Fenfluramina

Content

• Abans de prendre fenfluramina,
• La fenfluramina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, deixeu de prendre fenfluramina i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

La fenfluramina pot causar problemes cardíacs i pulmonars greus. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties del cor o dels pulmons. El vostre metge us farà un ecocardiograma (prova que utilitza ones sonores per mesurar la capacitat del vostre cor per bombar sang) abans de començar a prendre fenfluramina, cada 6 mesos durant el tractament i una vegada entre 3 i 6 mesos després de la dosi final de fenfluramina.Truqueu al vostre metge immediatament si teniu algun d’aquests signes i símptomes durant el tractament: dificultat per respirar, dolor al pit, cansament o debilitat, batecs del cor ràpids o picants, especialment amb augment de l’activitat, mareig, desmais, pols irregular, turmells o peus inflats, o color blavós als llavis i a la pell.

A causa dels riscos d’aquest medicament, la fenfluramina només està disponible a través d’un programa especial de distribució restringida. Un programa anomenat Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Vostè, el seu metge i la seva farmàcia han d'estar inscrits al programa Fintepla REMS abans de rebre'l.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per comprovar la resposta del vostre cos a la fenfluramina.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb fenfluramina i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

La fenfluramina s’utilitza per controlar les convulsions en nens a partir de 2 anys o més amb síndrome de Dravet (un trastorn que comença a la primera infància i provoca convulsions i, posteriorment, pot provocar retards en el desenvolupament i canvis en l’alimentació, l’equilibri i la marxa). La fenfluramina es troba en una classe de medicaments anomenats anticonvulsivants. No se sap exactament com funciona la fenfluramina, però augmenta la quantitat de substàncies naturals al cervell que poden reduir l'activitat convulsiva.

La fenfluramina es presenta com una solució (líquida) per prendre per via oral. Normalment es pren dos cops al dia amb o sense menjar. Prengui fenfluramina aproximadament a les mateixes hores del dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu fenfluramina exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de fenfluramina i augmentarà gradualment la dosi, no més d’una vegada a la setmana.

Utilitzeu la xeringa oral que va acompanyada del medicament per mesurar la solució. No utilitzeu una cullera domèstica per mesurar la dosi. Les culleretes domèstiques no són dispositius de mesura precisos i és possible que rebeu massa medicació o no en tingueu prou si mesureu la dosi amb una cullereta domèstica. Esbandiu la xeringa oral amb aigua neta de l’aixeta i deixeu-la assecar a l’aire després de cada ús. Utilitzeu una xeringa oral seca cada vegada que preneu la medicació.

Si teniu una sonda nasogàstrica (NG) o gàstrica, el vostre metge o farmacèutic us explicarà com preparar la fenfluramina per administrar-la.

La fenfluramina ajuda a controlar les convulsions, però no les cura. Continueu prenent fenfluramina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre fenfluramina sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre fenfluramina, pot experimentar símptomes d'abstinència, com ara convulsions noves o empitjorament. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre fenfluramina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la fenfluramina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la solució oral de fenfluramina. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent o rebent els medicaments següents o ha deixat de prendre-los en els darrers 14 dies: inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO), inclosos isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil), selegilina ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromina (Parnate). Si deixeu de prendre fenfluramina, haureu d’esperar almenys 14 dies abans de començar a prendre un inhibidor de la MAO.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antidepressius com el bupropió (Aplenzin, Wellbutrin); medicaments per a l'ansietat; ciproheptadina; dextrometorfà (es troba en molts medicaments per a la tos; a Nuedexta); efavirenz (Sustiva); liti (Lithobid); medicaments per a malalties mentals; medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Imitrex) i zolmitriptà (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); sedants; medicaments per a convulsions com carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoïna (Dilantin, Phenytek) i stiripentol (Diamcomit); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com la fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), la fluvoxamina (Luvox), la paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i la sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina-norepinefrina (SNRI), com ara desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) i venlafaxina (Effexor); pastilles per dormir; tranquil·litzants; trazodona; i antidepressius tricíclics (‘elevadors de l’estat d’ànim’) com la desipramina (Norpramin) o la protriptilina (Vivactil). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la fenfluramina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes i suplements nutricionals preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada glaucoma (augment de la pressió ocular que pot causar pèrdua de visió) o hipertensió. A més, informeu al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada depressió, problemes d’humor, comportaments o pensaments suïcides o malalties renals o hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre prenen fenfluramina, truqueu al vostre metge.
• heu de saber que la fenfluramina us pot adormir i dificultar la realització d'activitats que requereixen vigilància o coordinació física. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• pregunteu al vostre metge sobre l’ús segur de begudes alcohòliques i medicaments que continguin alcohol (tos i refredats, com Nyquil i altres productes líquids) mentre preneu fenfluramina. L’alcohol pot afegir-se a la somnolència causada per aquest medicament.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de maneres inesperades i que us podeu suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre esteu prenent fenfluramina. Un petit nombre d’adults i nens de 5 anys o més (aproximadament 1 de cada 500 persones) que van prendre anticonvulsivants, com la fenfluramina, per tractar diverses afeccions durant els estudis clínics, es van suïcidar durant el tractament. Algunes d’aquestes persones van desenvolupar comportaments i pensaments suïcides tan sols una setmana després de començar a prendre la medicació. Vostè i el seu metge decidiran si els riscos de prendre un medicament anticonvulsivant són superiors als riscos de no prendre’l. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: atacs de pànic; agitació o inquietud; irritabilitat, ansietat o depressió nova o que empitjora; actuar sobre impulsos perillosos; dificultat per caure o per dormir; comportament agressiu, enutjat o violent; mania (estat d'ànim frenètic, excitat anormalment); pensar a fer-se mal o matar-se a si mateix o planificar o intentar fer-ho; o qualsevol altre canvi inusual en el comportament o l’estat d’ànim. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La fenfluramina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• restrenyiment
• vòmits
• inestabilitat o problemes per caminar
• baba o saliva excessiva
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• cau
• febre, tos o altres signes d’infecció

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, deixeu de prendre fenfluramina i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• agitació, al·lucinacions, febre, sudoració, confusió, ritme cardíac ràpid, calfreds, rigidesa o contracció muscular, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• visió borrosa o canvis de visió, incloent-hi veure halos (contorn borrós al voltant dels objectes) o punts de colors

La fenfluramina pot causar pèrdua de gana i pèrdua de pes. Si observeu que el vostre fill està perdent pes, truqueu al vostre metge. El vostre metge observarà amb atenció el creixement i el pes del vostre fill. Parleu amb el vostre metge si teniu dubtes sobre el creixement o el pes del vostre fill mentre prengui aquest medicament.

La fenfluramina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu la solució oral a temperatura ambient i allunyada de l’excés de calor i humitat (no al bany). No refrigereu ni congeleu la solució. Descartar qualsevol solució oral que no s'hagi utilitzat i que quedi 3 mesos després d'obrir l'ampolla per primera vegada o després de la data de "descartar després" a l'etiqueta, segons la data anterior.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• pupil·les dilatades
• arquejament posterior
• batecs del cor ràpids o irregulars
• rentat
• inquietud
• ansietat
• tremolors
• confiscació
• coma (pèrdua de consciència durant un període de temps)
• agitació, al·lucinacions, febre, sudoració, confusió, ritme cardíac ràpid, estremiments, rigidesa o contracció muscular, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea

No deixeu que ningú més prengui la medicació. La fenfluramina és una substància controlada. Les receptes només es poden omplir un nombre limitat de vegades; pregunteu al vostre farmacèutic si teniu cap pregunta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Fintepla^®