Meclofenamat

Content

• Abans de prendre meclofenamat,
• El meclofenamat pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o esmentats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge. No prengueu més meclofenamat fins que no parleu amb el vostre metge.
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

[Publicat el 15/10/2020]

PÚBLIC: Consumidor, pacient, professional de la salut, farmàcia

ASSUMPTE: La FDA adverteix que l'ús d'AINE cap a les 20 setmanes o més tard en l'embaràs pot causar problemes renals rars però greus en un nadó. Això pot provocar nivells baixos de líquid amniòtic al voltant del bebè i possibles complicacions.

Per als AINE amb recepta, la FDA requereix canvis en la informació de prescripció per descriure el risc de problemes renals en nadons que no donin lloc i que resultin en un baix contingut de líquid amniòtic.

Per als AINE sense recepta (OTC) destinats a ser utilitzats en adults, la FDA també actualitzarà les etiquetes de Fets de medicaments, disponibles a: http://bit.ly/2Uadlbz. Aquestes etiquetes ja adverteixen d'evitar l'ús d'AINE durant els darrers 3 mesos d'embaràs, ja que els medicaments poden causar problemes en el nen no nascut o complicacions durant el part. Les etiquetes sobre Fets de les drogues ja aconsellen a les dones embarassades i en període de lactància que consultin un professional sanitari abans d’utilitzar aquests medicaments.

ANTECEDENTS:

AINE

• són una classe de medicaments disponibles amb recepta mèdica i sense recepta. Són alguns dels medicaments més utilitzats per al dolor i la febre.
• s’utilitzen per tractar afeccions mèdiques com artritis, rampes menstruals, mals de cap, refredats i grip.
• funcionen bloquejant la producció de certs productes químics al cos que causen inflamació.
• estan disponibles sols i combinats amb altres medicaments. Alguns exemples d’AINE inclouen l’aspirina, l’ibuprofè, el naproxè, el diclofenac i el celecoxib.

Els efectes secundaris més comuns dels AINE inclouen: dolor d’estómac, restrenyiment, diarrea, gasos, acidesa, nàusees, vòmits i marejos.

RECOMANACIÓ:

Consumidors / pacients

• Si esteu embarassada, no utilitzeu AINE a les 20 setmanes o més tard de l’embaràs, tret que el vostre professional de la salut ho indiqui específicament perquè aquests medicaments poden causar problemes al vostre nadó.
• Molts medicaments de venda lliure inclouen AINE, inclosos els que s’utilitzen per al dolor, els refredats, la grip i l’insomni, per la qual cosa és important llegir les etiquetes sobre Fets de les drogues, disponibles a: http://bit.ly/2Uadlbz, per esbrinar si els medicaments contenen AINE.
• Parleu amb el vostre professional sanitari o farmacèutic si teniu dubtes o dubtes sobre els AINE o quins medicaments els contenen.
• Altres medicaments, com l’acetaminofè, estan disponibles per tractar el dolor i la febre durant l’embaràs. Parleu amb el vostre farmacèutic o professional de la salut per obtenir ajuda per decidir quina pot ser la millor.

