Autora: Randy Alexander
Data De La Creació: 3 Abril 2021
Data D’Actualització: 9 Març 2025
Anonim
EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started
Vídeo: EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started

Content

Què és Epidiolex?

Epidiolex és un medicament amb recepta de marca. S'utilitza per tractar convulsions causades per dues formes d'epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut i el síndrome de Dravet. Aquestes rares però severes condicions apareixen generalment a la primera infància o a la primera infància.

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD). Es presenta com una solució líquida que es pren per boca. Epidiolex està homologat per a ús en adults i nens de 2 o més anys.

Efectivitat

En estudis clínics, Epidiolex va reduir el nombre de convulsions en persones que prenien el fàrmac. Durant aquests estudis, la majoria de les persones estaven prenent Epidiolex en combinació amb almenys altres dos medicaments d’epilèpsia. Els estudis van demostrar que:

  • les persones amb síndrome de Lennox-Gastaut que estaven prenent Epidiolex tenien convulsions del 20% al 25% menys de persones que no prenien el fàrmac
  • les persones amb síndrome de Dravet que estaven prenent Epidiolex tenien un 26% menys de convulsions que les persones que no prenien el fàrmac

Aprovació de la FDA

Epidiolex va ser aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) el juny de 2018. Va ser el primer fàrmac aprovat per tractar la síndrome de Dravet.


Un nou tipus de droga

L’epidiolex conté cannabidiol (CBD), que prové de la marihuana (cànnabis). Epidiolex és el primer medicament aprovat per la FDA elaborat amb cànnabis.

Us podeu preguntar si Epidiolex actuarà com la marihuana al cos del vostre fill oa la vostra. La marihuana conté dos medicaments principals: el tetrahidrocannabinol (THC) i el cannabidiol (CBD). Aquests medicaments tenen efectes diferents sobre el cos. El THC et pot fer sentir “alt” o eufòric. Però la CBD no et fa sentir així.

Epidiolex només conté CBD. No conté cap THC, per tant, no us farà sentir "alt".

Epidiolex és una substància controlada?

Quan va ser aprovat per a la seva primera utilizació el 2018, Epidiolex era una substància controlada. Però a partir de l’abril del 2020, Epidiolex deixa de ser una substància controlada. Una substància controlada és un medicament que pot utilitzar-se malament o provocar dependència. I el seu ús està regulat pel govern federal.


Per a les substàncies controlades, les lleis federals i estatals restringeixen el nombre de recàrrecs que es pot donar per al medicament. Les lleis també restringeixen la capacitat de transferir receptes entre farmàcies.

Ara que la FDA ha tret Epidiolex de la seva llista de substàncies controlades, és més fàcil que els metges prescriguin el medicament. El canvi també ajudarà a les persones a omplir i transferir més les seves receptes per a Epidiolex.

Per obtenir més informació, vegeu la secció "Epidiolex no és una substància controlada" a continuació.

Epidiolex genèric

Epidiolex només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

L’epidiolex conté l’ingredient actiu cannabidiol.

Cost de l'epidiolex

Com en tots els medicaments, el cost de l’Epidiolex pot variar. Per trobar preus actuals per Epidiolex a la vostra zona, consulteu WellRx.com.


El cost que trobeu a WellRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn de la vostra cobertura d’assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

És possible que necessiteu obtenir Epidiolex d’una farmàcia especialitzada. Aquest tipus de farmàcia està autoritzat per dur medicaments especials. Es tracta de medicaments que poden ser costosos o que poden necessitar ajuda per part dels proveïdors sanitaris per utilitzar-los de forma segura i eficaç.

Abans d’aprovar la cobertura d’Epidiolex, la vostra companyia d’assegurances pot requerir-vos una autorització prèvia. Això significa que el vostre metge i la companyia d’assegurances haurà de comunicar-se sobre la vostra recepta abans que la companyia d’assegurances cobri el medicament. La companyia d’assegurances revisarà la sol·licitud d’autorització prèvia i decidirà si cobriran el medicament.

Si no esteu segurs de si necessiteu obtenir una autorització prèvia per a Epidiolex, poseu-vos en contacte amb la vostra companyia d’assegurances.

Assistència financera i d’assegurança

Si necessiteu ajuda financera per pagar Epidiolex, o si necessiteu ajuda per comprendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha ajuda.

Greenwich Biosciences, el fabricant d’Epidiolex, ofereix un programa anomenat Epidiolex Copay Savings Program. Per obtenir més informació i per esbrinar si ets elegible per obtenir ajuda, truqueu al 833-426-4243 o visiteu el lloc web del programa.

Efectes secundaris de l'epidiolex

L’epidiolex pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se al prendre Epidiolex. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Epidiolex, o consells sobre com afrontar un efecte secundari preocupant, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) rastreja els efectes secundaris dels medicaments que ha aprovat. Si voleu comunicar a la FDA un efecte secundari que heu tingut amb Epidiolex, ho podeu fer a través de MedWatch.

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns d’Epidiolex poden incloure:

  • fatiga (falta d'energia)
  • somnolència
  • sentir-se dèbil
  • malestar (generalment no se sent bé)
  • pèrdua de gana
  • diarrea
  • erupció cutània
  • insomni (problemes per dormir)
  • infeccions (com infeccions virals o fonges)

La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus d'Epidiolex no són habituals, però es poden produir. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els vostres símptomes senten perill per a la vida o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus, que s’expliquen amb més detall a continuació a “Detalls de l’efecte secundari”, inclouen els següents:

  • problemes hepàtics
  • sedació (somnolència, pèrdua de coordinació i problemes per pensar clarament)
  • reacció al·lèrgica severa
  • pensaments o conductes suïcides

Detalls de l'efecte secundari

Potser us pregunteu amb quina freqüència es produeixen determinats efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, es detallen alguns efectes secundaris que aquest medicament pot causar.

Reacció al · lèrgica

Com en la majoria de les drogues, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Epidiolex. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més severa és rara, però és possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica severa poden incloure:

  • angioedema (inflor a la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
  • problemes per respirar

Truqueu immediatament al vostre metge si vostè o el vostre fill tenen una reacció al·lèrgica greu a Epidiolex. Truqueu al 911 si els vostres símptomes senten perill per a la vida o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Somnolència

La somnolència va ser un efecte secundari freqüent en persones que prenien Epidiolex durant estudis clínics. Fins al 25% de les persones que prenen el fàrmac se sentien inusualment adormides. Un 8% de les persones que tenien un placebo (tractament sense medicament actiu).

També durant els assaigs clínics, al voltant del 12% de les persones que prenien Epidiolex tenien fatiga (baixos nivells d’energia). I el 4% de les persones que prenien un placebo tenien fatiga.

A més, entre el 3% i el 6% de les persones que prenen Epidiolex es van sentir sedades durant estudis clínics. Un 1% es va sentir sedat. Els símptomes de sedació poden incloure:

  • somnolència
  • pèrdua de coordinació
  • problemes per pensar clarament
  • no poder operar de forma segura equips o maquinàries (com ara conduir un cotxe)

Les persones que prenen dosis més grans d’Epidiolex se sentien somnolents, fatigades o sedades més sovint que les persones que prenen dosis més baixes d’Epidiolex.

Si vostè o el seu fill tenen algun d'aquests efectes secundaris després de prendre Epidiolex, parleu amb el vostre metge. És possible que hagin de canviar la dosi d'Epidiolex o bé si heu de provar una medicació diferent.

Eviteu utilitzar maquinària (com conduir un cotxe) mentre prengueu Epidiolex fins que no sabeu com us afectarà el medicament.

