Empliciti (elotuzumab)

Content
- Què és Empliciti?
- Eficàcia
- Impliciti genèric
- Efectes secundaris implicats
- Efectes secundaris més comuns
- Efectes secundaris greus
- Detalls dels efectes secundaris
- Cost implícit
- Assistència financera i asseguradora
- Dosi implícita
- Formes i punts forts de les drogues
- Dosi per a mieloma múltiple
- Què passa si trobo a faltar una dosi?
- Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
- Alternatives a Empliciti
- Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
- Usos
- Formes i administració de medicaments
- Efectes secundaris i riscos
- Eficàcia
- Costos
- Empliciti contra Ninlaro
- Usos
- Formes i administració de medicaments
- Efectes secundaris i riscos
- Eficàcia
- Costos
- Impliciti per al mieloma múltiple
- Eficàcia per tractar el mieloma múltiple
- Consum d’impliciti amb altres drogues
- Medicaments contra el mieloma múltiple que s’utilitzen amb Empliciti
- Medicaments previ a la infusió utilitzats amb Empliciti
- Com funciona Empliciti
- Quant de temps triga a funcionar?
- Empliciti i alcohol
- Interaccions implícites
- Empliciti i proves de laboratori
- Altres interaccions medicamentoses
- Com es dóna Empliciti
- Quan prendre
- Empliciti i embaràs
- Impliciti i control de la natalitat
- Control de la natalitat per a dones
- Control de la natalitat per a homes
- Empliciti i lactància materna
- Preguntes freqüents sobre Empliciti
- És quimioteràpia Empliciti?
- Què passarà als meus tractaments Empliciti?
- Com sabré si Empliciti funciona per a mi?
- L’ús d’Empliciti pot provocar altres tipus de càncer?
- Precaucions implícites
- Informació professional per a Empliciti
- Indicacions
- Mecanisme d’acció
- Farmacocinètica i metabolisme
- Contraindicacions
- Emmagatzematge
Què és Empliciti?
Empliciti és un medicament amb recepta de marca. S’utilitza per tractar un tipus de càncer de sang anomenat mieloma múltiple en adults.
Empliciti es prescriu per a persones que s’ajusten a alguna d’aquestes dues situacions de tractament:
- Adults que han tingut un o tres tractaments en el passat per al seu mieloma múltiple. Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
- Adults que han tingut almenys dos tractaments de mieloma múltiple passats que incloïen lenalidomida (Revlimid) i un inhibidor del proteasoma, com el bortezomib (Velcade) o el carfilzomib (Kyprolis). Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona.
Empliciti pertany a una classe de fàrmacs anomenats anticossos monoclonals. Aquests medicaments es fabriquen en un laboratori a partir de cèl·lules del sistema immunitari. Empliciti funciona activant el sistema immunitari i fent que les cèl·lules immunes siguin més fortes. El medicament també ajuda a mostrar el vostre sistema immunitari on hi ha diverses cèl·lules de mieloma al cos per tal que aquestes cèl·lules es puguin destruir.
Empliciti està disponible en dos punts forts: 300 mg i 400 mg. Es presenta com una pols que es converteix en una solució líquida i que us proporciona una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena durant un període de temps). Les infusions es donen en un centre sanitari i duren aproximadament una hora o més.
Eficàcia
Els estudis clínics han demostrat que Empliciti és eficaç per aturar la progressió (empitjorament) del mieloma múltiple. Els resultats d'alguns d'aquests estudis es descriuen a continuació.
Empliciti amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona
En assaigs clínics, les persones amb mieloma múltiple van rebre Empliciti amb lenalidomida i dexametasona, o bé lenalidomida i dexametasona soles.
Els estudis van demostrar que les persones que prenien la combinació Empliciti tenien un risc menor perquè la seva malaltia progressés. Durant almenys dos anys, les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona tenien un risc un 30% inferior a les persones que prenien aquestes drogues sense Empliciti.
En un altre estudi de cinc anys de durada, les persones que prenien la combinació Empliciti tenien un risc d’un 27% menor que la seva malaltia empitjori que les persones que prenien sola lenalidomida i dexametasona.
Empliciti amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona
En assaigs clínics, les persones amb mieloma múltiple van rebre Empliciti amb pomalidomida i dexametasona, o bé amb pomalidomida i dexametasona soles.
Les persones que prenien la combinació d'Empliciti tenien un risc d'un 46% menor que la seva malaltia empitjori després d'almenys nou mesos de tractament, en comparació amb les persones que prenien solament pomalidomida i dexametasona.
Impliciti genèric
Empliciti només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.
Empliciti conté el medicament actiu elotuzumab.
Efectes secundaris implicats
Empliciti pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Empliciti. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.
Els efectes secundaris poden variar en funció de si esteu prenent Empliciti i dexametasona amb lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst).
Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Empliciti, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar qualsevol efecte secundari que pugui resultar molest.
Efectes secundaris més comuns
Els efectes secundaris més comuns d'Empliciti quan es pren amb lenalidomida i dexametasona poden incloure:
- fatiga (manca d'energia)
- diarrea
- febre
- restrenyiment
- tos
- infeccions, com ara infeccions sinusals o pneumònia
- disminució de la gana o pèrdua de pes
- malaltia del nervi perifèric (danys en alguns dels nervis)
- dolor als braços o a les cames
- mal de cap
- vòmits
- cataractes (nuvolositat a la lent dels ulls)
- dolor a la boca i a la gola
- canvis en determinats nivells de les anàlisis de sang
Els efectes secundaris més comuns d’Empliciti quan es pren amb pomalidomida i dexametasona poden incloure:
- restrenyiment
- augment del nivell de sucre en sang
- infeccions, com ara pneumònia o infeccions sinusals
- diarrea
- dolor ossi
- problemes per respirar
- espasmes musculars
- inflor als braços o a les cames
- canvis en determinats nivells de les anàlisis de sang
La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.