Professionals sanitaris

• La FDA recomana que els professionals de la salut hagin de limitar la prescripció dels AINE entre les 20 i les 30 setmanes d'embaràs i evitar la recepta després de 30 setmanes d'embaràs. Si es considera necessari un tractament amb AINE, limiteu l’ús a la dosi efectiva més baixa i la durada més curta possible. Penseu en la possibilitat de fer un seguiment per ultrasons del líquid amniòtic si el tractament amb AINE s’estén més enllà de les 48 hores i interrompeu el AINE si es troba oligohidramnios. La FDA adverteix que l’ús d’AINE cap a les 20 setmanes de gestació o més tard de l’embaràs pot causar disfunció renal fetal que provoca oligohidramnios i, en alguns casos, deteriorament renal neonatal.
• Aquests resultats adversos es veuen, de mitjana, després de dies a setmanes de tractament, tot i que amb poca freqüència s’ha notificat l’oligohidramni tan sols 48 hores després de la iniciació dels AINE.
• L’oligohidramnios és reversible sovint, però no sempre, amb la interrupció del tractament.
• Les complicacions dels oligohidramnios perllongats poden incloure contractures de les extremitats i una maduració pulmonar retardada. En alguns casos post-comercialització d’alteració de la funció renal neonatal, eren necessaris procediments invasius com la transfusió d’intercanvi o la diàlisi.
• Si es considera necessari un tractament amb AINE entre les 20 i les 30 setmanes d'embaràs, limiteu l'ús a la dosi efectiva més baixa i a la durada més curta possible. Tal com es descriu actualment a les etiquetes dels AINE, eviteu prescriure AINE a les 30 setmanes i més tard durant l'embaràs a causa del risc addicional de tancament prematur del conducte arterial fetal.
• Les recomanacions anteriors no s’apliquen a dosis baixes d’aspirina de 81 mg prescrites per a certes afeccions durant l’embaràs.
• Penseu en la possibilitat de fer un seguiment ecogràfic del líquid amniòtic si el tractament amb AINE s’estén més de 48 hores. Si no es produeix oligohidramnios, deixeu el AINE i feu un seguiment segons la pràctica clínica.

Per obtenir més informació, visiteu el lloc web de la FDA a: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Les persones que prenen antiinflamatoris no esteroïdals (AINE) (diferents de l’aspirina) com el meclofenamat poden tenir un risc més elevat de patir un atac de cor o un ictus que les persones que no prenen aquests medicaments. Aquests esdeveniments poden passar sense previ avís i poden causar la mort. Aquest risc pot ser més elevat per a les persones que prenen AINE durant molt de temps. Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la seva família té o ha tingut alguna vegada malalties del cor, un atac de cor o un ictus, si fuma i si té o ha tingut alguna vegada colesterol alt, hipertensió arterial o diabetis. Demaneu ajuda mèdica d’urgència immediatament si experimenta algun dels símptomes següents: dolor al pit, falta d’aire, debilitat en una part o costat del cos o dificultat de parlar.

Si se us sotmetrà a un empelt de derivació de l'artèria coronària (CABG; un tipus de cirurgia cardíaca), no haureu de prendre meclofenamat just abans o just després de la cirurgia.

Els AINE com el meclofenamat poden causar úlceres, sagnats o forats a l’estómac o a l’intestí. Aquests problemes poden aparèixer en qualsevol moment durant el tractament, poden passar sense símptomes d’alerta i poden causar la mort. El risc pot ser més elevat per a les persones que prenen AINE durant molt de temps, tenen una edat més gran, tenen una salut deficient o beuen grans quantitats d’alcohol mentre prenen meclofenamat. Digueu-li al vostre metge si preneu algun dels medicaments següents: anticoagulants ("anticoagulants") com la warfarina (Coumadin); aspirina; altres AINE com l'ibuprofèn (Advil, Motrin) i el naproxè (Aleve, Naprosyn); o esteroides orals com la dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) i prednisona (Deltasone). Digueu-li també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada úlceres, hemorràgies a l’estómac o a l’intestí o altres trastorns del sagnat. Si experimenta algun dels símptomes següents, deixi de prendre meclofenamat i truqui al seu metge: dolor d’estómac, acidesa d’estómac, vòmits sagnants o que semblin fons de cafè, sang a les femtes o femtes negres i alquitranades.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge supervisarà els símptomes acuradament i probablement demanarà certes proves per comprovar la resposta del vostre cos al meclofenamat. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu perquè el vostre metge us pugui prescriure la quantitat adequada de medicaments per tractar la vostra afecció amb el menor risc d’efectes secundaris greus.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb meclofenamat i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) per obtenir la Guia de medicaments.