Problemes de son

En estudis clínics, entre un 5% i un 11% de les persones que prenen Epidiolex tenien certs problemes de son. I el 4% de les persones que prenen un placebo (tractament amb cap medicament actiu) tenien certs problemes de son. Els problemes de son reportats incloïen:

  • insomni (problemes per adormir-se o dormir)
  • mala qualitat del son
  • interrupció del son

Els problemes de son eren més freqüents en persones que prenen dosis més baixes d’Epidiolex que en persones que prenen dosis més altes del fàrmac.

Si vostè o el seu fill tenen problemes per dormir mentre s’utilitza Epidiolex, parleu amb el vostre metge sobre les maneres de millorar el son.

Diarrea

En estudis clínics, entre el 9% i el 20% de les persones que van prendre Epidiolex presentaven diarrea. Les persones que prenien dosis més elevades d’Epidiolex tenien diarrea més sovint que les persones que prenien dosis més baixes del fàrmac. En comparació, el 9% de les persones que prenien un placebo (tractament amb cap medicament actiu) tenien diarrea.

Si vostè o el seu fill tenen diarrea mentre s’utilitza Epidiolex, parleu amb el vostre metge. Poden recomanar maneres d’ajudar a alleujar aquest efecte secundari.

Danys al fetge

S'han produït danys hepàtics en persones que prenen Epidiolex. En estudis clínics, gairebé el 16% de les persones que prenien el fàrmac tenien nivells elevats d’enzims hepàtics. (Els nivells elevats d’enzims hepàtics a la sang poden significar que hi ha un problema amb el fetge.) En comparació, el 3% de les persones que prenen un placebo (tractament sense fàrmac actiu) tenien nivells elevats d’enzims hepàtics.

Els símptomes dels problemes hepàtics poden incloure:

  • nàusees
  • vòmits
  • dolor al ventre superior (ventre)
  • fatiga (falta d'energia)
  • pèrdua de gana
  • icterícia (groc de la pell i els blancs dels ulls)
  • orina de color fosc

En estudis clínics, les persones que prenien dosis més elevades d’Epidiolex tenien problemes hepàtics més sovint que les persones que prenien dosis més baixes del fàrmac. El dany al fetge va ser el motiu més freqüent perquè la gent deixés d’utilitzar Epidiolex durant els estudis clínics.

Si teniu malaltia hepàtica, és possible que tingueu un risc més elevat de patir danys hepàtics al prendre Epidiolex. Assegureu-vos de revisar la vostra història mèdica amb el vostre metge abans de començar amb Epidiolex.

El seu metge pot testar la seva funció hepàtica abans i durant el tractament amb Epidiolex. Si es produeixen danys hepàtics durant el tractament, potser haureu de deixar de prendre el medicament. Informeu el vostre metge si té algun símptoma de problemes hepàtics durant el tractament amb Epidiolex.

Pensaments i comportaments suïcides

L’epidiolex pot augmentar el risc de comportaments i pensaments suïcides. Altres medicaments que s’utilitzen per tractar l’epilepsia (medicaments anti-epilèpsia) també augmenten aquest risc.

Una anàlisi de la FDA va estudiar diversos estudis realitzats en persones que utilitzen fàrmacs anti-epilèpsia. Es van estudiar onze fàrmacs diferents.

Aquesta anàlisi va trobar que les persones tractades per epilèpsia tenien un risc més elevat de comportaments i pensaments suïcides. El risc de les persones que prenen medicaments anti-epilèpsia era un 80% superior al de les persones que no prenien aquests medicaments. El risc es va augmentar al cap de només 1 setmana de prendre els medicaments.

Aquests estudis es van fer abans que Epidiolex estigués disponible. No se sap amb certesa amb quina freqüència les persones que prenen Epidiolex tenen pensaments o comportaments suïcides.

Durant el tractament amb Epidiolex, el vostre metge us monitoritzarà de prop o del vostre fill si hi ha signes de depressió nova o empitjorament o canvis d’humor inusuals. Parleu immediatament amb el vostre metge si observeu aquests signes en vosaltres mateixos o en el vostre fill o si teniu pensats de fer-vos mal.

Prevenció del suïcidi

Si coneixeu algú amb risc immediat d’autolesionar-se, suïcidar-se o ferir una altra persona:

  • Fes la pregunta més dura: "Esteu considerant el suïcidi?"
  • Escolta la persona sense judici.
  • Truqueu al 911 o al número d’emergència local o truqueu al telèfon 741741 per comunicar-vos amb un conseller de crisi format.
  • Mantingueu-vos amb la persona fins que arribi l’ajuda professional.
  • Proveu d’eliminar qualsevol arma, medicaments o altres objectes potencialment nocius.

Si algú o algú que saps està pensant en el suïcidi, pot ajudar-vos una línia telefònica de prevenció. La línia de vida nacional de prevenció del suïcidi està disponible les 24 hores al dia 800-273-8255. Durant una crisi, les persones que tenen problemes auditius poden trucar al 800-799-4889.

Feu clic aquí per obtenir més enllaços i recursos locals.

Pèrdua de pes

Es va notificar pèrdua de pes durant estudis clínics d’Epidiolex. Les persones que prenen dosis més altes d’Epidiolex van observar més pèrdua de pes que les persones que prenien dosis més baixes.

Després de gairebé 4 mesos de tractament:

  • El 18% de les persones que prenen 20 mg / kg d'Epidiolex al dia van perdre almenys el 5% del seu pes corporal
  • El 9% de les persones que prenen 10 mg / kg d'Epidiolex al dia van perdre almenys el 5% del seu pes corporal
  • El 8% de les persones que prenen un placebo (tractament amb cap medicament actiu) cada dia van perdre almenys un 5% del seu pes corporal

La pèrdua de la gana és un possible efecte secundari de l’Epidiolex. Entre el 16% i el 22% de les persones que prenen Epidiolex havien tingut gana durant els estudis clínics. La pèrdua de pes en persones que prenen Epidiolex pot resultar de falta de gana.

Si us preocupa la pèrdua de pes mentre preneu Epidiolex, parleu amb el vostre metge sobre les maneres d’ajudar-vos o el vostre fill a mantenir un pes saludable.

Dosificació d’epidiolex

La dosi de Epidiolex que el seu metge prescriu dependrà de diversos factors. Això inclou:

  • el pes o el fill
  • la gravetat de la condició que utilitzeu Epidiolex per tractar-la
  • la funció hepàtica del vostre fill o del vostre fill
  • altres medicaments que vostè o el seu fill pren

Normalment, el metge us iniciarà a vosaltres o al vostre fill amb dosis baixos i l’ajustaran amb el temps per assolir la dosi que millor funcioni. En última instància, prescriuen la dosi més petita que proporciona l'efecte desitjat.

La informació següent descriu les dosificacions que s'utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el metge li prescriu. El vostre metge determinarà la dosi més adequada a les vostres necessitats.

Formes i fortaleses del fàrmac

Epidiolex és una solució líquida amb sabor a maduixes que es pren per boca. Està disponible en una ampolla de 100 ml. Cada mil·lilitre (ml) de solució Epidiolex conté 100 mil·ligrams (mg) de droga activa.

Tu o el teu fill prendràs la solució líquida mitjançant una xeringa oral de plàstic. Utilitzeu aquest dispositiu per mesurar la quantitat de medicaments i per alliberar la solució a la boca del vostre fill o fill. Aquest medicament es pot prendre mitjançant una xeringa d’1 mL o de 5 ml. El seu farmacèutic li proporcionarà la xeringa de la mida adequada per a la dosi prescrita d’epidiolex.

Epidiolex es prescriu en dosis de mg de medicament per quilogram (kg) de pes corporal. Un quilo de pes corporal és igual a 2,2 lliures de pes corporal. La seva dosi s’escriurà en mg / kg.