Efectes secundaris greus
Amb Empliciti es poden produir efectes secundaris greus. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.
Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:
- Altres tipus de càncer, com el de pell. Els símptomes poden incloure:
- debilitat
- Sentir-se cansat
- canvis en l’aspecte de la pell i els lunars
- ganglis limfàtics inflats
- Problemes hepàtics. Els símptomes poden incloure:
- Sentir-se cansat
- debilitat
- color groc dels blancs dels ulls o de la pell
- disminució de la gana
- inflor a la zona del ventre
- sentir-se confós
Altres efectes secundaris greus, que es descriuen amb més detall a continuació, poden incloure els següents:
- reacció de la infusió (pot ser causada per una infusió intravenosa de medicament)
- reacció al·lèrgica greu
- infeccions
Detalls dels efectes secundaris
Us podeu preguntar amb quina freqüència es produeixen certs efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, es detallen alguns dels efectes secundaris que pot causar aquest medicament.
Reacció al · lèrgica
Com passa amb la majoria dels medicaments, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Empliciti. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:
- erupció cutània
- picor
- rubor (calor i enrogiment a la pell)
Una reacció al·lèrgica més greu és rara però possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:
- inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus
- inflor de la llengua, la boca o la gola
- problemes per respirar
Truqueu al vostre metge immediatament si teniu una reacció al·lèrgica greu a Empliciti. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.
Reaccions a la infusió
És possible que tingueu una reacció per infusió després de rebre Empliciti. Són reaccions que poden passar fins a 24 hores després d’haver rebut un medicament per infusió intravenosa (IV).
En assaigs clínics, el 10% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona van tenir una reacció per infusió. La majoria d’aquestes persones van tenir una reacció d’infusió durant la primera infusió d’Empliciti. Tot i això, només l’1% de les persones que prenien aquesta combinació de tractament van haver d’aturar el tractament a causa de reaccions de perfusió severes.
També en assaigs clínics, el 3,3% de les persones que prenien Empliciti amb pomalidomida i dexametasona tenien reaccions a la infusió. L’únic símptoma de les seves reaccions a la infusió va ser el dolor al pit.
Els símptomes d’una reacció per infusió poden incloure:
- febre
- calfreds
- augment o disminució de la pressió arterial
- freqüència cardíaca alentida
- problemes per respirar
- mareig
- erupció cutània
- dolor de pit
Abans de la infusió intravenosa d’Empliciti, el metge o la infermera us donaran certs medicaments per ajudar a evitar que es produeixi una reacció a la infusió.
Si té algun símptoma de reacció a la infusió mentre rep Empliciti o fins a 24 hores després de la infusió, informi-ho immediatament al seu metge. En casos greus, el vostre metge us pot recomanar que deixeu el tractament amb Empliciti.
De vegades, el tractament amb Empliciti es pot reiniciar després d’una reacció per infusió. Però en alguns casos, triar un medicament diferent pot ser una opció millor per a vosaltres.
Infeccions
És possible que tingueu un major risc d’infeccions mentre preneu Empliciti. Això inclou infeccions bacterianes, víriques i per fongs. De vegades, aquestes infeccions poden ser molt greus si no es tracten. En alguns casos, poden provocar malalties greus o fins i tot la mort.
En assaigs clínics, la infecció es va produir en un 81% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona. De les persones que prenien només lenalidomida i dexametasona, el 74% tenia infeccions.
També en assaigs clínics, la infecció es va produir en un 65% de les persones que prenien Empliciti amb pomalidomida i dexametasona. Les infeccions es van produir en el mateix percentatge de persones que prenien solament pomalidomida i dexametasona.
Els símptomes d’infecció poden variar en funció del tipus d’infecció que tingueu. Alguns exemples de possibles símptomes són:
- febre
- problemes per respirar
- símptomes similars a la grip, com dolors corporals i calfreds
- tos
- erupció cutània
- sensació de cremor quan s’orina
Si teniu algun símptoma d’infecció, parleu amb el vostre metge immediatament. És possible que us recomanin que deixeu de prendre Empliciti fins que desaparegui la infecció. També us recomanaran si cal tractar la vostra infecció.
Malaltia del nervi perifèric
És possible que tingueu danys als nervis si preneu Empliciti. El dany nerviós també es pot anomenar malaltia del nervi perifèric. Aquesta condició pot causar debilitat i dolor que solen aparèixer a les mans o als peus. La malaltia del nervi perifèric normalment no desapareix, però es pot tractar amb certs medicaments.
En assaigs clínics, la malaltia del nervi perifèric es va produir en un 27% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona. Aquesta condició es va produir en un 21% de les persones que prenien lenalidomida i dexametasona soles.
Parleu amb el vostre metge si teniu símptomes de malaltia del nervi perifèric. Poden recomanar tractament mèdic si el necessiteu.
Fatiga
És possible que tingueu fatiga (manca d’energia) mentre utilitzeu Empliciti. Aquest va ser un efecte secundari comú observat durant estudis en persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona.
En els estudis, la fatiga es va produir en el 62% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona. De les persones que prenien lenalidomida i dexametasona només, el 52% tenia fatiga.
Parleu amb el vostre metge si us sentiu cansat durant el tractament amb Empliciti. Poden recomanar tractament mèdic si en necessiteu i suggerir maneres de reduir els símptomes.
Diarrea
És possible que tingueu diarrea mentre preneu Empliciti. En assaigs clínics, la diarrea es va produir en un 47% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona. De les persones que prenien lenalidomida i dexametasona soles, el 36% tenia diarrea.
