Què cal saber sobre els assajos clínics per al limfoma de cèl·lules del mantell

Content

• Què és un assaig clínic?
• Com es prova la seguretat dels tractaments abans dels assaigs clínics?
• Quins són els avantatges potencials de participar en un assaig clínic?
• Quins són els riscos potencials de participar en un assaig clínic?
• On puc conèixer els assaigs clínics actuals i futurs?
• Què he de preguntar al metge abans de participar en un assaig clínic?
• El menjar per emportar

En els darrers anys, els nous tractaments per al limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) han ajudat a millorar l’esperança de vida i la qualitat de vida en moltes persones amb aquesta malaltia. Tanmateix, MCL encara es considera generalment incurable.

En la seva recerca contínua d’una cura, investigadors de tot el món continuen desenvolupant i provant nous enfocaments de tractament per a la MCL.

Per accedir a aquests tractaments experimentals, la Societat Americana del Càncer suggereix que les persones amb MCL poden voler participar en un assaig clínic.

Seguiu llegint per obtenir més informació sobre els beneficis i riscos potencials de fer-ho.

Què és un assaig clínic?

Un assaig clínic és un tipus d’estudi de recerca en què els participants reben tractament, utilitzen un dispositiu o se sotmeten a una prova o un altre procediment que s’està estudiant.

Els investigadors utilitzen assajos clínics per saber si els nous medicaments i altres teràpies són segurs i eficaços per tractar malalties específiques, inclosa la MCL. També utilitzen assaigs clínics per comparar enfocaments de tractament nous i existents per aprendre quins són els més adequats per a grups específics de pacients.

Durant els assaigs clínics sobre tractaments contra MCL, els investigadors recopilen informació sobre els efectes secundaris que desenvolupen els participants durant el tractament. També recopilen informació sobre els efectes aparents del tractament sobre la supervivència, els símptomes i altres resultats de salut dels participants.

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) només aprova nous tractaments després d’haver comprovat que són segurs i eficaços en assajos clínics.

Com es prova la seguretat dels tractaments abans dels assaigs clínics?

Abans de provar un nou tractament contra el càncer en un assaig clínic, passa per diverses fases de proves de laboratori.

Durant les proves de laboratori, els científics poden provar el tractament amb cèl·lules cancerígenes cultivades en plaques Petri o provetes. Si els resultats d’aquestes proves són prometedors, poden provar el tractament en animals vius, com ara ratolins de laboratori.

Si es considera que el tractament és segur i eficaç en estudis amb animals, els científics poden desenvolupar un protocol d’assaig clínic per estudiar-lo en humans.

Un grup d’experts revisa cada protocol d’assaigs clínics per ajudar a garantir que l’estudi es realitzi de manera ètica i segura.

Quins són els avantatges potencials de participar en un assaig clínic?

La participació en un assaig clínic us pot donar accés a un enfocament de tractament experimental que encara no s’ha aprovat ni està disponible a gran escala, com ara:

• un nou tipus d’immunoteràpia, teràpia dirigida o teràpia gènica
• una nova estratègia per utilitzar tractaments existents en diferents etapes de MCL
• una nova forma de combinar els tractaments existents en la teràpia combinada

No hi ha cap garantia que l’enfocament del tractament experimental funcioni. Tot i això, pot ser que us doni una opció de tractament quan no hi ha tractaments estàndard disponibles o no us han funcionat bé.

Si decidiu participar en un assaig clínic, també ajudareu els investigadors a obtenir més informació sobre MCL. Això els pot ajudar a millorar les opcions de tractament per als pacients en el futur.

En alguns casos, pot ser més assequible rebre tractament en un assaig clínic. Els patrocinadors de l’estudi de vegades cobreixen una part o la totalitat del cost del tractament dels participants.

Quins són els riscos potencials de participar en un assaig clínic?

Si rebeu un tractament experimental en un assaig clínic, és possible que:

• pot no funcionar tan bé com els tractaments estàndard
• pot no funcionar millor que els tractaments estàndard
• pot provocar efectes secundaris inesperats i potencialment greus

En alguns assaigs clínics, els investigadors comparen un tractament experimental amb un tractament estàndard. Si el judici està "cec", els participants no saben quin tractament reben. És possible que obtingueu el tractament estàndard i, posteriorment, descobriu que el tractament experimental funciona millor.

De vegades, els assaigs clínics comparen un tractament experimental amb un placebo. Un placebo és un tractament que no inclou components actius de lluita contra el càncer. No obstant això, els placebos poques vegades s’utilitzen sols en assajos clínics sobre càncer.

És possible que resulti incòmode participar en un assaig clínic, sobretot si heu d’anar a cites freqüents o recórrer distàncies llargues per obtenir tractament o proves.

On puc conèixer els assaigs clínics actuals i futurs?

Per trobar assajos clínics actuals i futurs en persones amb MCL, pot ajudar-vos:

• pregunteu al vostre metge si coneix algun assaig clínic per al qual podríeu ser elegible
• cerqueu assaigs clínics rellevants mitjançant les bases de dades operades per la Biblioteca Nacional de Medicina dels Estats Units o CenterWatch
• consulteu els llocs web dels fabricants de productes farmacèutics per obtenir informació sobre assajos clínics que realitzen actualment o que planifiquen per al futur

Algunes organitzacions també ofereixen serveis d'ajustament d'assaigs clínics per ajudar les persones a trobar assajos que s'adaptin a les seves necessitats i circumstàncies.

Què he de preguntar al metge abans de participar en un assaig clínic?

Abans de decidir participar en un assaig clínic, haureu de parlar amb el vostre metge i els membres de l'equip d'investigació d'assaigs clínics per obtenir informació sobre els beneficis, riscos i costos potencials de participar.

A continuació, es mostra una llista de preguntes que us poden ser útils:

• Compleixo els criteris per a aquest assaig clínic?
• Els investigadors col·laboraran amb el meu equip de tractament?
• Els investigadors donaran als participants un placebo, un tractament estàndard o un tractament experimental? Sabré quin tractament rebo?
• Què se sap del tractament que s'està estudiant en aquest assaig?
• Quins són els possibles efectes secundaris, riscos o beneficis del tractament?
• Quines proves hauré de passar durant la prova?
• Amb quina freqüència i on faré tractaments i proves?
• Hauré de pagar de la butxaca el cost dels tractaments i proves?
• El meu proveïdor d'assegurances o el patrocinador de l'estudi cobriran algun cost?
• Amb qui haig de contactar si tinc dubtes o dubtes?
• Què passa si decideixo que ja no vull participar?
• Quan està previst que finalitzi l’estudi? Què passarà quan acabi l'estudi?

El vostre metge us pot ajudar a ponderar els beneficis i riscos potencials de participar en un assaig clínic. També us poden ajudar a entendre les vostres altres opcions de tractament.

El menjar per emportar

Si és poc probable que les opcions de tractament estàndard compleixin les vostres necessitats o objectius de tractament amb MCL, el vostre metge us pot animar a considerar la possibilitat de participar en un assaig clínic.

El vostre metge us pot ajudar a entendre els beneficis i riscos potencials de participar en un assaig clínic. També us poden ajudar a obtenir més informació sobre les vostres altres opcions de tractament si decidiu no participar en un assaig clínic o si no és apte per a cap assaig clínic.

Parleu amb el vostre metge per saber si participar en un assaig clínic pot ser una bona opció per a vosaltres.