Dosi per a convulsions (síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet)

A continuació es detallen les dosificacions (estàndard) recomanades per a persones amb convulsions causades per la síndrome de Lennox-Gastaut o la síndrome de Dravet.

  • Dosi inicial: 2,5 mg / kg pres per via oral dues vegades al dia
  • Dosi de manteniment: 5 mg / kg pres per via oral dues vegades al dia
  • Dosi màxima: 10 mg / kg pres per via oral dues vegades al dia

El vostre metge pot augmentar la seva dosi després que vostè o el seu fill prenguin la dosi inicial durant 1 setmana. Les dosificacions s’incrementen depenent de com es toleri el fàrmac i si funciona bé.

El seu metge pot prescriure una dosi diferent depenent de diversos factors, inclòs si teniu malaltia hepàtica. Si teniu preguntes sobre el dosatge que us convé, parleu amb el vostre metge.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si perdeu una dosi, preneu-la tan aviat com ho recordeu. Si us toca gairebé la propera dosi, omiteu la dosi perduda. Només heu de prendre la següent dosi a l’hora regular.

Si no esteu segurs de si heu de prendre una dosi perduda, truqueu al consultori del vostre metge.

No prengueu més d’una dosi d’epidiolex al mateix temps. Si ho fa, pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

L’epidiolex s’ha d’utilitzar com a tractament a llarg termini. Si vostè i el seu metge determinen que Epidiolex sembla segur i eficaç, és probable que vostè o el seu fill trigui a llarg termini.

Epidiolex utilitza

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Epidiolex per tractar determinades afeccions. Epidiolex també es pot utilitzar fora d'etiqueta per a altres condicions. L’ús fora d’etiqueta és quan un medicament aprovat per tractar una condició s’utilitza per tractar una condició diferent.

Epidiolex per convulsions i epilèpsia

Epidiolex està aprovat per la FDA per tractar les convulsions causades per dues formes rares i severes d’epilèpsia:

  • Síndrome de Lennox-Gastaut. Provoca convulsions que normalment comencen a la primera infància o a la primera infància.
  • Síndrome de Dravet. Provoca convulsions que solen començar a la infància.

Aquestes síndromes poden ser molt difícils de tractar. Les persones amb aquestes formes d’epilèpsia sovint necessiten més d’un medicament per reduir el nombre de convulsions que tenen.

Epidiolex està homologat per a ús en adults i nens de 2 anys i més grans amb aquestes condicions.

Epidiolex per a altres condicions

Epidiolex és el primer medicament aprovat per la FDA elaborat amb cannabidiol (CBD). Només està aprovat per tractar convulsions causades per la síndrome de Dravet i la síndrome de Lennox-Gastaut.

Molts estudis estudien altres maneres que la CBD es pugui utilitzar per al tractament mèdic. A continuació es descriuen alguns d’aquests possibles usos.

Epidiolex per al dolor

Epidiolex no està aprovat per tractar el dolor. Estudis en animals han demostrat que la CBD pot ajudar a alleujar el dolor. No obstant això, hi ha menys estudis que han mirat la seguretat i l'eficàcia del CBD per al tractament del dolor en humans. Per obtenir més informació, consulteu la secció “Epidiolex per tractar el dolor” a continuació.

Epidiolex per ansietat

Epidiolex no està aprovat per tractar l’ansietat. Tot i això, diversos estudis han demostrat que la CBD pot millorar l’ansietat reduint els sentiments ansiosos en moments d’estrès.

Epidiolex no s'ha demostrat segur ni efectiu per tractar l'ansietat.Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per autisme

Epidiolex no està aprovat per tractar l’autisme. Només alguns estudis han estudiat l’ús de CBD per tractar l’autisme. En un estudi clínic sobre nens amb autisme, la CBD va reduir els símptomes de:

  • agressió
  • ansietat
  • hiperactivitat

Epidiolex no s'ha demostrat segur ni efectiu per tractar l'autisme. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per esquizofrènia

Epidiolex no està aprovat per tractar l'esquizofrènia. En diversos petits estudis, la CBD va reduir els símptomes de l’esquizofrènia en algunes persones. Tot i això, altres estudis no han demostrat una millora dels símptomes després del tractament amb CBD.

Epidiolex no s'ha demostrat segur o eficaç per al tractament de l'esquizofrènia. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per migranya

Epidiolex no està aprovat per tractar o prevenir la migranya. Pocs estudis han examinat l’ús de la CBD per al tractament de migranya.

En alguns estudis clínics, la CBD va ajudar a reduir el nombre de mal de cap de migranya en les persones que utilitzen el fàrmac. En aquests estudis, la CBD es va utilitzar en combinació amb tetrahidrocannabinol (THC).

Similar al CBD, el THC és un compost que prové de marihuana. El THC pot fer que se senti “alt” o eufòric. Aquests efectes no són causats per la CBD.

Epidiolex no s'ha demostrat segur o eficaç per al tractament de la migranya. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per espasmes infantils

Epidiolex no està aprovat per tractar espasmes infantils. Només un petit estudi clínic va estudiar l'ús de CBD per tractar aquesta malaltia. Durant gairebé tots els nadons de l'estudi, la CBD no va millorar els seus símptomes.

Epidiolex no s'ha demostrat segur ni efectiu per tractar espasmes infantils. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per esclerosi tuberosa

Epidiolex no està aprovat per tractar l’esclerosi tuberosa. No obstant això, en un petit estudi clínic, es van observar els resultats següents en persones amb aquesta malaltia:

  • els que van prendre CBD van tenir gairebé un 50% menys de convulsions després de 3 mesos de tractament
  • al voltant de la meitat dels que van prendre CBD van tenir un 50% menys de convulsions després d'un any de tractament

La gent d'aquest estudi que prenia CBD en combinació amb un medicament convulsiu anomenat clobazam tenia encara menys convulsions durant el tractament.

Epidiolex no s'ha demostrat segur o efectiu per tractar l'esclerosi tuberosa. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per esclerosi múltiple

Epidiolex no està aprovat per tractar l'esclerosi múltiple (EM). No se sap gaire sobre l'ús de la CBD solament per tractar EM.

Diversos estudis han estudiat l’ús d’una combinació de CBD i tetrahidrocannabinol (THC) per tractar l’MS. Similar al CBD, el THC prové de marihuana. Tot i això, el THC pot fer que et sentis "alt" o eufòric. Aquests efectes secundaris no són causats per la CBD.

En estudis sobre persones amb EM que prenen CBD i THC, alguns símptomes van millorar durant el tractament. Entre els símptomes que milloraven hi havia:

  • espasticitat muscular (músculs rígids o contraents)
  • incontinència urinària (pèrdua de control urinari)
  • dolor generalitzat

Epidiolex no s'ha demostrat segur o efectiu per tractar EM. Utilitzeu només Epidiolex segons les indicacions del vostre metge.

Epidiolex per a nens

Epidiolex està aprovat per la FDA per a ús en nens per tractar convulsions causades per la síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet. Es pot donar a nens de 2 anys i més.

Epidiolex per tractar el dolor

Epidiolex no està aprovat per la FDA per tractar el dolor. L’epidiolex està elaborat amb cannabidiol (CBD). Aquest compost és un medicament que prové de la marihuana (cànnabis). El CBD ha estat estudiat com un tractament per al dolor tant en animals com en humans.

No es coneix la forma exacta de reduir el dolor contra la malaltia CBD. Es pensa que la CBD bloqueja alguns senyals de dolor que viatgen pels nervis del cos. Això pot ajudar a reduir el dolor que realment sentiu. La CBD també ajuda a aturar la inflamació que pot ocórrer després que els nervis estiguin irritats pel dolor.