La diarrea també va ser un efecte secundari observat en persones que prenien Empliciti amb pomalidomida i dexametasona. En assaigs clínics, la diarrea es va produir en un 18% de les persones que prenien aquesta combinació de medicaments. De les persones que prenien solament pomalidomida i dexametasona, el 9% tenia diarrea.
Parleu amb el vostre metge si teniu diarrea durant el tractament amb Empliciti. Poden recomanar tractament mèdic si en necessiteu i suggerir maneres de reduir els símptomes.
Canvis en els valors o proves de laboratori
És possible que tingueu canvis en determinats nivells de proves de sang mentre preneu Empliciti. Els exemples inclouen canvis en:
- recompte de cèl·lules sanguínies
- proves de funció hepàtica o renal
- nivells de glucosa, calci, potassi o sodi
El vostre metge pot revisar les proves de sang més sovint de l’habitual mentre preneu Empliciti. Això permet al vostre metge veure si hi ha canvis en els nivells de les proves de sang. Si es produeixen aquests canvis, el metge pot controlar les proves de sang encara més sovint o recomanar-li que deixi el tractament amb Empliciti.
Cost implícit
Com passa amb tots els medicaments, el cost d’Empliciti pot variar. Aquest medicament s’administra per infusió intravenosa (IV) a les clíniques sanitàries.
El preu real que pagareu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la instal·lació mèdica on rebeu els vostres tractaments.
Assistència financera i asseguradora
Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Empliciti o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d'assegurança, hi ha ajuda disponible.
Bristol-Myers Squibb, el fabricant d’Empliciti, ofereix un programa anomenat BMS Access Support. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir ajuda, truqueu al 800-861-0048 o visiteu el lloc web del programa.
Dosi implícita
La dosi d'Empliciti que us prescrigui el vostre metge dependrà d'un parell de factors. Això inclou:
- quins medicaments preneu amb Empliciti
- el pes corporal
La dosi es pot ajustar amb el pas del temps per arribar a la quantitat adequada. El vostre metge us prescriurà en última instància la dosi més petita que proporcioni l’efecte desitjat.
La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.
Formes i punts forts de les drogues
Empliciti es presenta com una pols que es barreja amb aigua estèril i es converteix en una solució. Es dóna com una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena durant un període de temps). La solució es fa i la infusió intravenosa se us dóna en un centre sanitari.
Empliciti està disponible en dos punts forts: 300 mg i 400 mg.
Dosi per a mieloma múltiple
La dosi d’Empliciti que rep depèn del pes corporal i dels medicaments que prengueu amb Empliciti.
Si esteu prenent Empliciti amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona:
- la dosi típica és de 10 mg d'Empliciti per cada quilogram (aproximadament 2,2 lliures) del pes corporal
- rebrà dosis setmanals d’Empliciti durant les primeres vuit setmanes, que es consideren dos cicles, de tractament
- després dels dos primers cicles de tractament, Empliciti s’administra una vegada cada dues setmanes
Si esteu prenent Empliciti amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona:
- la dosi típica és de 10 mg d'Empliciti per cada quilogram (aproximadament 2,2 lliures) del pes corporal
- rebrà dosis setmanals d’Empliciti durant les primeres vuit setmanes, que es consideren dos cicles, de tractament
- després dels dos primers cicles de tractament, la dosi augmenta a 20 mg d'Empliciti per cada quilogram de pes corporal, administrat un cop cada quatre setmanes
Com a exemple de càlcul de la dosi, un adult que pesa 70 quilograms (aproximadament 154 lliures) rebria una dosi de 700 mg d’Empliciti. Es calcula com a 70 quilograms multiplicats per 10 mg del medicament, que equival a 700 mg d’Empliciti.
Amb qualsevol de les dues opcions de dosificació, normalment continuareu prenent Empliciti fins que el vostre mieloma múltiple empitjori o tingueu efectes secundaris molestos per part d’Empliciti.
Què passa si trobo a faltar una dosi?
Si perd una cita per a la seva infusió Empliciti, programa una altra cita el més aviat possible. Parleu amb el vostre metge sobre la millor manera de programar les futures dosis perquè pugueu arribar a les infusions.
Assegureu-vos de prendre la dosi de dexametasona segons les indicacions del vostre metge. Si oblideu una dosi de dexametasona, informeu el vostre metge que heu oblidat prendre-la. Oblidar una dosi d’aquest medicament pot provocar una reacció a Empliciti. De vegades això pot ser molt greu.
Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
De vegades, l’ús de medicaments pot mantenir el mieloma múltiple estable (no empitjorant) durant molt de temps. Si esteu prenent Empliciti i el vostre mieloma múltiple no empitjora, pot ser que el vostre metge us recomani que seguiu el tractament amb Empliciti a llarg termini.
En els assaigs clínics, més de la meitat de les persones que prenien Empliciti no van patir un empitjorament del mieloma múltiple durant més de deu mesos. El temps que trigareu a Empliciti depèn de la forma en què el vostre cos respongui a la medicació.
Alternatives a Empliciti
Hi ha altres medicaments o teràpies disponibles que poden tractar el mieloma múltiple. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Empliciti, parleu amb el vostre metge. Poden informar-vos d’altres medicaments o tractaments que us poden funcionar bé.
Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar el mieloma múltiple són:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- talidomida (Talomid)
- lenalidomida (Revlimid)
- pomalidomida (Pomalyst)
- certs esteroides, com la prednisona o la dexametasona
Altres teràpies que es poden utilitzar per tractar el mieloma múltiple inclouen:
- radiació (utilitza feixos d'energia per matar les cèl·lules cancerígenes)
- trasplantament de cèl·lules mare
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
Us podeu preguntar com es compara Empliciti amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Empliciti i Darzalex són iguals i diferents.
Usos
Tant Empliciti com Darzalex estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar el mieloma múltiple en adults que:
- ja heu provat almenys dos tractaments anteriors que incloïen lenalidomida (Revlimid) i un inhibidor del proteasoma, com el bortezomib (Velcade) o el carfilzomib (Kyprolis). Per a aquestes persones, Empliciti o Darzalex s’utilitzen amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona.
