Larotrectinib

Content

• Abans de prendre larotrectinib,
• El larotrectinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

El larotrectinib s’utilitza per tractar un determinat tipus de tumors sòlids en adults i nens d’1 mes o més que s’han estès a altres parts del cos o no es poden tractar amb èxit amb cirurgia. Aquest medicament només s’utilitza si no hi ha altres tractaments disponibles i els tumors han empitjorat després de rebre altres tractaments. El larotrectinib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció de la proteïna anormal que indica que les cèl·lules cancerígenes es multipliquin. Això pot ajudar a frenar el creixement dels tumors.

El larotrectinib es presenta com a càpsula i com a solució (líquida) per prendre per via oral. Se sol prendre amb o sense menjar dues vegades al dia. Preneu larotrectinib aproximadament a les mateixes hores del dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu larotrectinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres amb aigua; no els mastegueu ni els aixafeu.

Utilitzeu una xeringa oral (dispositiu de mesura) per mesurar i prendre amb precisió la dosi de solució de larotrectinib. Demaneu al vostre farmacèutic una xeringa oral si no s’inclou cap medicament. No utilitzeu una culleradeta domèstica per mesurar la solució. Substituïu cada xeringa oral després d'usar-la durant 7 dies o si es fa malbé. Seguiu les instruccions del fabricant sobre com utilitzar i netejar la xeringa oral. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta.

Si esteu donant la solució a un nen, col·loqueu la punta de la xeringa oral a la boca del nen contra l’interior de la galta. Mantingueu el nen en posició vertical durant uns minuts just després de donar una dosi de larotrectinib. Si el nen escup una dosi o no esteu segur que se li hagi administrat tota la dosi, no en feu una altra.

Si vomiteu immediatament després de prendre larotrectinib, no repetiu la dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

És possible que el vostre metge hagi d’aturar el tractament temporalment o permanentment o disminuir la dosi de larotrectinib durant el tractament. Això depèn del bon funcionament de la medicació i dels efectes secundaris que experimenti. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament amb larotrectinib.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre larotrectinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al larotrectinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de les càpsules o solució de larotrectinib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs antifúngics com l’itraconazol (Onmel, Sporanox) i el ketoconazol; avanafil (Stendra); buspirona; claritromicina (Biaxin, a PrevPac); certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) com efavirenz (Sustiva, a Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, a Kaletra) i saquinavir (Invirase); certs medicaments que suprimeixen el sistema immunitari com everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatina; midazolam; nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altres), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatina (Flolipid, Zocor); i vardenafil (Levitra, Staxyn). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el larotrectinib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan. No prengueu herba de Sant Joan mentre preneu larotrectinib.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada afeccions que afecten el sistema nerviós o malalties hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té intenció de tenir un fill. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant 1 setmana després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i durant una setmana després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar. El larotrectinib pot disminuir la fertilitat de les dones. Tot i això, no hauríeu de suposar que no podeu quedar embarassada. Si vostè o la seva parella queden embarassades, truqueu al vostre metge immediatament. El larotrectinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit durant el tractament i durant 1 setmana després de la dosi final.
• heu de saber que el larotrectinib pot causar somnolència, marejos o confusió. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. No obstant això, si passen menys de 6 hores abans de la pròxima dosi, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El larotrectinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• tos
• restrenyiment
• diarrea
• nàusees
• vòmits
• mal de panxa
• mal de cap
• congestió nasal
• pujada de pes
• dolor muscular, articular o d’esquena
• debilitat muscular
• augment de la set; canvi en la quantitat o el color d'orina; pell seca; o desmais

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o de la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• parla lenta o difícil; caiguda accidental; o formigueig, entumiment o sensació de cremor a les mans i als peus
• febre
• inflor a les mans, als peus, als turmells o a la part inferior de les cames
• falta d'alè
• cansament o debilitat inusuals; o pell pàl·lida
• pèrdua de gana; nàusees; vòmits; color groc de la pell o dels ulls; o dolor a la part superior dreta de l’estómac

El larotrectinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu les càpsules a temperatura ambient i allunyades de l’excés de calor i humitat (no al bany). Mantingueu la solució oral a la nevera i ben tancada; no congeli. Eliminar qualsevol solució oral no utilitzada 90 dies després d’obrir l’ampolla per primera vegada.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge us demanarà certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a larotrectinib. Per a algunes afeccions, el vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans de començar el tractament per veure si el càncer es pot tractar amb larotrectinib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• VitrakviI^®