Diversos estudis sobre animals han estudiat l’ús de CBD per tractar el dolor. En aquests estudis, la CBD va reduir el dolor en animals que tenien dolor nerviós causat per quimioteràpia (un tipus de tractament contra el càncer) o dolor articular causat per artritis.

Un petit estudi va estudiar l'ús de CBD per tractar persones amb dolor causat per malalties nervioses o danys nerviosos. A les persones en aquest estudi se’ls va donar CBD, THC (un medicament que també prové de cànnabis), CBD juntament amb THC o un placebo (tractament amb cap medicament actiu). Els resultats van mostrar el següent:

  • els que van prendre CBD sols tenien menys dolor cada dia que les persones que prenien el placebo
  • els que van prendre CBD en combinació amb THC tenien menys espasmes musculars i millor son que les persones que prenien CBD soles o les persones que prenien el placebo (no hi ha resultats significatius en aquest grup que mostraven un nivell de dolor reduït)

Molts altres estudis han trobat que la combinació de CBD i THC ajuda a reduir el dolor causat per algunes malalties i lesions. És necessària més investigació per saber si el tractament amb CBD només redueix el dolor.

Assaigs clínics d’epidiolex

Epidiolex està aprovat per la FDA per tractar les convulsions causades per dues formes d’epilèpsia: la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet. Aquestes rares però severes condicions apareixen generalment a la primera infància o a la primera infància.

Abans que s'aprovés Epidiolex, es va provar en assajos clínics. El seu principi actiu, el cannabidiol, actualment s’està provant en assaigs clínics per a altres usos.

Assaigs clínics per Epidiolex

En els assaigs clínics, les persones amb síndrome de Lennox-Gastaut que van ser tractades amb Epidiolex van tenir menys convulsions que les persones que no van prendre el fàrmac. Durant l’estudi de 14 setmanes:

  • la meitat de les persones que van prendre 20 mg / kg de Epidiolex diàriament van tenir entre el 42% i el 44% menys de convulsions
  • la meitat de les persones que van prendre 10 mg / kg de Epidiolex al dia tenien un 37% de menys de convulsions
  • la meitat de les persones que van prendre un placebo (tractament amb cap medicament actiu) van tenir entre un 17% i un 22% menys de convulsions

Un altre assaig clínic de 14 setmanes va tenir en compte les persones amb síndrome de Dravet. Aquest judici va incloure nens i adolescents. Les persones que van prendre Epidiolex van tenir un 26% menys de convulsions que les persones que no van prendre el fàrmac. La dosi d’Epidiolex que es va administrar en aquest assaig va ser de 20 mg / kg al dia.

Totes les persones en tots dos assaigs clínics estaven prenent Epidiolex en combinació amb altres medicaments de l’epilèpsia. Entre els exemples de medicaments contra l’epilepsia, s’inclouen:

  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • valproat
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigina (lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • stiripentol (Diacomit)
  • rufinamida (Banzel)

Assajos clínics en curs

El cannabidiol (el medicament actiu a Epidiolex) actualment s’està provant en assaigs clínics com a opció de tractament d’altres afeccions. Es fa recerca a les següents condicions:

  • ansietat
  • depressió bipolar
  • trastorn per consum d'alcohol en persones amb trastorn d'estrès posttraumàtic
  • Malaltia de Crohn
  • Malaltia de Parkinson
  • artritis psoriàtica

Alternatives a Epidiolex

Hi ha altres medicaments que poden tractar el seu estat. Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Epidiolex, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

Nota: Alguns dels medicaments que es mostren aquí s’utilitzen fora d’etiqueta per tractar aquestes condicions específiques.

Alternatives per a la síndrome de Lennox-Gastaut

Les pautes de tractament recomanen els medicaments següents per tractar la síndrome de Lennox-Gastaut:

  • valproat / àcid valproic
  • lamotrigina (lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamida (Banzel)
  • felbamat (Felbatol)

Alternatives per a la síndrome de Dravet

Alguns experts recomanen els medicaments següents per tractar la síndrome de Dravet:

  • valproat / àcid valproic
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • stiripentol (Diacomit)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clonazepam (Klonopin)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamida (Zonegran)

Ús amb altres drogues

Epidiolex se sol prescriure amb altres medicaments quan s'utilitza per tractar convulsions. Molts dels medicaments enumerats anteriorment es poden utilitzar en combinació amb Epidiolex. El seu metge li recomanarà quins medicaments es poden utilitzar junts en funció de la seva condició.

Productes CBD no aprovats per la FDA

Epidiolex està aprovat per la FDA per tractar les convulsions causades per dues formes d’epilèpsia: la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet. És l’únic medicament que conté cannabidiol (CBD) aprovat per a ús mèdic per la FDA.

L’aprovació de la FDA pot assegurar la qualitat, seguretat i efectivitat d’un medicament. Com que Epidiolex ha estat aprovat per la FDA, podeu estar segur que el medicament:

  • conté la quantitat exacta de CBD que el fabricant diu que ho fa
  • Es demostra que és segur per tractar certs trastorns convulsius
  • és eficaç per tractar certs trastorns convulsius

Es poden comprar altres productes elaborats amb CBD, però no han estat aprovats per la FDA. Això significa que la FDA no pot garantir que aquests productes tinguin una quantitat segura de CBD. També significa que no s'ha provat l'eficàcia d'aquests productes.

Un estudi va estudiar productes que contenien CBD que no van ser aprovats per la FDA. L'estudi va trobar que només el 31% d'aquests productes contenien la quantitat de CBD que figurava a la seva etiqueta. Del 69% restant de productes:

  • El 43% tenia més CBD de l'etiqueta declarada
  • El 26% tenia menys CBD de l'etiqueta declarada

Les etiquetes d'aquests productes no indicaven que contenien tetrahidrocannabinol (THC). No obstant això, al voltant del 21% dels productes contenien THC. Aquest producte químic es troba a la marihuana (cànnabis). El THC et pot fer sentir “alt” o eufòric.

Alguns estats dels Estats Units tenen lleis que exigeixen que els productes que continguin CBD s'hagin de provar abans de vendre'ls. Els Estats que no han fet la marihuana (cànnabis) legal per a ús mèdic o recreatiu no tenen aquestes lleis. Això vol dir que potser no es podran provar productes que continguin CBD abans de vendre’ls a algunes zones dels Estats Units.

Assegureu-vos que coneixeu les lleis estatals abans de comprar productes que continguin CBD. Això us ajudarà a assegurar-vos que compreu productes de companyies segures i de bona reputació que han provat els seus productes.

Epidiolex vs. Charlotte's Web

Potser us preguntareu com es compara Epidiolex amb altres productes elaborats amb el cànnabis. Aquí veiem com Epidiolex i la web de Charlotte són diferents i diferents.

Ingredients

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD). Aquesta droga prové de la marihuana (cànnabis). La CBD no et fa sentir “alta” ni eufòrica.

La web de Charlotte fa referència a molts productes diferents que contenen productes químics procedents de les plantes de cànem. Aquests medicaments podrien incloure CBD i petites quantitats de tetrahidrocannabinol (THC). Podeu sentir-vos "alt" o eufòric després d'utilitzar THC.

El web de Charlotte també pot contenir altres productes químics, segons el tipus de producte i on es compra. No se sap si aquests altres productes químics són segurs per al seu ús en les persones.

Usos

Epidiolex està aprovat per la FDA per tractar les convulsions causades per dues formes d’epilèpsia: la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet. Aquestes rares però severes condicions apareixen generalment a la primera infància o a la primera infància.

Epidiolex es pot utilitzar per tractar adults i nens de 2 anys i més.

Els productes web de Charlotte no estan aprovats per la FDA per tractar malalties. Per llei, els fabricants de la web de Charlotte no poden afirmar que el producte tracti o cura cap malaltia.