Empliciti també es prescriu per a adults que:
- han tingut un o tres tractaments en el passat per al seu mieloma múltiple. Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
Darzalex també està aprovat per la FDA per tractar el mieloma múltiple en adults que han pres un o més tractaments en el passat. Es recomana l’ús per si sol i en combinació amb altres tractaments, en funció de la història del tractament de cada persona.
Formes i administració de medicaments
Empliciti es presenta com una pols. Es transforma en una solució i se us proporciona com una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena durant un període de temps). Empliciti està disponible en dos punts forts: 300 mg i 400 mg.
La dosi d’Empliciti varia en funció del pes corporal i dels altres medicaments que prengueu amb Empliciti. Per obtenir més informació sobre les dosis, consulteu la secció "Dosi implícita" anterior.
Empliciti se sol administrar setmanalment durant els dos primers cicles (un total de vuit setmanes) de tractament. Després d’això, obtindreu Empliciti cada dues o quatre setmanes, en funció de les drogues que utilitzeu amb Empliciti. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Dosi implícita" anterior.
Darzalex es presenta com una solució líquida. També s’administra com una infusió intravenosa (IV). Darzalex està disponible en dues concentracions: 100 mg / 5 ml i 400 mg / 20 ml.
La dosi de Darzalex també depèn del pes corporal. Tanmateix, el programa de dosificació serà diferent en funció dels medicaments que prengueu amb Darzalex.
Darzalex se sol administrar setmanalment durant sis a nou setmanes. Després d’això, obtindreu Darzalex un cop cada dues o quatre setmanes, en funció del temps que l’utilitzeu.
Efectes secundaris i riscos
Empliciti i Darzalex contenen medicaments dirigits al mieloma múltiple. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.
Els efectes secundaris poden variar en funció dels medicaments que prengueu amb Empliciti o Darzalex. El vostre metge pot descriure els efectes secundaris típics que podeu experimentar en funció dels medicaments que preneu.
Efectes secundaris més comuns
Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que poden produir-se amb Empliciti, amb Darzalex o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).
- Es pot produir amb Empliciti:
- cataractes (nuvolositat a la lent dels ulls)
- dolor a la boca o a la gola
- dolor ossi
- Pot ocórrer amb Darzalex:
- debilitat
- nàusees
- mal d'esquena
- mareig
- insomni (problemes per dormir)
- augment de la pressió arterial
- dolor en les articulacions
- Es pot produir amb Empliciti i Darzalex:
- fatiga (manca d'energia)
- diarrea
- restrenyiment
- disminució de la gana
- febre
- tos
- vòmits
- problemes per respirar
- espasmes musculars
- inflor als braços o a les cames
- augment del nivell de sucre en sang
- mal de cap
Efectes secundaris greus
Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris greus que poden ocórrer amb Empliciti, amb Darzalex o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).
- Es pot produir amb Empliciti:
- problemes hepàtics
- desenvolupar altres tipus de càncer, com el de pell
- Pot ocórrer amb Darzalex:
- neutropènia (baix nivell de glòbuls blancs)
- trombocitopènia (baix nivell de plaquetes)
- Es pot produir amb Empliciti i Darzalex:
- reaccions a la infusió
- malaltia del nervi perifèric (danys en alguns dels nervis)
- infeccions, com ara pneumònia
Eficàcia
Empliciti i Darzalex estan aprovats per tractar el mieloma múltiple en adults.
Aquests fàrmacs no s’han comparat directament en estudis clínics. Però estudis separats han demostrat que Empliciti i Darzalex són efectius per al tractament del mieloma múltiple.
Costos
Empliciti i Darzalex són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.
Tant Empliciti com Darzalex es donen com a infusions intravenoses (IV) en un centre sanitari. L’import real que pagueu per qualsevol medicament dependrà de la vostra assegurança, la vostra ubicació i la clínica o hospital on rebeu els vostres tractaments.
Empliciti contra Ninlaro
Us podeu preguntar com es compara Empliciti amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Empliciti i Ninlaro són iguals i diferents.
Usos
Tant Empliciti com Ninlaro estan aprovats per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar el mieloma múltiple.
Empliciti es prescriu per a persones que s’ajusten a alguna d’aquestes dues situacions de tractament:
- Adults que han tingut un o tres tractaments en el passat per al seu mieloma múltiple. Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
- Adults que han tingut almenys dos tractaments de mieloma múltiple passats que incloïen lenalidomida (Revlimid) i un inhibidor del proteasoma, com el bortezomib (Velcade) o el carfilzomib (Kyprolis). Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona.
Ninlaro està aprovat per tractar el mieloma múltiple en adults que han provat almenys un altre tractament en el passat. Ninlaro està aprovat per al seu ús en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
Formes i administració de medicaments
Empliciti es presenta com una pols. Es transforma en una solució i se us proporciona com una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena durant un període de temps). Empliciti està disponible en dos punts forts: 300 mg i 400 mg.
La dosi d’Empliciti varia en funció del pes corporal i dels altres medicaments que prengueu amb Empliciti. Per obtenir més informació sobre les dosis, consulteu la secció "Dosi implícita" anterior.
Empliciti se sol administrar setmanalment durant els dos primers cicles (un total de vuit setmanes) de tractament. Després d’això, obtindreu Empliciti cada dues o quatre setmanes, en funció de les drogues que utilitzeu amb Empliciti. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Dosi implícita" anterior.
Ninlaro es presenta com a càpsules que es prenen per via oral un cop a la setmana. Ninlaro està disponible en tres punts forts:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Efectes secundaris i riscos
Empliciti i Ninlaro contenen medicaments que ajuden a eliminar cèl·lules de mieloma múltiples. Per tant, ambdós medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.
