Vacuna COVID-19, vector viral (Janssen Johnson i Johnson)

Content

• Informeu al vostre proveïdor de vacunes de totes les vostres afeccions mèdiques, inclòs si:

Actualment s’està estudiant la vacuna contra el coronavirus Janssen (Johnson i Johnson) 2019 (COVID-19) per prevenir la malaltia coronavirus 2019 causada pel virus SARS-CoV-2. No hi ha cap vacuna aprovada per la FDA per prevenir el COVID-19.

La informació provada en assaigs clínics està disponible en aquest moment per donar suport a l’ús de la vacuna COVID-19 Janssen (Johnson i Johnson) per prevenir el COVID-19.En assaigs clínics, aproximadament 21.895 individus de 18 anys o més han rebut la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson). Es necessita més informació per saber fins a quin punt funciona la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) per prevenir el COVID-19 i els possibles esdeveniments adversos d’aquest.

La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) no s’ha sotmès a la revisió estàndard que ha d’aprovar la FDA per al seu ús. Tot i això, la FDA ha aprovat una autorització d’ús d’emergència (EUA) per permetre que alguns adults de 18 anys o més el puguin rebre.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos i beneficis de rebre aquest medicament.

La malaltia COVID-19 és causada per un coronavirus anomenat SARS-CoV-2. Aquest tipus de coronavirus no s’havia vist fins ara. Podeu obtenir COVID-19 mitjançant el contacte amb una altra persona que tingui el virus. És principalment una malaltia respiratòria (pulmonar) que pot afectar altres òrgans. Les persones amb COVID-19 han presentat una àmplia gamma de símptomes, que van des de símptomes lleus fins a malalties greus. Els símptomes poden aparèixer de 2 a 14 dies després de l’exposició al virus. Els símptomes poden incloure febre, calfreds, tos, dificultat per respirar, fatiga, dolor muscular o corporal, mal de cap, pèrdua de gust o olor, mal de coll, congestió, secreció nasal, nàusees, vòmits o diarrea.

La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) se us administrarà com a injecció al múscul. La vacuna contra la vacuna Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 s’administra com a dosi única.

Informeu al vostre proveïdor de vacunes de totes les vostres afeccions mèdiques, inclòs si:

• tenir al·lèrgies.
• tenir febre.
• teniu un trastorn hemorràgic o teniu un anticoagulant com la warfarina (Coumadin, Jantoven).
• està immunodeprimit (sistema immunitari debilitat) o està prenent un medicament que afecta el seu sistema immunitari.
• està embarassada o té previst quedar-se embarassada.
• estan alletant.
• heu rebut una altra vacuna COVID-19.
• ha tingut una reacció al·lèrgica greu a qualsevol ingredient d'aquesta vacuna.

En un assaig clínic en curs, s’ha demostrat que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) prevé el COVID-19 després d’una única dosi. Actualment es desconeix quant de temps esteu protegit contra COVID-19.

Els efectes secundaris que s’han informat de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) inclouen:

• dolor, inflor i enrogiment al lloc d’injecció
• cansament
• mal de cap
• dolor muscular
• dolor en les articulacions
• calfreds
• nàusees
• febre

Hi ha una possibilitat remota que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) pugui causar una reacció al·lèrgica greu. Normalment es produiria una reacció al·lèrgica greu en pocs minuts a una hora després d’haver rebut una dosi de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson).

Els signes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

• dificultat per respirar
• inflor de la cara i la gola
• un batec del cor ràpid
• una mala erupció a tot el cos
• marejos i debilitat

Algunes persones que han rebut la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) han produït coàguls de sang que afecten els vasos sanguinis del cervell, l’abdomen i les cames, juntament amb nivells baixos de plaquetes (cèl·lules sanguínies que ajuden el cos a deixar de sagnar). . En les persones que van desenvolupar aquests coàguls sanguinis i baixos nivells de plaquetes, els símptomes van començar aproximadament d’una a dues setmanes després de la vacunació. La majoria de les persones que van desenvolupar aquests coàguls sanguinis i baixos nivells de plaquetes eren dones de 18 a 49 anys. Les probabilitats que això es produeixi són molt rares. Després de rebre la vacuna COVID-19 Janssen (Johnson i Johnson), haureu de buscar atenció mèdica immediatament si teniu algun dels símptomes següents:

• falta d'alè
• dolor de pit
• inflor de cames
• dolor abdominal continu
• cefalees greus o en curs o visió borrosa
• contusions fàcils o petites taques de sang sota la pell més enllà del lloc de la injecció

Pot ser que aquests no siguin tots els possibles efectes secundaris de la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson). Es poden produir efectes secundaris greus i inesperats. La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) encara s’està estudiant en assaigs clínics.