Els productes web de Charlotte de vegades s’utilitzen per ajudar a la salut i el benestar. Algunes persones utilitzen aquests productes per ajudar a augmentar la calma, millorar l'enfocament o reduir l'estrès. És important recordar que la seguretat i l'eficàcia del web de Charlotte no s'han demostrat.

Formes i administració de medicaments

Epidiolex es presenta com una solució líquida amb aroma a maduixes. Conté 100 mil·ligrams (mg) de CBD per mil·lilitre (ml) de solució. L’epidiolex es pren per via oral dues vegades al dia.

Els productes web de Charlotte estan disponibles en forma de càpsules orals, olis, cremes i bàlsams. Els productes tenen moltes dosis diferents, que van des de 6 mg fins a 60 mg de CBD per ml de producte.

Efectes secundaris i riscos

Epidiolex és un medicament aprovat per la FDA. Això vol dir que en estudis clínics s'han reportat efectes secundaris causats per Epidiolex. També significa que Epidiolex s'ha demostrat segur i eficaç per tractar determinades afeccions.

Els productes web de Charlotte no s’han estudiat en assaigs clínics. No s'ha notificat efectes secundaris al web de Charlotte i no se sap amb certesa.

Per això, no és possible comparar els efectes secundaris d'Epidiolex i de la web de Charlotte.

Efectivitat

La web de Charlotte no s'ha estudiat en assaigs clínics. Per això, no és possible comparar l'eficàcia del Web de Charlotte amb l'eficàcia d'Epidiolex.

Costos

Epidiolex és un medicament de marca. Actualment no hi ha formularis genèrics disponibles. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics. Per obtenir informació sobre el cost per a Epidiolex de la vostra zona, visiteu WellRx.com.

La web de Charlotte està disponible en diferents productes. Els preus varien pels diferents productes.

Epidiolex és un medicament aprovat per la FDA utilitzat per a tractament mèdic. Pot estar cobert per una assegurança mèdica. La web de Charlotte no és un tractament mèdic aprovat per la FDA. No està cobert per l’assegurança mèdica.

Epidiolex vs. altres fàrmacs

A més del web de Charlotte (anterior), també s’utilitzen altres medicaments per tractar condicions similars a les tractades per Epidiolex. A continuació es mostren les comparacions entre Epidiolex i diversos medicaments.

Epidiolex vs. àcid valproic

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD). L’àcid valproic és un medicament genèric. També es trobava disponible com a medicament de marca Depakene. Però aquesta medicació s'ha interromput.

Usos

L’epidiolex i l’àcid valproic s’utilitzen tots dos per tractar l’epilepsia (un trastorn que provoca convulsions). Tot i això, estan aprovats per la FDA per tractar diferents formes d’epilèpsia.

Epidiolex està aprovat per tractar els trastorns convulsius causats per la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet. Està aprovat per a adults i nens de 2 anys o més.

L’àcid valproic està aprovat per tractar:

  • convulsions parcials complexes en persones de 10 anys i més
  • convulsions d’absència senzilla o complexa en persones de totes les edats

L’àcid valproic es pot utilitzar sol o amb altres medicaments contra la convulsió.

Formes i administració de medicaments

Epidiolex és una solució líquida amb aroma de maduixes, que es pren per boca dues vegades al dia.

L’àcid valproic arriba com a càpsules que es prenen per via oral, una a tres vegades al dia. També està disponible com a xarop que es pot prendre per boca. A més, l’àcid valproic arriba com a solució que es dóna per injecció en un hospital. (Aquest medicament injectable s’anomena valproate sodium.)

Efectes secundaris i riscos

L’epidiolex i l’àcid valproic funcionen per tractar les convulsions. Poden provocar efectes secundaris similars i alguns efectes secundaris diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Epidiolex, amb àcid valproic o amb tots dos fàrmacs (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Epidiolex:
    • infeccions, com ara infeccions víriques o fúngiques
    • malestar (generalment no se sent bé)
  • Es pot produir amb àcid valproic:
    • nàusees
    • mal de cap
    • mareig
    • vòmits
    • dolor a l'abdomen (panxa)
    • visió borrosa o doble visió
    • augment de la gana
    • l'augment de pes
    • problemes de coordinació o caminar
    • Pèrdua de cabells
  • Pot produir-se tant amb Epidiolex com amb àcid valproic:
    • insomni (problemes per dormir)
    • somnolència
    • sentir-se dèbil
    • pèrdua de gana
    • diarrea

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que poden produir-se amb Epidiolex, amb àcid valproic o amb tots dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Epidiolex:
    • No hi ha efectes secundaris greus únics
  • Es pot produir amb àcid valproic:
    • problemes de pàncrees, com la pancreatitis *
    • trastorns de sagnat, com ara nivells baixos de plaquetes i incapacitat de formar coàguls de sang quan sagnen
    • nivells elevats d’amoníac a la sang
    • hipotèrmia (temperatura corporal molt baixa)
    • defectes de naixement*
  • Pot produir-se tant amb Epidiolex com amb àcid valproic:
    • problemes hepàtics *
    • pensaments o conductes suïcides
    • sedació (amb símptomes com somnolència i pèrdua de coordinació)
    • reacció al·lèrgica greu

Efectivitat

En estudis separats, Epidiolex i l'àcid valproic van reduir el nombre de convulsions en persones que prenien cada medicament. Tot i això, no hi ha estudis que hagin comparat directament Epidiolex amb l’àcid valproic.

Costos

Epidiolex és un medicament de marca. Actualment no hi ha formes genèriques d’Epidiolex disponibles. Els medicaments de marca solen costar més que els medicaments genèrics.

L’àcid valproic està disponible en forma genèrica.

Segons estimacions de WellRx.com, Epidiolex generalment costa més que l’àcid valproic. El preu real que pagueu per qualsevol medicament depèn de la dosi, el pla d’assegurança, la ubicació i la farmàcia que utilitzeu.

Epidiolex vs. topiramate

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD). Aquesta droga prové de la marihuana (cànnabis). La CBD no et fa sentir “alta” ni eufòrica.

Topiramate és un medicament genèric. També està disponible en formularis de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Usos

L’epidiolex i el topiramat s’utilitzen tots dos per tractar l’epilepsia (un trastorn que provoca convulsions). Ambdós estan aprovats per la FDA per tractar la síndrome de Lennox-Gastaut, però també tenen altres usos únics.

Epidiolex està aprovat per tractar els trastorns convulsius causats per la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet. Està aprovat per tractar adults i nens de 2 anys o més.

Topiramate està aprovat per la FDA per tractar l’epilepsia, que s’utilitza sol o en combinació amb altres drogues convulsives. També està aprovat per tractar la síndrome de Lennox-Gastaut quan s'utilitza en combinació amb altres medicaments contra l'epilèpsia. Es pot utilitzar en adults i nens de 2 anys i més.

Topiramate també està aprovat per prevenir la migranya en persones de 12 anys i més.

Formes i administració de medicaments

Epidiolex es presenta com a solució líquida amb aroma de maduixes, que es pren dues vegades al dia per via oral.

Topiramate és en pastilles i càpsules que es prenen per via oral. Els horaris de dosificació difereixen en funció de la condició que esteu prenent topiramate per tractar-lo. Normalment es pren dues vegades al dia.