Ninlaro només està aprovat per al seu ús amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona. En aquesta secció, comparem els efectes secundaris de la combinació de tractament Ninlaro amb els efectes secundaris d’Empliciti, també en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
Els efectes secundaris poden variar en funció dels medicaments que prengueu amb Empliciti o Ninlaro. El vostre metge pot descriure els efectes secundaris típics que podeu experimentar en funció dels medicaments que preneu.
Efectes secundaris més comuns
Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que poden produir-se amb Empliciti, amb Ninlaro o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).
- Es pot produir amb la combinació de tractament amb Empliciti:
- fatiga (manca d'energia)
- febre
- tos
- disminució de la gana
- mal de cap
- cataractes (nuvolositat a la lent dels ulls)
- dolor a la boca
- Es pot produir amb la combinació de tractament amb Ninlaro:
- nàusees
- retenció de líquids, que pot provocar inflor
- mal d'esquena
- Es pot produir amb combinacions de tractament amb Empliciti i Ninlaro:
- diarrea
- restrenyiment
- vòmits
Efectes secundaris greus
Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Empliciti, amb Ninlaro o amb tots dos medicaments (quan es prenen individualment).
- Es pot produir amb la combinació de tractament amb Empliciti:
- reaccions a la infusió
- infeccions greus
- desenvolupar altres tipus de càncer
- Es pot produir amb la combinació de tractament amb Ninlaro:
- trombocitopènia (baix nivell de plaquetes)
- erupció cutània greu
- Es pot produir amb combinacions de tractament amb Empliciti i Ninlaro:
- malaltia del nervi perifèric (danys en alguns dels nervis)
- problemes hepàtics
Eficàcia
Empliciti i Ninlaro estan aprovats per tractar el mieloma múltiple en adults.
Aquests fàrmacs no s’han comparat directament en estudis clínics. Però estudis separats han demostrat que Empliciti i Ninlaro són efectius per al tractament del mieloma múltiple.
Costos
Empliciti i Ninlaro són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.
Empliciti s’administra com una infusió intravenosa (IV) en un centre sanitari. Les càpsules Ninlaro són dispensades per farmàcies especialitzades. L’import real que pagareu per qualsevol medicament depèn de la vostra assegurança, de la vostra ubicació i de si rebeu els vostres tractaments a una clínica o a un hospital.
Impliciti per al mieloma múltiple
La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta, com ara Empliciti, per tractar el mieloma múltiple. Aquesta condició és un tipus de càncer que afecta les cèl·lules plasmàtiques. Aquestes cèl·lules són un tipus de glòbuls blancs que ajuden el cos a combatre els gèrmens i les infeccions.
Amb el mieloma múltiple, el cos produeix cèl·lules plasmàtiques anormals. Les cèl·lules plasmàtiques anormals, anomenades cèl·lules de mieloma, eliminen les cèl·lules plasmàtiques sanes. Això significa que teniu menys cèl·lules plasmàtiques sanes que poden combatre els gèrmens. Les cèl·lules del mieloma també fabriquen una proteïna anomenada proteïna M. Aquesta proteïna pot acumular-se al cos i danyar alguns òrgans.
Empliciti es prescriu per a persones que s’ajusten a alguna d’aquestes dues situacions de tractament:
- Adults que han tingut un o tres tractaments en el passat per al seu mieloma múltiple. Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
- Adults que han tingut almenys dos tractaments de mieloma múltiple passats que incloïen lenalidomida (Revlimid) i un inhibidor del proteasoma, com el bortezomib (Velcade) o el carfilzomib (Kyprolis). Per a aquestes persones, Empliciti s’utilitza en combinació amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona.
Eficàcia per tractar el mieloma múltiple
Els estudis clínics han demostrat que Empliciti és eficaç per aturar la progressió (empitjorament) del mieloma múltiple. Els resultats d'alguns d'aquests estudis es descriuen a continuació.
Empliciti amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona
En assaigs clínics, les persones amb mieloma múltiple van rebre Empliciti amb lenalidomida i dexametasona, o bé lenalidomida i dexametasona soles.
Els estudis van demostrar que les persones que prenien la combinació Empliciti tenien un risc menor perquè la seva malaltia progressés. Durant almenys dos anys, les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida i dexametasona tenien un risc un 30% inferior a les persones que prenien aquestes drogues sense Empliciti.
En un altre estudi de cinc anys de durada, les persones que prenien la combinació Empliciti tenien un risc d’un 27% menor que la seva malaltia empitjori que les persones que prenien sola lenalidomida i dexametasona.
Empliciti amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona
En assaigs clínics, les persones amb mieloma múltiple van rebre Empliciti amb pomalidomida i dexametasona, o bé amb pomalidomida i dexametasona soles.
Les persones que prenien la combinació d'Empliciti tenien un risc d'un 46% menor que la seva malaltia empitjori després d'almenys nou mesos de tractament, en comparació amb les persones que prenien solament pomalidomida i dexametasona.
Consum d’impliciti amb altres drogues
Empliciti s’administra amb altres medicaments quan s’utilitza per tractar el mieloma múltiple.
Medicaments contra el mieloma múltiple que s’utilitzen amb Empliciti
Empliciti s’utilitza sempre en combinació amb un esteroide anomenat dexametasona. També s’utilitza sempre en combinació amb lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst). L’ús d’aquests medicaments amb Empliciti ajuda el medicament a ser més eficaç en el tractament del mieloma múltiple.
Medicaments previ a la infusió utilitzats amb Empliciti
Abans d’obtenir la infusió intravenosa (IV) d’Empliciti, prendreu alguns medicaments anomenats medicaments previs a la infusió. Aquests medicaments s’utilitzen per ajudar a prevenir els efectes secundaris (incloses les reaccions a la infusió) causats pel tractament amb Empliciti.
