embarassada. A causa del greu que pot ser el perjudici per als humans, les dones haurien d'utilitzar un control de natalitat efectiu mentre prenen Gilenya. Els exemples són els preservatius, les píndoles anticonceptives i els dispositius d’implant de control de la natalitat (com els dispositius intrauterins).

Les dones també haurien d’utilitzar un control efectiu de la natalitat almenys dos mesos després de deixar de prendre Gilenya. Això es deu al fet que Gilenya es queda al vostre sistema uns dos mesos després d’aturar-lo. Durant aquest temps, és possible que el medicament pugui causar danys a un fetus en creixement.

Gilenya i lactància

No se sap si Gilenya es pot prendre amb cura durant la lactància. En estudis amb animals, Gilenya va passar a la llet materna. Tot i això, els estudis sobre animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si està alletant i està pensant en prendre Gilenya, parleu amb el vostre metge sobre els riscos i beneficis.

Com prendre Gilenya

Hauríeu de prendre Gilenya segons les instruccions del vostre metge o d’un proveïdor sanitari.

Preneu Gilenya empassant una càpsula.

La primera dosi de Gilenya pot provocar una disminució de la freqüència cardíaca. * Si la freqüència cardíaca és massa lenta, pot causar problemes greus, com ara un ritme cardíac o anormal. Es tracta d’un batec del cor massa ràpid, massa lent o desigual, que pot provocar un atac de cor o un ictus.

A causa d'aquest possible efecte secundari, prendràs la primera dosi de Gilenya a la consulta del metge o a la clínica. (També podeu prendre Gilenya a casa. Consulteu la secció "Preguntes habituals sobre Gilenya" per obtenir més informació.) Restareu allà almenys sis hores després de prendre la primera dosi. D’aquesta manera, el vostre proveïdor sanitari pot vetllar i tractar els efectes secundaris greus que puguin produir-se després de prendre el fàrmac.

Abans de prendre la primera dosi, el metge li proporcionarà un electrocardiograma (ECG o EKG). Es tracta d’una prova ràpida i indolora que mesura l’activitat elèctrica del cor. Unes quantes hores se't proporcionarà un altre ECG després de prendre Gilenya. El metge compararà l’activitat del cor d’abans i després d’haver pres el medicament. Els resultats mostraran si la freqüència cardíaca es va reduir a nivells insegurs.

És possible que després de la primera dosi de Gilenya pugueu tenir una disminució severa de la freqüència cardíaca. O pot ser que tingueu altres problemes de salut que poden fer que el ritme cardíac s’alenteixi molt. En qualsevol d'aquests casos, és possible que hagis de romandre a la consulta del metge o a la clínica durant més de sis hores. És possible que fins i tot pugui haver de passar la nit. El seu metge li dirà quant de temps ha de romandre en funció de les seves condicions mèdiques.

Si heu deixat de prendre Gilenya i reinicieu el tractament, també haureu de repetir l’estada a l’oficina o a la clínica del vostre metge. Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta.

També s’haurà de controlar als nens quan comencin a prendre una dosi més elevada de Gilenya.

Quan cal prendre

Portareu Gilenya un cop al dia. Podeu prendre la droga a qualsevol hora del dia.

Si perdeu una dosi de Gilenya, truqueu immediatament al vostre metge.

Per ajudar a assegurar-vos que no us perdeu cap dosi, configureu un recordatori al vostre telèfon. O obtenir un temporitzador de pastilles.

Prenent Gilenya amb menjar

Podeu prendre Gilenya amb menjar o sense.

Es pot triturar, dividir o mastegar Gilenya?

No se sap si es pot triturar, dividir o mastegar Gilenya. Si us costa molt empassar les càpsules de Gilenya, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Poden suggerir maneres de facilitar la deglució de pastilles.

Com funciona Gilenya

L’esclerosi múltiple (EM) és una malaltia que afecta el vostre sistema nerviós central. L'MS és causada per un sistema immune hiperactiu (la defensa del cos contra la malaltia). El vostre sistema immune ataca erròniament la beina de mielina, que és la capa protectora de les fibres nervioses. Aquesta capa protectora ajuda els nervis a enviar missatges ràpidament i correctament a la resta del cos.

Els danys a les beines de mielina causen inflamació (inflor) i cicatrius, anomenades lesions, als nervis. Les lesions impedeixen que els nervis puguin enviar senyals correctament a tot el cos. Això causa els símptomes habituals de la EM, com ara debilitat muscular, problemes per equilibrar i caminar, i dolor.