Efectes secundaris i riscos

L’epidiolex i el topiramat funcionen de maneres diferents per tractar les convulsions. Poden provocar efectes secundaris similars i diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris més comuns que poden produir-se amb Epidiolex, amb topiramat o amb tots dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Epidiolex:
    • sentir-se dèbil
    • malestar (generalment no se sent bé)
    • erupció cutània
    • insomni (problemes per dormir)
  • Es pot produir amb topiramate:
    • formigueig en braços o cames
    • canvis en el sentit del gust
    • Pèrdua de pes no planificada
    • sentir nerviós
    • problemes per parlar
    • problemes de memòria
    • dolor a l'abdomen (panxa)
    • febre
    • canvis de visió
    • disminució de la sensació a la pell
    • temps de reacció lent
  • Es pot produir tant amb Epidiolex com amb topiramat:
    • fatiga (sentir-me molt cansada)
    • somnolència
    • pèrdua de gana
    • diarrea
    • infeccions, incloent-hi infecció vírica i pneumònia

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Epidiolex, amb topiramat o amb tots dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Es pot produir amb Epidiolex:
    • problemes hepàtics
  • Es pot produir amb topiramate:
    • problemes de visió i problemes d’ulls, com el glaucoma
    • hipertermia (temperatura corporal elevada) sense capacitat de suar
    • augment dels nivells sanguinis d’àcid
    • augment dels nivells sanguinis d’amoníac
    • problemes per pensar clarament
    • trastorns d’humor, inclosa la depressió
    • pedres al ronyó
    • hipotèrmia (temperatura corporal molt baixa)
  • Es pot produir tant amb Epidiolex com amb topiramat:
    • pensaments o conductes suïcides
    • sedació (amb símptomes com somnolència i pèrdua de coordinació)

Efectivitat

L’epidiolex i el topiramat s’utilitzen per tractar la síndrome de Lennox-Gastaut. També s’utilitzen cadascun per tractar altres condicions.

L’epidiolex i el topiramat no s’han comparat directament entre ells en estudis clínics. No obstant això, en estudis separats, tots dos fàrmacs van reduir el nombre de convulsions en persones que van rebre tractament.

Costos

Epidiolex és un medicament de marca. Actualment no hi ha formes genèriques d’Epidiolex disponibles. Els medicaments de marca solen costar més que els medicaments genèrics.

Topiramate és un medicament genèric. També està disponible com a diversos medicaments de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Segons estimacions de WellRx.com, Epidiolex generalment costa més que la marca o les formes genèriques de topiramat. El preu real que pagueu per qualsevol medicament depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Epidiolex i alcohol

L’epidiolex i l’alcohol no interaccionen entre ells. Però tots dos poden causar efectes similars al cos, inclosos:

  • somnolència
  • somnolència
  • pèrdua de coordinació
  • problemes per pensar clarament

Beure alcohol mentre pren Epidiolex pot empitjorar aquests efectes secundaris. Per reduir el risc de patir aquests efectes, haureu d’evitar consumir alcohol mentre feu servir Epidiolex.

Si teniu problemes per evitar l’alcohol, parleu amb el vostre metge.

Interaccions amb l'epidiolex

Epidiolex pot interactuar amb diversos altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements, així com amb certs aliments.

Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir amb el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris augmentats.

Epidiolex i altres medicaments

A continuació es detallen alguns dels medicaments que poden interaccionar amb Epidiolex. Aquesta secció no conté tots els medicaments que puguin interaccionar amb Epidiolex.

Abans de prendre Epidiolex, assegureu-vos d’informar-vos al vostre metge i farmacèutic sobre tota la recepta, sense recepta i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Epidiolex i certs medicaments contra la convulsió

Prendre Epidiolex amb certs medicaments contra la convulsió pot augmentar el risc d’efectes secundaris i canviar el funcionament dels medicaments.

Alguns exemples d'interaccions amb medicaments contra la convulsió són:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Prendre Epidiolex amb clobazam pot augmentar els nivells de sang de clobazam. Això augmenta el risc de certs efectes secundaris del clobazam. Si heu de prendre aquests medicaments junts, el vostre metge pot prescriure una dosi més baixa de clobazam.
  • Valproat / àcid valproic. Prendre Epidiolex amb valproat o àcid valproic pot augmentar el risc de patir problemes hepàtics. Si preneu aquests medicaments junts, potser necessiteu una dosi més baixa dels dos medicaments.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Prendre Epidiolex amb diazepam pot augmentar els nivells sanguinis de diazepam. Això augmenta el risc de certs efectes secundaris. Pot ser que necessiteu una dosi més baixa de diazepam si esteu prenent amb Epidiolex.
  • Fenitoïna (Dilantina, Fenítek). El fet de prendre Epidiolex amb fenitoïna pot afectar els nivells dels dos medicaments. Això podria augmentar el risc de certs efectes secundaris i disminuir l’efectivitat de cada medicament. Si preneu aquests medicaments junts, el vostre metge us farà un seguiment estret d’efectes secundaris i convulsions. Pot ser que la dosi de fenitoïna hagi de ser ajustada si es prenen junts.

Hi pot haver altres medicaments contra la convulsió, a més d’aquests que puguin interactuar amb Epidiolex. Assegureu-vos d'informar el vostre metge i farmacèutic sobre tots els medicaments que preneu per al control de la convulsió. Això ajudarà a prevenir els efectes secundaris perillosos i s’assegurarà que els medicaments siguin el més eficaços possibles.

Epidiolex i certs medicaments antivirals

El fet d’utilitzar Epidiolex amb certs medicaments antivirals pot canviar els nivells de qualsevol medicament al cos. Això pot fer que els medicaments siguin més o menys efectius. També pot augmentar el risc d’efectes secundaris.

Entre els exemples de medicaments antivirals que poden interaccionar amb Epidiolex destaquen:

  • ritonavir (Norvir; ingredient en comprimits combinats)
  • cobicistat (Tybost; ingredient en comprimits combinats)
  • elvitegravir (ingredient a Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (ingredient a Kaletra)
  • ombitasvir (ingredient a Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (ingredient a Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva; ingredient a Atripla, Symfi)

Molts d’aquests medicaments formen part de comprimits combinats (comprimits elaborats amb més d’un medicament). Assegureu-vos d'informar el vostre metge o farmacèutic sobre tots els medicaments antivirals que preneu. Això ajudarà a que els medicaments siguin el més eficaços possibles i us ajudaran a evitar efectes secundaris perillosos.

Epidiolex i certs medicaments antifúngics

Prendre Epidiolex amb certs medicaments antifúngics pot augmentar el risc d’efectes secundaris. Entre aquests exemples de medicaments antifúngics es troben:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • cetoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posaconazol (Noxafil)
  • voriconazol (Vfend)

Parleu amb el vostre metge o farmacèutic sobre tots els medicaments antifúngics que prengueu. Poden assegurar-se que els fàrmacs no interagiran amb Epidiolex. Això us ajudarà a disminuir el risc de certs efectes secundaris.

Epidiolex i herbes i suplements

Si preneu Epidiolex amb certes herbes o suplements, com la mosta de Sant Joan, pot reduir els nivells d’Epidiolex al vostre cos. Això pot reduir l'eficàcia d'Epidiolex en el tractament de les convulsions.

Altres herbes i suplements poden fer que estigui adormit o que tingui somni si es pren amb Epidiolex. Alguns exemples d'aquests són:

  • kava kava
  • melatonina
  • Mateix
  • arrel valeriana
  • L-triptòfan

Parleu amb el vostre metge sobre qualsevol herba o suplement que prengueu. És possible que recomanin deixar de prendre determinats productes que causin somnolència i productes que afectin el funcionament que Epidiolex funciona per a vostè.

Epidiolex i aliments

Menjar menjars amb grans quantitats de greixos o calories pot augmentar la quantitat d’Epidiolex que absorbeix el teu cos. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris, com somnolència, diarrea, erupció i problemes per dormir.