Rebrà els següents medicaments previs a la infusió uns 45 a 90 minuts abans del tractament amb Empliciti:
- Dexametasona. Rebreu 8 mg de dexametasona per injecció intravenosa.
- Difenhidramina (Benadryl). Preneu de 25 a 50 mg de difenhidramina abans de la infusió d’Empliciti. La difenhidramina es pot administrar per injecció intravenosa (IV) o com a comprimit que es pren per via oral.
- Acetaminofè (Tylenol). També prendrà de 650 a 1.000 mg d’acetaminofè per via oral.
Com funciona Empliciti
El mieloma múltiple és un tipus de càncer que afecta determinats glòbuls blancs anomenats cèl·lules plasmàtiques. Aquestes cèl·lules ajuden el cos a combatre els gèrmens i les infeccions. Les cèl·lules plasmàtiques afectades pel mieloma múltiple esdevenen canceroses i s’anomenen cèl·lules del mieloma.
Empliciti treballa en un tipus diferent de glòbuls blancs anomenats cèl·lules assassines naturals (NK). Les cèl·lules NK treballen al cos per matar cèl·lules anormals, com ara cèl·lules cancerígenes o cèl·lules infectades amb gèrmens.
Empliciti funciona activant (activant) les vostres cèl·lules NK. Això ajuda les cèl·lules NK a trobar cèl·lules plasmàtiques anormals afectades pel mieloma múltiple. Les cèl·lules NK llavors destrueixen aquestes cèl·lules anormals. Empliciti també funciona trobant les cèl·lules del mieloma per a les cèl·lules NK.
Empliciti s’anomena fàrmac d’immunoteràpia. Aquests medicaments funcionen amb el vostre sistema immunitari per ajudar al cos a combatre certes afeccions.
Quant de temps triga a funcionar?
Empliciti comença a funcionar al cos després d’haver rebut la primera infusió. Tanmateix, és probable que no us adoneu quan Empliciti comença a funcionar. Realitzant determinades proves, el vostre metge podrà comprovar si funciona. Si teniu cap pregunta sobre el bon funcionament d'Empliciti per a vosaltres, parleu amb el vostre metge.
Empliciti i alcohol
No hi ha interaccions conegudes entre Empliciti i l'alcohol. No obstant això, Empliciti pot causar problemes hepàtics. Beure alcohol també pot empitjorar la funció hepàtica.
Parleu amb el vostre metge abans de beure alcohol mentre preneu Empliciti. Poden aconsellar-vos si és segur que beure alcohol mentre utilitzeu aquesta droga.
Interaccions implícites
Empliciti no sol interactuar amb altres medicaments. Tanmateix, se sap que els medicaments que s’utilitzen amb Empliciti interaccionen amb altres medicaments.
Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir en el funcionament d’un medicament. Altres interaccions poden augmentar els efectes secundaris o fer-los més greus.
El tractament implícit també pot afectar els resultats de certes proves de laboratori.
Empliciti i proves de laboratori
Empliciti pot afectar els resultats de certes proves que s’utilitzen per comprovar si hi ha proteïna M al cos. La proteïna M és produïda per múltiples cèl·lules de mieloma. Un nivell més alt de proteïna M significa que el càncer està més avançat.
El vostre metge demanarà proves per comprovar si hi ha proteïna M al cos durant el tractament amb Empliciti. D’aquesta manera, el vostre metge pot comprovar la resposta del vostre cos a la droga.
No obstant això, Empliciti pot alterar els resultats de les proves de sang de proteïna M. Això pot dificultar al vostre metge saber si el mieloma múltiple millora o no. Empliciti pot semblar que teniu més proteïna M de la que en teniu realment. Per solucionar-ho, el vostre metge pot demanar proves de laboratori que Empliciti no afecti per controlar el vostre tractament.
Altres interaccions medicamentoses
Empliciti sempre es pren amb dexametasona i amb pomalidomida (Pomalyst) o lenalidomida (Revlimid). Tot i que no es coneixen interaccions farmacològiques amb Empliciti, sí que hi ha interaccions conegudes per als medicaments amb què s’utilitza.
Assegureu-vos de parlar amb el vostre metge o farmacèutic de qualsevol interacció possible per a la combinació de medicaments que esteu prenent.
Com es dóna Empliciti
Heu de prendre Empliciti d’acord amb les instruccions del vostre metge o del vostre metge. Empliciti s’administra per infusió intravenosa (IV), generalment a través d’una vena al braç. Els medicaments administrats per infusió IV s’administren lentament durant un període de temps. Pot trigar una hora o més a rebre la dosi completa d’Empliciti.
Empliciti només s’administra a un consultori mèdic o a una clínica sanitària. Mentre obtingueu la infusió, se us controlarà si hi ha reaccions al·lèrgiques o de infusió.
Quan prendre
Empliciti s’administra en un cicle de tractament de 28 dies. La freqüència amb què pren el medicament depèn dels altres medicaments que prengueu amb Empliciti. El calendari habitual per a la presa de Empliciti és el següent:
- Si està prenent Empliciti amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona, rebrà Empliciti una vegada a la setmana durant els dos primers cicles (un total de vuit setmanes) de tractament. Després, rebreu Empliciti una vegada cada dues setmanes.
- Si està prenent Empliciti amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona, també rebrà Empliciti una vegada a la setmana durant els dos primers cicles (un total de vuit setmanes) de tractament. Després, rebreu Empliciti un cop cada cicle, és a dir, una dosi cada quatre setmanes.
El vostre metge supervisarà el vostre tractament i determinarà quants cicles totals d’empliciti necessitareu.
Empliciti i embaràs
No hi ha hagut estudis sobre Empliciti en dones embarassades. Tampoc s’han fet estudis amb animals durant l’embaràs per a aquest medicament.