Amb formes recurrents d’EM, teniu moments en què els vostres símptomes desapareixen completament o són molt lleus. Això va seguit de moments en què els símptomes tornen a reaparèixer. Les formes de reaparició de les EM són les formes més habituals de la condició.

Gilenya treballa per ajudar a alleujar els símptomes de l’MS per a persones amb formes de recaiguda. El fàrmac ho fa unint (connectant) algunes molècules anomenades receptors de esfingosina 1-fosfat (S1P). Els receptors S1P es troben a les cèl·lules del sistema immune que actuen als ganglis. (Els ganglis limfàtics són petites glàndules a tot el cos que ajuden al sistema immunitari a combatre les malalties.)

Les cèl·lules del sistema immunitari dels ganglis poden ajudar a combatre els gèrmens. Però les cèl·lules del sistema immune també poden atacar per error les pròpies cèl·lules del cos, incloses les beines de mielina.

Quan Gilenya s’uneix als receptors S1P, el fàrmac ajuda a evitar que algunes cèl·lules del sistema immune, anomenades limfòcits, surtin dels ganglis. Com que els limfòcits no poden sortir dels ganglis limfàtics, no poden atacar les beines de mielina a tot el cos. Això ajuda a disminuir la gravetat dels símptomes de la EM i la freqüència de patir símptomes.

Quant triga a funcionar?

Poden passar algunes setmanes a mesos fins que els símptomes de la seva malaltia milloren.

Però, al vostre cos, Gilenya comença a funcionar al cap de poques hores després de prendre la primera dosi.

En un petit estudi clínic, el nombre de limfòcits en sang de les persones va disminuir en quatre a sis hores després de prendre el medicament. Un nivell inferior de limfòcits a la sang disminueix el nombre de cèl·lules que poden atacar les fibres nervioses. (Consulteu la secció "Funcionament de Gilenya" més amunt.)

Preguntes habituals sobre Gilenya

A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes més freqüents sobre Gilenya.

Em farà Gilenya perdre pes o guanyar pes?

Potser. L'augment de pes i la pèrdua de pes no es van informar com a efectes secundaris en estudis clínics de Gilenya. Tot i això, el cos de cada persona pot respondre de manera diferent a Gilenya.

La pèrdua de pes podria ser un símptoma del dany hepàtic, que és un efecte secundari rar però greu de la gilenya. Si teniu danys hepàtics a causa del tractament amb Gilenya, podeu perdre la gana. I aquesta pèrdua de gana us pot portar a perdre pes. Així que si teniu danys al fetge, potser haureu de deixar de prendre Gilenya durant un temps.

Si observeu pèrdua de pes o augment de pes inexplicable mentre preneu Gilenya, parleu amb el vostre metge. Ajudaran a trobar la causa dels canvis de pes. Aleshores, el vostre metge us pot recomanar formes útils per mantenir-vos amb un pes saludable.

Necessitaré proves abans i durant el tractament amb Gilenya?

Sí. Abans de començar a prendre Gilenya, el vostre metge us farà les proves següents:

  • revisió cardíaca, si teniu antecedents de problemes cardíacs
  • anàlisi de sang, per comprovar els nivells de glòbuls blancs i enzims hepàtics (proteïnes)
  • prova del virus de varicella zoster, si no tens la prova que has tingut varicel·la o si no has rebut la vacuna contra el virus de varicella zoster (varicel·la)
  • prova d’ulls

Haureu de fer una altra prova d’ulls després de prendre Gilenya durant tres a quatre mesos. (El vostre metge comprovarà si li apareixen inflor a la part posterior de l'ull.) I és possible que necessiteu més exàmens de seguiment ocular si teniu diabetis o antecedents d'uitis (inflor a l'ull).

Puc portar a Gilenya a casa?

És possible que puguis endur-te a Gilenya a casa. Novartis Pharmaceuticals, el fabricant de Gilenya, té un programa anomenat Gilenya @ Home. En aquest programa, els proveïdors sanitaris poden venir a casa vostra.

Els proveïdors sanitaris poden fins i tot poder realitzar algunes de les proves que necessiteu abans de començar a prendre Gilenya. (Consulteu la pregunta anterior per obtenir més informació sobre aquestes proves.) També us poden proporcionar la primera dosi del medicament i controlar-vos els efectes secundaris. Si teniu efectes secundaris greus, els proveïdors sanitaris poden tractar-los.

És possible que Gilenya @ Home no estigui disponible a totes les ubicacions. Vegeu el lloc web del programa o bé truqueu al 800-445-3692 per obtenir més informació.