És important menjar quantitat similar de greixos i calories a cada àpat. Això ajudarà a mantenir un nivell estable d’Epidiolex al cos i a reduir el risc d’efectes secundaris. Si teniu preguntes sobre la vostra dieta, parleu amb el vostre metge.

No deixeu de prendre Epidiolex sense parlar amb el vostre metge. Detenir-lo de forma sobtada pot provocar un augment de convulsions i una condició perillosa anomenada estatus epilèptic. Si vostè i el seu metge decideixen que vostè o el seu fill ha de deixar de prendre Epidiolex, el seu metge reduirà lentament la dosi per evitar aquests efectes.

Com prendre Epidiolex

Vostè o el seu fill hauríeu de prendre Epidiolex segons les instruccions del vostre metge o del seu proveïdor sanitari.

Cronologia

Epidiolex es pren dues vegades al dia. El millor és prendre les dosis a unes 12 hores de diferència.

Prenent Epidiolex amb menjar

L’epidiolex es pot prendre amb o sense menjar.

Tingueu en compte que menjar aliments rics en calories o en greixos pot augmentar la quantitat d’epidiolex que absorbeix el cos. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris.

Proveu de menjar quantitats similars de greix i calories a cada àpat. Això ajudarà a mantenir el nivell d’Epidiolex coherent en el cos del vostre fill o fill.

Ús de la xeringa Epidiolex

Epidiolex inclou dues xeringues orals de plàstic reutilitzables. Utilitzeu aquestes xeringues per mesurar la dosi exacta de medicament que heu prescrit i per portar la medicació a la boca del vostre fill o fill.

Se li proporcionarà dues xeringues de manera que tingueu una xeringa addicional en cas que la substituïu. No heu de prendre Epidiolex amb xeringues d’un altre medicament. Assegureu-vos d’utilitzar només les xeringues que s’acompanyen amb Epidiolex.

Hi ha dues mides diferents de xeringues: 5 ml i 1 ml. El seu farmacèutic li donarà l’opció adequada per a la dosi d’Epidiolex de la teva o del seu fill.

No utilitzeu cap dispositiu de mesura domèstic (com una culleradeta) per mesurar la dosi d’Epidiolex. Aquests dispositius no sempre mesuren la quantitat exacta que necessiteu. Si perdeu les xeringues que vénen amb Epidiolex, pregunteu-ne de nou.

Com prendre Epidiolex

Per obtenir informació detallada sobre com prendre Epidiolex, visiteu el lloc del fabricant. Hi trobareu instruccions per escrit i vídeos útils.

Com funciona Epidiolex

Epidiolex està aprovat per tractar les convulsions causades per dues formes d’epilèpsia: la síndrome de Lennox-Gastaut i la síndrome de Dravet.

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD), que prové de la marihuana (cànnabis). A diferència del THC, un altre compost en la marihuana, el CBD no et fa sentir “elevat” ni eufòric.

No se sap exactament com Epidiolex redueix el nombre de convulsions que tenen les persones. Durant una convulsió, el cervell envia senyals elèctrics anormals. L’Epidiolex pot funcionar en algunes vies del cervell per evitar que aquests senyals s’iniciïn i s’estenguin.

Quant triga a funcionar?

L’epidiolex normalment comença a funcionar entre dies i setmanes. En estudis clínics, moltes persones van tenir menys convulsions en les quatre setmanes posteriors a l'inici del tractament amb Epidiolex.

Epidiolex i embaràs

No se sap si Epidiolex és segur de fer servir durant l’embaràs. Els estudis amb animals han demostrat perjudicar un fetus en creixement quan la mare embarassada va prendre Epidiolex. Tot i això, els estudis sobre animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si està embarassada o pot quedar embarassada, parleu amb el vostre metge sobre els beneficis i els riscos de prendre Epidiolex durant l’embaràs.

Si feu Epidiolex durant l'embaràs, se us animarà a inscriure-us en un registre de gestació. El registre nord-americà d’embaràs sobre drogues antiepilèptiques estudia com la dona embarassada i els seus nadons estan afectats per drogues d’epilepsia.

Poseu-vos en contacte amb el registre al 888-233-2334 o visiteu el lloc web del registre.

Epidiolex i lactància

No se sap si Epidiolex passa a la llet materna. Si està alletant i tenint en compte prendre Epidiolex, parli amb el seu metge. Podeu parlar dels riscos i beneficis de l'ús de Epidiolex durant la lactància.

L’epidiolex no és una substància controlada

Quan Epidiolex es va aprovar per al seu ús el 2018, era una substància controlada. Però a partir de l’abril del 2020, Epidiolex deixa de ser una substància controlada. Una substància controlada és un medicament que pot utilitzar-se malament o causar dependència i el seu ús està regulat pel govern federal.

Per a les substàncies controlades, les lleis federals i estatals restringeixen el nombre de recàrrecs del medicament i la capacitat de transferir receptes entre farmàcies. Ara que la FDA ha tret Epidiolex de la seva llista de substàncies controlades, és més fàcil per als metges receptar-los. El canvi també ajudarà a la gent a omplir i transferir més fàcilment les receptes d’Epidiolex.

Tot i que Epidiolex ja no és una substància controlada, hi ha algunes coses que cal considerar si utilitzeu aquest medicament. Això inclou:

  • Viatjar. Si viatgeu a altres estats dels EUA i utilitzeu Epidiolex, us ajuda a estar familiaritzat amb l'estat legal del cannabidiol (CBD) en aquests estats. (El CBD, que prové de la marihuana, és el medicament actiu a Epidiolex.) Epidiolex és legal per utilitzar-lo en tots els estats si teniu una recepta. Tot i això, en alguns estats els productes CBD diferents d'Epidiolex són il·legals.
  • Emmagatzematge. L’Epidiolex s’ha de guardar en un lloc segur i segur. Emmagatzemar amb cura aquest medicament ajuda a evitar que altres persones (o mascotes) s’utilitzin de forma accidental. També ajuda a evitar que algú intenti fer un mal ús de la droga. Per obtenir més informació sobre l’emmagatzematge adequat d’Epidiolex, vegeu la secció “Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Epidiolex” a continuació.

Preguntes habituals sobre Epidiolex

A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes freqüents sobre Epidiolex.

Com puc saber que Epidiolex és segur d'utilitzar?

L’epidiolex conté el medicament cannabidiol (CBD), que prové de la marihuana (cànnabis). Però Epidiolex no conté altres compostos que es troben a la marihuana, com el tetrahidrocannabinol (THC). (El THC et pot fer sentir intoxicat.)

L’epidiolex és l’únic medicament elaborat amb el cannabidiol (CBD) que està aprovat per la Food and Drug Administration (FDA). Aquesta aprovació garanteix la qualitat, seguretat i efectivitat d’Epidiolex. Per exemple, perquè Epidiolex ha estat aprovat per la FDA, podeu estar segur que el medicament:

  • conté la quantitat exacta de CBD que el fabricant diu que ho fa
  • Es demostra que és segur per tractar certs trastorns convulsius
  • és eficaç per tractar certs trastorns convulsius

L’Epidiolex pot fer-te alt?

No, Epidiolex no et fa sentir “alt” ni eufòric.

L’epidiolex conté un medicament anomenat cannabidiol (CBD). Aquesta droga prové de la marihuana (cànnabis). No et fa sentir intoxicat. El tetrahidrocannabinol (THC) és un fàrmac que també prové de la marihuana (cànnabis). El THC et pot fer sentir “alt”.

L’Epidiolex no conté cap THC. Només conté CBD.

L’ús d’Epidiolex és legal?

Sí, és legal utilitzar Epidiolex si el metge ho ha prescrit per a vostè o el seu fill. Epidiolex és un medicament aprovat per la FDA, igual que qualsevol altre medicament que li prescrigui el seu metge.