No obstant això, la lenalidomida (Revlimid) i la pomalidomida (Pomalyst), que s’utilitzen amb Empliciti, poden causar greus danys al fetus en creixement. Aquests medicaments no s’han d’utilitzar mai durant l’embaràs. L’ús d’aquests medicaments durant l’embaràs pot causar defectes congènits importants o avortament involuntari.
Com que Empliciti només està aprovat per utilitzar-se amb lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst), també s’ha d’evitar Empliciti durant l’embaràs. Les persones que prenen Empliciti haurien d’utilitzar el control de la natalitat si cal. Consulteu la secció següent, "Empliciti i control de la natalitat", per obtenir més informació.
Si teniu cap pregunta sobre l’ús d’Empliciti durant l’embaràs, parleu amb el vostre metge.
Impliciti i control de la natalitat
No se sap si Empliciti és segur durant l’embaràs.
No obstant això, la lenalidomida (Revlimid) i la pomalidomida (Pomalyst), que s’utilitzen amb Empliciti, poden causar greus danys al fetus en creixement. Aquests medicaments no s’han d’utilitzar mai durant l’embaràs. Com que Empliciti només està aprovat per utilitzar-lo amb lenalidomida o pomalidomida, Empliciti també s’ha d’evitar durant l’embaràs.
Per això, s'ha desenvolupat un programa especial per ajudar a prevenir l'embaràs en persones que utilitzen aquests medicaments. Aquest programa s’anomena programa d’Evaluació i Mitigació de Riscos (REMS).
Tant les dones com els homes que utilitzen Empliciti han d’acceptar i seguir les instruccions de Revlimid REMS o Pomalyst REMS. Seguirà el programa REMS per a qualsevol medicament que prengui amb Empliciti. Cada programa té determinats requisits que cal seguir per continuar prenent lenalidomida o pomalidomida.
A més de requerir que les persones que prenen Empliciti facin servir el control de la natalitat, el programa REMS també requereix que:
- fer proves freqüents de l’embaràs si és una dona que utilitza el medicament
- accepteu no donar sang ni esperma mentre utilitzeu la droga
Control de la natalitat per a dones
Si sou dones que poden quedar embarassades, haureu de fer dues proves d’embaràs negatives abans de començar a utilitzar lenalidomida o pomalidomida.
Mentre preneu qualsevol d’aquests medicaments, haureu d’utilitzar dues formes de control de la natalitat o abstenir-vos del sexe durant el tractament. Haureu de continuar utilitzant el control de la natalitat o abstenir-vos del sexe durant almenys quatre setmanes després d’haver aturat el tractament.
Control de la natalitat per a homes
Si sou un home que pren Empliciti amb lenalidomida o pomalidomida i sou actiu sexualment amb una dona que pot quedar embarassada, haureu d’utilitzar el control de la natalitat (com ara els preservatius) durant el tractament. Això és important, fins i tot si la vostra parella utilitza control de la natalitat. Heu de continuar utilitzant el control de la natalitat durant almenys quatre setmanes després d’haver aturat el tractament.
Empliciti i lactància materna
No hi ha estudis que demostrin si Empliciti passa a la llet materna humana o si provoca efectes en un lactant.
Tampoc no se sap si la lenalidomida (Revlimid) i la pomalidomida (Pomalyst) poden causar efectes en els nens. No obstant això, a causa del risc d’efectes secundaris greus en els nens, s’ha d’evitar la lactància materna mentre es pren Empliciti.
Preguntes freqüents sobre Empliciti
Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Empliciti.
És quimioteràpia Empliciti?
No, Empliciti no es considera quimioteràpia (medicaments tradicionals que s’utilitzen per tractar el càncer). La quimioteràpia funciona matant cèl·lules del cos que es multipliquen ràpidament (formant més cèl·lules). Tot i que això mata les cèl·lules cancerígenes, també pot matar altres cèl·lules sanes.
A diferència de la quimioteràpia típica, Empliciti és una teràpia específica. Aquest tipus de fàrmac funciona en cèl·lules específiques (anomenades cèl·lules assassines naturals) per dirigir-se a les cèl·lules cancerígenes. Atès que Empliciti s’orienta a un grup especial de cèl·lules, no afecta tant les cèl·lules sanes. Això significa que pot causar menys efectes secundaris que la quimioteràpia típica.
Què passarà als meus tractaments Empliciti?
Empliciti s’administra com una infusió intravenosa (IV) (una injecció a la vena durant un període de temps). La IV se sol col·locar al braç.
Normalment, rebrà una dosi d’Empliciti cada setmana durant els dos primers cicles de tractament. (Cada cicle té una durada de 28 dies.) Llavors, és possible que obtingueu una infusió un cop cada dues setmanes o una vegada cada quatre setmanes. Aquesta part del vostre programa de dosificació depèn dels medicaments que preneu amb Empliciti.
El temps que triga cada infusió depèn del pes corporal i de la quantitat de dosis d’Empliciti que ja hàgiu rebut.
Després de la segona dosi d’Empliciti, la infusió no hauria de trigar més d’una hora. Pot ser útil portar alguna cosa a fer durant les infusions perquè el temps passi més ràpidament. Per exemple, podeu portar un llibre o una revista per llegir o escoltar música.
Abans d’obtenir la infusió d’Empliciti, obtindreu altres medicaments que us ajudaran a prevenir determinats efectes secundaris, inclosa una reacció a la infusió. Aquests medicaments s’anomenen medicaments previs a la infusió.
Els medicaments previs a la infusió que se us administraran abans de la infusió Empliciti són:
- difenhidramina (Benadryl)
- dexametasona
- acetaminofè (Tylenol)
Com sabré si Empliciti funciona per a mi?