El meclofenamat s’utilitza per alleujar el dolor, la tendresa, la inflor i la rigidesa causades per l’artrosi (artritis causada per una ruptura del revestiment de les articulacions) i l’artritis reumatoide (artritis causada per la inflamació del revestiment de les articulacions). També s’utilitza per alleujar altres tipus de dolor lleu a moderat, inclòs el dolor menstrual (dolor que passa abans o durant un període menstrual). També es pot utilitzar per disminuir el sagnat en dones amb pèrdues de sang menstruals anormalment pesades. El meclofenamat es troba en una classe de medicaments anomenats AINE. Funciona aturant la producció del cos d’una substància que causa dolor, febre i inflamacions.

El meclofenamat es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren tres o quatre vegades al dia per a l’artritis, tres vegades al dia per a la pèrdua de sang menstrual forta o cada 4 a 6 hores segons calgui per al dolor. El meclofenamat es pot prendre amb aliments o llet per evitar nàusees. Si preneu meclofenamat regularment, preneu-lo a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el meclofenamat exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si esteu prenent meclofenamat per reduir el sagnat menstrual intens, el sagnat hauria de disminuir durant el tractament. Truqueu al vostre metge si el sagnat no disminueix o si teniu taques o sagnats entre les menstruacions.

Si esteu prenent meclofenamat per alleujar els símptomes de l’artritis, és possible que els símptomes comencin a millorar en pocs dies. Pot trigar de 2 a 3 setmanes o més en sentir el màxim benefici del meclofenamat.

El meclofenamat també s’utilitza per tractar l’espondiliti anquilosant (artritis que afecta principalment la columna vertebral), l’artritis gotosa (dolor articular causat per l’acumulació de determinades substàncies a les articulacions) i l’artritis psoriàsica (artritis que es produeix amb malalties cutànies de llarga durada) que provoca escalat i inflor). Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar aquest medicament per tractar la vostra afecció.

Aquest medicament de vegades es prescriu per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre meclofenamat,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al meclofenamat, a l’aspirina o a altres AINEs com l’ibuprofè (Advil, Motrin) i el naproxè (Aleve, Naprosyn), qualsevol altre medicament o algun dels ingredients inactius de les càpsules de meclofenamat. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients inactius.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments enumerats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: inhibidors de l'enzim convertidor de l'angiotensina (ACE) com benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) i trandolapril (Mavik); diürètics (‘pastilles d’aigua’); liti (Eskalith, Lithobid); i metotrexat (Rheumatrex). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna de les afeccions esmentades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o asma, sobretot si també té pòlips nasals o nasos farcits o secreus (inflor del revestiment del nas); inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames; o malaltia hepàtica o renal.
• informe al seu metge si està embarassada, especialment si es troba en els darrers mesos de l'embaràs, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre preneu meclofenamat, truqueu al vostre metge.
• parleu amb el vostre metge sobre els riscos i els beneficis de prendre meclofenamat si teniu 75 anys o més. No prengueu aquest medicament durant un període de temps més llarg o amb una dosi superior a la recomanada pel vostre metge.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent meclofenamat.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El meclofenamat pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• restrenyiment
• gas
• nafres a la boca
• mal de cap
• sonant a les orelles

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o esmentats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge. No prengueu més meclofenamat fins que no parleu amb el vostre metge.

• visió borrosa
• augment de pes inexplicable
• febre
• butllofes
• erupció cutània
• picor
• ruscs
• inflor dels ulls, cara, llavis, llengua, gola, braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• ronquera
• dificultat per respirar o empassar
• color groguenc de la pell o dels ulls
• cansament excessiu
• sagnat o hematomes inusuals
• manca d’energia
• nàusees
• pèrdua de gana
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• símptomes similars a la grip
• pell pàl · lida
• batecs del cor ràpids
• orina tèrbola, descolorida o amb sang
• mal d'esquena
• micció difícil o dolorosa

El meclofenamat pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• comportament que no té sentit
• agitació
• convulsions
• disminució de la micció

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Meclodi^®¶
• Meclomen^®¶

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.