També és legal portar Epidiolex quan viatgeu, inclòs en avions. L’Administració de Seguretat del Transport (TSA) sap que Epidiolex és un medicament aprovat per la FDA. (La TSA supervisa la seguretat per als viatges aeris.)

Si esteu fent dieta cetogènica, podeu prendre Epidiolex?

Sí, podeu utilitzar Epidiolex si esteu fent una dieta cetogènica. Però haureu de parlar amb el vostre metge sobre com la vostra dieta pot afectar la medicació. Menjar menjars rics en greixos pot augmentar la quantitat d’Epidiolex que absorbeix el teu cos. Això pot augmentar el nivell d’Epidiolex al vostre sistema.

En estudis clínics, els nivells d'Epidiolex van augmentar fins a cinc vegades quan es va prendre el fàrmac amb un àpat alt en greixos.

Els nivells més elevats d’Epidiolex al cos poden augmentar el risc d’efectes secundaris. Aquests poden incloure:

  • somnolència
  • somnolència
  • diarrea
  • erupció cutània

Si esteu fent una dieta cetogènica, el vostre metge supervisarà els vostres efectes secundaris. És possible que us recomanin una dosi diferent d’Epidiolex o canvis en la vostra dieta.

Hi ha hagut morts registrats amb l’ús d’Epidiolex?

En total, 1.756 persones van prendre Epidiolex durant estudis clínics. Un 1% de les persones dels estudis clínics van morir.

A l'Epidiolex no s'ha trobat que fos la causa de la mort en aquestes persones. Molts dels que van morir tenien diverses malalties complicades. Algunes d’aquestes malalties augmenten el risc de mort.

A més, el nombre de morts en aquests estudis va ser similar al de morts en persones que presentaven la síndrome de Lennox-Gastaut o la síndrome de Dravet.

Precaucions sobre l'epidiolex

Abans de prendre Epidiolex, parleu amb el vostre metge sobre qualsevol condició mèdica que tingueu. Pot ser que Epidiolex no us siga adequat si teniu certes condicions. Això inclou:

  • Malaltia del fetge. L’epidiolex pot causar danys hepàtics. Les persones amb antecedents de malalties hepàtiques poden tenir més risc de patir danys hepàtics. Si teniu antecedents de malalties hepàtiques, parleu amb el vostre metge sobre si Epidiolex és adequat per a vosaltres.
  • Pensaments o conductes suïcides. L’epidiolex (i tots els medicaments anti-epilèpsia) pot augmentar el risc de comportaments o comportaments suïcides. Si teniu antecedents de depressió o algun comportament o comportament suïcida, parleu amb el vostre metge sobre si els beneficis de prendre Epidiolex superen els riscos.
  • Historial de reaccions al·lèrgiques greus a Epidiolex. Les persones que han tingut una reacció al·lèrgica greu al cannabidiol o a qualsevol dels ingredients a Epidiolex no han de prendre Epidiolex.
  • Al·lèrgia a l’oli de llavors de sèsam. Epidiolex conté oli de llavors de sèsam. Si sou al·lèrgic a aquest oli, no heu de prendre Epidiolex.

Sobredosi de Epidiolex

Prendre massa Epidiolex pot augmentar el risc de patir efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

  • somnolència extrema
  • somnolència o problemes per estar despert
  • problemes per pensar
  • problemes per parlar
  • diarrea
  • erupció cutània
  • pèrdua de gana
  • insomni (problemes per dormir)

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que n’heu consumit massa aquest medicament, truqueu al vostre metge o sol·liciteu assessorament a l’Associació Americana de Centres de Control de Verí al 800-222-1222 o a través de la seva eina en línia. Si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’emergències més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Epidiolex

Quan rebis Epidiolex de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any a partir de la data en què van lliurar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l'efectivitat de la medicació durant aquest temps. La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu un medicament no utilitzat que hagi passat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

La durada d’un medicament pot dependre de molts factors, com ara i on emmagatzemen la medicació.

La solució d’epidiolex s’ha d’emmagatzemar a temperatura ambient (de 68 a F a 20 º C i a 25,6 º C). Assegureu-vos de mantenir la botella dret i la tapa ben tancada. No congeleu la medicació.

Podeu utilitzar Epidiolex durant 12 setmanes (3 mesos) després de la primera obertura de l'ampolla. Eliminar qualsevol medicament que quedi després que la botella hagi estat oberta durant 12 setmanes.

Disposició

Si ja no cal prendre Epidiolex i disposar de medicaments sobrants, és important eliminar-lo amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que la droga perjudiqui el medi ambient.

Aquest article proporciona diversos consells útils sobre l’eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com disposar del medicament.

Informació professional per Epidiolex

La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.

Indicacions

Epidiolex (cannabidiol) està aprovat per la FDA per les indicacions següents:

  • tractament de convulsions per la síndrome de Lennox-Gastaut
  • tractament de convulsions per síndrome de Dravet

Està homologat per a ús en persones de 2 anys i més.

Mecanisme d’acció

El mecanisme d’acció d’Epidiolex en el tractament de l’epilepsia no està clar. Tot i això, sembla que l’activitat anticonvulsiva d’Epidiolex no està relacionada amb la interacció amb els receptors cannabinoides del cos.

Farmacocinètica i metabolisme

En estat estacionari, Epidiolex aconsegueix la concentració màxima en 2,5 a 5 hores. Els àpats rics en calories o alts en greixos augmenten la concentració màxima per 5 vegades, en comparació amb la concentració després de l'administració en estat dejuni.

La unió a proteïnes del fàrmac parent i dels metabòlits és superior al 94%.

L’epidiolex és metabolitzat àmpliament pel fetge. El metabolisme es produeix a través de CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 i UGT2B7. La deficiència hepàtica moderada a severa augmenta els nivells de plasma sanguini de 2,5 vegades a 5,2 vegades.

La semivida d'Epidiolex és d'entre 56 i 61 hores. L’eliminació es produeix principalment a la femta, amb una menor excreció a l’orina.

Contraindicacions

Epidiolex està contraindicat en pacients amb antecedents d’hipersensibilitat al cannabidiol o a qualsevol dels components d’Epidiolex.

Epidiolex està contraindicat en pacients amb antecedents de reacció d’hipersensibilitat a l’oli de llavors de sèsam.

Abús i dependència

Després de la seva aprovació el 2018, Epidiolex era una substància controlada del programa cinc (V). Tanmateix, a partir d’abril de 2020, el medicament ja no es considera una substància controlada.

En els estudis clínics, no es va constatar cap abús ni dependència.

Com passa amb tots els medicaments anti-epilèpsia, s’hauria d’evitar la retirada brusca a causa del potencial d’increment de la freqüència de convulsió i de l’epileptic. Es recomana una valoració gradual.

Emmagatzematge

Guardeu Epidiolex en posició vertical i a temperatura ambient (68 ° F a 78 ° F / 20 ° C a 25,6 ° C) amb la tapa ben tancada. No congeleu. Eliminar qualsevol solució no utilitzada 12 setmanes després de la primera obertura.

Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.

Publicacions Fascinants

Què és la fotopsia i què la causa?
Benestar

Què és la fotopsia i què la causa?

Le fotopie de vegade e coneixen com flotador ocular o flaixo. ón objecte lluminoo que apareixen en la viió d’un o del do ull. Poden deaparèixer tan ràpidament com apareixen o poden...
Es pot menjar tonyina crua? Beneficis i perills
Benestar

Es pot menjar tonyina crua? Beneficis i perills

La tonyina e erveix ovint crua o amb prou feine cuinada en retaurant i uhi bar.Aquet peix é molt nutritiu i pot proporcionar una èrie de benefici per a la alut, però u podeu preguntar i...