• Si experimenta una reacció al·lèrgica greu, truqueu al 9-1-1 o aneu a l’hospital més proper.
• Truqueu al proveïdor de vacunació o al vostre metge si teniu algun efecte secundari que us molesti o no desaparegui.
• Informeu dels efectes secundaris de la vacuna Sistema d'informes d'esdeveniments adversos de vacunes de la FDA / CDC (VAERS). El número gratuït de VAERS és l’1-800-822-7967 o informa en línia a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incloeu "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" a la primera línia de la casella núm. 18 del formulari de l'informe.
• A més, podeu informar d’efectes secundaris a Janssen Biotech, Inc. al 1-800-565-4008 o a [email protected].
• També se us pot donar l'opció de registrar-vos a v-safe. V-safe és una nova eina voluntària basada en telèfons intel·ligents que utilitza missatgeries de text i enquestes web per registrar-se amb persones vacunades per identificar els possibles efectes secundaris després de la vacunació contra el COVID-19. V-safe fa preguntes que ajuden els CDC a controlar la seguretat de les vacunes COVID-19. V-safe també proporciona un seguiment telefònic en directe per part de CDC si els participants informen d’un impacte significatiu en la salut després de la vacunació contra el COVID-19. Per obtenir més informació sobre com registrar-se, visiteu: http://www.cdc.gov/vsafe.

La vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) no conté SARS-CoV-2 i no us pot administrar COVID-19.

Quan obtingueu la dosi, obtindreu una targeta de vacunació.

El proveïdor de vacunacions pot incloure la vostra informació de vacunació al sistema d'informació sobre la vacunació (IIS) de la vostra jurisdicció estatal o local o a un altre sistema designat. Per obtenir més informació sobre els IIS, visiteu: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregunteu al proveïdor de vacunació.
• Visiteu CDC a https://bit.ly/3vyvtNB.
• Visiteu la FDA a https://bit.ly/3qI0njF.
• Poseu-vos en contacte amb el vostre departament de salut pública local o estatal.

No. En aquest moment, el proveïdor no us pot cobrar per una dosi de vacuna i no se us pot cobrar cap despesa d'administració de vacuna ni cap altra taxa si només rebeu una vacuna COVID-19. No obstant això, els proveïdors de vacunació poden sol·licitar el reemborsament adequat d’un programa o pla que cobreixi les taxes d’administració de la vacuna COVID-19 per al destinatari de la vacuna (assegurança privada, Medicare, Medicaid, Programa sense assegurança HRSA COVID-19 per a beneficiaris no assegurats).

Es recomana a les persones que tinguin coneixement de possibles infraccions dels requisits del Programa de vacunació CDV COVID-19 a comunicar-les a l'Oficina de l'Inspector General, Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA, al 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS. GOV.

El Programa de compensació de lesions contra les mesures (CICP) és un programa federal que pot ajudar a pagar els costos d’atenció mèdica i altres despeses específiques de determinades persones que han resultat ferides greus per certs medicaments o vacunes, inclosa aquesta vacuna. Generalment, s’ha de presentar una reclamació al CICP dins d’un any a partir de la data de recepció de la vacuna. Per obtenir més informació sobre aquest programa, visiteu http://www.hrsa.gov/cicp/ o truqueu al 1-855-266-2427.

La Societat Americana de Farmacèutics del Sistema de Salut, Inc., afirma que aquesta informació sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) es va formular amb un nivell d’atenció raonable i de conformitat amb els estàndards professionals del camp. Els lectors s’adverteixen que la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) no és una vacuna aprovada per a la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causada pel SARS-CoV-2, sinó que s’està investigant i actualment està disponible sota Autorització d’ús d’emergència de la FDA (EUA) per evitar COVID-19 en determinats adults. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no fa cap representació ni garantia, expressa o implícita, inclosa, entre d'altres, cap garantia implícita de comercialització i / o idoneïtat per a un propòsit particular, respecte a la informació i específicament rebutja totes aquestes garanties. Es recomana als lectors de la informació sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) que ASHP no es fa responsable de la continuïtat de la informació, dels errors o omissions i / o de les conseqüències derivades de l’ús d’aquesta informació. . Es recomana als lectors que les decisions relatives a la teràpia farmacològica són decisions mèdiques complexes que requereixen la decisió independent i informada d’un professional sanitari adequat i que la informació continguda en aquesta informació es proporciona únicament amb finalitats informatives. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no recolza ni recomana l'ús de cap medicament. Aquesta informació sobre la vacuna COVID-19 de Janssen (Johnson i Johnson) no s’ha de considerar un consell individual per al pacient. A causa de la naturalesa canviant de la informació sobre medicaments, us recomanem que consulteu el vostre metge o farmacèutic sobre l'ús clínic específic de tots els medicaments.

• Vacuna contra el vector adenoviral COVID-19
• Vacuna COVID-19 vector Adenovirus 26
• Ad26.COV2.S
• Vacuna COVID-19, Johnson i Johnson