Injecció de Brodalumab

Content

• Abans d’utilitzar la injecció de brodalumab,
• La injecció de brodalumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o a la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

Algunes persones que van utilitzar la injecció de brodalumab tenien pensaments i comportaments suïcides (pensant en fer-se mal o matar-se o planificar o intentar fer-ho). No se sap si la injecció de brodalumab provoca comportaments i pensaments suïcides. Informeu al vostre metge i farmacèutic si teniu antecedents de depressió o pensaments suïcides. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: depressió o ansietat nova o que empitjora; pensaments de suïcidi, morir o fer-se mal, o planificar o intentar fer-ho; canvis en el vostre comportament o estat d’ànim; o actuant sobre impulsos perillosos. El vostre proveïdor d’atenció mèdica us lliurarà una targeta cartera per a pacients amb una llista de símptomes. Si es produeix algun d’aquests símptomes, haureu de demanar ajuda mèdica immediatament. Porteu la targeta amb vosaltres en tot moment durant el tractament amb injecció de brodalumab i mostreu-la a tots els vostres proveïdors d’atenció mèdica.

A causa del risc de comportament i pensaments suïcides amb aquest medicament, la injecció de brodalumab només està disponible a través d’un programa especial anomenat Siliq REMS^®. Vostè, el seu metge i el seu farmacèutic han d’estar inscrits en aquest programa abans de rebre la injecció de brodalumab. Totes les persones que rebin injecció de brodalumab han de rebre la recepta d’un metge registrat a Siliq REMS^® i que s'ompli la recepta en una farmàcia registrada a Siliq REMS^® per rebre aquest medicament. Demaneu al vostre metge més informació sobre aquest programa i sobre com rebrà la medicació.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb injecció de brodalumab i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar la injecció de brodalumab.

La injecció de Brodalumab s’utilitza per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa (malaltia de la pell en què es formen taques vermelles i escamoses en algunes zones del cos) en persones la psoriasi de les quals és massa greu per ser tractada només amb medicaments tòpics i que no s’han tractat amb èxit amb altres medicaments. La injecció de brodalumab es troba en una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona bloquejant l’acció d’una determinada substància natural al cos que causa els símptomes de la psoriasi.

La injecció de Brodalumab es presenta com un líquid en una xeringa precarregada per injectar-se per via subcutània (sota la pell). Normalment s’injecta una vegada a la setmana durant les primeres 3 dosis i després una vegada cada 2 setmanes. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu la injecció de brodalumab exactament segons les indicacions. No n’injecteu més o menys ni injecteu-lo amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

Podeu injectar-vos la injecció de brodalumab vosaltres mateixos o fer que un amic o familiar realitzi les injeccions. Abans d’utilitzar la injecció de brodalumab per primera vegada, llegiu atentament les instruccions del fabricant. Demaneu al vostre metge o farmacèutic que us mostri a vosaltres o a la persona que us injectarà el medicament com injectar-lo.

Utilitzeu cada xeringa precomplerta només una vegada i injecteu tota la solució a la xeringa. Eliminar les xeringues i bolígrafs usats en un recipient resistent a la punció. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic sobre com eliminar el recipient resistent a la punció.

Si utilitzeu una xeringa preomplerta que s’hagi refrigerat, col·loqueu la xeringa sobre una superfície plana sense treure el tap de l’agulla i deixeu-la escalfar a temperatura ambient aproximadament 30 minuts abans d’utilitzar-la. No intenteu escalfar el medicament escalfant-lo al microones, posant-lo en aigua calenta o mitjançant qualsevol altre mètode. No torneu a posar la xeringa precomplerta a la nevera després que hagi arribat a temperatura ambient.

No agiteu la medicació.

Mireu sempre la solució de brodalumab abans d’injectar-la. La medicació ha de ser clara i incolora a lleugerament groga. No utilitzeu la xeringa si el medicament està tèrbol, descolorit o conté flocs o partícules.

No utilitzeu una xeringa si ha caigut sobre una superfície dura. Es pot trencar part de la xeringa fins i tot si no es veu el trencament.

