Tezacaftor i Ivacaftor

Content

• Abans de prendre el tezacaftor i l’ivacaftor,
• Tezacaftor i ivacaftor poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre tezacaftor i ivacaftor i truqui al seu metge immediatament:

La combinació de tezacaftor i ivacaftor s’utilitza juntament amb ivacaftor per tractar certs tipus de fibrosi quística (una malaltia innata que causa problemes de respiració, digestió i reproducció) en adults i nens de 6 anys o més. El tezacaftor i l’ivacaftor només s’han d’utilitzar en persones amb un determinat maquillatge genètic. El vostre metge pot demanar una anàlisi de sang per ajudar a decidir si aquest medicament és adequat per a vosaltres. Tezacaftor es troba en una classe de medicaments anomenats correctors del regulador de la conductància transmembrana de la fibrosi quística (CFTR). Ivacaftor forma part d’una classe de medicaments anomenats potenciadors del regulador de conductància transmembrana de la fibrosi quística (CFTR). Ambdós medicaments funcionen millorant la funció d’una proteïna al cos per disminuir l’acumulació de moc espès als pulmons i millorar altres símptomes de fibrosi quística.

La combinació de tezacaftor i ivacaftor i ivacaftor es presenta com a comprimits per prendre per via oral. Aquest medicament es presenta en un paquet amb 4 setmanes de medicació. Cada dosi diària té diferents tipus de comprimits: un comprimit és la combinació de tezacaftor i ivacaftor i l’altre comprimit és ivacaftor. Preneu tezacaftor i ivacaftor (1 comprimit groc) cada matí amb un aliment gras i ivacaftor (1 comprimit blau) cada vespre amb un aliment gras, separats per 12 hores. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu aquests medicaments exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Preneu la combinació de tezacaftor i ivacaftor i ivacaftor amb aliments grassos com ous, mantega, fruits secs, mantega de cacauet, pizza de formatge i productes lactis de llet sencera (com ara llet sencera, formatge i iogurt). Parleu amb el vostre metge sobre altres aliments grassos per menjar amb aquests medicaments.

La combinació de tezacaftor i ivacaftor juntament amb ivacaftor funciona per controlar la fibrosi quística, però no la cura. Continueu prenent aquests medicaments encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre aquests medicaments sense parlar amb el vostre metge.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre el tezacaftor i l’ivacaftor,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a tezacaftor, ivacaftor, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de tezacaftor i ivacaftor i ivacaftor. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals preneu o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs antibiòtics com la claritromicina (Biaxin, a PrevPac), l’eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) i la telithromycin (Ketek); certs antifúngics com el fluconazol (Diflucan), l'itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol, el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxina); everolimus (Afinitor, Zortress); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altres), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); o tacrolimus (Astagraf, Prograf). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb tezacaftor i ivacaftor, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan. Probablement el vostre metge us indicarà que no preneu herba de Sant Joan mentre preneu la combinació de tezacaftor i ivacaftor juntament amb ivacaftor.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una malaltia renal o hepàtica.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre pren la combinació de tezacaftor i ivacaftor juntament amb ivacaftor, truqueu al vostre metge.
• heu de saber que aquests medicaments us poden adormir. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecten aquests medicaments.

No mengeu toronja ni taronges de Sevilla ni beveu suc d’aranja mentre preneu aquests medicaments.

Si recordeu la dosi perduda de qualsevol dels comprimits dins de les 6 hores posteriors al temps previst per prendre-la, preneu-la immediatament amb un aliment que contingui greixos. No obstant això, si han passat més de 6 hores des de l'hora prevista per prendre qualsevol comprimit, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Tezacaftor i ivacaftor poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• congestió nasal
• mareig

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre tezacaftor i ivacaftor i truqui al seu metge immediatament:

• color groguenc de la pell o dels ulls
• pèrdua de gana
• nàusees
• vòmits
• femtes pàl·lides
• mal de panxa
• orina fosca

Tezacaftor i ivacaftor poden causar cataractes (opacitat de la lent de l’ull que pot causar problemes de visió) en nens i adolescents. Els nens i adolescents que prenen tezacaftor i ivacaftor haurien de consultar un metge oftalmològic abans i durant el tractament. Parleu amb el metge del vostre fill sobre els riscos que té administrar tezacaftor i ivacaftor al vostre fill.

Tezacaftor i ivacaftor poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà un examen ocular (per a nens i adolescents) i certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a tezacaftor i ivacaftor.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Symdeko^®