Quines vacunes he d’evitar mentre estic prenent Gilenya?

No hauríeu de rebre vacunes vives mentre esteu prenent Gilenya perquè pot comportar una infecció greu.

Les vacunes vives contenen formes debilitades de bacteris o virus, però no causen infeccions si teniu un sistema immunitari saludable. (El sistema immunològic és la defensa del seu cos contra les malalties.) Tot i això, els vaccins vius poden causar infeccions si esteu prenent Gilenya. Això es deu al fet que el medicament pot debilitar el vostre sistema immune.

Si teniu una vacuna viva, podeu acabar amb la infecció que es vol prevenir.

Tampoc hauríeu de rebre vacunes vives almenys dos mesos després de l’última dosi de Gilenya. Això es deu al fet que Gilenya es queda al vostre sistema uns dos mesos després d’aturar-lo. Durant aquest temps, potser encara corre el risc de contagiar-se d’una infecció per la vacuna viva.

Entre els exemples de vacunes vives que no hauríeu de rebre mentre feu un tractament amb Gilenya ni durant dos mesos després del tractament, cal destacar:

  • xarampió, paperetes, rubèola (MMR)
  • rotavirus
  • varicel·la
  • verola
  • la febre groga

També heu d’intentar evitar obtenir vacunes inactives (no vives) durant el tractament amb Gilenya. Això es deu al fet que el vostre sistema immune no pot generar prou resposta per vacunar-lo correctament. Així que en un futur podríeu estar en risc d'aquesta malaltia. Però no podeu obtenir la malaltia de la vacuna inactiva mateixa perquè la vacuna no conté bacteris vius ni virus.

Abans de començar a prendre Gilenya, pregunteu al vostre metge si esteu al dia de totes les vacunes que necessiteu.

Tindré símptomes de retirada si deixo de prendre Gilenya?

És possible que el seu estat empitjori quan deixi de prendre Gilenya. Hi ha hagut informes de persones amb un augment intens de la discapacitat causat per l’esclerosi múltiple (EM) quan van deixar de prendre Gilenya. Entre els exemples d’increment de discapacitat es van incloure problemes agreujats amb l’equilibri, la marxa, la visió i la control de la bufeta o l’intestí. Aquest empitjorament dels símptomes es va produir al cap d’uns tres a sis mesos d’aturar el tractament. Per a la majoria de la gent, la seva condició no va tornar a la forma com va ser abans de deixar de prendre Gilenya.

Quan deixi de prendre Gilenya, el vostre metge us farà un seguiment estret per empitjorar els símptomes. Si els vostres símptomes empitjoren, us recomanen tractaments que us poden ajudar.

Puc passar el temps al sol mentre vaig a prendre Gilenya?

Sí. Podeu passar el temps al sol durant el vostre tractament amb Gilenya. Tot i això, el medicament pot augmentar el risc per a certs tipus de càncers de pell. Per tant, és important que limitis la quantitat de temps que passes al sol. També heu d’utilitzar protecció solar amb un factor protector solar elevat (SPF) i portar roba que cobreixi molta de la vostra pell. Això pot ajudar a reduir el risc de càncer de pell.

Precaucions de Gilenya

Abans de prendre Gilenya, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. Gilenya pot no ser adequat per a vostè si té determinades afeccions mèdiques o altres factors que afecten la seva salut. Això inclou:

Problemes cardíacs greus. No hauria de prendre Gilenya si hagués tingut certs tipus d’activitat elèctrica anormal al cor. Aquests inclouen ritmes cardíacs o anormals, com el síndrome de QT llarg. Tampoc hauríeu de prendre Gilenya si heu tingut alguna de les accions següents en els darrers sis mesos:

  • atac de cor
  • ictus
  • atac isquèmic transitori (TIA), que també s’anomena ministroke
  • insuficiència cardíaca que requeria estar a l’hospital
  • insuficiència cardíaca de classe III o IV
  • angina inestable (dolor al pit quan esteu en repòs)

Reacció al·lèrgica greu. Si en el passat heu tingut una reacció al·lèrgica severa a la Gilenya o a algun dels seus ingredients, no heu de prendre Gilenya. Si no sabeu si heu patit una reacció al·lèrgica severa a la Gilenya, parleu amb el vostre metge abans de començar el tractament.

Infeccions greus. Si teniu una infecció greu, potser haureu de ser tractats abans de començar a prendre Gilenya. Entre els exemples d'infeccions greus són la pneumònia i les teules. Assegureu-vos d'informar al vostre metge sobre totes les infeccions greus o en curs que heu tingut abans de prendre Gilenya.

