Vortioxetina

Content

• Abans de prendre vortioxetina,
• La vortioxetina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Un petit nombre de nens, adolescents i adults joves (fins a 24 anys) que prenien antidepressius ("elevadors de l'estat d'ànim") com la vortioxetina durant els estudis clínics es van suïcidar (pensant en fer-se mal o matar-se o planificar o intentar fer-ho) ). Els nens, adolescents i adults joves que prenen antidepressius per tractar la depressió o altres malalties mentals poden tenir més probabilitats de suïcidar-se que els nens, adolescents i adults joves que no prenen antidepressius per tractar aquestes afeccions. No obstant això, també hi ha riscos quan la depressió no es tracta en nens i adolescents. Parleu amb el metge del vostre fill sobre aquests riscos i si el vostre fill hauria de prendre un antidepressiu. La vortioxetina no s’ha estudiat en nens menors de 18 anys.

Heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de manera inesperada quan prengueu vortioxetina o altres antidepressius, fins i tot si sou un adult de més de 24 anys. Podeu suïcidar-vos, especialment al començament del tractament i en qualsevol moment en què la dosi augmenti o disminueixi. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: depressió nova o empitjorament; pensar a fer-se mal o matar-se, o planificar o intentar fer-ho; preocupació extrema; agitació; atacs de pànic; dificultat per adormir-se o quedar-se adormit; comportament agressiu; irritabilitat; actuar sense pensar; inquietud greu; i una excitació anormal frenètica. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

El vostre metge us voldrà veure sovint mentre preneu vortioxetina, especialment al començament del tractament. Assegureu-vos de mantenir totes les cites per a visites al consultori amb el vostre metge.

El metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb vortioxetina. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu obtenir la Guia de medicaments al lloc web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Independentment de la vostra edat, abans de prendre un antidepressiu, vosaltres, els vostres pares o el vostre cuidador hauríeu de parlar amb el vostre metge sobre els riscos i els beneficis de tractar la vostra afecció amb un antidepressiu o amb altres tractaments. També hauríeu de parlar dels riscos i avantatges de no tractar la vostra afecció. Heu de saber que tenir depressió o una altra malaltia mental augmenta molt el risc que us suïcideu. Aquest risc és més gran si vostè o algú de la seva família té o ha tingut algun trastorn bipolar (estat d’ànim que canvia de depressió a excitació anormal) o mania (estat d’ànim frenètic, excitat anormalment) o ha pensat o ha intentat suïcidar-se. Parleu amb el vostre metge sobre la vostra afecció, símptomes i antecedents mèdics personals i familiars. Vostè i el seu metge decidiran quin tipus de tractament és adequat per a vostè.

La vortioxetina s’utilitza per tractar la depressió en adults. La vortioxetina es troba en una classe de medicaments anomenats moduladors de la serotonina. Funciona principalment augmentant la quantitat de serotonina, una substància natural del cervell que ajuda a mantenir l'equilibri mental.

La vortioxetina es presenta com a comprimit per prendre per via oral. Se sol prendre amb o sense menjar un cop al dia. Prengui vortioxetina a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Prengui vortioxetina exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge pot ajustar la dosi de vortioxetina en funció de la forma en què respongueu al tractament i si experimenteu efectes secundaris. Assegureu-vos de parlar amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament amb vortioxetina.

Pot passar de 2 a 4 setmanes o més abans de sentir el màxim benefici de la vortioxetina. Continueu prenent vortioxetina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre vortioxetina sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre vortioxetina, pot experimentar efectes secundaris com ara mal de cap, rigidesa muscular, canvis d'humor, explosions d'ira, marejos o secreció nasal. El vostre metge pot disminuir la dosi gradualment.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre vortioxetina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la vortioxetina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de vortioxetina. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu el vostre metge si esteu prenent inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO), inclosos isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromina (Parnate) o han deixat de prendre-les durant les darreres 2 setmanes. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu vortioxetina. Si deixeu de prendre vortioxetina, hauríeu d’esperar almenys 21 dies abans de començar a prendre un inhibidor de la MAO.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta mèdica i vitamines, suplements nutricionals que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepressius ("elevadors de l'estat d'ànim") com amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina ; bupropió (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirina i altres antiinflamatoris no esteroïdals (AINE) com l’ibuprofèn (Advil, Motrin) i el naproxè (Aleve, Naprosyn); buspirona; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diürètics (‘pastilles d’aigua’); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, altres); liti (Lithobid); medicaments per a malalties mentals; medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Imitrex) i zolmitriptà (Zomig); fenitoïna (Dilantin, Phenytek); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane); altres inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la duloxetina (Cymbalta), la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq) i la venlafaxina (Effexor); i tramadol (Conzip, Ulltram). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes i suplements nutricionals preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té un nivell baix de sodi a la sang, si beu o ha begut alguna vegada grans quantitats d’alcohol i si teniu o ha tingut alguna vegada convulsions, problemes d’hemorràgia o malalties hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre prengui vortioxetina, truqueu al vostre metge. La vortioxetina pot causar problemes en els nounats després del part si es pren durant els darrers mesos de l’embaràs.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, o una prova mèdica que impliqui colorants, informeu-lo al metge o al dentista que esteu prenent vortioxetina.
• heu de saber que la vortioxetina pot afectar el vostre judici, pensament i moviments. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• pregunteu al vostre metge sobre l'ús segur de begudes alcohòliques mentre preneu vortioxetina.
• heu de saber que la vortioxetina pot causar glaucoma de tancament d’angle (una afecció en què el fluid es bloqueja sobtadament i no pot sortir de l’ull provocant un augment ràpid i sever de la pressió ocular que pot provocar una pèrdua de visió). Parleu amb el vostre metge sobre un examen ocular abans de començar a prendre aquest medicament. Si teniu nàusees, dolor als ulls, canvis de visió, com ara anells de colors al voltant de les llums i inflor o enrogiment als ulls o al voltant, truqueu al vostre metge o obteniu un tractament mèdic d’urgència immediatament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La vortioxetina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• vòmits
• diarrea
• restrenyiment
• gas
• boca seca
• mareig
• somnis inusuals
• canvis en el desig o la capacitat sexual

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• erupció cutània
• ruscs
• picor
• inflor dels ulls, la cara, els llavis, la llengua o la gola
• ronquera
• dificultat per respirar o empassar
• hematomes o sagnats inusuals
• febre, sudoració, confusió, batecs del cor ràpids o irregulars i rigidesa muscular severa
• hemorràgia nasal
• mal de cap
• dificultat per concentrar-se
• problemes de memòria
• confusió
• debilitat
• inestabilitat
• al·lucinacions
• desmais
• convulsions
• coma (pèrdua de consciència durant un període de temps)

La vortioxetina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• nàusees
• vòmits
• mareig
• diarrea
• mal de panxa
• picor
• somnolència
• rentat

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent vortioxetina.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.