Podeu injectar la injecció de brodalumab a qualsevol part de les cuixes (cama superior), braços externs o estómac, excepte el melic i la zona de 5 centímetres al voltant. Per reduir les possibilitats de dolor o enrogiment, utilitzeu un lloc diferent per a cada injecció. No injecteu en una zona on la pell estigui tendra, contusionada, vermella, dura, gruixuda, escamosa, afectada per la psoriasi o que tingui cicatrius o estries.

És possible que el vostre metge us indiqui que deixeu d’utilitzar la injecció de brodalumab si la psoriasi no millora en un termini de 12 a 16 setmanes després del tractament. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar la injecció de brodalumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al brodalumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de brodalumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la injecció de brodalumab, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu el vostre metge si teniu la malaltia de Crohn (afecció en què el sistema immunitari ataca el revestiment del tracte digestiu causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre). Probablement el vostre metge us indicarà que no utilitzeu la injecció de brodalumab.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna malaltia.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre s’utilitza la injecció de brodalumab, truqueu al vostre metge.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu utilitzant la injecció de brodalumab.
• consulteu amb el vostre metge per veure si necessiteu vacunar-vos. És important tenir totes les vacunes adequades a la vostra edat abans de començar el tractament amb injecció de brodalumab. No tingueu vacunes durant el tractament sense parlar amb el vostre metge.
• heu de saber que la injecció de brodalumab pot disminuir la vostra capacitat per combatre la infecció per bacteris, virus i fongs i augmentar el risc que tingueu una infecció greu o potencialment mortal. Digueu-li al vostre metge si sovint es presenta algun tipus d’infecció o si té o creu que pot tenir qualsevol tipus d’infecció ara. Això inclou infeccions menors (com ara talls oberts o ferides), infeccions que van i vénen (com herpes o herpes labial) i infeccions cròniques que no desapareixen. Si experimenta algun dels símptomes següents durant o poc després del tractament amb injecció de brodalumab, truqueu immediatament al vostre metge: febre, suors o calfreds; dolors musculars; tos; falta d'alè; mal de coll o dificultat per empassar; pell o nafres calentes, vermelles o doloroses al cos; diarrea; mal de panxa; micció freqüent, urgent o dolorosa; o altres signes d’infecció.
• heu de saber que l’ús de la injecció de brodalumab augmenta el risc de desenvolupar tuberculosi (TB; una infecció pulmonar greu), especialment si ja esteu infectat amb TB però no teniu cap símptoma de la malaltia. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi, si heu viscut en un país on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al costat d'algú que la té. El vostre metge us revisarà la tuberculosi abans de començar el tractament amb injecció de brodalumab i us pot tractar la tuberculosi si teniu antecedents de tuberculosi o teniu tuberculosi activa. Si presenta algun dels símptomes següents de TB o si presenta algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu al vostre metge immediatament: tos, tos per sang o mucositat, debilitat o cansament, pèrdua de pes, pèrdua de gana, calfreds, febre, o suors nocturns.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Utilitzeu la dosi perduda tan aviat com la recordeu i, a continuació, continueu el vostre programa de dosificació habitual. No utilitzeu una dosi doble per compensar-ne una.

La injecció de brodalumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• dolor articular o muscular
• nàusees
• dolor, enrogiment, hematomes, sagnat o pruïja a la zona on es va injectar el medicament

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o a la secció de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• diarrea dolorosa
• femtes ensangonades
• moviments intestinals bruscos o incontrolables
• dolor estomacal o calambres
• restrenyiment
• pèrdua de pes

La injecció de brodalumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu les xeringues precomplertes de brodalumab a la nevera, però no les congeleu. Conserveu les xeringues a les seves caixes originals per protegir-les de la llum. Quan calgui, les xeringues precarregades es poden emmagatzemar a temperatura ambient fins a 14 dies. Llenceu les xeringues després de 14 dies a temperatura ambient. No col·loqueu a la nevera xeringues preomplertes emmagatzemades a temperatura ambient.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Siliq^®