Empliciti funciona ajudant el vostre sistema immunitari a combatre múltiples cèl·lules de mieloma. El vostre metge pot controlar la resposta del vostre sistema immunitari al tractament demanant una prova per comprovar si hi ha proteïnes M.
Les proteïnes M són produïdes per múltiples cèl·lules de mieloma. Aquestes proteïnes poden acumular-se al cos i causar danys en alguns òrgans. Es veu un nivell més alt de proteïna M en persones amb mieloma múltiple més avançat.
El vostre metge pot comprovar els nivells de proteïna M per veure si responeu al tractament. Es poden provar els nivells de proteïna M comprovant una mostra de sang o orina.
El vostre metge també pot controlar la vostra resposta al tractament demanant exploracions òssies. Aquestes exploracions mostraran si teniu certs canvis ossis causats per un mieloma múltiple.
L’ús d’Empliciti pot provocar altres tipus de càncer?
Possiblement podria. L’ús d’Empliciti per tractar el mieloma múltiple pot augmentar el risc de patir altres tipus de càncer.
En assaigs clínics, el 9% de les persones que prenien Empliciti amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona van desenvolupar un altre tipus de càncer. De les persones que prenien només lenalidomida i dexametasona, el 6% va tenir el mateix resultat. Els tipus de càncer que es van desenvolupar van ser el càncer de pell i els tumors sòlids, com el de mama o de pròstata.
També en assaigs clínics, l'1,8% de les persones que prenien Empliciti amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona van desenvolupar un altre tipus de càncer. De les persones que prenien solament pomalidomida i dexametasona, ningú va desenvolupar un altre tipus de càncer.
Durant el tractament amb Empliciti, el vostre metge pot demanar anàlisis de sang addicionals o exploracions per controlar-vos si hi ha càncers nous en desenvolupament.
Precaucions implícites
Abans de prendre Empliciti, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Empliciti no sigui el vostre cas si teniu certes condicions mèdiques. Això inclou:
- Embaràs. No se sap si Empliciti és perjudicial per a un fetus en desenvolupament. No obstant això, Empliciti s’utilitza amb lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst). Es coneix que ambdós medicaments causen defectes congènits. Per aquest motiu, les persones que prenen lenalidomida o pomalidomida haurien d’utilitzar el control de la natalitat per evitar l’embaràs mentre utilitzen aquests medicaments. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Empliciti i embaràs" anterior.
- La lactància materna. No se sap si Empliciti passa a la llet materna humana. Tanmateix, a causa del risc d’efectes secundaris greus en els nens, s’ha d’evitar la lactància mentre es pren Empliciti. Per obtenir més informació, consulteu la secció "Empliciti i lactància materna" anterior.
- Infeccions actuals. No hauríeu de començar a prendre Empliciti si teniu una infecció activa. Això inclou el refredat comú, la grip o altres infeccions bacterianes i víriques. El vostre metge us pot recomanar que inicieu Empliciti després d’haver estat tractat per qualsevol infecció. Això es deu al fet que Empliciti pot debilitar el vostre sistema immunitari, cosa que dificulta la lluita contra la infecció.
Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius d'Empliciti, consulteu la secció "Efectes secundaris d'Empliciti" anterior.
Informació professional per a Empliciti
La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.
Indicacions
Empliciti està indicat per tractar el mieloma múltiple en persones que s’adapten a una d’aquestes dues situacions de tractament:
- Adults que prèviament han rebut una o tres teràpies. En aquestes persones, Empliciti s’utilitza amb lenalidomida (Revlimid) i dexametasona.
- Adults que ja han rebut almenys dues teràpies que incloïen lenalidomida (Revlimid) i qualsevol inhibidor del proteasoma. En aquestes persones, Empliciti s’utilitza amb pomalidomida (Pomalyst) i dexametasona.
Empliciti no està indicat per a ús en persones menors de 18 anys.
Mecanisme d’acció
Empliciti és un anticòs monoclonal IgG1 que és immunostimulador. Empliciti treballa orientant-se al membre de la família 7 de molècules d’activació limfocítica de senyalització (SLAMF7).
SLAMF7 s’expressa no només en cèl·lules assassines naturals (NK) i cèl·lules plasmàtiques de la sang, sinó també en cèl·lules de mieloma múltiple. Empliciti funciona facilitant la destrucció de les cèl·lules del mieloma mitjançant la citotoxicitat cel·lular dependent d’anticossos (ADCC). Aquest mecanisme funciona a causa de la interacció entre les cèl·lules NK i les cèl·lules infectades pel mieloma. Alguns estudis demostren que Empliciti també pot ajudar a activar les cèl·lules NK, que després busquen i destrueixen les cèl·lules del mieloma.
Farmacocinètica i metabolisme
L’eliminació d’implicits augmenta a mesura que augmenta el pes corporal. Empliciti va mostrar farmacocinètica no lineal, on un augment de la dosi va causar una exposició més gran al medicament de la prevista.
Contraindicacions
Empliciti no té contraindicacions específiques. No obstant això, s’ha d’evitar en dones embarassades quan es pren com s’indica, que inclou l’ús de pomalidomida o lenalidomida.
Emmagatzematge
Empliciti està disponible en pols liofilitzada de 300 mg o 400 mg en un vial d’un sol ús. La pols s’ha de reconstituir i diluir abans d’administrar-la.
La pols Empliciti s’ha d’emmagatzemar a la nevera (a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C) i protegir-se de la llum. No congeleu ni sacsegeu els vials.
Un cop reconstituïda la pols, la solució s'ha d'infondre en 24 hores. Després de la barreja, si la infusió no s’utilitza de seguida, també s’ha de refrigerar protegida de la llum. La solució Empliciti s’ha de conservar un màxim de 8 hores (del total de 24 hores) a temperatura ambient i llum de l’habitació.
Exempció de responsabilitat: Medical News Today ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.