Injecció de Brexanolona

Content

• Abans de rebre brexanolona,
• La brexanolona pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

La injecció de brexanolona pot causar-li molta son o tenir una pèrdua sobtada de consciència durant el tractament. Rebrà la injecció de brexanolona en un centre mèdic. El metge us comprovarà si hi ha signes de somnolència cada 2 hores mentre esteu desperts. Digueu-li al vostre metge de seguida si teniu un cansament extrem, si teniu la sensació de no poder estar despert durant el temps que normalment esteu desperts o si us sentiu com si us desmaieu.

Heu de tenir un cuidador o un familiar que us ajudi amb els vostres fills durant i després de rebre la injecció de brexanolona.

No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que ja no tingueu son o somnolència després de la infusió de brexanolona.

A causa dels riscos d’aquest medicament, la brexanolona només està disponible a través d’un programa especial de distribució restringida. Un programa anomenat Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Vostè, el seu metge i la seva farmàcia han d'estar inscrits al programa Zulresso REMS abans de rebre'l. Rebrà brexanolona en un centre mèdic sota l’observació d’un metge o d’un altre professional sanitari.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb brexanolona i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

La injecció de brexanolona s’utilitza per al tractament de la depressió postpart (PPD) en adults. La injecció de brexanolona es troba en una classe de medicaments anomenats antidepressius neurosteroides. Funciona canviant l’activitat de certes substàncies naturals del cervell.

La brexanolona es presenta com una solució per injectar-se per via intravenosa (a la vena). Se sol administrar com una infusió única durant 60 hores (2,5 dies) en un centre mèdic.

El vostre metge pot aturar temporalment o permanentment el tractament o ajustar la dosi de brexanolona en funció de la vostra resposta al tractament i dels efectes secundaris que experimenteu.

La brexanolona pot formar hàbits. Mentre rebeu brexanolona, ​​parleu dels vostres objectius de tractament amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre brexanolona,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a qualsevol altre medicament o a algun dels ingredients de la injecció de brexanolona. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antidepressius, benzodiazepines, inclosos alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); medicaments per a malalties mentals, medicaments per al dolor com opioides, medicaments per a convulsions, sedants, pastilles per dormir i tranquil·litzants. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada o si creu que pot estar embarassada o que està donant el pit.
• heu de saber que l'alcohol pot empitjorar els efectes secundaris de la brexanolona. No beure alcohol mentre rep brexanolona.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de manera inesperada quan rebeu brexanolona o altres antidepressius, fins i tot si sou un adult de més de 24 anys. Podeu suïcidar-vos, especialment al començament del tractament i en qualsevol moment que canvieu la vostra dosi. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: depressió nova o empitjorament; pensar a fer-se mal o matar-se, o planificar o intentar fer-ho; preocupació extrema; agitació; atacs de pànic; dificultat per adormir-se o quedar-se adormit; comportament agressiu; irritabilitat; actuar sense pensar; inquietud greu; i una excitació anormal frenètica. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

La brexanolona pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• boca seca
• ardor d’estómac
• dolor de boca o gola
• rentat
• sofocos
• marejos o sensació de gir
• fatiga

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• batec del cor de carreres

La brexanolona pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• sedació
• pèrdua de consciència

Feu preguntes al farmacèutic sobre la brexanolona.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Zulresso^®