Embaràs. No se sap si Gilenya pot prendre's durant l'embaràs. Vegeu "Gilenya i embaràs" anterior per obtenir més detalls.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius de Gilenya, vegeu la secció "Efectes secundaris de Gilenya" anterior.

Sobredosi de Gilenya

Si s’utilitza més la dosi recomanada de Gilenya, es poden produir efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

  • bradicàrdia (freqüència cardíaca lenta)
  • Activitat elèctrica anormal al cor, inclòs el bloc atrioventricular
  • pressió arterial baixa
  • mareig
  • dolor de pit
  • palpitacions cardíaques (sensació que el cor li saltava un ritme)

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa aquest medicament, truqueu immediatament al vostre metge. També podeu trucar a la American Association of Poison Control Centers al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a l’urgència més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Gilenya

Quan rebis Gilenya de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any a partir de la data en què van lliurar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l'efectivitat de la medicació durant aquest temps. La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu un medicament que no hagi superat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

La durada d’un medicament pot dependre de molts factors, com ara i on emmagatzemen la medicació.

Mantingueu les càpsules de Gilenya a temperatura ambient en un recipient hermèticament tancat. Eviteu emmagatzemar aquest medicament en zones on es pugui humitejar o mullar-se, com en un bany.

Disposició

Si ja no necessiteu prendre Gilenya i disposar de medicaments sobrants, és important eliminar-lo amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que la droga perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA ofereix diversos consells útils sobre l’eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com disposar del medicament.

Informació professional de Gilenya

La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.

Indicacions

Gilenya (fingolimod) està aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar adults i nens de 10 anys i més grans amb formes repsants d’esclerosi múltiple (EM).

Mecanisme d’acció

Es desconeix el mecanisme exacte d’acció de Gilenya en el tractament de la EM.

Fingolimod es metabolitza en un metabolit actiu, fingolimod-fosfat, que s’uneix als receptors 1, 3, 4 i esfingosos de la esfingosina (S1P) 1, 3 i 4. Es creu que això impedeix que les cèl·lules T CD4 ingènues i activades surtin dels ganglis limfàtics i entrin circulació. El nombre reduït de limfòcits en circulació dóna lloc a limfopènia, que disminueix el nombre de limfòcits disponibles per danyar les beines de mielina.

Farmacocinètica i metabolisme

Després de la ingestió, la biodisponibilitat oral absoluta és del 93% i s’arriba a la concentració màxima en 12 a 16 hores. S'arriba a concentracions en estat constant en un o dos mesos després de la dosificació regular.

Fingolimod i el seu metabolit actiu, fingolimod-fosfat, tenen més de 99,7% de proteïnes. El metabolisme es produeix mitjançant la fosforilació, CYP450 4F2, i mitjançant la formació d’anàlogues de ceramides no actives. La vida mitja mitjana és de sis a nou dies, i l'eliminació es produeix principalment a l'orina.

Contraindicacions

Gilenya està contraindicada en pacients amb antecedents de reacció d’hipersensibilitat al fingolimod o a qualsevol dels seus excipients.

Gilenya també està contraindicada en persones que han tingut alguna de les següents en els últims sis mesos:

  • insuficiència cardíaca descompensada que requeria hospitalització
  • insuficiència cardíaca (classe III / IV)
  • angina inestable
  • ictus
  • atac isquèmic transitori
  • infart de miocardi

Gilenya també està contraindicada en persones amb antecedents de síndrome de sinus malalts o bloqueig AV de segon o tercer grau Mobitz tipus II, tret que tinguin un marcapasos que funcioni.

El fàrmac també està contraindicat en persones amb un interval de QTc inicial <500 msec o que prenen un medicament antiarrítmic cardíac de classe Ia o de classe III.

Emmagatzematge

Les càpsules de Gilenya s’han d’emmagatzemar a l’embalatge original, protegides de la humitat, a temperatura ambient (77 ° F / 25 ° C).

Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.

Articles Interessants

Tipus de problemes conjunts de MTP
Salut

Tipus de problemes conjunts de MTP

Le articulacion metatarofalangal (MTP) ón el enllaço entre el dit del peu i el oo de la part principal del peu. Quan el oo, el lligament i el tendon d'una articulació MTP etan expoa...
He de posar pasta de dents en un mal de fred?
Salut

He de posar pasta de dents en un mal de fred?

egon la Clínica Mayo, al voltant del 90 per cent del adult de tot el món van demotrar poitivitat per veure prove del viru de l'herpe implex cauant de mal de fred.Molte perone poden entir...